【文章內(nèi)容簡介】 /T161752008 醫(yī)療器械生物學評價 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗GB/ 　213遠紅外治療儀　全部參數(shù)遠紅外治療儀YZB/蘇0294－2008　214遠紅外線溫熱治療器　全部參數(shù)遠紅外線溫熱治療器YZB/蘇00132008　215微晶磨面機　全部參數(shù)微晶磨面機YZB/蘇02042003　216光量子血液治療儀　全部參數(shù)光量子血液治療儀YZB/蘇0348－2004　217皮膚病光療機　全部參數(shù)皮膚病光療機YZB/蘇00782005　218紅外光治療儀　全部參數(shù)紅外光治療儀YZB/蘇05722005　219光波療（浴）房　全部參數(shù)光波療（?。┓縔ZB/蘇0178－2004（更）　220醫(yī)用輸液、輸血、注射器具　全部參數(shù)醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法GB/　221電解制水機　部分參數(shù)SU002系列電解制水機YZB/蘇00622008出水水質(zhì)水分子團指標、毒理學指標不能測222華脈活性水生成器　部分參數(shù)華脈活性水生成器YZB/蘇01092005出水水質(zhì)水分子團指標、毒理學指標不能測223護齒儀　全部參數(shù)護齒儀YZB/蘇01482007　224中藥熏蒸治療器　全部參數(shù)中藥熏蒸治療器YZB/蘇00882008　225肛腸治療儀　全部參數(shù)肛腸治療儀YZB/蘇05262005　226呼吸道中藥熏吸治療儀　全部參數(shù)呼吸道中藥熏吸治療儀YZB/蘇07292007　227平衡功能檢查訓練系統(tǒng)　全部參數(shù)平衡功能檢查訓練系統(tǒng)YZB/蘇04682007　228微電腦上肢關(guān)節(jié)被動訓練器　全部參數(shù)微電腦上肢關(guān)節(jié)被動訓練器YZB/蘇04672007　229微電腦下肢關(guān)節(jié)被動訓練器　全部參數(shù)微電腦下肢關(guān)節(jié)被動訓練器YZB/蘇04692007　230上肢關(guān)節(jié)康復器　全部參數(shù)上肢關(guān)節(jié)康復器YZB/蘇01172007　231下肢關(guān)節(jié)康復器　全部參數(shù)下肢關(guān)節(jié)康復器YZB/蘇01182007　232腦生理功能治療康復儀　全部參數(shù)CFT620型腦生理功能治療康復儀YZB/蘇01762007　233五星磁吸針　全部參數(shù)五星磁吸針YZB/蘇02842005　234五合陰陽罐　全部參數(shù)五合陰陽罐YZB/蘇01302006　235華佗磁療貼　全部參數(shù)華佗磁療貼YZB/蘇02832005　236乳腺散結(jié)貼　全部參數(shù)乳腺散結(jié)貼（商品名：乳通貼）YZB/蘇03922003（更）　237一次性宮腔組織吸引管包　全部參數(shù)一次性宮腔組織吸引管包YZB/蘇04702008　238熱敷袋　全部參數(shù)RD系列熱敷袋（暖宮緩痛貼）YZB/蘇23752003　239熱舒靈　全部參數(shù)熱舒靈YZB/蘇07092006　240唇頰型止鼾器　全部參數(shù)唇頰型止鼾器 YZB/蘇00982006　241皮內(nèi)刺激　全部參數(shù)醫(yī)用有機硅材料生物學評價試驗方法GB/T161752008 醫(yī)療器械生物學評價 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗GB/ 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物學試驗方法GB/　242針灸針　全部參數(shù)針灸針GB202494　243球囊擴張導管　全部參數(shù)球囊擴張導管YZB/蘇05432008　244荷包針　全部參數(shù)荷包針YZB/蘇04282008　245皮內(nèi)針　全部參數(shù)皮內(nèi)針YZB/蘇02512006　246三棱針　全部參數(shù)三棱針YY010493　247撳針　全部參數(shù)撳針YY010593　248針灸器械包　全部參數(shù)ZB系列針灸器械包YZB/蘇06312003　249X射線計算機體層攝影設(shè)備　全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：X射線計算機體層攝影設(shè)備安全專用要求GB 　250醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境試驗　全部參數(shù)醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗YY/T 02912007　251醫(yī)用診斷X射線機　全部參數(shù)醫(yī)用診斷X射線機通用技術(shù)條件YY/T 01062008　