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正文內(nèi)容

醫(yī)療缺陷管理辦法doc(編輯修改稿)

2025-08-13 19:54 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 檢查、總結(jié)教訓(xùn),找出技術(shù)損害發(fā)生的原因,制度改進(jìn)措施,修訂制度及時(shí)完善相關(guān)記錄。九、如屬醫(yī)療過(guò)失,按照醫(yī)療缺陷管理辦法及醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警處理。十、隨時(shí)做好醫(yī)療事故技術(shù)鑒定或應(yīng)訴準(zhǔn)備。十一、因醫(yī)療技術(shù)損害構(gòu)成醫(yī)療事故者,按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》規(guī)定程度進(jìn)行處理,患方以不正當(dāng)手段過(guò)度維權(quán),聚眾滋事,擾亂醫(yī)療秩序時(shí),在耐心勸導(dǎo)和向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門,公安部門報(bào)告和報(bào)警的同時(shí),組織力量維護(hù)醫(yī)療秩序,保護(hù)醫(yī)院設(shè)施。十二、當(dāng)發(fā)現(xiàn)損害與技術(shù)或藥品器材本身缺陷有關(guān),或同類損害重復(fù)出現(xiàn)或反復(fù)出現(xiàn)時(shí)。暫停使用該項(xiàng)技術(shù)或有關(guān)藥品器材,并對(duì)其認(rèn)真進(jìn)行研討和重新評(píng)估,必要時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)視行政部門。本管理辦法由醫(yī)療缺陷管理小組負(fù)責(zé)有關(guān)款的解釋,修訂及補(bǔ)充。醫(yī)療護(hù)理缺陷界定標(biāo)準(zhǔn)診斷缺陷重度缺陷(1)主要疾病診斷錯(cuò)誤或遺漏,導(dǎo)致延誤治療;(2)疑難、急、重癥病例未請(qǐng)示上級(jí)醫(yī)師或會(huì)診而延誤診斷治療;(3)因?qū)嵤┰\斷措施失誤而損傷重要臟器;(4)未及時(shí)實(shí)施關(guān)鍵性檢查措施而延誤診斷;(5)對(duì)患者或醫(yī)療工作造成重大影響、構(gòu)成重大安全隱患的其它情形。中度缺陷(1)因常規(guī)藥品缺乏或設(shè)備故障而貽誤診斷時(shí)機(jī);(2)非疑難病癥超過(guò)一周診斷不明,并未按診斷規(guī)范上報(bào);(3)主要診斷確立,遺漏并發(fā)癥診斷而影響治療;(4)因?qū)嵤┰\斷措施不恰當(dāng)或失誤造成患者痛苦或損害;(5)主要疾病診斷依據(jù)不足,導(dǎo)致診斷不明確;(6)構(gòu)成明顯的安全隱患,對(duì)患者或醫(yī)療工作有一定影響的其它情形。輕度缺陷(1)疑難病例未及時(shí)會(huì)診,但未影響治療;(2)遺漏次要診斷或合并癥,未影響治療;(3)過(guò)度使用不必要的輔助檢查;(4)對(duì)患者或醫(yī)療工作有輕微影響而無(wú)不良后果的其它情形。治療缺陷重度缺陷(1)治療原則和關(guān)鍵性治療措施錯(cuò)誤導(dǎo)致不良后果;(2)違反診療常規(guī)和操作規(guī)程,處置失誤或用藥不當(dāng)造成患者嚴(yán)重?fù)p害;(3)重癥患者診斷清楚而未及時(shí)采取相應(yīng)治療措施;(4)住院過(guò)程中患者病情惡化,醫(yī)生未及時(shí)發(fā)現(xiàn),以至錯(cuò)過(guò)搶救時(shí)機(jī)造成不良后果;(5)對(duì)有明確的禁忌癥患者進(jìn)行錯(cuò)誤治療;(6)因保管、使用檢修不當(dāng),造成貴重儀器主要部件損壞不能使用而影響診療;(7)對(duì)患者或醫(yī)療工作造成重大影響,構(gòu)成重大安全隱患的其它情形。中度缺陷(1)因違反診療常規(guī)和操作規(guī)程,用藥不當(dāng)或處置失誤而影響療效,造成患者中度損害;(2)非重癥患者明確診斷后未及時(shí)采取相應(yīng)治療措施;(3)因常規(guī)藥品或設(shè)備不到位而延長(zhǎng)療程;(4)構(gòu)成明顯的安全隱患,對(duì)患者或醫(yī)療工作有一定影響的其它情形。