20xx新修訂醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例培訓試題(編輯修改稿)
2025-01-21 16:00 本頁面
【文章內容簡介】 部門制定、調整并公布。 2 從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應當有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的 和質量管理機構或者人員。 年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。 、使用單位購進醫(yī)療器械，應當 查驗供貨者的資質和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進 記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)，還應當建立 記錄制度。 、貯存醫(yī)療器械，應當符合醫(yī)療器械說明書和標簽標示的要求；對 、 等環(huán)境條件有特殊要求的，應當采取相應措施，保證醫(yī)療器械的安全、有效。 、使用單位不得經(jīng)營、使
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