【總結】第一篇：醫(yī)療器械的采購程序 目前醫(yī)療器械的采購程序： 1，組織結構 醫(yī)院里申請采購的部門是使用科室或者使用的人；申請方式有口頭要求或書面呈述，填寫采購申請。決策部門是院長（分管院長）或者是院長會...
2024-11-09 01:47
【總結】醫(yī)療器械銷售合同范本_醫(yī)療器械銷售合同模板 醫(yī)療器械產品是救死扶傷的工具，其質量好壞直接關系到人民的身體健康。醫(yī)療器械銷售合同怎 么寫呢?以下是在為大家整理的醫(yī)療器械銷售合同范文，感謝您的欣賞。 ...
2024-09-03 08:04
【總結】第一篇：三類醫(yī)療器械進口醫(yī)療器械注冊受理程序 三類醫(yī)療器械、進口醫(yī)療器械注冊受理程序 醫(yī)療器械注冊申報資料形式標準 一、申報資料按本受理標準附件中載明的順序排列并裝訂成冊。 二、申報資料每項文...
2024-10-17 12:04
【總結】入歐盟的相關知識一、歐盟國家（共31家）1、2004年5月1日前：法國、德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、丹麥、愛爾蘭、英國、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、芬蘭、瑞典；2、2004年5月1日加入：波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他；3、歐洲自由貿易協(xié)會EFTA：挪威、列支敦士登、冰島、瑞士；4、新入歐盟：羅馬利亞、保加利
2025-07-17 19:30
【總結】此資料由網絡收集而來，如有侵權請告知上傳者立即刪除。資料共分享，我們負責傳遞知識。 醫(yī)療器械銷售心得_醫(yī)療器械銷售工作體會 在市場競爭日趨激烈的今天,企業(yè)銷售人員的勝任力直接影響著企業(yè)的業(yè)...
2025-01-26 00:27
【總結】2T/h純化水系統(tǒng)驗證方案編號：起草人：起草日期：_________審核人：審核日期：_________批準人：批準日期：_________
2024-10-19 03:55
【總結】醫(yī)療器械指令、CE標志、認證程序內容?歐洲共同體?醫(yī)療器械指令：定義、范圍、適用對象、基本框架、CE標志?醫(yī)療器械的產品分類（路徑的選擇、分類舉例）?根據產品的分類選擇合格評定程序?技術文檔的準備和質量體系的完成?公告機構的選擇?上市前醫(yī)療器械指令要求的符合（符合性申明、CE標志、指定授權代表
2025-06-21 08:05
【總結】醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定09年公司質量部業(yè)務系列培訓之一醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號)《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》于2022年6月18日經國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過，現予公布。本規(guī)定自公布之日起施行。
2025-01-06 00:59
【總結】93/42/EEC醫(yī)療器械指令范圍l93/42/EEC，MDD指令不適用于：A98/79/EC指令涉及的體外診斷器械B90/385/EEC指令涉及的有源植入式器械C65/65/EEC指令涉及的藥品，包括涉及的89/381/EEC指令的來源于血液的藥品D76/768/EEC指令涉及的化妝品
2025-06-26 23:51
【總結】93/42/EEC醫(yī)療器械指令范圍?93/42/EEC，MDD指令不適用于：A98/79/EC指令涉及的體外診斷器械B90/385/EEC指令涉及的有源植入式器械C65/65/EEC指令涉及的藥品，包括涉及的89/381/EEC指令的來源于血液的藥品D76/768/
2025-05-28 01:30
2025-01-08 06:24
【總結】醫(yī)療器械購銷合同一 醫(yī)療器械購銷合同一 甲、乙雙方本著平等互利的精神，經友好協(xié)商，就乙方向甲方提供___________設備的配置、價格及其售后服務等事項達成一致，具體條款如下： 一、成交...
2024-12-13 23:24
【總結】完美WORD格式入俄羅斯的相關知識一、俄羅斯不屬于歐盟組織。二、《俄聯邦衛(wèi)生部條例》及其補充（，；），為了保證醫(yī)療制品、藥品的質量及其有效性、安全性以及完全符合國家注冊標準，俄羅斯要求其本國生產產品及國外進口產品必須先辦理注冊才可以銷售及使用。而對進口醫(yī)療器械準入手續(xù)的批準
【總結】醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（醫(yī)療器械GMP）正式發(fā)布國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌和植入性醫(yī)療器械實施細則及檢查評定標準（試行）為更好地貫徹實施《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范
2024-09-13 12:24
【總結】1：160。黃巖區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構醫(yī)療器械規(guī)范化管理設置標準160。第一章人員組織第一條醫(yī)療機構必須明確本單位醫(yī)療器械使用管理工作的分管領導。分管領導應組織有關人員，定期開展醫(yī)療器械使用管理體系的內部評審。第二條區(qū)級醫(yī)療機構應設立醫(yī)療器械的綜合管理部門，明確關鍵崗位人員，如采購、驗收、養(yǎng)護、檔案管理人員等。綜合管理部門負責醫(yī)療器械采購、驗收、儲存、發(fā)放、使
2025-08-24 15:25
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