252診斷X射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器　全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：　253醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件　全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分:　254診斷X射線設(shè)備輻射防護　全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求 三、并列標準 　255X射線設(shè)備附屬設(shè)備　全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：－1997　256X射線影像增強器　全部參數(shù)X射線影像增強器YZB/蘇00202008　257CT增強注射裝置　全部參數(shù)CT增強注射裝置YZB/蘇04362003　258X射線數(shù)字成像裝置　全部參數(shù)YDR系列X射線數(shù)字成像裝置YZB/蘇 05692007　259放射治療模擬機　全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分：　260放射治療模擬機　全部參數(shù)放射治療模擬機 性能和試驗方法GB/T178561999　261醫(yī)用非血管腔道導絲　部分參數(shù)YZB/蘇01982002成份不能測262自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)　全部參數(shù)體外診斷檢驗系統(tǒng) 自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術(shù)條件GB/T19634－2005　263半自動生化分析儀　全部參數(shù)半自動生化分析儀YY/T0014－2005　264電解質(zhì)分析儀　全部參數(shù)電解質(zhì)分析儀YY/T05892005　265尿液化學分析儀　全部參數(shù)尿液化學分析儀通用技術(shù)條件YY/T04752004　266血紅蛋白計　全部參數(shù)血紅蛋白計YY/T0032－2004　267血細胞計數(shù)儀　全部參數(shù)血細胞計數(shù)儀YZB/蘇01502002　268全自動血細胞分析儀　全部參數(shù)全自動血細胞分析儀YZB/蘇0454－2009　269多功能血細胞分類儀　全部參數(shù)WZR－BM系列多功能血細胞分類儀YZB/蘇05482006　270酶聯(lián)免檢測儀　全部參數(shù)酶聯(lián)免檢測儀YZB/蘇02402002　271尿鈣分析儀　全部參數(shù)尿鈣分析儀YZB/蘇05422005　272尿液計量儀　全部參數(shù)尿液計量儀YZB/蘇04622005　273血鉛測定儀　全部參數(shù)血鉛測定儀YZB/蘇03602009　274血凝分析儀　全部參數(shù)血凝分析儀YZB/蘇03212008　275紅外線毛細管血液粘度測定儀　全部參數(shù)紅外線毛細管血液粘度測定儀YZB/蘇00842007　276固有熒光早期腫瘤診斷儀　全部參數(shù)固有熒光早期腫瘤診斷儀YZB/蘇08492007　277量子共振分析檢測儀　全部參數(shù)CQRS－Ⅱ型量子共振分析檢測儀YZB/蘇02782002　278快速血脂檢測儀　全部參數(shù)快速血脂檢測儀YZB/蘇00592002　279血流變檢測儀　全部參數(shù)血流變檢測儀YZB/蘇01962003（更）　280血氣酸堿分析儀　全部參數(shù)血氣酸堿分析儀YZB/蘇0169－2006　281精子質(zhì)量檢測分析儀　全部參數(shù)精子質(zhì)量檢測分析儀YZB/蘇03682006　282生物芯片識別儀　全部參數(shù)生物芯片識別儀YZB/蘇01162005　283尿沉渣分析系統(tǒng)　全部參數(shù)尿沉渣分析系統(tǒng)YZB/蘇04112006　284潔凈工作臺　全部參數(shù)潔凈工作臺YZB/蘇05942006　285醫(yī)用型潔凈工作臺　全部參數(shù)醫(yī)用型潔凈工作臺YZB/蘇0024－2004　286潔凈屏　全部參數(shù)ACP系列潔凈屏YZB/蘇05962006　287臨床化學體外診斷試劑盒　部分參數(shù)臨床化學體外診斷試劑盒質(zhì)量檢驗總則WS/T1241999含水量不能測288無機離子檢測試劑盒　全部參數(shù)無機離子檢測試劑盒 YZB/蘇03152006　289心肌疾病類檢測試劑盒　全部參數(shù)心肌疾病類檢測試劑盒 YZB/蘇03172006　290氯檢測試劑盒　全部參數(shù)衛(wèi)藥注發(fā)（1997）第115號文附發(fā)質(zhì)量標準　291鈣檢測試劑盒　全部參數(shù)衛(wèi)藥注發(fā)（1997）第115號文附發(fā)質(zhì)量標準　292磷檢測試劑盒　全部參數(shù)衛(wèi)藥注發(fā)（1997）第115號附文發(fā)質(zhì)量標準　