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醫(yī)藥研發(fā)cro行業(yè)報告docxdocx(專業(yè)版)

2025-08-28 20:25上一頁面

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【正文】 AppTec是美國一家為生物醫(yī)藥及醫(yī)療儀器公司提供藥物測試、合同研究及研發(fā)等領(lǐng)域的服務(wù)公司,由于AppTec目前所從事業(yè)務(wù)正是藥明康德此前所沒有涉及的,此次收購后,雙方的業(yè)務(wù)正好形成互補(bǔ)。 SWOT 分析優(yōu)勢1. 中國優(yōu)勢,(1)患者絕對數(shù)量巨大,分布集中,易于招募 (2)臨床試驗(yàn)花費(fèi)的成本低廉。第四個因素來自于中國制藥行業(yè)本身的變化。國際制藥企業(yè)所轉(zhuǎn)移到中國的研發(fā)業(yè)務(wù),主要集中在幾家研發(fā)外包服務(wù)企業(yè),藥明康德承接的研發(fā)外包業(yè)務(wù)占到上海研發(fā)外包業(yè)務(wù)總量的50%左右,其次是美迪西、開拓者化學(xué)、睿智化學(xué)等幾家企業(yè),中國本土 CRO 公司中還有一大部分單純從事新藥研發(fā)咨詢、新藥申請報批等業(yè)務(wù),研發(fā)水平不高。 根據(jù)2008 年的數(shù)據(jù),浦東新區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)外包從2004 億元,到2007 年底猛增了近10 倍, 億元,連續(xù)4 年大幅度增長,在全國名列前茅。輝瑞公司計劃把外包服務(wù)占Ramp。 CRO 在新藥研發(fā)中所處的地位越來越重要,大型制藥企業(yè)的外包/獨(dú)立研發(fā)比例越來越大。20世紀(jì)90年代后期,在美國FDA的幫助下,已經(jīng)成為一個獨(dú)立的產(chǎn)業(yè)。 醫(yī)藥研發(fā)外包合同 – CRO行業(yè)報告 CRO介紹CRO(Contract Research Organization)即合同研究組織,在最廣泛的意義上,可以將其定義為一種商業(yè)化組織,負(fù)責(zé)實(shí)施藥物開發(fā)過程所涉及的全部或部分活動。 目前美國的CRO公司已經(jīng)達(dá)到300多加,前5家美國CRO服務(wù)供應(yīng)商占據(jù)了全球30%的市場份額,它們分別是:昆泰(Quintiles)、科文斯(Covance)、PPD、ICON 和 PharmaKinetes。2007 年,生物制藥公司的新藥研發(fā)費(fèi)用合計約為600 億美元,其中25%約150億美元采取外包服務(wù)形式。D 的比例15%提高至30%,阿斯利康和葛蘭素史克也將大幅度提高外包服務(wù)比重,默克公司與印度Piramal 公司合作開展臨床前研究,禮來與中國的醫(yī)藥公司Hutchison合作開發(fā)癌癥藥物。上海從事研發(fā)外包服務(wù)的生物醫(yī)藥集聚態(tài)勢明顯,大部分優(yōu)勢企業(yè)集中在以張江為核心的國家上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地即張江藥谷內(nèi)。 國內(nèi)CRO企業(yè)的拓展方向一.CRO 企業(yè)垂直拓展研發(fā)能力,以圖覆蓋創(chuàng)新藥物研發(fā)全過程。經(jīng)過十來年的探索和積累,中國本土的創(chuàng)新藥研發(fā)在積極發(fā)展,創(chuàng)新藥的研發(fā)對高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)服務(wù)同樣有著天然的需求。2. 成功上市,獲得先行優(yōu)勢。由此,藥明康德的業(yè)務(wù)領(lǐng)域也將完成對化學(xué)醫(yī)藥、生物制藥及醫(yī)療儀器的全覆蓋。 利潤組成數(shù)據(jù)來源:藥明康德 Fact sheet2008年無錫藥明康德收購AppTec 導(dǎo)致資產(chǎn)賬面價值降低6050 萬美元,導(dǎo)致2008 年凈虧損6400萬美元。制造業(yè)領(lǐng)域包括:高級中間產(chǎn)品,活性藥用成分,生物制劑制造,實(shí)驗(yàn)和相服務(wù)。而值得注意的是,近幾年,國際多中心試驗(yàn)在中國的數(shù)量在快速增加,從2004 年的低于50 個成長到2007 年的近250 個。目前國內(nèi)有超過500 家的CRO 企業(yè),但是基本都是中小型企業(yè)。許多歐美制藥企業(yè)紛紛把新藥開發(fā)中的非核心部分撥離出來,外包給發(fā)展中國家;與此同時,國內(nèi)的CRO 企業(yè)數(shù)量也直線上升,由2000 年初的幾十家發(fā)展到今天的300 多家,上海、北京還成立了研發(fā)外包聯(lián)盟。在2007年,幾乎所有的大型國際制藥公司都宣布了裁員和加大CRO比重,包括全球最大的制藥企業(yè)輝瑞裁員10%,其他生物制藥巨頭強(qiáng)生、葛蘭素史克、安進(jìn)、諾華和施貴寶等也正在實(shí)施較大范圍裁員和關(guān)閉生產(chǎn)設(shè)施計劃。在這一情形下,需要新的藥物開發(fā)方法,每個研發(fā)環(huán)節(jié)需要更專業(yè)的研發(fā)人才,這也是CRO 產(chǎn)業(yè)看好的原因。 國際行業(yè)發(fā)展概況 從上世紀(jì)90年代開始,一些跨國醫(yī)藥公司推行全球化戰(zhàn)略,紛紛設(shè)立本土以外的研發(fā)項(xiàng)目,海外研發(fā)機(jī)構(gòu)數(shù)量不斷增加,對外海公司研發(fā)的金錢投入也大幅度增加。CRO 是一種商業(yè)化或?qū)W術(shù)實(shí)體(或二者兼而有之),基本目的在于代表客戶進(jìn)行全部或部分的科學(xué)或醫(yī)學(xué)試驗(yàn),以獲取商業(yè)性的或基于委托者與受委托者關(guān)系的報酬。美國的CRO 產(chǎn)業(yè)發(fā)展比較成熟
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