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醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與開發(fā)過(guò)程中常用的標(biāo)準(zhǔn)doc-資料下載頁(yè)

2025-07-17 19:30本頁(yè)面
  

【正文】 0。 0811實(shí)施YY/(代替YY/) 外科器械 金屬材料 第1部分:不銹鋼 46  YY/(代替YY/) 醫(yī)用鑷通用技術(shù)條件 1  YY/T02981998 neqISO10083:1992 醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范 54  YY02991998 醫(yī)用超聲耦合劑 23  YY03041998 等離子噴涂羥基磷灰石涂層鈦基牙種植體 63  YY03051998 羥基磷灰石生物陶瓷 46  YY03072004代替YY03071998 連續(xù)波摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)通用技術(shù)條件 24  YY03082004 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠 64  YY03102005 X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備通用技術(shù)條件 30 2006年12月1日起實(shí)施 YY/T03131998 醫(yī)用高分子制品 包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存 66  YY03141999idtISO6710:1995 一次性使用靜脈血樣采集容器 41  YY03142007 一次性使用人體靜脈血樣采集容器 41 0881實(shí)施YY/T03162000idtISO149711:1998 醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理 第1部分:風(fēng)險(xiǎn)分析的應(yīng)用 J  YY/T03172007(代替YY03172000) 《醫(yī)用治療X射線機(jī)通用技術(shù)條件》  30 0811實(shí)施YY03192000 idt IEC60601233:1995 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備安全專用要求 28  YY03202000 neqISO53581992 麻醉機(jī) 54   一次性使用麻醉穿刺包 66   一次性使用麻醉用針 15   一次性使用麻醉用過(guò)濾器 66  YY0322 2000 高頻電灼治療儀 26  YY03242000 紅外乳腺檢查儀 21  YY03252002 一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管 66   一次性使用離心式血漿分離器 第3部分:血漿袋 66  YY03292002 一次性使用去白細(xì)胞濾器 66  YY03302002 醫(yī)用脫脂棉 64  YY03312006 《脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗(yàn)方法》(代替YY03312002) 64 2007年4月1日起實(shí)施YY03362002 一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器 66 修改單二○○四年十月十一日 氣管插管 第1部分:常用型插管及接頭 66   氣管插管 第2部分:柯爾(Cole)型插管 66   氣管切開插管 第1部分:成人用插管及接頭 66   氣管切開插管 第2部分:小兒用氣管切開插管 66  YY/T03402002 外科植入物 基本原則 46  YY03412002 骨接合用非有源外科金屬植入物通用技術(shù)條件 46  YY/T03422002 外科植入物 接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測(cè)定 46  YY/T03432002 外科金屬植入物流體滲透檢驗(yàn) 46  YY03452002 骨椄合植入物 金屬骨針 46  YY03462002 骨接合植入物 金屬股骨頸固定釘 46  YY04482003代替YY00131990 超聲多普勒胎兒心率儀 23  YY04492003代替YY01641994 超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀 23 ?。?998 一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 第1部分:導(dǎo)引器械 77 ?。?998 一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 第2部分:套針外周導(dǎo)管管塞 77  YY0450.32007 一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件第3部分:球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置 77 0881實(shí)施YY04512003 一次性使用輸注泵 54  YY/T 04522003    《止血鉗》 1  YY/T 04532003    《拔牙鉗通用技術(shù)條件》 6  YY/T 04542003    《無(wú)菌塑柄手術(shù)刀》 54  YY 04552003     《醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分:嬰兒輻射保暖臺(tái)安全專用要求》 54  YY/ 血細(xì)胞分析儀應(yīng)用試劑 第1部分:清洗液 40  YY/ 血細(xì)胞分析儀應(yīng)用試劑 第2部分:溶血?jiǎng)? 