【總結】醫(yī)療器械租賃協(xié)議 醫(yī)療器械租賃協(xié)議 甲方(設備提供方) 乙方(設備承租方) 甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商,就以下醫(yī)療設備(以下簡稱“設備”)的租賃合作事宜達成如下協(xié)議: 租賃設備:________序...
2024-12-13 23:17
【總結】醫(yī)療器械保修合同 甲方:(供貨方) 乙方:(進貨方) 加強醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,維護消費者合法權益,。明確產(chǎn)品質(zhì)量責任,加強友好合作。為切實保證產(chǎn)品質(zhì)量,維護企業(yè)形象,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管...
2024-12-14 23:48
【總結】第一篇:三類醫(yī)療器械進口醫(yī)療器械注冊受理程序 三類醫(yī)療器械、進口醫(yī)療器械注冊受理程序 醫(yī)療器械注冊申報資料形式標準 一、申報資料按本受理標準附件中載明的順序排列并裝訂成冊。 二、申報資料每項文...
2024-10-17 12:04
【總結】此資料由網(wǎng)絡收集而來,如有侵權請告知上傳者立即刪除。資料共分享,我們負責傳遞知識。 醫(yī)療器械銷售心得_醫(yī)療器械銷售工作體會 在市場競爭日趨激烈的今天,企業(yè)銷售人員的勝任力直接影響著企業(yè)的業(yè)...
2025-01-26 00:27
【總結】醫(yī)療器械的稽查思路盱眙局張曉來?一、醫(yī)療器械監(jiān)管機構呾法觃?中國醫(yī)療器械監(jiān)督管理収展迚程簡介?條例出臺前的三個階段?(供不應求)解放初—文革前?(質(zhì)量矛盾上升)文革—改革開放?改革開放—條例出臺醫(yī)療器械監(jiān)管機構(SFDA)?醫(yī)療器械司:
2025-01-08 06:36
【總結】提供康復醫(yī)療領域的一體化系統(tǒng)解決方案新時代新激光新財富海安迪宣言這是一個康復醫(yī)療產(chǎn)業(yè)井噴的時代匯聚了眾多睿智的家用醫(yī)療器械經(jīng)銷商這是一系列新產(chǎn)品的誕生家用治療儀在人類健康大業(yè)中綻放光芒這是一種新的財富體驗讓對抗老慢病、亞健康等疾病的旅程精彩分呈這是一個新的營銷模式的偉大實踐讓系統(tǒng)資源的整合更為專業(yè)這
2025-01-20 14:17
【總結】醫(yī)療器械生產(chǎn)過程與控制制造過程管理的基本要素?生產(chǎn)計劃?原物料掎制?工藝的管理?設施的管理?生產(chǎn)過程的管理?質(zhì)量掎制不缺陷的管理?文明生產(chǎn)?團隊管理?成本掎制?記彔統(tǒng)計不分析※生產(chǎn)計劃-意義?生產(chǎn)管理的核心?保證及時交貨?収揮最大制造潛能?
2025-03-09 04:28
【總結】、無菌、植入性醫(yī)療器械實施細則條文比較章節(jié)規(guī)范無菌實施細則植入性實施細則備注第一章總則第一條 為了加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和相關法規(guī)規(guī)定,制定本規(guī)范。第一條 為了規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,制定本實施細則。第一條 為了規(guī)范植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系
2025-08-16 18:40
【總結】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則(試行) 第一章 總則 第一條 為了規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,制定本實施細則?! 〉诙l 本實施細則適用于第二類和第三類無菌醫(yī)療器械的設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務的全過程?! ”緦嵤┘殑t中的無菌醫(yī)療器械包括通過最終滅菌的方法或通過無菌加工技術使產(chǎn)品無任何存活
2025-07-17 19:23
【總結】醫(yī)療器械設計與開發(fā)過程中常用的標準標準號????標準名稱????分類標志????標準修改、延期執(zhí)行等信息DB31/~????臨床化學用測定試劑盒????
2025-07-17 19:30
【總結】—15——《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械自查報告自查企業(yè)名稱(蓋章)自查產(chǎn)品名稱(頁面不夠可附頁)自查參與人員自查日期管理者代表(簽名)企業(yè)負責人(簽名)(下表由檢查人員填寫)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場核查表核查企業(yè)名稱核查地址
2025-05-13 22:36
【總結】1上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量事故報告制度根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》以及國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》,為促進醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有效實施質(zhì)量事故報告制度,加強對本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督,確保人民用械安全、有效,制定本制度。一、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立質(zhì)量事故報告制度。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)知道或應當知道本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品
2024-10-19 10:32
【總結】關于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則和檢查評定標準(試行)的通知國食藥監(jiān)械[2009]835號2009年12月16日發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):為了更好地貫徹實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(以下簡稱《規(guī)范》),規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系及其監(jiān)督檢查工作,國家局組織制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)
2025-04-12 01:43
【總結】醫(yī)療器械維修個人總結與醫(yī)療器械銷售工作總結匯編 第59頁共59頁 醫(yī)療器械維修個人總結 目錄 第一篇:醫(yī)療器械維修的年終工作總結 第二篇:醫(yī)療器械維修工程師 第三篇:醫(yī)療器械維...
2024-11-22 05:13
【總結】醫(yī)療器械產(chǎn)品的設計與開發(fā)一、設計和開發(fā)的概念:1、設計——設計是把計劃、規(guī)劃、設想、(甚至幻想)通過視覺的形式傳達出來的過程,是一種造物活動。2、研發(fā)(開發(fā))——產(chǎn)品研發(fā)是指創(chuàng)造性研制新產(chǎn)品或改良原有產(chǎn)品或仿制已有產(chǎn)品的發(fā)明、組合、增減、革新等活動的過程。二、設計和開發(fā)的一般過程:1、設計和開發(fā)的策劃;1)建立設計和開發(fā)的程序2)成立相應的隊伍3)
2025-08-05 03:39