【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 群眾未受到教育不放過(guò)；c）沒(méi)有防范措施不放過(guò)； 發(fā)生事故單位，根據(jù)事故分析結(jié)果，在事故發(fā)生后及時(shí)填寫(xiě)“設(shè)備事故報(bào)告單”報(bào)動(dòng)力部。一般事故由動(dòng)力部簽署處理意見(jiàn)，重大事故報(bào)總經(jīng)理批示。，動(dòng)力部應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門(mén)，深入現(xiàn)場(chǎng)解決問(wèn)題，并寫(xiě)出事故情況及分析報(bào)告，報(bào)上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司管 理 制 度文件編號(hào)：MSW/第A版，第0次修改標(biāo) 題： 生產(chǎn)設(shè)備管理制度頁(yè) 碼：第4頁(yè)，共4頁(yè)送總經(jīng)理。，應(yīng)根據(jù)情節(jié)輕重分給予行政、經(jīng)濟(jì)處罰直至刑事處分。對(duì)隱瞞不報(bào)者，按有關(guān)規(guī)定處理。1檢查與考核本規(guī)定由動(dòng)力部負(fù)責(zé)檢查與考核，每月檢查考核一次質(zhì)量記錄清單。1形成文件MSW/ YZ 《主要生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證》1相關(guān)質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄控制一覽表記錄標(biāo)識(shí)記錄名稱(chēng)收集時(shí)間收集崗位保存期限MSW/設(shè)備年度檢修計(jì)劃批準(zhǔn)后動(dòng)力部四 年MSW/設(shè)備履歷表驗(yàn)收后動(dòng)力部長(zhǎng) 期MSW/設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)單批準(zhǔn)后動(dòng)力部長(zhǎng) 期MSW/設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收記錄驗(yàn)收后動(dòng)力部長(zhǎng) 期MSW/設(shè)備清潔、維護(hù)保養(yǎng)記錄月 底生產(chǎn)/動(dòng)力部四 年MSW/設(shè)備維修記錄月 底動(dòng)力部四 年MSW/設(shè)備封存、啟封申請(qǐng)單批準(zhǔn)后動(dòng)力部四 年MSW/設(shè)備事故報(bào)告單實(shí)施后動(dòng)力部長(zhǎng) 期MSW/設(shè)備報(bào)廢審批單批準(zhǔn)后動(dòng)力部四 年MSW/設(shè)備狀態(tài)評(píng)定表月 底動(dòng)力部四 年MSW/設(shè)備驗(yàn)證記錄實(shí)施后動(dòng)力部長(zhǎng) 期MSW/設(shè)備運(yùn)行記錄月 底生產(chǎn)/動(dòng)力部四 年MSW/生產(chǎn)設(shè)備年度能力確認(rèn)記錄月 底動(dòng)力部四 年1編制和審批本制度根據(jù)MSW/CX 《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》編制。編制人：曾曉剛 編制日期： 2007年12月5日會(huì)簽人：黃造旗 會(huì)簽日期： 2007年12月18日審批人：金 輝 審批日期： 2007年 12月18日 實(shí)施日期：2008年1月1日上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司管 理 制 度文件編號(hào)：MSW/第A版，第0次修改標(biāo) 題： 工裝管理制度頁(yè) 碼：第1頁(yè)，共3頁(yè)主題內(nèi)容本制度規(guī)定了工裝的制造、驗(yàn)證、使用、維護(hù)保養(yǎng)、修理、和設(shè)備檔案等管理內(nèi)容。