【文章內(nèi)容簡介】 │　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　││　　企業(yè)意見　　│　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　│法定代表人簽字：　　　　　　　│企業(yè)蓋章：　　　　　　　　　　││　　　　　　　　│　　　　　年　　月　　日　　　│　　　　　年　　月　　日　　　│├────────┼───────────────┴───────────────┤│　　　　　　　　│________（食品）藥品監(jiān)督管理局簽收人：　　　　　　　　　　　　││　　　簽收　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日　　　│└────────┴───────────────────────────────┘注：1．本表只適用于第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)　　2．本表一式三份，書寫工整附件2：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（開辦）申請(qǐng)表（格式）　　　　　　　　　　　　醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（開辦）申請(qǐng)表┌────────┬───────────────────────────────┐│　擬辦企業(yè)名稱　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│├────────┼──────────────┬──────┬─────────┤│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　│　郵政編碼　│　　　　　　　　　││　　注冊(cè)地址　　│　　　　　　　　　　　　　　├──────┼─────────┤│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　│　電　　話　│　　　　　　　　　│├────────┼──────────────┼──────┼─────────┤│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　│　郵政編碼　│　　　　　　　　　││　　生產(chǎn)地址　　│　　　　　　　　　　　　　　├──────┼─────────┤│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　│　電　　話　│　　　　　　　　　│├────────┼──┬────┬───┬──┴─┬────┼────┬────┤│　 法定代表入 　│　　│　職稱　│　　　│　學(xué)歷　│　　　　│　專業(yè)　│　　　　│├────────┼──┼────┼───┼────┼────┼────┼────┤│　 企業(yè)負(fù)責(zé)人 　│　　│　職稱　│　　　│　學(xué)歷　│　　　　│　專業(yè)　│　　　　│├────────┼──┴────┴───┼────┼────┴────┴────┤│　 聯(lián)　系　人 　│　　　　　　　　　　　│聯(lián)系電話│　　　　　　　　　　　　　　│├────────┼───────────┼────┼──────────────┤│　　 傳　真 　　│　　　　　　　　　　　│電子郵件│　　　　　　　　　　　　　　│├────────┼───────────┴────┴──────────────┤│　開辦企業(yè)類別　│　　　　　　　　　　二類　□　　　　三類　□　　　　　　　　　│├────────┼───────────────────┬──────┬────┤│　　隸屬單位　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│　企業(yè)性質(zhì)　│　　　　│├────────┼───────────────────┴──────┴────┤│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　生產(chǎn)范圍　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│├────────┼───────────────────────────────┤│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　生產(chǎn)品種　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│└────────┴───────────────────────────────┘┌────────────────────────────────────────┐│　　　　　　　　　　　　　　 企　業(yè)　基　本　情　況 　　　　　　　　　　　　　　│├────────┬──────────┬──────────┬─────────┤│　　注冊(cè)資本　　│　　　　　　　　　　│　醫(yī)療器械專營企業(yè)　│是　□　　　否　□│├────────┼──────────┼──────────┼─────────┤│　　職工總數(shù)　　│　　　　　　　　　　│ 技　術(shù)　人　員　數(shù) │　　　　　　　　　│├────────┼─────────┬┴──────────┴─────────┤│　　　　　　　　│　　建筑總面積　　│　　　　　　　其 　　　　 中　　　　　　　││　　企業(yè)場(chǎng)所　　├─────────┼────┬─────┬────┬─────┤│　　狀況（m2）　│　　　　　　　　　│生產(chǎn)面積│ 凈化面積 │檢驗(yàn)面積│ 倉儲(chǔ)面積 ││　　　　　　　　│　　　　　　　　　│　　　　│　　　　　│　　　　│　　　　　│├────────┼─────────┼────┼─────┼────┴─────┤│　檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)狀況　│　　　總?cè)藬?shù)　　　│　　　　│技術(shù)人員數(shù)│　　　　　　　　　　│├────────┼─────────┴────┴─┬───┴──────────┤│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　││　　企業(yè)意見　　│　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　│　法定代表人簽字：　　　　　　　│　　企業(yè)蓋章：　　　　　　　││　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　│　　　　　　　　　年　月　　日　│　　　　　　年　　月　　日　│├────────┼────────────────┴──────────────┤│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　審核意見　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　│　　　　　簽字：　　　　　　　　　　　年　月　　日　　　　　　│├────────┼───────────────────────────────┤│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││省級(jí)（食品）藥　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　品監(jiān)督管理部　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　 門意見 　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　年　月　　日（蓋章）　　　　　│├────────┼───────────────────────────────┤│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　備　　注　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│└────────┴───────────────────────────────┘　　注：本表一式三份，書寫工整附件3：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（變更）申請(qǐng)表（格式）　　　　　　　　　　　醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（變更）申請(qǐng)表┌──────────┬─────────────────────────────┐│　　　企業(yè)名稱　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│├──────────┼─────────────────┬────┬──────┤│ 生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào) │　　　　　　　　　　　　　　　　　│批準(zhǔn)時(shí)間│　　　　　　│├──────────┴─────────────────┴────┴──────┤│　　　　　　　　　　　　　　　　　企業(yè)變更情況　　　　　　　　　　　　　　　　　│├──────────┬─────────────────┬───────────┤│　　　　項(xiàng)目　　　　│　　　　　　原核準(zhǔn)事項(xiàng)　　　　　　│　　 申請(qǐng)變更事項(xiàng) 　　│├──────────┼─────────────────┼───────────┤│　　　企業(yè)名稱　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　│├──────────┼─────────────────┼───────────┤│　　　注冊(cè)地址　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　│├──────────┼─────────────────┼───────────┤│　　　生產(chǎn)地址　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　│├──────────┼─────────────────┼───────────┤│　　 法定代表人 　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　│├──────────┼─────────────────┼───────────┤│　　 企業(yè)負(fù)責(zé)人 　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　│├──────────┼─────────────────┼───────────┤│　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　││　　　生產(chǎn)范圍　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　│├──────────┼─────────────────┼────┬──────┤│　　　 聯(lián)系人 　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　│聯(lián)系電話│　　　　　　│├──────────┼─────────────────┼────┼──────┤│　　　　傳真　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　│電子郵件│　　　　　　│├──────────┼─────────────────┼────┴──────┤│　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　││　　　企業(yè)意見　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　│　　法定代表人簽字：　　　　　　　│　　企業(yè)蓋章：　　　　││　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　年　月　　日　　│　　　　年　月　　日　│├──────────┼─────────────────┴───────────┤│　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　審核意見　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　簽字：　　年　月　　日　　　　　　　│├──────────┼─────────────────────────────┤│　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││ 省級(jí)（食品）藥品監(jiān) │　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　 督管理部門意見 　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　年　月　　日（蓋章）　　│├──────────┼─────────────────────────────┤