【正文】 , 具有較完善的配套設(shè)施和管理團隊, 服務(wù)內(nèi)容靈活多樣。而在1998 年這一市場僅僅42 億美元，10 年來增長了320%。 CRO外包業(yè)務(wù)構(gòu)成CRO的前期服務(wù)包括前導(dǎo)化合物合成和改造、化合物建庫、臨床前毒理藥理學(xué)和臨床藥代，其中最賺錢的是新化合物的合成，而產(chǎn)生最大銷售額的則是臨床前毒代。CRO 的市場規(guī)模也從2007年的60億元左右發(fā)展到2008年的100億元，實際上我國的醫(yī)藥研發(fā)市場每年的增長速度至少為30%，按這個數(shù)據(jù)推算我國2010年的市場規(guī)模約為169億元。l 2009 年1 月，康龍化成通過收購臨床前毒理學(xué)服務(wù)CRO 維通博際(中國)，得以將業(yè)務(wù)從新藥發(fā)現(xiàn)向下游擴展l 2010 年10 月，科文斯上宣布在中國投資2000～2500 萬美元，用于拓展臨床前研究，向上游拓展二．國內(nèi) CRO 企業(yè)組建聯(lián)盟，通過品牌共享和營銷協(xié)作的合作形式，提供從新藥研發(fā)、臨床前研究、臨床實驗到登記和簽約生產(chǎn)的一站式合作研究服務(wù)。5．2 藥代動力學(xué)和藥理毒理學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)競爭異常激烈?guī)缀跛猩鲜泄径加羞@項業(yè)務(wù)，合計占32%的市場份額。3. 資源整合優(yōu)勢：收購AppTec后藥明康德整合行業(yè)資源的步伐仍在加速。AppTec的營業(yè)收入估計在7000萬美元至7200萬美元之間，但是在藥明康德收購AppTec后的11個月時間里AppTec只為公司帶來大約5770 萬美元的收益。中國區(qū)的外包業(yè)務(wù)呈現(xiàn)良好的增長趨勢,2010年全年該業(yè)務(wù)增長了18%，2011年第一季度和第二季度分別同比增長12%%。實驗室服務(wù)業(yè)務(wù)包括：化學(xué)研究，生物學(xué)服務(wù)，毒物學(xué)，藥物開發(fā)，分析服務(wù)，生物制藥和醫(yī)療設(shè)備實驗以及其他相關(guān)簽約研究與開發(fā)服務(wù)。第三個因素來自于中國SFDA 監(jiān)管的變化，我們看到最近SFDA 對臨床試驗的監(jiān)管更加嚴格，這是促進行業(yè)發(fā)展的重要條件。雖然一些有一定規(guī)模的CRO也從事這方面的業(yè)務(wù)，但中國當前的CRO機構(gòu)中單純從事這類業(yè)務(wù)的占了絕大多數(shù)。 2007年美國六大CRO上市公司銷售額 國內(nèi)CRO市場分析 國內(nèi)市場規(guī)模隨著新藥研發(fā)成本的直線上升，一個新藥全球平均研發(fā)成本由過去的5 億美元上升至12 億美元。D 花費和委托外包服務(wù)的費用存在著巨大差距，外包服務(wù)可為制藥公司節(jié)省3070%的經(jīng)費，這對研發(fā)成本巨大的醫(yī)藥公司來說是一個巨大的誘惑。有關(guān)資料表明：整體上完成Ⅲ期臨床試驗的NCE 有1／3 不能獲準上市；藥品從早期開發(fā)到上市銷售的成功率，歐洲為1／4317，美國僅為1／6155；一個大型制藥公司每年可能會合成上萬種化合物，但其中能夠進入臨床試驗的只有十幾、二十幾種化合物。由CRO 承擔的項目與企業(yè)自身承擔的項目所需時間相比，大約可以節(jié)省1/31/4 的時間。 目前CRO 的業(yè)務(wù)范圍已經(jīng)從原來單純提供臨床研究，擴展到新藥研究的各個領(lǐng)域和階段，包括：化學(xué)結(jié)構(gòu)分析、化合物活性篩選、藥理學(xué)、藥代學(xué)（吸收、分布、代謝、排泄）、毒理學(xué)、藥物配方、藥物基因組學(xué)、藥物安全性評價和ⅠⅣ期臨床試驗、試驗設(shè)計、研究者和試驗單位的選擇、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理與分析、藥品申報等。能夠提供早期藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、各期臨床試驗、藥物基因組學(xué)、信息學(xué)、政策法規(guī)咨詢、生產(chǎn)和包裝、推廣、市場、產(chǎn)品發(fā)布和銷售支持、藥物經(jīng)濟學(xué)、商業(yè)咨詢及藥效追蹤等一系列服務(wù)。尤其在近幾年增長率高達1920%，遠高于Ramp。后期服務(wù)主要是II 和III 期臨床研究以及相應(yīng)的服務(wù)。 跨國企業(yè)在國內(nèi)的布局 中國國內(nèi)旺盛的市場需求、成本優(yōu)勢和技術(shù)能力都使中國成為跨國CRO 的重要戰(zhàn)略地，絕大多數(shù)的大型跨國CRO企業(yè)都在中國設(shè)立了分公司。l 2005 年，北京的中國生物技術(shù)外包服務(wù)聯(lián)盟(ABO)成立，目前有33 家成員單位，通過這種聯(lián)盟關(guān)系，ABO 整體營收已經(jīng)翻了一倍l 2007 年，桑迪亞醫(yī)藥、上海聯(lián)友制藥以及上海華大天源建立了CRO 同盟，以聯(lián)盟的名義進行市場推廣和接訂單，共同完成外包服務(wù)三．與大型跨國公司的合作正在不斷擴大和升級，以前合作研發(fā)的主要集中在藥物合