【摘要】廣東醫(yī)療器械聲音廣告核準(zhǔn) 五、行政許可條件: 醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的申請人應(yīng)是具有合法資格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)?! ♂t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)作為申請人的,必須征得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的同意。申請人可以委托代辦人代辦相關(guān)事宜?! ∩暾埲撕痛k人應(yīng)熟悉國家有關(guān)廣告管理的相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)定。 六、受理的范圍 (一)對于國產(chǎn)產(chǎn)品:本省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品申
2025-07-27 03:30
【摘要】高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄(2010版)(征求意見稿)序號風(fēng)險程度產(chǎn)品名稱分類目錄序號通用英文名預(yù)期用途所屬高風(fēng)險類別備注(進口生產(chǎn)企業(yè)列舉)1A高傳染性產(chǎn)品2010版暫不列入2B心臟或組織修補材料6846植入人體產(chǎn)品、動物源性目前尚未確定3B眼內(nèi)填充材料6846
2025-07-27 16:52
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫儲存程序和(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械入庫儲存的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。(二)、范圍:所有驗收完畢待入庫的醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、養(yǎng)護員、驗收員及部門負責(zé)人對實施本程序負責(zé)。(四)、程序:1、保管員憑儲運部的運輸憑證收貨,醫(yī)療器械入待驗區(qū),立即通知驗收員。2、保管員憑驗收員簽字的入庫單進行項目、
2024-08-22 15:41
【摘要】醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同 供方:_________ 需方:_________ 一、產(chǎn)品名稱、型號、數(shù)量及金額: ┌────────┬────────┬──────┬──────┬───...
2024-12-13 23:17
【摘要】II類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類匯總表產(chǎn)品名稱產(chǎn)品簡述產(chǎn)品編碼醫(yī)用紅外線人體測溫儀熱敷靈(貼)用于改善微循環(huán),促進血液循環(huán),防止組織缺氧,緩解局部器官、組織的疼痛醫(yī)用空氣過濾裝置用于吸附空氣中的病毒和細菌無菌管路連接器采用高頻輻射加熱方法使兩個無菌管路實施無菌連接無影燈手柄罩手術(shù)輔巾WRS疣清產(chǎn)品采用低溫原理,
2025-07-24 11:36
【摘要】醫(yī)療器械產(chǎn)品知識資料1、我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分布最廣的范圍是長江三角洲(江蘇、浙江)。2、當(dāng)血糖低于50mg/dl(2~8mmol/L)時,稱為低血糖。3、目前在市面上非常流行的頸椎牽引器屬于磁療儀器。4、目前普遍認為收縮壓高于50mg/dl(2~8mmol/L)可以認為有高血壓癥狀。5、俗稱的頭皮針是指一次性使用無菌靜脈輸液針。6、時空里器械商品以P結(jié)尾
2025-07-03 17:26
【摘要】非醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國藥監(jiān)械[2001]545號1護理通訊機由主機、顯示屏、分機、連線組成 文號發(fā)文日期序號產(chǎn)品名稱說明執(zhí)行日期備注國藥監(jiān)械[2001]575號1日常生活用品、裝飾品任何材料制作的衣、帽、
2025-08-10 10:47
【摘要】醫(yī)療器械分類規(guī)則(局令第15號)醫(yī)療器械分類規(guī)則》于2000年2月17日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過,現(xiàn)予發(fā)布。自2000年4月10日起施行。? ??????????????????&
2025-07-26 19:17
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械管理制度目錄 目錄 第一節(jié)前言 第二節(jié)質(zhì)量管理制度 質(zhì)量管理制度目錄 產(chǎn)品購銷管理制度………………………………………………………………1產(chǎn)品進貨驗收管理制度………………………...
2024-10-03 21:27
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同 供方:_________ 需方:_________ 一、產(chǎn)品名稱、型號、數(shù)量及金額: ┌————————┬————————┬——————┬——————┬—————...
2024-10-19 18:23
【摘要】醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同 在制定合同的時候,我們一定要認真參考相關(guān)的合同范本?!夺t(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同》是為大家準(zhǔn)備的,希望對大家有幫助! 供方:__________________________...
2024-12-13 23:25
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量工作程序目錄 醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量工作程序目錄 QP-002QP-003QP-004QP-008QP-011QP-01/1 第二篇:醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序文件目錄...
2024-10-03 21:31
【摘要】2022/6/231醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的分類與解讀?江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局?侍蘇華楊建省樂春林?2022年9月2022/6/232第一章標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)的分類?第一節(jié)標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)化一、什么是標(biāo)準(zhǔn)?標(biāo)準(zhǔn)是對一定范圍內(nèi)的重復(fù)性事物和概念所做的同一規(guī)定。
2025-06-06 01:35
【摘要】醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)一、設(shè)計和開發(fā)的概念:1、設(shè)計——設(shè)計是把計劃、規(guī)劃、設(shè)想、(甚至幻想)通過視覺的形式傳達出來的過程,是一種造物活動。2、研發(fā)(開發(fā))——產(chǎn)品研發(fā)是指創(chuàng)造性研制新產(chǎn)品或改良原有產(chǎn)品或仿制已有產(chǎn)品的發(fā)明、組合、增減、革新等活動的過程。二、設(shè)計和開發(fā)的一般過程:1、設(shè)計和開發(fā)的策劃;1)建立設(shè)計和開發(fā)的程序2)成立相應(yīng)的隊伍3)
2025-08-14 03:39
【摘要】YZB(企業(yè)單位名稱)發(fā)布200×-××-××實施200×-××-××發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)名稱YZB××××—200×代
2025-07-23 18:54