【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 司的宗旨相適應(yīng)；b) 質(zhì)量方針承諾滿(mǎn)足相關(guān)方的要求，并持續(xù)改進(jìn)確保質(zhì)量管理體系的有效性；c) 質(zhì)量方針為提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d) 質(zhì)量方針在公司內(nèi)各層次各部門(mén)進(jìn)行溝通和理解；e) 評(píng)審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)見(jiàn)本手冊(cè)《05. 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)》 總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定公司質(zhì)量目標(biāo)，相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的分解，管理者代表負(fù)責(zé)組織各部門(mén)討論并審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施，需包括滿(mǎn)足適用的法規(guī)要求和產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理和管理者代表（包括領(lǐng)導(dǎo)層），對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。為保持質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性及完整性，在下列情況下需進(jìn)行策劃： a）在建立質(zhì)量管理體系時(shí)； b）當(dāng)質(zhì)量管理體系不能適應(yīng)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的要求時(shí)； d）公司的質(zhì)量方針、組織機(jī)構(gòu)、資源及市場(chǎng)等情況發(fā)生重大變化時(shí)； d）通過(guò)管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會(huì)時(shí)。 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更、策劃和實(shí)施時(shí)，總經(jīng)理和管理者代表應(yīng)確保質(zhì)量管理體系的完整性，尤其注意職責(zé)的規(guī)定與接口。文件的更改按《文件控制程序》執(zhí)行。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 本公司的組織機(jī)構(gòu)設(shè)置見(jiàn)本手冊(cè)《》，各部門(mén)的質(zhì)量過(guò)程職責(zé)分配見(jiàn)本手冊(cè)《》，各部門(mén)的具體職責(zé)和權(quán)限見(jiàn)《各部門(mén)職責(zé)規(guī)定》，各崗位的職責(zé)和權(quán)限見(jiàn)《崗位職責(zé)和任職能力要求》。通過(guò)內(nèi)部溝通使相關(guān)人員掌握職責(zé)和權(quán)限要求?？偨?jīng)理確定從事對(duì)質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員的相互關(guān)系，并確保其完成任務(wù)所必要的獨(dú)立性和權(quán)限。 管理者代表 總經(jīng)理已任命管理者代表并規(guī)定了其職責(zé)和權(quán)限，見(jiàn)本手冊(cè)《》，管理者代表權(quán)限見(jiàn)《崗位職責(zé)和任職能力要求》。 內(nèi)部溝通 公司建立《內(nèi)部溝通規(guī)定》，確保在公司內(nèi)各層次和各職能之間質(zhì)量管理體系及其有效性的充分交流，其溝通方式如下： 文件溝通：通過(guò)公司內(nèi)部文件的分發(fā)達(dá)到溝通，具體執(zhí)行《文件控制程序》； 會(huì)議溝通：通過(guò)各種會(huì)議進(jìn)行溝通，應(yīng)形成會(huì)議記錄并保存； 通過(guò)培訓(xùn)方式進(jìn)行溝通，具體執(zhí)行《人力資源控制程序》。 管理評(píng)審 總則 編制、實(shí)施和保持《管理評(píng)審控制程序》，以便總經(jīng)理按規(guī)定的時(shí)間間隔（不超過(guò)12個(gè)月），對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，管理評(píng)審應(yīng)評(píng)估公司質(zhì)量管理體系（包括質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)）改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，其記錄保存按照《記錄控制程序》。 評(píng)審輸入 各有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)提交管理評(píng)審的輸入，管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的運(yùn)行情況和改進(jìn)的需求：a) 審核結(jié)果，包括內(nèi)部的和外部的審核結(jié)果，由管理者代表提供；b) 顧客反饋，包括對(duì)顧客滿(mǎn)意的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果，由營(yíng)銷(xiāo)部提供；c) 過(guò)程運(yùn)作情況和產(chǎn)品的符合性，包括過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量及產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果，由質(zhì)管部和各有關(guān)部門(mén)提供；d) 糾正和預(yù)防措施的狀況，由質(zhì)管部提供跟蹤措施完成情況報(bào)告；e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施的實(shí)施情況和有效性，由管理者代表提供；f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更，包括公司內(nèi)外部環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開(kāi)發(fā)或使用等，由質(zhì)管部提供；g) 對(duì)改進(jìn)的建議，包括對(duì)改善產(chǎn)品的特性、過(guò)程的效率和質(zhì)量體系有效性的建議，由管理者代表向全公司征集、匯總、提供。h) 應(yīng)滿(mǎn)足新的或修訂的法規(guī)要求。 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出為管理評(píng)審報(bào)告，由管理者代表起草，總經(jīng)理批準(zhǔn)，管理評(píng)審報(bào)告應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定和措施：a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)措施，包括組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整，監(jiān)視和測(cè)量手段的強(qiáng)化，質(zhì)量管理體系文件的調(diào)整等；b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)措施；c) 資源要求；d) 對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)價(jià)結(jié)論；e) 管理評(píng)審的結(jié)果與記錄f) 管理者代表負(fù)責(zé)記錄管理評(píng)審的結(jié)果g) 管理者代表根據(jù)管理評(píng)審報(bào)告中提出的改進(jìn)和資源的需求，針對(duì)責(zé)任部門(mén)進(jìn)行分解，跟蹤其措施的制定和實(shí)施，驗(yàn)證措施的有效性，并予以記錄；h) 管理評(píng)審的跟蹤措施和驗(yàn)證結(jié)果，由管理者代表提交下次管理評(píng)審i) 管理評(píng)審結(jié)果的記錄由管理者代表負(fù)責(zé)保存（）j) 支持性文件：《管理評(píng)審控制程序》6. 