293鎂檢測試劑盒　全部參數(shù)衛(wèi)藥注發(fā)（1997）第115號文附發(fā)質(zhì)量標準　294甘油三酯檢測試劑盒　全部參數(shù)衛(wèi)藥政發(fā)（1994）第444號文附發(fā)質(zhì)量標準　295膽固醇檢測試劑盒　全部參數(shù)衛(wèi)藥政發(fā)（1994）第444號文附發(fā)質(zhì)量標準　296高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒　全部參數(shù)衛(wèi)藥政發(fā)（1994）第444號文附發(fā)質(zhì)量標準　297低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒　全部參數(shù)衛(wèi)藥政發(fā)（1994）第444號文附發(fā)質(zhì)量標準　298脂蛋白а檢測試劑盒　全部參數(shù)衛(wèi)藥政發(fā)（1994）第444號文附發(fā)質(zhì)量標準　299載脂蛋白A1檢測試劑盒　全部參數(shù)衛(wèi)藥政發(fā)（1994）第444號文附發(fā)質(zhì)量標準　300載脂蛋白B檢測試劑盒　全部參數(shù)衛(wèi)藥政發(fā)（1994）第444號文附發(fā)質(zhì)量標準　301葡萄(已糖激酶法)檢測試劑盒　全部參數(shù)衛(wèi)藥發(fā)（1992）第1號文附發(fā)質(zhì)量標準　302果糖胺檢測試劑盒　全部參數(shù)衛(wèi)藥發(fā)（1992）第1號文附發(fā)質(zhì)量標準　303淀粉酶檢測試劑盒　全部參數(shù)衛(wèi)藥發(fā)（1992）第1號文附發(fā)質(zhì)量標準　304肌酸激酶檢測試劑盒　全部參數(shù)衛(wèi)藥注發(fā)（1997）第115號文附發(fā)質(zhì)量標準　305肌酸激酶同工酶檢測試劑盒　全部參數(shù)衛(wèi)藥注發(fā)（1997）第115號文附發(fā)質(zhì)量標準　306乳酸脫氫酶檢測試劑盒　全部參數(shù)衛(wèi)藥注發(fā)（1997）第115號文附發(fā)質(zhì)量標準　307α羥丁酸檢測試劑盒　全部參數(shù)衛(wèi)藥注發(fā)（1997）第115號文附發(fā)質(zhì)量標準　308總蛋白檢測試劑盒　全部參數(shù)衛(wèi)藥發(fā)（1992）第1號文附發(fā)質(zhì)量標準　309白蛋白檢測試劑盒　全部參數(shù)衛(wèi)藥發(fā)（1992）第1號文附發(fā)質(zhì)量標準　310前白蛋白檢測試劑盒　全部參數(shù)衛(wèi)藥發(fā)（1992）第1號文附發(fā)質(zhì)量標準　311丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒　全部參數(shù)衛(wèi)藥發(fā)（1992）第1號文附發(fā)質(zhì)量標準　312天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒　全部參數(shù)衛(wèi)藥政發(fā)（1994）第444號文附發(fā)質(zhì)量標準　313堿性磷酸酶檢測試劑盒　全部參數(shù)衛(wèi)藥注發(fā)（1997）第115號文附發(fā)質(zhì)量標準　314γ谷氨酰轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒　全部參數(shù)衛(wèi)藥注發(fā)（1997）第115號文附發(fā)質(zhì)量標準　315αL巖藻糖苷酶檢測試劑盒　全部參數(shù)衛(wèi)藥注發(fā)（1997）第115號文附發(fā)質(zhì)量標準　316總膽汁酸檢測試劑盒　全部參數(shù)衛(wèi)藥注發(fā)（1997）第115號文附發(fā)質(zhì)量標準　317膽堿酯酶檢測試劑盒　全部參數(shù)衛(wèi)藥注發(fā)（1997）第115號文附發(fā)質(zhì)量標準　318總膽紅素檢測試劑盒　全部參數(shù)衛(wèi)藥注發(fā)（1997）第115號文附發(fā)質(zhì)量標準　319直接膽紅素檢測試劑盒　全部參數(shù)衛(wèi)藥注發(fā)（1997）第115號文附發(fā)質(zhì)量標準　320尿酸檢測試劑盒　全部參數(shù)衛(wèi)藥注發(fā)（1997）第115號文附發(fā)質(zhì)量標準　321尿素氮檢測試劑盒　全部參數(shù)衛(wèi)藥注發(fā)（1997）第115號文附發(fā)質(zhì)量標準　322肌酐檢測試劑盒　全部參數(shù)衛(wèi)藥注發(fā)（1997）第115號文附發(fā)質(zhì)量標準　323二氧化碳檢測試劑盒　全部參數(shù)二氧化碳檢測試劑盒YZB/蘇06972006　324精漿酸性磷酸酶試劑盒　全部參數(shù)精漿酸性磷酸酶試劑盒YZB/蘇05962007　325精子頂體酶試劑盒　全部參數(shù)精子頂體酶試劑盒YZB/蘇05