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正文內(nèi)容

醫(yī)療器械設(shè)計與開發(fā)過程中常用的標(biāo)準(zhǔn)doc(編輯修改稿)

2024-08-13 19:30 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件鈷鉻鉬合金鑄件 46  YY01182005 髖關(guān)節(jié)假體 46 2006年12月1日起實施YY011893 髖關(guān)節(jié)假體 46  YY01192002代替YY01191993 骨接合植入物 金屬矯形用釘 46  YY01202002代替YY01201993 骨接合植入物 金屬矯形用棒 46  YY/ 口腔材料生物學(xué)評價 第2單元:口腔材料生物試驗方法鼠傷寒沙門氏桿菌回復(fù)突變試驗(Ames試驗) 63  YY/:1997 口腔材料生物學(xué)評價 第2單元:口腔材料生物試驗方法牙髓牙本質(zhì)應(yīng)用試驗 63  YY/:1994 口腔材料生物學(xué)評價 第2單元:口腔材料生物試驗方法皮下植入試驗 63  YY/:1997 口腔材料生物學(xué)評價 第2單元:口腔材料生物試驗方法細(xì)胞毒性試驗:瓊脂覆蓋法及分子濾過法 63  YY/T01292007(代替YY/T01291993) 醫(yī)用診斷X射線可變限束器通用技術(shù)條件   0811實施YY/T01482006 《醫(yī)用膠帶通用要求》(代替YY014893) 64 2007年4月1日起實施YY014893 醫(yī)用橡皮膏 64  YY/T 01492006 《不銹鋼醫(yī)用器械 耐腐蝕性能試驗方法》(代替YY/T 014993)   2007年5月1日起實施YY01542005代替YY01541994 壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧式安全閥 57  YY/T01572005(代替YY/T01571994) 壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧式放汽閥 57  YY/T01582005(代替YY/T01581994) 壓力蒸汽滅菌設(shè)備用密封墊圈 57  YY/T01592005(代替YY/T01591994) 壓力蒸汽滅菌設(shè)備用疏水閥 57  YY/T01632005(代替YY/T01631994) 醫(yī)用超聲測量水聽器特性和校準(zhǔn) 23  YY/T01652007(代替YY01651994) 熱墊式治療儀   0811實施YY01672005(代替YY01671998) 非吸收性外科縫線 65  YY016894 血液冷藏箱 58  YY/T01682007 《血液冷藏箱》 58 200831實施YY/(代替YY/~,YY/) 手術(shù)器械 唇頭鉤 唇頭齒 鎖止牙 蛋形指圈 1  YY/T01742005(代替YY/T01741994,YY02931997) 手術(shù)刀片 1  YY/T01752005(代替YY/T01751994) 手術(shù)刀柄 1  YY/T 01762006 《醫(yī)用剪 通用技術(shù)條件》(代替YY/T 017694) J 2007年5月1日起實施YY/T01772005(代替YY/T01771994) 組織鉗 1  YY/T01792005(代替YY/T01791994) 丁字式開口器 1  YY/T0186~018794 醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)通用技術(shù)條件 醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術(shù)條件 54  YY/T019194 腹腔吸引管 66  YY/T019694 一次性使用心電電極 21  YY/T01962005 《一次性使用心電電極》(代替YY/T019694)   2006年12月1日起實施YY/() 醫(yī)用診斷X射線管XD1/100固定陽極X射線管   0811實施YY/() 醫(yī)用診斷X射線管XD21/85固定陽極X射線管   0811實施YY/()   0811實施YY/() 醫(yī)用診斷X射線管XD49/100固定陽極X射線管   0811實施YY/() 醫(yī)用診斷X射線管XD5140/100和XD51125旋轉(zhuǎn)陽極X射線管   0811實施 臭氧消毒柜安全、消毒效果通用技術(shù)條件 57  YY/T02422007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器用聚丙烯專用料》 66 200831實施YY/T02432003代替YY/T02431996 一次性使用無菌注射器用活塞 15  YY/T0249.1-2005 外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼(替代YY/T0294.1-1997)    YY02681995neqISO/TR7405:1984 口腔材料生物學(xué)評價 第1單元:口腔材料生物性能評價導(dǎo)則 63  YY02702003代替YY02701995 牙科學(xué) 義齒基托聚合物 63  YY/T02801995 電熱蒸餾水器 41  YY/T02821995 注射針 15  YY/T02832007 《纖維大腸內(nèi)窺鏡》代替YY/T02831995 22 200831實施YY02842004代替YY02841996 氦氖激光血管內(nèi)照射治療儀通用技術(shù)條件 24 ?。? 