【總結(jié)】此資料由網(wǎng)絡(luò)收集而來(lái),如有侵權(quán)請(qǐng)告知上傳者立即刪除。資料共分享,我們負(fù)責(zé)傳遞知識(shí)。 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 (2019年1月4日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)公布2019年2月12日國(guó)務(wù)院...
2025-01-26 00:27
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法(局令第19號(hào)) 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于2000年3月27日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)審議通過(guò),現(xiàn)予發(fā)布。自2000年4月20日起施行?! ????????????????
2025-07-17 19:22
【總結(jié)】醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)2月12日主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議,研究部署進(jìn)一步加強(qiáng)霧霾等大氣污染治理,審議通過(guò)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)》。醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)(公開(kāi)征求意見(jiàn)稿) 第一章總則 第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械的安全、有效,維護(hù)公眾身體健康和生命安全,制定本條例?! 〉诙l在中華人民共和國(guó)
2025-07-17 18:29
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》新舊版比較陜西省食品藥品監(jiān)督管理局2023年10月15日2023-10-151一、概述?新版《新版醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》將從今年6月1日正式實(shí)施。這必將對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理、對(duì)公眾用械安全有效,對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展產(chǎn)生重大影響。2023-10-152一、概
2025-01-20 14:23
【總結(jié)】醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)(公開(kāi)征求意見(jiàn)稿)第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械的安全、有效,維護(hù)公眾身體健康和生命安全,制定本條例。第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人,應(yīng)當(dāng)遵守本條例。第三條本條例所稱(chēng)醫(yī)療器械,是指用于人體、旨在達(dá)到下列預(yù)期目的的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試
2025-07-17 19:28
【總結(jié)】2022/2/11《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》新舊版比較醫(yī)療器械監(jiān)管處孟曉東2022年6月11日高臺(tái)2022/2/12前言?實(shí)施監(jiān)管的必要性(為什么管?誰(shuí)來(lái)管?管什么?怎樣管?什么時(shí)間節(jié)點(diǎn)管?)?我國(guó)實(shí)施監(jiān)管的歷史沿革?與國(guó)外監(jiān)管的簡(jiǎn)單比較2022/2/13
2025-01-06 00:58
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》——醫(yī)療器械注冊(cè)管理2023年9月1主要內(nèi)容?對(duì)新《條例》的總認(rèn)識(shí)和理解?新《條例》中醫(yī)療器械注冊(cè)管理的解讀?其他問(wèn)題?新《條例》注冊(cè)管理具體制度設(shè)計(jì)?實(shí)施和過(guò)渡期要求2一、對(duì)新《條例》的總體認(rèn)識(shí)和理解?醫(yī)療器械的安全有效直接關(guān)系人民群眾身
2025-01-20 14:18
2025-01-20 14:19
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》總局7號(hào)令解讀浙江維益生物科技有限公司,新辦法共六章六十六條,結(jié)構(gòu)內(nèi)容均有重大調(diào)整。“按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理”。:經(jīng)營(yíng)一類(lèi)不需要許可或備案,經(jīng)營(yíng)二類(lèi)實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)三類(lèi)實(shí)行許可管理?!叭课衅渌t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房”。械經(jīng)營(yíng)
2025-01-20 14:25
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》解讀1課程安排《條例》修訂的背景《條例》的基本結(jié)構(gòu)《條例》修訂的主要內(nèi)容《條例》的解讀《條例》的貫徹落實(shí)一二三四五2?一、《條例》修訂的背景《醫(yī)療器械監(jiān)
【總結(jié)】器械威浩康深圳市威浩康醫(yī)療器械有限公司SHENZHENWELLCAREMEDICALAPPARTUSCO.,LTD醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例目錄Contents第二章第一章內(nèi)容介縐新舊對(duì)比第一章公司簡(jiǎn)介第一章內(nèi)容介縐?第一節(jié)總則?第一條為了保證醫(yī)療器
2025-05-28 01:35
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2022年修訂,自2022年6月1日起施行)(醫(yī)療器械使用單位部分內(nèi)容)?目的:?保證醫(yī)療器械安全、有效,保障人體健康和生命安全。?在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本條例。?醫(yī)療器械簡(jiǎn)介:?醫(yī)療器械,是指
2025-01-04 05:06
【總結(jié)】-1-新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn)試題姓名:崗位:成績(jī):以下均為填空題,每題5分,1、根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第650號(hào),修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》自年6月1日起施行。2、在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的
2024-12-16 16:00
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》新規(guī)及配套管理辦法1大環(huán)境要點(diǎn)2舊條例的弊端34基本概念-分類(lèi)5試生產(chǎn)6抽樣及型式檢驗(yàn)7臨床評(píng)價(jià)8產(chǎn)品注冊(cè)9注冊(cè)變更11附則10延續(xù)注冊(cè)12委托生產(chǎn)新條例的總體思路及主要特點(diǎn)網(wǎng)站、彩頁(yè)等宣傳品刊登
2025-01-06 01:00
【總結(jié)】湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例釋義湖南省人大常委會(huì)法規(guī)工作委員會(huì)湖南省人大財(cái)政經(jīng)濟(jì)委員會(huì)編著湖南省食品藥品監(jiān)督管理局《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例釋義》編委會(huì)主編:葛漢棟陳蘭新鐘實(shí)朱新民張光榮副主編:羅俊盛王漢連文富恒肖迪明姚茂椿饒健編委會(huì)成員:榮彩春劉明政龍志奇王小唯彭曉春易崢嶸雷志平譚鵬
2025-07-18 17:32