適用范圍適用于本公司的工裝的制造、驗(yàn)證、使用、維護(hù)和保養(yǎng)管理。工裝設(shè)計(jì)制造 工裝設(shè)計(jì) 工裝設(shè)計(jì)應(yīng)以保證產(chǎn)品質(zhì)量和提高生產(chǎn)效率為主。 工裝設(shè)計(jì)應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品圖樣要求，并不斷提高工裝的“標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系列化”。 工裝設(shè)計(jì)必須保證結(jié)構(gòu)緊湊，經(jīng)濟(jì)合理，安全可靠，并力求技術(shù)先進(jìn)。 工裝設(shè)計(jì)的精度應(yīng)保證生產(chǎn)合格的零件和產(chǎn)品，圖樣正確，完整，統(tǒng)一，并符合設(shè)備性能指標(biāo)范圍內(nèi)和本公司的實(shí)際生產(chǎn)技術(shù)水平。 編制工裝技術(shù)文件 根據(jù)產(chǎn)品使用情況，分清“主要工裝”和“通用工裝”，由技術(shù)部統(tǒng)一提出添置計(jì)劃，繪制工裝圖樣或按選定制模樣品外委制造。 主要工裝按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，確定尺寸型腔模數(shù)、質(zhì)量要求、產(chǎn)品圖樣、材料選用明細(xì)表。 編制《工藝裝備明細(xì)表》，以產(chǎn)品為單位，按使用車(chē)間編制。 工裝制造 主要工裝由技術(shù)部會(huì)同生產(chǎn)部、品質(zhì)部共同擇優(yōu)選擇加工單位，按產(chǎn)品圖樣、制模樣品委托加工，并要簽訂質(zhì)量協(xié)議書(shū)（含交貨期限）。 通用工裝按工裝明細(xì)表所列型號(hào)規(guī)格和主要技術(shù)參數(shù)填寫(xiě)請(qǐng)購(gòu)單，經(jīng)批準(zhǔn)后交供應(yīng)部購(gòu)置。工裝的驗(yàn)證 工裝模具到公司后，由技術(shù)部會(huì)同生產(chǎn)部負(fù)責(zé)開(kāi)箱檢查驗(yàn)收，并填寫(xiě)“工裝驗(yàn)收記錄”。 技術(shù)部會(huì)同生產(chǎn)部、品質(zhì)部、生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行模具驗(yàn)證，按規(guī)定的工藝參數(shù)條件下進(jìn)行試模，并記錄“工裝驗(yàn)證記錄”。 品質(zhì)部對(duì)模具加工的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，出具“工裝檢驗(yàn)記錄”。 產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后各參加部門(mén)及人員在“工裝驗(yàn)證記錄”和“工裝驗(yàn)證報(bào)告”上簽字確認(rèn)。工裝的編號(hào) 合格的工裝由技術(shù)部統(tǒng)一管理，建立工藝裝備明細(xì)表。 模具應(yīng)在模板明顯位置注明編號(hào)。工裝使用和保管 工裝交付使用后，技術(shù)部對(duì)現(xiàn)場(chǎng)使用工裝每月檢查一次掌握工裝狀態(tài)，做到帳物一致。 生產(chǎn)車(chē)間在使用工裝時(shí)，應(yīng)按工藝卡片和操作規(guī)程，正確使用，注意日常保養(yǎng)。上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司管 理 制 度文件編號(hào)：MSW/第A版，第0次修改標(biāo) 題： 工裝管理制度頁(yè) 碼：第2頁(yè)，共3頁(yè) 工裝使用前應(yīng)擦去防銹油使其清潔，防止對(duì)產(chǎn)品造成污染。 正確使用脫模劑，不得對(duì)產(chǎn)品造成污染。 不得用堅(jiān)硬器具撬、拐、砸工裝，應(yīng)定期對(duì)工裝磨擦部位進(jìn)行潤(rùn)滑，使其保持良好的潤(rùn)滑狀態(tài)，并要掌握模具使用方法和要點(diǎn)。 