【總結(jié)】醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例中央政府門戶網(wǎng)站 ?2014-03-3109:59?來(lái)源:國(guó)務(wù)院辦公廳【字體:大?中?小】打印本頁(yè)中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第650號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)2014年2月12日國(guó)務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議修訂通過,現(xiàn)將修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》公布,自2014年6月1日起施行??偫怼±羁藦?qiáng)
2025-07-17 19:21
2025-07-15 10:48
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》新舊版比較陜西省食品藥品監(jiān)督管理局2023年10月15日2023-10-151一、概述?新版《新版醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》將從今年6月1日正式實(shí)施。這必將對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理、對(duì)公眾用械安全有效,對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展產(chǎn)生重大影響。2023-10-152一、概
2025-01-20 14:23
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》——醫(yī)療器械注冊(cè)管理2023年9月1主要內(nèi)容?對(duì)新《條例》的總認(rèn)識(shí)和理解?新《條例》中醫(yī)療器械注冊(cè)管理的解讀?其他問題?新《條例》注冊(cè)管理具體制度設(shè)計(jì)?實(shí)施和過渡期要求2一、對(duì)新《條例》的總體認(rèn)識(shí)和理解?醫(yī)療器械的安全有效直接關(guān)系人民群眾身
2025-01-20 14:18
2025-01-20 14:19
【總結(jié)】2022/2/11《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》新舊版比較醫(yī)療器械監(jiān)管處孟曉東2022年6月11日高臺(tái)2022/2/12前言?實(shí)施監(jiān)管的必要性(為什么管?誰(shuí)來(lái)管?管什么?怎樣管?什么時(shí)間節(jié)點(diǎn)管?)?我國(guó)實(shí)施監(jiān)管的歷史沿革?與國(guó)外監(jiān)管的簡(jiǎn)單比較2022/2/13
2025-01-06 00:58
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》總局7號(hào)令解讀浙江維益生物科技有限公司,新辦法共六章六十六條,結(jié)構(gòu)內(nèi)容均有重大調(diào)整?!鞍凑蔗t(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理”。:經(jīng)營(yíng)一類不需要許可或備案,經(jīng)營(yíng)二類實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)三類實(shí)行許可管理?!叭课衅渌t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房”。械經(jīng)營(yíng)
2025-01-20 14:25
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》解讀1課程安排《條例》修訂的背景《條例》的基本結(jié)構(gòu)《條例》修訂的主要內(nèi)容《條例》的解讀《條例》的貫徹落實(shí)一二三四五2?一、《條例》修訂的背景《醫(yī)療器械監(jiān)
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法(局令第19號(hào)) 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于2000年3月27日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)審議通過,現(xiàn)予發(fā)布。自2000年4月20日起施行。 ????????????????
2025-07-17 19:22
【總結(jié)】1《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第276號(hào))網(wǎng)上培訓(xùn)試題(各企業(yè)將試卷存入本企業(yè)培訓(xùn)檔案中)企業(yè)名稱:答卷人:成績(jī):一、填空題:1、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例所稱醫(yī)療器械,是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、
2025-05-13 23:46
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》新規(guī)及配套管理辦法1大環(huán)境要點(diǎn)2舊條例的弊端34基本概念-分類5試生產(chǎn)6抽樣及型式檢驗(yàn)7臨床評(píng)價(jià)8產(chǎn)品注冊(cè)9注冊(cè)變更11附則10延續(xù)注冊(cè)12委托生產(chǎn)新條例的總體思路及主要特點(diǎn)網(wǎng)站、彩頁(yè)等宣傳品刊登
2025-01-06 01:00
【總結(jié)】醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)(公開征求意見稿)第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械的安全、有效,維護(hù)公眾身體健康和生命安全,制定本條例。第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人,應(yīng)當(dāng)遵守本條例。第三條本條例所稱醫(yī)療器械,是指用于人體、旨在達(dá)到下列預(yù)期目的的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試
2025-07-17 18:27
【總結(jié)】2023年11月新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》醫(yī)療器械生產(chǎn)及上市后監(jiān)管要求第一部分條例修訂的有關(guān)思路?2023年2月12日國(guó)務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議審議通過了新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》;?2023年3月7日以第650號(hào)國(guó)務(wù)院令公布了新《條例》;?明確自2023年6月1日起施行。?(作為醫(yī)療器械
2025-01-03 21:09
【總結(jié)】附件:認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄序號(hào)產(chǎn)品/項(xiàng)目名稱項(xiàng)目/參數(shù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱及編號(hào)(含年號(hào))說明序號(hào)名稱1醫(yī)用電氣設(shè)備 部分參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:AP、APG型設(shè)備不能測(cè)2醫(yī)用電氣系統(tǒng) 全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第1-1部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn): 3測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備 部分參數(shù)測(cè)量
2025-07-18 09:59
【總結(jié)】湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例釋義湖南省人大常委會(huì)法規(guī)工作委員會(huì)湖南省人大財(cái)政經(jīng)濟(jì)委員會(huì)編著湖南省食品藥品監(jiān)督管理局《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例釋義》編委會(huì)主編:葛漢棟陳蘭新鐘實(shí)朱新民張光榮副主編:羅俊盛王漢連文富恒肖迪明姚茂椿饒健編委會(huì)成員:榮彩春劉明政龍志奇王小唯彭曉春易崢嶸雷志平譚鵬
2025-07-18 17:32