40  YY/ 血細(xì)胞分析儀應(yīng)用試劑 第3部分:稀釋液 40  YY/T 0457.12003   《醫(yī)用電氣設(shè)備 光電x射線影像增強(qiáng)特性 第1部分:入射尺寸的測(cè)定》    YY/T 0457.22003   《醫(yī)用電氣設(shè)備 光電x射線影像增強(qiáng)特性 第2部分:轉(zhuǎn)換系數(shù)的測(cè)定》    YY/T 0457.32003  《醫(yī)用電氣設(shè)備 光電x射線影像增強(qiáng)特性 第3部分:亮度分布和非均勻性測(cè)定》    YY/T 0457.42003  《醫(yī)用電氣設(shè)備 光電x射線影像增強(qiáng)特性 第4部分:圖像失真的測(cè)定》    YY/T 0457.52003  《醫(yī)用電氣設(shè)備 光電x射線影像增強(qiáng)特性 第5部分:探測(cè)量子效率的測(cè)定》    YY/T 0457.62003  《醫(yī)用電氣設(shè)備 光電x射線影像增強(qiáng)特性 第6部分:對(duì)比度及炫光系數(shù)的測(cè)定》    YY/T 0457.72003  《醫(yī)用電氣設(shè)備 光電x射線影像增強(qiáng)特性 第7部分:調(diào)制傳遞函數(shù)的測(cè)定》    YY/T04582003 超聲多普勒仿血流體模的技術(shù)要求 23  YY04592003/5833:2002 外科植入物 丙烯酸類樹脂骨水泥 46  YY04602003 超聲潔牙設(shè)備 55  YY04612003/ISO5367:2000 麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路 66  YY04622003 牙科石膏產(chǎn)品 63  YY04632003 牙科磷酸鹽鑄造包埋材料 63  YY04642003 一次性使用血液灌流器 66 修改單[2005]74號(hào)YY05812005 輸液用肝素帽 66  YY/ 輸液瓶懸掛裝置 第1部分:一次性使用懸掛裝置 56  YY/:2004 輸液瓶懸掛裝置 第2部分:多用懸掛裝置 56  YY05832005 一次性使用胸腔引流裝置 水封式 66  YY05842005 一次性使用離心杯式血液成分分離器 66   壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路及附件 第1部分:液路 54   《壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路及附件第2部分:附件》 66 2006年12月1日起實(shí)施 《壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路及附件第3部分:過(guò)濾器》 66 2006年12月1日起實(shí)施YY/T05862005 醫(yī)用高分子制品 X射線不透性試驗(yàn)方法 66  YY05872005 YY05872005《一次性使用無(wú)菌牙科注射針》 15 2006年12月1日起實(shí)施YY/T05882005 流式細(xì)胞儀 40  YY/T05892005 電解質(zhì)分析儀 40  YY/ 《醫(yī)用電氣設(shè)備數(shù)字X射線成像裝置特性第1部分:量子探測(cè)效率的測(cè)定》 30 2006年12月1日起實(shí)施YY05912005 骨接合植入物 金屬帶鎖髓內(nèi)釘 46  YY05922005 高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)治療系統(tǒng) 23  YY05932005 《超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀》 23 2006年12月1日起實(shí)施YY05932005 超聲經(jīng)顱多普勤血流分析儀 23  YY05942006 《外科紗布敷料通用要求》 64 2007年8月1日起實(shí)施YY/T 05952006 《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 YY/T 02872003應(yīng)用指南》 J 2007年5月1日起實(shí)施YY/T 05962006 《醫(yī)用剪》(代替YY/T ~,YY/T ~) J 2007年5月1日起實(shí)施YY/T 05972006 《施夾鉗》(代替YY )   2007年5月1日起實(shí)施YY05982006 血液透析及相關(guān)治療用濃縮物   2007年8月1日起實(shí)施YY05982006 《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物》 45 2007年8月1日起實(shí)施YY05992007 準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī)   200721實(shí)施 醫(yī)用呼吸機(jī)基本安全和主要性能專用要求第1部分:家用呼吸支持設(shè)備   200721實(shí)施 醫(yī)用呼吸機(jī)基本安全和主要性能專用要求第2部分:依賴呼吸機(jī)患者使用的家用呼吸機(jī)   200721實(shí)施 醫(yī)用呼吸機(jī)基本安全和主要性能專用要求第3部分:急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī)   200721實(shí)施YY06012007 麻醉氣體監(jiān)護(hù)儀   200721實(shí)施YY06022007 測(cè)量、控制和試驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全使用熱空氣或惰性氣體處理醫(yī)用材料及供試驗(yàn)使用的干熱滅菌器的特殊要求   200721實(shí)施YY06032007 心血管植入物及人工器官心臟手術(shù)硬殼助學(xué)器/靜脈助學(xué)器系統(tǒng)(帶或不帶過(guò)濾器)和靜脈貯血軟袋   200721實(shí)施YY06042007(代替GB122611990,GB122621990) 心血管植入物及人工器官血?dú)饨粨Q器(氧合器)   200721實(shí)施 外科植入物金屬材料第12部分:鍛造鈷鉻鉬合金   200721實(shí)施
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