輕度缺陷(1)用藥不合理而增加副作用;(2)輔助治療不當(dāng),但未影響療效;(3)濫用不必要的藥物或治療手段;(4)(有審批要求的)治療措施正確、但未按規(guī)范程序?qū)徟唬?)違反診療常規(guī)和操作規(guī)程,未造成不良后果;(6)對(duì)患者或醫(yī)療工作有輕微影響而無(wú)不良后果的其它情形。搶救缺陷重度缺陷(1)搶救不及時(shí)、延誤搶救時(shí)機(jī),導(dǎo)致患者死亡等嚴(yán)重不良后果;(2)錯(cuò)誤判斷病情或未按搶救常規(guī)操作,導(dǎo)致患者嚴(yán)重不良后果;(3)需多科協(xié)作搶救時(shí)科室間配合不力,導(dǎo)致?lián)尵炔怀晒?;?)搶救藥物、設(shè)備、能源出現(xiàn)障礙,導(dǎo)致?lián)尵炔怀晒Γ唬?)搶救過(guò)程中操作不當(dāng),導(dǎo)致患者重要臟器嚴(yán)重?fù)p害;(6)對(duì)患者或醫(yī)療工作造成重大影響、構(gòu)成重大安全隱患的其它情形。中度缺陷(1)搶救不及時(shí)或措施不力,但未造成嚴(yán)重不良后果;(2)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)不佳影響搶救,但未造成嚴(yán)重不良后果;(3)搶救中相關(guān)科室配合不力,但未造成嚴(yán)重不良后果;(4)搶救操作不當(dāng)造成組織損傷,但未造成嚴(yán)重不良后果;(5)構(gòu)成明顯的安全隱患,對(duì)患者或醫(yī)療工作有一定影響的其它情形。輕度缺陷(1)搶救病例無(wú)上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo);(2)搶救記錄及醫(yī)囑不規(guī)范、不完善;(3)搶救藥物設(shè)備準(zhǔn)備不當(dāng),但未直接影響搶救效果;(4)對(duì)患者或醫(yī)療工作有輕微影響而無(wú)不良后果的其它情形。手術(shù)缺陷重度缺陷(1)手術(shù)方式、部位、時(shí)間選擇不恰當(dāng)導(dǎo)致手術(shù)失敗;(2)手術(shù)操作不當(dāng)損傷重要臟器,影響患者生理功能;(3)違反操作規(guī)程直接或間接造成過(guò)量失血、引起失血性休克;(4)手術(shù)操作不當(dāng)或術(shù)前準(zhǔn)備不足而致不能達(dá)到手術(shù)目的;(5)術(shù)后體內(nèi)遺留治療性異物;(6)術(shù)中遇到復(fù)雜情況,難于自己處理,因未及時(shí)報(bào)告上級(jí)醫(yī)生或會(huì)診討論而未得到妥善處理的;(7)術(shù)中出現(xiàn)術(shù)前未預(yù)料到的情況,需改變手術(shù)方式而未與患者或家屬履行告知簽字手續(xù),導(dǎo)致術(shù)后發(fā)生糾紛;(8)對(duì)患者或醫(yī)療工作造成重大影響、構(gòu)成重大安全隱患的其它情形。中度缺陷(1)手術(shù)粗暴造成過(guò)度組織損傷,但無(wú)后遺癥;(2)操作不當(dāng)導(dǎo)致過(guò)量失血,但未引起失血性休克;(3)操作不當(dāng)導(dǎo)致感染、血腫、瘺管、竇道形成而影響切開愈合;(4)違反手術(shù)分級(jí)管理或手術(shù)準(zhǔn)入核定的越級(jí)手術(shù);(5)無(wú)正當(dāng)理由導(dǎo)致?lián)衿谑中g(shù)術(shù)前等候時(shí)間超過(guò)五個(gè)工作日;(6)構(gòu)成明顯的安全隱患,對(duì)患者或醫(yī)療工作有一定影響的其它情形。輕度缺陷(1)切口遺留異物而影響愈合;(2)器械使用不當(dāng)造成患者損傷;(3)術(shù)后因傷口處理不當(dāng)影響切口如期愈合;(4)對(duì)患者或醫(yī)療工作有輕微影響而無(wú)不良后果的其它情形。醫(yī)院感染控制及傳染病疫情報(bào)告缺陷重度缺陷(1)因消毒隔離措施不當(dāng)造成患者住院期間(非潛伏期)或醫(yī)務(wù)人員發(fā)生法定傳染病院內(nèi)感染及食物中毒;(2)一月內(nèi)發(fā)生清潔手術(shù)切口感染,感染率≥%;(3)一周內(nèi)發(fā)生≥3例同種同源醫(yī)院感染爆發(fā)(含法定院內(nèi)傳染病感染及食物中毒);(4)因違反醫(yī)療操作常規(guī)輸血,輸液導(dǎo)致艾滋病、乙肝、丙肝、和梅毒等血源性感染;(5)門診病人或住院病人發(fā)現(xiàn)甲類傳染病或按甲類傳染病管理的三種乙類傳染病不報(bào)告;(6)發(fā)現(xiàn)突發(fā)公共衛(wèi)生事件不報(bào)告。