醫(yī)藥研發(fā)cro行業(yè)報(bào)告docxdocx(編輯修改稿)
2024-08-13 20:25 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 床樣品檢和新藥上市服務(wù)（包括新藥上市申報(bào)、上市后安全監(jiān)測(cè)和市場(chǎng)推廣），其中IIIV 期臨床研究以及臨床樣品檢測(cè)排在前兩位，分別占有32%和12%的市場(chǎng)份額。 國(guó)際CRO企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)狀況 2007 年新藥研發(fā)外包市場(chǎng)的規(guī)模為150 億美元，其中在美國(guó)紐約證券交易所和納斯達(dá)克。交易所上市的6 億美元，占總市場(chǎng)的41%，是外包服務(wù)市場(chǎng)挺進(jìn)的引擎。這6 家公司中有4 個(gè)基地在美國(guó)，一家在加拿大，另一家在我國(guó)上海。按2007 年全年銷售額大小排列為，Covance（NYSE: CVD） 億美元占10%的市場(chǎng)份額排在首位，Pharmaceutical Product Development（NASDAQ: PPDI）為14 億美元居次席，Charles RiverLab（NYSE: CRL） 億美元排在第三位，MDS（NYSE: MDS） 億美元，Paxrexl（NASDAQ: PRXL） 億美元，藥明康德（NYSE: WX） 億美元。 2007年美國(guó)六大CRO上市公司銷售額 國(guó)內(nèi)CRO市場(chǎng)分析 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模隨著新藥研發(fā)成本的直線上升，一個(gè)新藥全球平均研發(fā)成本由過(guò)去的5 億美元上升至12 億美元。許多歐美制藥企業(yè)紛紛把新藥開(kāi)發(fā)中的非核心部分撥離出來(lái)，外包給發(fā)展中國(guó)家；與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)的CRO 企業(yè)數(shù)量也直線上升，由2000 年初的幾十家發(fā)展到今天的300 多家，上海、北京還成立了研發(fā)外包聯(lián)盟。 根據(jù)2008 年的數(shù)據(jù)，浦東新區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)外包從2004 億元，到2007 年底猛增了近10 倍， 億元，連續(xù)4 年大幅度增長(zhǎng)，在全國(guó)名列前茅。上海從事研發(fā)外包服務(wù)的生物醫(yī)藥集聚態(tài)勢(shì)明顯，大部分優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中在以張江為核心的國(guó)家上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地即張江藥谷內(nèi)。CRO 的市場(chǎng)規(guī)模也從2007年的60億元左右發(fā)展到2008年的100億元，實(shí)際上我國(guó)的醫(yī)藥研發(fā)市場(chǎng)每年的增長(zhǎng)速度至少為30%，按這個(gè)數(shù)據(jù)推算我國(guó)2010年的市場(chǎng)規(guī)模約為169億元。 跨國(guó)企業(yè)在國(guó)內(nèi)的布局 中國(guó)國(guó)內(nèi)旺盛的市場(chǎng)需求、成本優(yōu)勢(shì)和技術(shù)能力都使中國(guó)成為跨國(guó)CRO 的重要戰(zhàn)略地，絕大多數(shù)的大型跨國(guó)CRO企業(yè)都在中國(guó)設(shè)立了分公司。國(guó)外一些大型CRO 機(jī)構(gòu)自1996 年起進(jìn)入中國(guó)。全球醫(yī)藥臨床研究領(lǐng)域排名第一的昆泰公司（Quintiles），已在北京設(shè)了分支機(jī)構(gòu)。2007 年8 月，全球第二大CRO 公司科文斯（上海）中心實(shí)驗(yàn)室在張江藥谷落成。其余跨國(guó)CRO 中還包括MDS 和保諾科技。 國(guó)內(nèi)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局從所承擔(dān)的業(yè)務(wù)內(nèi)容上看，中國(guó)的CRO可以分為三類：一是從事臨床前研究的CRO。這部分CRO主要從事與新藥研發(fā)有關(guān)的化學(xué)、臨床前的藥理學(xué)及毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)等業(yè)務(wù)內(nèi)容。比較知名的是北京的Bridge Pharmaceuticals、保諾和無(wú)錫的藥明康德（Wuxi Pharma Tech），其他的還有上海的美迪西生物醫(yī)藥有（ShanghaiMedicilon，最近宣布與MPI在上海合資建立臨床前研發(fā)中心）、上海華大天源生物科技有限公司（HD Biosciences）、上海睿智化學(xué)研究有限公司（ShanghaiChemExplorer）等。二是從事臨床試驗(yàn)的CRO。大部分的外資及合資CRO都屬于這一類，如北京依格斯醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司（ExcelPharmaStudies）、北京KendleWitsMedicalConsulting等。三是從事新藥研發(fā)咨詢、新藥申請(qǐng)報(bào)批等業(yè)務(wù)內(nèi)容的CRO。雖然一些有一定規(guī)模的CRO也從事這方面的業(yè)務(wù)，但中國(guó)當(dāng)前的CRO機(jī)構(gòu)中單純從事這類業(yè)務(wù)的占了絕大多數(shù)。目前國(guó)內(nèi)有超過(guò)500 家的CRO 企業(yè)，但是基本都是中小型企業(yè)。國(guó)際制藥企業(yè)所轉(zhuǎn)移到中國(guó)的研發(fā)業(yè)務(wù)，主要集中在幾家研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)，藥明康德承接的研發(fā)外包業(yè)務(wù)占到上海研發(fā)外包業(yè)務(wù)總量的50%左右，其次是美迪西、開(kāi)拓者化學(xué)、睿智化學(xué)等幾家企業(yè)，中國(guó)本土 CRO 公司中還有一大部分單純從事新藥研發(fā)咨詢、新藥申請(qǐng)報(bào)批等業(yè)務(wù)，研發(fā)水平不高。 國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)
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