【正文】 CRO 的發(fā)展?jié)摿€是很大。 國內CRO企業(yè)的拓展方向一．CRO 企業(yè)垂直拓展研發(fā)能力，以圖覆蓋創(chuàng)新藥物研發(fā)全過程。這部分CRO主要從事與新藥研發(fā)有關的化學、臨床前的藥理學及毒理學實驗等業(yè)務內容。上海從事研發(fā)外包服務的生物醫(yī)藥集聚態(tài)勢明顯，大部分優(yōu)勢企業(yè)集中在以張江為核心的國家上海生物醫(yī)藥科技產業(yè)基地即張江藥谷內。臨床研究包括IIIV 期臨床、后期臨床樣品檢和新藥上市服務（包括新藥上市申報、上市后安全監(jiān)測和市場推廣），其中IIIV 期臨床研究以及臨床樣品檢測排在前兩位，分別占有32%和12%的市場份額。D 的比例15%提高至30%，阿斯利康和葛蘭素史克也將大幅度提高外包服務比重，默克公司與印度Piramal 公司合作開展臨床前研究，禮來與中國的醫(yī)藥公司Hutchison合作開發(fā)癌癥藥物。 驅動外包市場急速擴張的有幾個重要因素 l 大批“重磅炸彈”藥品的專利即將到期，例如輝瑞公司的降膽固醇重磅炸彈立普妥(Lipitor)將于2011年到期,百時美施貴寶的血液稀釋劑Plavix也將于2012年到期。2007 年，生物制藥公司的新藥研發(fā)費用合計約為600 億美元，其中25%約150億美元采取外包服務形式。前3 家龍頭企業(yè)占日本CRO 市場50%的市場份額。 目前美國的CRO公司已經達到300多加，前5家美國CRO服務供應商占據(jù)了全球30%的市場份額，它們分別是：昆泰(Quintiles)、科文斯(Covance)、PPD、ICON 和 PharmaKinetes。 把一項研發(fā)活動分解成若干部分，把其中某些部分外包出去，就可以降低研發(fā)活動的復雜性。 醫(yī)藥研發(fā)外包合同 – CRO行業(yè)報告 CRO介紹CRO（Contract Research Organization）即合同研究組織，在最廣泛的意義上，可以將其定義為一種商業(yè)化組織，負責實施藥物開發(fā)過程所涉及的全部或部分活動。l 分解研發(fā)活動的復雜性。20世紀90年代后期，在美國FDA的幫助下，已經成為一個獨立的產業(yè)。日本著名的CRO 公司有EPS(Ever progress tem)株式會社和CMIC 株式會社。 CRO 在新藥研發(fā)中所處的地位越來越重要，大型制藥企業(yè)的外包/獨立研發(fā)比例越來越大。 Sullivan 2006年的報告，在全球生物醫(yī)藥產業(yè)中，CRO 承擔了將近1/3 的新藥開發(fā)的組織工作，在所有的Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗中，有CRO 參與的占2/3。輝瑞公司計劃把外包服務占Ramp。其中藥代動力學、藥理毒理學以及I 期臨床研究占有最大份額為32%，其次是動物模型研（Research Model Service， RMS）占有9%。 根據(jù)2008 年的數(shù)據(jù)，浦東新區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)外包從2004 億元，到2007 年底猛增了近10 倍， 億元，連續(xù)4 年大幅度增長，在全國名列前茅。 國內企業(yè)競爭格局從所承擔的業(yè)務內容上看，中國的CRO可以分為三類：一是從事臨床前研究的CRO。國際制藥企業(yè)所轉移到中國的研發(fā)業(yè)務，主要集中在幾家研發(fā)外包服務企業(yè)，藥明康德承接的研發(fā)外包業(yè)務占到上海研發(fā)外包業(yè)務總量的50%左右，其次是美迪西、開拓者化學、睿智化學等幾家企業(yè)，中國本土 CRO 公司中還有一大部分單純從事新藥研發(fā)咨詢、新藥申請報批等業(yè)務，研發(fā)水平不高。中國臨床試驗CRO 目前的市場規(guī)模還不是很大，占整個CRO 市場的比例更是低于15%，但是在成熟的制藥市場，如美國，臨床試驗CRO 一般占整個CRO 領域的40%左右。第四個因素來自于中國制藥行業(yè)本身的變化。臨床樣品的檢測服務主要指收集和分析III 期臨床研究的樣品，也稱“中心實驗室”服務。 SWOT 分析優(yōu)勢1. 中國優(yōu)勢，（1）患者絕對數(shù)量巨大，分布集中，易于招募 （2）臨床試驗花費的成本低廉。2. 政府逐步重視，對CRO 行業(yè)的發(fā)展予以扶持。AppTec是美國一家為生物醫(yī)藥及醫(yī)療儀器公司提供藥物測試、合同研究及研發(fā)等領域的服務公司，由于AppTec目前所從事業(yè)務正是藥明康德此前所沒有涉及的，此次收購后，雙方的業(yè)務正好形成互補。15 / 15