(突發(fā)公共衛(wèi)生事件一般指重大傳染病、群發(fā)不明原因疾病、群發(fā)食物中毒、群發(fā)職業(yè)中毒等,群發(fā)多指5人以上);(7)對(duì)患者或醫(yī)療工作造成重大影響、構(gòu)成重大安全隱患的其它情形。中度缺陷(1)法定傳染病患者和特殊耐藥菌患者未進(jìn)行隔離消毒,但尚未交叉感染;(2)不合理使用抗菌藥引起二重感染;(3)因動(dòng)靜脈置管(輸血、輸液、介入、血透、監(jiān)測(cè)等)、留置導(dǎo)管、使用呼吸機(jī)(氣管切開、插管)、穿刺引流等侵入性操作未遵循無(wú)菌操作管理要求而造成的相關(guān)感染;(4)因與無(wú)菌物品消毒效果監(jiān)測(cè)不達(dá)標(biāo)、環(huán)境衛(wèi)生學(xué)(空氣、物表、手等)監(jiān)測(cè)不達(dá)標(biāo)明顯相關(guān)而發(fā)生感染;(5)傳染?。ǔ卮髠魅静⊥猓┞﹫?bào)或造成傳染病漏報(bào);(6)構(gòu)成明顯的安全隱患,對(duì)患者或醫(yī)療工作有一定影響的其它情形。輕度缺陷(1)未及時(shí)報(bào)告(漏報(bào)或遲報(bào))醫(yī)院感染病例;(2)診療操作過(guò)程未按標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)要求,但未發(fā)生交叉感染;(3)一次性醫(yī)療用品和無(wú)菌物品管理未按管理制度要求管理(發(fā)現(xiàn)無(wú)菌包過(guò)期、霉變、潮濕、穿孔等),但尚未引起感染;(4)未按要求對(duì)消毒液、滅菌液進(jìn)行濃度監(jiān)測(cè)及登記、未按要求對(duì)消毒滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測(cè),但尚未引起感染;(5)無(wú)菌物品消毒效果監(jiān)測(cè)不達(dá)標(biāo)以及環(huán)境衛(wèi)生學(xué)(空氣、物表、手等)監(jiān)測(cè)不達(dá)標(biāo),尚未引起感染;(6)醫(yī)療廢物未按要求管理(含標(biāo)志、分類收集、存放、運(yùn)送程序和交接等);(7)中央空調(diào)及層流設(shè)備未定期進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)監(jiān)測(cè)、保養(yǎng)和清洗消毒并記錄;(8)傳染病報(bào)告中嚴(yán)重的缺項(xiàng)、漏項(xiàng)和資料不全;(9)對(duì)患者或醫(yī)療工作有輕微影響而無(wú)不良后果的其它情形。護(hù)理缺陷重度缺陷(1)擅離職守而延誤診斷治療護(hù)理,造成嚴(yán)重后果;(2)輸錯(cuò)血(血型、病人);(3)護(hù)理不當(dāng)發(fā)生的三度壓瘡;(4)病人自殺或嚴(yán)重的意外事件,當(dāng)班護(hù)士因失職未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)或采取積極措施;(5)無(wú)詢問(wèn)過(guò)敏史、直接為病人使用未經(jīng)皮試藥物致過(guò)敏性休克,經(jīng)搶救無(wú)生命危險(xiǎn);(6)錯(cuò)用、漏用化療藥、脫水藥、降壓藥、胰島素等,造成直接影響和不良后果;(7)由于以下原因違反操作規(guī)程、造成病人皮膚、組織損傷、1%<體表面積<2%;①使用各種儀器不當(dāng);②藥物濃度錯(cuò)誤;③錯(cuò)用外用藥;④未按規(guī)范使用熱水袋;⑤使用化療藥、脫水藥、降壓藥、胰島素等,未按護(hù)理常規(guī)致藥物外滲,引起局部壞死;(8)病情發(fā)生重要變化,未及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理,護(hù)理監(jiān)控失誤,延誤病人診治;(9)遺失手術(shù)病理標(biāo)本,延誤診斷治療;
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