不用的工裝一律放置模具存放處，擱置架上，不得就地?cái)[放，防止磕碰劃傷，做到架潔、地面潔、工裝潔。 工裝由維修人員專(zhuān)人保管，按要求填寫(xiě)“工裝使用、保管記錄”。工裝的日常維護(hù)保養(yǎng) 工裝的日常維護(hù)保養(yǎng)，由使用者和維修人員共同負(fù)責(zé)，要保持工裝完好無(wú)缺，清潔潤(rùn)滑，無(wú)銹蝕，無(wú)油垢，無(wú)灰塵，無(wú)磕碰劃傷。 暫時(shí)不用工裝都要涂油防銹，放在貨架上，以保障工裝不受潮濕和腐蝕性物品的侵蝕。 工裝需修理時(shí)，由使用單位送交維修人員維修或技術(shù)部委托修理。工裝檢修中需要更換零部件時(shí)，由維修人員及時(shí)更換易損件。 修復(fù)的工裝，必須重新取得產(chǎn)品首件檢驗(yàn)合格后，填寫(xiě)“工裝維修驗(yàn)證記錄”方可正式投入生產(chǎn)使用。工裝的報(bào)廢處理 在用工裝的報(bào)廢，根據(jù)品質(zhì)部對(duì)尾件產(chǎn)品檢驗(yàn)的結(jié)果確定。 已報(bào)廢的工裝，由生產(chǎn)部填寫(xiě)“工裝報(bào)廢單”，寫(xiě)明報(bào)廢理由，提出報(bào)廢的證據(jù)，辦理報(bào)廢手續(xù)，經(jīng)技術(shù)部、品質(zhì)部確認(rèn)，總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢，下架銷(xiāo)帳。 已報(bào)廢的工裝，統(tǒng)由生產(chǎn)部集中處理。工裝檔案管理 全公司所有工裝應(yīng)逐臺(tái)進(jìn)行登記，建立技術(shù)檔案、工裝卡片和臺(tái)帳。 工裝檔案由技術(shù)部集中統(tǒng)一保管。形成文件MSW/《關(guān)鍵工裝及其變更驗(yàn)證》1相關(guān)質(zhì)量記錄記錄控制一覽表記錄標(biāo)識(shí)記錄名稱(chēng)收集時(shí)間收集崗位保存期限MSW/工裝驗(yàn)收單驗(yàn)收后技術(shù)部長(zhǎng) 期MSW/工裝驗(yàn)證記錄驗(yàn)證后技術(shù)部長(zhǎng) 期MSW/工裝檢驗(yàn)記錄驗(yàn)證后技術(shù)部長(zhǎng) 期MSW/工裝使用保養(yǎng)記錄月 底生產(chǎn)部四 年MSW/工裝維修驗(yàn)證記錄維修后技術(shù)部四 年MSW/工裝報(bào)廢單批準(zhǔn)后技術(shù)部四 年上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司管 理 制 度文件編號(hào)：MSW/第A版，第0次修改標(biāo) 題： 工裝管理制度頁(yè) 碼：第3頁(yè)，共3頁(yè)1編制和審批本制度根據(jù)MSW/CX 《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》編制。編制人：嚴(yán)啟文 編制日期： 2007年12月5日會(huì)簽人：黃造旗 會(huì)簽日期： 2007年12月18日審批人：金 輝 審批日期： 2007年 12月18日 實(shí)施日期：2008年1月1日上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司管 理 制 度文件編號(hào)：MSW/第A版，第0次修改標(biāo) 題： 工位器具管理制度頁(yè) 碼：第1頁(yè)，共2頁(yè)主題內(nèi)容本制度規(guī)定了工位器具的購(gòu)置、標(biāo)識(shí)、使用、保管、清洗、消毒和更換。適用范圍本制度適用于本公司對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中使用的工位器具管理。工位器具購(gòu)置程序 生產(chǎn)部依據(jù)生產(chǎn)規(guī)模提出工位器具的種類(lèi)、規(guī)格、數(shù)量計(jì)劃，依據(jù)工位器具盛裝不同產(chǎn)品的要求制定標(biāo)識(shí)方案。 