【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和(一)、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。(二)、范圍:涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施程序負(fù)責(zé)。(四)、流程:1、整件醫(yī)療器械拆零后,應(yīng)保留箱內(nèi)合格證,并在其外箱無(wú)標(biāo)識(shí)或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標(biāo)識(shí)后歸原貨垛;拆零
2024-08-20 21:01
【總結(jié)】入歐盟的相關(guān)知識(shí)一、歐盟國(guó)家(共31家)1、2004年5月1日前:法國(guó)、德國(guó)、意大利、荷蘭、比利時(shí)、盧森堡、丹麥、愛(ài)爾蘭、英國(guó)、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、芬蘭、瑞典;2、2004年5月1日加入:波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛(ài)沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他;3、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)EFTA:挪威、列支敦士登、冰島、瑞士;4、新入歐盟:羅馬利亞、保加利
2025-07-17 19:30
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同 供方:_________ 需方:_________ 一、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量及金額: ┌────────┬────────┬──────┬──────┬───────┐ │ 產(chǎn)品型號(hào) │ 產(chǎn)品名稱 │ 單價(jià) │ 訂貨數(shù)量 │ 總金額 │ ├────────┼────────┼──────┼──────┼────
2025-07-17 19:15
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄 一、各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制 二、采購(gòu)管理制度 三、首次經(jīng)營(yíng)品種管理制度 四、庫(kù)房貯存、出入庫(kù)管理制度 五、效期產(chǎn)品管理制度 六、不合格...
2024-10-03 21:21
【總結(jié)】CFDA:關(guān)于《醫(yī)療器械分類規(guī)則》的修訂說(shuō)明來(lái)源:CFDA2022-07-1716:01《醫(yī)療器械分類規(guī)則》(以下簡(jiǎn)稱本《規(guī)則》)于2022年6月3日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)審議通過(guò),2022年7月14日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第15號(hào)公布,自2022年1月1日起施行。一、修訂背景和主要過(guò)程我
2025-01-07 11:35
【總結(jié)】采購(gòu)清單產(chǎn)品名稱:使用順序號(hào):序號(hào)采購(gòu)產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)
2025-08-09 04:09
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品量保證協(xié)議書(shū) 醫(yī)療器械產(chǎn)品量保證協(xié)議書(shū) 為保證器械質(zhì)量,維護(hù)企業(yè)甲乙雙方合法權(quán)益,在購(gòu)銷器械過(guò)程中,甲乙雙方應(yīng)對(duì)器械的質(zhì)量負(fù)責(zé),因此甲乙雙方必須遵照本質(zhì)量保證協(xié)議之規(guī)定的質(zhì)量條...
2024-12-13 23:22
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)管理制度1、目的確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問(wèn)題,提高本公司的信譽(yù)。2、依據(jù)本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。3、范圍本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。4、內(nèi)容應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的商
2025-01-21 08:37
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定,制定本指導(dǎo)原則。一、基本要求(一)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的編制應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)。(二)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中應(yīng)采用規(guī)范、通用的術(shù)語(yǔ)。如涉及特殊的術(shù)語(yǔ),需提供明確定義,并寫到“”部分。(三)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中的檢驗(yàn)方法各項(xiàng)內(nèi)容的編號(hào)原則上應(yīng)和性能指標(biāo)各項(xiàng)內(nèi)容的編號(hào)相對(duì)應(yīng)。(四)醫(yī)療器
2025-07-25 17:43
【總結(jié)】不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品處理制一、目的:為了嚴(yán)格不合格醫(yī)療器械的控制管理,嚴(yán)格不合格醫(yī)療器械售出,確保消費(fèi)者使用醫(yī)療器械安全有效,依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。特制定本制度。二、適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)適用于本公司在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械的管理。三、質(zhì)量管理部是公司對(duì)不合格醫(yī)療器械實(shí)行有效控制管理的部門。四、質(zhì)
2024-10-22 21:15
【總結(jié)】完美WORD格式入俄羅斯的相關(guān)知識(shí)一、俄羅斯不屬于歐盟組織。二、《俄聯(lián)邦衛(wèi)生部條例》及其補(bǔ)充(,;),為了保證醫(yī)療制品、藥品的質(zhì)量及其有效性、安全性以及完全符合國(guó)家注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),俄羅斯要求其本國(guó)生產(chǎn)產(chǎn)品及國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品必須先辦理注冊(cè)才可以銷售及使用。而對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械準(zhǔn)入手續(xù)的批準(zhǔn)
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的編寫知識(shí)學(xué)習(xí)貫徹?GB/T—2023和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局31號(hào)令劉仁域目錄n一、概述n二、醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)n三、醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要素n四、編制說(shuō)明的編寫n五、標(biāo)準(zhǔn)的編寫格式一、概述n1標(biāo)準(zhǔn)的作用用來(lái)規(guī)范產(chǎn)品、過(guò)程和服務(wù),以利于貿(mào)易和交流。對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品而
2024-12-29 17:49
【總結(jié)】此資料由網(wǎng)絡(luò)收集而來(lái),如有侵權(quán)請(qǐng)告知上傳者立即刪除。資料共分享,我們負(fù)責(zé)傳遞知識(shí)。 醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同 供方:___________________________ 需方:________...
2025-01-25 06:24
【總結(jié)】中山市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)目錄序號(hào)企業(yè)名稱經(jīng)營(yíng)地址法定代表人醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)發(fā)證日期實(shí)施行政許可的機(jī)關(guān)經(jīng)營(yíng)范圍1中山市偉濤科學(xué)儀器有限公司中山市小欖鎮(zhèn)菊城大道聯(lián)豐工業(yè)區(qū)石偉林ZS20010501廣東省藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑,手術(shù)室、急救室、
2025-07-17 15:20
【總結(jié)】醫(yī)學(xué)課件1醫(yī)療器械GMP無(wú)菌醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎(chǔ),結(jié)合中國(guó)國(guó)家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎(chǔ)?滅菌以EO滅菌為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則?無(wú)菌醫(yī)療器械檢查指南?總
2025-01-08 01:04