醫(yī)藥研發(fā)cro行業(yè)報告-全文預(yù)覽
【正文】 驗服務(wù)同樣有著天然的需求。第二個因素是跨國制藥企業(yè)在這一兩年紛紛開始在中國建立全功能的全球研發(fā)中心，比如諾華、阿斯利康、GSK 等，相繼在中國投資建立研發(fā)中心，未來必然對高質(zhì)量的臨床研究服務(wù)有相應(yīng)的需求。“中國臨床試驗CRO 的發(fā)展?jié)摿€是很大。l 2003 年與禮來建立合作關(guān)系，從最初的早期化合物篩選以及化合物合成的合作，逐漸發(fā)展到生產(chǎn)服務(wù)領(lǐng)域（化合物、原料藥生產(chǎn)。 國內(nèi)CRO企業(yè)的拓展方向一．CRO 企業(yè)垂直拓展研發(fā)能力，以圖覆蓋創(chuàng)新藥物研發(fā)全過程。三是從事新藥研發(fā)咨詢、新藥申請報批等業(yè)務(wù)內(nèi)容的CRO。這部分CRO主要從事與新藥研發(fā)有關(guān)的化學(xué)、臨床前的藥理學(xué)及毒理學(xué)實(shí)驗等業(yè)務(wù)內(nèi)容。全球醫(yī)藥臨床研究領(lǐng)域排名第一的昆泰公司（Quintiles），已在北京設(shè)了分支機(jī)構(gòu)。上海從事研發(fā)外包服務(wù)的生物醫(yī)藥集聚態(tài)勢明顯，大部分優(yōu)勢企業(yè)集中在以張江為核心的國家上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地即張江藥谷內(nèi)。按2007 年全年銷售額大小排列為，Covance（NYSE: CVD） 億美元占10%的市場份額排在首位，Pharmaceutical Product Development（NASDAQ: PPDI）為14 億美元居次席，Charles RiverLab（NYSE: CRL） 億美元排在第三位，MDS（NYSE: MDS） 億美元，Paxrexl（NASDAQ: PRXL） 億美元，藥明康德（NYSE: WX） 億美元。臨床研究包括IIIV 期臨床、后期臨床樣品檢和新藥上市服務(wù)（包括新藥上市申報、上市后安全監(jiān)測和市場推廣），其中IIIV 期臨床研究以及臨床樣品檢測排在前兩位，分別占有32%和12%的市場份額。2007 年新藥研發(fā)外包市場的規(guī)模為150 億美元，其中在美國紐約證券交易所和納斯達(dá)克交易所上市的6 億美元，占總市場的41%，是外包服務(wù)市場挺進(jìn)的引擎。D 的比例15%提高至30%，阿斯利康和葛蘭素史克也將大幅度提高外包服務(wù)比重，默克公司與印度Piramal 公司合作開展臨床前研究，禮來與中國的醫(yī)藥公司Hutchison合作開發(fā)癌癥藥物。l 大型跨國制藥企業(yè)的Ramp。 驅(qū)動外包市場急速擴(kuò)張的有幾個重要因素 l 大批“重磅炸彈”藥品的專利即將到期，例如輝瑞公司的降膽固醇重磅炸彈立普妥(Lipitor)將于2011年到期,百時美施貴寶的血液稀釋劑Plavix也將于2012年到期。預(yù)計在未來5 年將繼續(xù)保持高速增長，2014 年市場規(guī)模將達(dá)到330 億美元。2007 年，生物制藥公司的新藥研發(fā)費(fèi)用合計約為600 億美元，其中25%約150億美元采取外包服務(wù)形式。雖然各大醫(yī)藥公司在研發(fā)上的投入不斷攀升，新藥的批準(zhǔn)上市數(shù)量卻呈現(xiàn)下行趨勢，新藥研發(fā)風(fēng)險越來越大。前3 家龍頭企業(yè)占日本CRO 市場50%的市場份額。近年來, 受到歐洲市場藥品價格控制的影響, 制藥公司新藥研發(fā)的積極性不高, 加上歐洲民眾及動物保護(hù)團(tuán)體對CRO 公司使用動物試驗極力反對, 且歐盟各國醫(yī)藥法規(guī)不一, 尚未進(jìn)一步整合, 致使CRO發(fā)展速度變緩, 市場占有率有所下降。 目前美國的CRO公司已經(jīng)達(dá)到300多加，前5家美國CRO服務(wù)供應(yīng)商占據(jù)了全球30%的市場份額，它們分別是：昆泰(Quintiles)、科文斯(Covance)、PPD、ICON 和 PharmaKinetes。近兩三年來，新藥開發(fā)的時間首度開始縮短，合同研發(fā)外包(CRO)的專業(yè)化高效率服務(wù)在其中起了一定的作用。 把一項研發(fā)活動分解成若干部分，把其中某些部分外包出去，就可以降低研發(fā)活動的復(fù)雜性。l 分擔(dān)風(fēng)險、節(jié)約成本。 醫(yī)藥研發(fā)外包合同 – CRO行業(yè)報告 CRO介紹CRO（Contract Research Organization）即合同研究組織，在最廣泛的意義上，可以將其定義為一種商業(yè)化組織，負(fù)責(zé)實(shí)施藥物開發(fā)過程所涉及的全部或部分活動。 跨國公司研發(fā)外包的動因 隨著醫(yī)藥行業(yè)對新藥研發(fā)的投入不斷增大，風(fēng)險越來越大，更多的公司將一部分的研發(fā)項目外包出去來減輕研發(fā)新藥所帶來的巨大負(fù)擔(dān)。l 分解研發(fā)活動的復(fù)雜性。通過把處于不同階段的技術(shù)
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