總經(jīng)理依據(jù)生產(chǎn)規(guī)模復(fù)核工位器具購(gòu)置計(jì)劃，審核確認(rèn)后批準(zhǔn)，供應(yīng)部接到總經(jīng)理的批示后安排組織采購(gòu)。工位器具標(biāo)識(shí) 工位器具到廠后，生產(chǎn)部按生產(chǎn)需要分發(fā)到使用車(chē)間。 工位器具領(lǐng)到后，由車(chē)間主任安排進(jìn)行標(biāo)識(shí)，車(chē)間主任按待驗(yàn)品、合格品、不合格品，組織人員進(jìn)行標(biāo)記和編號(hào)。 潔凈室內(nèi)的工位器具均應(yīng)編號(hào)，編號(hào)方法由車(chē)間號(hào)或器具順序號(hào)構(gòu)成。 非潔凈區(qū)內(nèi)的工位器具不編入號(hào)碼，依據(jù)生產(chǎn)需用領(lǐng)用并標(biāo)識(shí)后，建立工位器具臺(tái)帳。工位器具使用 由車(chē)間主任負(fù)責(zé)，依據(jù)生產(chǎn)崗位需要與使用分類(lèi)，核定工位器具使用數(shù)量，交付操作者使用。 生產(chǎn)崗位操作者負(fù)責(zé)保持工位器具的潔凈，保證盛裝產(chǎn)品的清潔。 盛裝產(chǎn)品時(shí)不過(guò)量，保持密封性。使用中不擠不壓，周轉(zhuǎn)時(shí)輕拿輕放，防止損壞。在潔凈室內(nèi)用于儲(chǔ)存在工位器具應(yīng)無(wú)孔帶蓋，整齊擺放，密封存放。 車(chē)間主任負(fù)責(zé)監(jiān)督潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)使用的工位器具，按區(qū)域使用，不得交叉使用。工位器具清洗消毒： 工位器具清洗、消毒由車(chē)間主任負(fù)責(zé)組織實(shí)施，依據(jù)生產(chǎn)周期定期安排時(shí)間對(duì)工位器具清洗消毒。周轉(zhuǎn)箱應(yīng)分批循環(huán)進(jìn)行清洗，由車(chē)間自行掌握，但每次清洗周期不得超過(guò)十五天。 潔凈區(qū)使用的工位器具，應(yīng)在潔具間采用自來(lái)水進(jìn)行洗刷，清洗后用純化水配制的消毒液（%%碘伏溶液）進(jìn)行浸泡1分鐘，再用純化水進(jìn)行漂洗，晾干后轉(zhuǎn)回使用崗位。清洗消毒時(shí)，安排人員記錄被清洗工位器具編號(hào)，核對(duì)工位器具臺(tái)帳，防止遺漏。 非潔凈區(qū)使用的工位器具由車(chē)間主任組織人員在粗洗室清洗，清洗時(shí)安排人員記錄被清洗工位器具編號(hào)，核對(duì)工位器具臺(tái)帳，防止遺漏。 如一次不能全部清洗，安排兩次轉(zhuǎn)換清洗消毒。潔凈區(qū)工位器具清洗消毒完成后，由車(chē)間主任檢查清洗效果并填寫(xiě)“工位器具清洗、消毒記錄”。形成文件MSW/ YZ 03《潔凈室工位器具清洗消毒方法驗(yàn)證》上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司管 理 制 度文件編號(hào)：MSW/第A版，第0次修改標(biāo) 題： 工位器具管理制度頁(yè) 碼：第2頁(yè)，共2頁(yè)相關(guān)質(zhì)量記錄記錄控制一覽表記錄標(biāo)識(shí)記錄名稱(chēng)收集時(shí)間收集崗位保存期限MSW/工位器具清洗、消毒記錄月 底生產(chǎn)部四 年編制和審批本制度根據(jù)MSW/CX 《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》編制。編制人：黃造旗 編制日期： 2007年12月5日會(huì)簽人：宓婉美 會(huì)簽日期： 2007年12月18日審批人：金 輝 審批日期： 2007年 12月18日 實(shí)施日期：2008年1月1日上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司管 理 制 度文件編號(hào)：MSW/第A版，第0次修改標(biāo) 題： 空氣調(diào)節(jié)凈化系統(tǒng)管理制度頁(yè) 碼：第1頁(yè)，共3頁(yè)主題內(nèi)容本制度規(guī)定了十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間采用集中送風(fēng)、三級(jí)過(guò)濾、中央空調(diào)系統(tǒng)的使用與保養(yǎng)等要求。