資源管理 資源提供 公司應(yīng)確保、確定并提供以下方面所需的資源(包括信息、設(shè)施設(shè)備、工作環(huán)境、人力資源等)，實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)保持其有效性。通過(guò)滿(mǎn)足法規(guī)和顧客要求，達(dá)到增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。 人力資源 行政部建立、實(shí)施和保持《人力資源控制程序》以確?；谶m當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員勝任其工作。 能力、意識(shí)及培訓(xùn) a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力，見(jiàn)《崗位職責(zé)和任職能力要求》； b) 編制年度培訓(xùn)計(jì)劃，按計(jì)劃提供培訓(xùn)，或采取其他措施如招聘等方式以滿(mǎn)足崗位需 求； c) 評(píng)估所采取措施的效果； d) 使員工意識(shí)到崗位活動(dòng)的相關(guān)性及重要性，意識(shí)到應(yīng)積極尋求工作質(zhì)量的改進(jìn)為 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e）保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的相關(guān)記錄。 基礎(chǔ)設(shè)施 生產(chǎn)技術(shù)部建立、實(shí)施和保持《設(shè)備控制程序》和《基礎(chǔ)設(shè)施及環(huán)境控制程序》，以確定、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施并保存維護(hù)記錄，設(shè)施包括：a）建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施：b）過(guò)程設(shè)備：包括生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)和監(jiān)視設(shè)備等；c）支持性服務(wù)：包括運(yùn)輸和通訊等 工作環(huán)境和污染控制 工作環(huán)境 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，建立并實(shí)施《基礎(chǔ)設(shè)施及環(huán)境控制程序》，為使本公司提供的產(chǎn)品滿(mǎn)足客戶(hù)要求，本公司應(yīng)創(chuàng)造一定的工作環(huán)境。主要考慮以下幾個(gè)方面：a) 影響過(guò)程設(shè)備；b) 由設(shè)施本身所形成的環(huán)境；c) 在該環(huán)境中工作的人員 公司依據(jù)適用的法律法規(guī)、設(shè)施使用說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品特性、工藝流程來(lái)分別識(shí)別。確定所需的工作/生產(chǎn)環(huán)境，應(yīng)考慮消防、照明、通風(fēng)、溫度、濕度、噪聲、防塵等方面的條件和要求； 開(kāi)展“8S”活動(dòng)，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)每日檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題通知車(chē)間及時(shí)整改，填寫(xiě)《糾正和預(yù)防措施處理單》。 行政部確保從業(yè)人員必要的安全與衛(wèi)生培訓(xùn)，并保存培訓(xùn)記錄。對(duì)特殊環(huán)境臨時(shí)工作人員除要適當(dāng)培訓(xùn)外還要在訓(xùn)練有素的人員監(jiān)督下工作。具體詳見(jiàn)《人力資源控制程序》。 支持文件：《基礎(chǔ)設(shè)施及環(huán)境控制程序》7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程及過(guò)程的相應(yīng)關(guān)系進(jìn)行策劃，這種策劃必須與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致，在產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的過(guò)程行程文件，并保存記錄。 策劃時(shí)應(yīng)確定以下內(nèi)容： a） 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求，識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量特性，建立其目標(biāo)值，質(zhì)量要求和約束條件，并能滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)的要求，以及適合的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 b） 針對(duì)某一具體產(chǎn)品所需建立的過(guò)程和文件，并提供產(chǎn)品所需的資源，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程包括：與顧客有關(guān)過(guò)程、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)、檢驗(yàn)，產(chǎn)品防護(hù)和后續(xù)服務(wù)等一系列過(guò)程，公司應(yīng)對(duì)這些過(guò)程加以識(shí)別，確定其中那些過(guò)程需要管理和控制，需要哪些文件來(lái)支持過(guò)程的有效運(yùn)行，需要哪些資源才能確保這些過(guò)程得以實(shí)現(xiàn)，這些文件包括：生產(chǎn)流程圖、操作規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。 c） 產(chǎn)品所需要的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，管理體系要求過(guò)程的輸出應(yīng)對(duì)照輸入的要求加以驗(yàn)證并符合驗(yàn)收準(zhǔn)則，因此公司應(yīng)對(duì)各個(gè)過(guò)程輸出的驗(yàn)證或確認(rèn)以及產(chǎn)品質(zhì)量的驗(yàn)證和檢驗(yàn)后加以策劃，并確定質(zhì)量驗(yàn)收準(zhǔn)則。這些文件包括進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程、過(guò)程檢驗(yàn)規(guī)程、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。 d） 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的記錄，公司應(yīng)建立證實(shí)產(chǎn)品過(guò)程進(jìn)行有效，產(chǎn)品符合規(guī)定要求的有關(guān)記錄，并確保這些記錄的充分性。 e）當(dāng)特定產(chǎn)品項(xiàng)目或合同有要求時(shí)，各部門(mén)根據(jù)策劃結(jié)果編制相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃，對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同實(shí)施控制； f）生產(chǎn)技術(shù)部編制、實(shí)施和保持《風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序》，來(lái)判定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)整個(gè)過(guò)程有關(guān)的危害，估計(jì)、評(píng)價(jià)、控制這些風(fēng)險(xiǎn)，并監(jiān)控控制的有效性。風(fēng)險(xiǎn)管理的記錄應(yīng)以保持。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)編制、實(shí)施和保持《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》確定顧客要求，包括：a） 明確規(guī)定的要求：通常在合同或訂單中有明確規(guī)定，包括產(chǎn)品特征的型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、性能等；包括交貨期、包裝、售后服務(wù)等的交付和交付后活動(dòng)的要求；b） 隱含的要求：顧客雖然未明