一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管 第1部分:通用要求 77   ISO 105552:1996 一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管 第2部分:造影導(dǎo)管 77   ISO 105553:1995 一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管 第3部分:中心靜脈導(dǎo)管 77   ISO 105554:1996 一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管 第4部分:球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 77  : 一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管 第5部分:套針外周導(dǎo)管 77  YY02861996idtISO85365:1992 一次性使用滴定管式輸液器 66  YY 《專用輸液器 第1部分:一次性使用精密過濾輸液器》 66 200841起實施 《專用輸液器第2部分:一次性使用滴定管式輸液器,重力式》() 66 2007年4月1日起實施 《專用輸液器第4部分:一次性使用壓力輸液設(shè)備用輸液器》 66 2007年4月1日起實施YY/T02912007(代替YY/T02911997) 《醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法》  30 0811實施YY/(代替YY/) 外科器械 金屬材料 第1部分:不銹鋼 46  YY/(代替YY/) 醫(yī)用鑷通用技術(shù)條件 1  YY/T02981998 neqISO10083:1992 醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范 54  YY02991998 醫(yī)用超聲耦合劑 23  YY03041998 等離子噴涂羥基磷灰石涂層鈦基牙種植體 63  YY03051998 羥基磷灰石生物陶瓷 46  YY03072004代替YY03071998 連續(xù)波摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)通用技術(shù)條件 24  YY03082004 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠 64  YY03102005 X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備通用技術(shù)條件 30 2006年12月1日起實施 YY/T03131998 醫(yī)用高分子制品 包裝、標(biāo)志、運輸和貯存 66  YY03141999idtISO6710:1995 一次性使用靜脈血樣采集容器 41  YY03142007 一次性使用人體靜脈血樣采集容器 41 0881實施YY/T03162000idtISO149711:1998 醫(yī)療器械 風(fēng)險管理 第1部分:風(fēng)險分析的應(yīng)用 J  YY/T03172007(代替YY03172000) 《醫(yī)用治療X射線機(jī)通用技術(shù)條件》  30 0811實施YY03192000 idt IEC60601233:1995 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備安全專用要求 28  YY03202000 neqISO53581992 麻醉機(jī) 54   一次性使用麻醉穿刺包 66   一次性使用麻醉用針 15   一次性使用麻醉用過濾器 66  YY0322 2000 高頻電灼治療儀 26  YY03242000 紅外乳腺檢查儀 21  YY03252002 一次性使用無菌導(dǎo)尿管 66   一次性使用離心式血漿分離器 第3部分:血漿袋 66  YY03292002 一次性使用去白細(xì)胞濾器 66  YY03302002 醫(yī)用脫脂棉 64  YY03312006 《脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法》(代替YY03312002) 64 2007年4月1日起實施YY03362002 一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器 66 修改單二○○四年十月十一日 氣管插管 第1部分:常用型插管及接頭 66   氣管插管 第2部分:柯爾(Cole)型插管 66   氣管切開插管 第1部分:成人用插管及接頭 66   氣管切開插管 第2部分:小兒用氣管切開插管 66  YY/T03402002 外科植入物 基本原則 46  YY03412002 骨接合用非有源外科金屬植入物通用技術(shù)條件 46  YY/T03422002 外科植入物 接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定 46  YY/T03432002 外科金屬植入物流體滲透檢驗 46  YY03452002 骨椄合植入物 金屬骨針 46  YY03462002 骨接合植入物 金屬股骨頸固定釘 46  YY04482003代替YY00131990 超聲多普勒胎兒心率儀 23  YY04492003代替YY01641994 超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀 23 ?。?998 一次性使
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