適用范圍本制度適用本公司凈化系統(tǒng)的管理。職 責(zé) 動(dòng)力部負(fù)責(zé)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與施工和驗(yàn)收，負(fù)責(zé)凈化系統(tǒng)日常維護(hù)。 品質(zhì)部負(fù)責(zé)凈化車(chē)間的監(jiān)測(cè)。中央空調(diào)調(diào)節(jié)系統(tǒng)原理 初效過(guò)濾器：主要濾除≥10μm 以上的微粒，位于各回風(fēng)口及新風(fēng)入口處，用于新風(fēng)及回風(fēng)的過(guò)濾。其濾材采用粗、中孔泡沫塑料或無(wú)紡布，可浸濕清洗。 中效過(guò)濾器：主要濾除110μm的微粒，位于初效過(guò)濾和高效過(guò)濾器之間，風(fēng)機(jī)系統(tǒng)進(jìn)風(fēng)端。濾材采用復(fù)合無(wú)紡布，可重復(fù)清洗使用。作為高效過(guò)濾器的前置過(guò)濾，它具有減小高效過(guò)濾器負(fù)荷的作用。 高效過(guò)濾器：主要濾除≤1μm以下的微粒，位于凈化系統(tǒng)的末端。采用超細(xì)玻璃纖維紙、石棉纖維或玻璃纖維作濾材，只能更換，不能重復(fù)使用。 三級(jí)過(guò)程送風(fēng)原理如下圖所示：新風(fēng)高效過(guò)濾器風(fēng)機(jī)中效過(guò)濾器風(fēng)機(jī)初效過(guò)濾器 → → → → → ↑ ↓初效過(guò)濾器 ← ← ← ← ← 回風(fēng) ← ←其送風(fēng)、凈化過(guò)濾、調(diào)節(jié)流程如下圖所示：冷凝蒸發(fā)器高效過(guò)濾風(fēng)機(jī)新風(fēng)初效過(guò) 濾風(fēng)機(jī)初效過(guò)濾 → → → → → → ↑ ↓ ↑ ↓ ↓ ↓ ↓ 初效初效初效初效 ↑ ↑ ↓ ↓ ↓ ↓ ↑ ↓ ↓ ↓ ↓← ← ← 回風(fēng) ← ← ← ← ← ← ← 上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司管 理 制 度文件編號(hào)：MSW/第A版，第0次修改標(biāo) 題： 空氣調(diào)節(jié)凈化系統(tǒng)管理制度頁(yè) 碼：第2頁(yè)，共3頁(yè)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與施工和驗(yàn)收 凈化系統(tǒng)設(shè)備選型由動(dòng)力部根據(jù)凈化面積、工藝布局、設(shè)備、人員多少綜合計(jì)算確定設(shè)備規(guī)格型號(hào)，即技術(shù)先進(jìn)又經(jīng)濟(jì)實(shí)用。 凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與施工 由動(dòng)力部會(huì)同有關(guān)部門(mén)選擇合法且有能力承擔(dān)凈化設(shè)計(jì)與施工單位，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，批準(zhǔn)后向設(shè)計(jì)單位提供凈化廠房工藝平面布置圖、設(shè)備布局和容納工人定額等數(shù)據(jù)。 由動(dòng)力部長(zhǎng)組織審查設(shè)計(jì)圖紙和工程預(yù)算并簽訂凈化設(shè)計(jì)與施工協(xié)議書(shū)，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 凈化系統(tǒng)施工按《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》執(zhí)行。 凈化系統(tǒng)工程驗(yàn)收 檢查