三類醫(yī)療器械進口醫(yī)療器械注冊受理程序-展示頁

【摘要】第一篇：三類醫(yī)療器械進口醫(yī)療器械注冊受理程序 三類醫(yī)療器械、進口醫(yī)療器械注冊受理程序 醫(yī)療器械注冊申報資料形式標準 一、申報資料按本受理標準附件中載明的順序排列并裝訂成冊。 二、申報資料每項文...

2024-10-17 12:04

醫(yī)療器械供貨合同醫(yī)療器械公司與醫(yī)院供貨合同醫(yī)療器械購貨合同-展示頁

【摘要】編號： 醫(yī)療器械供貨合同_醫(yī)療器械公司與醫(yī)院供貨合同_醫(yī)療器械購貨合同 [20XX]XX號 （20年月日至20年月日止...

2025-04-05 21:19

醫(yī)療器械程序文件-展示頁

【摘要】陜西三八婦樂科技股份有限公司程序文件為了確保使用處獲得適用文件的有效版本,防止誤用作廢文件.本程序對與質量體系文件及有關文件資料的編制,批準,發(fā)放,更改,再次批準,標識,回收和作廢等作了具體規(guī)定.適用于內部對質量體系文件及有關的文件資料的控制和外來文件分發(fā)并進行跟蹤控制.1總經理負責審閱并批準質量手冊和程序文

2024-11-14 09:27

一醫(yī)療器械采購程序-展示頁

【摘要】第一篇：一醫(yī)療器械采購程序 一、醫(yī)療器械的采購程序 a、目的：建立一個醫(yī)療器械商品采購的標準操作程序，以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍：適用于醫(yī)藥商品采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責任：采購員、質管員、采購...

2024-11-05 07:15

醫(yī)療器械的采購程序-展示頁

【摘要】第一篇：醫(yī)療器械的采購程序 目前醫(yī)療器械的采購程序： 1，組織結構 醫(yī)院里申請采購的部門是使用科室或者使用的人；申請方式有口頭要求或書面呈述，填寫采購申請。決策部門是院長（分管院長）或者是院長會...

2024-11-09 01:47

醫(yī)療器械制度和程序docdoc-展示頁

【摘要】文件編號：QB/RFQ-QM01共5頁第1頁文件名稱：企業(yè)各部門和人員的職責權限規(guī)定起草人王申軍審閱人張凌娟批準人陳森版次：01批準日期131101執(zhí)行日期131101變更記錄：變更原因及目的：目的：明確企業(yè)重要部門和崗位人員職責，保證醫(yī)療器械的經營質量。范圍：醫(yī)療器械經營部門和主要人員?？?/span>

2024-08-01 19:20

某醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械品質管制體系-展示頁

【摘要】擁有龐大的管理資料庫ISO13485：2023《醫(yī)療器械品質管制體系》泉精密工業(yè)有限公司IZUMIManufacturingLimited總則醫(yī)療器械的種類很多，本標準中所規(guī)定的一些專用要求只適用於指定的醫(yī)療器械類別。本標準規(guī)定了這些類別的定義與ISO9001的關係本標準是一個以ISO9

2025-01-27 05:15

醫(yī)療器械工作程序docdoc-展示頁

【摘要】完美WORD格式????工作程序江西科技有限公司江西科技有限公司工作程序文件目錄1、質量文件管理程序2、購進程序3、驗收工作程序????

2024-08-01 19:12

醫(yī)療器械企業(yè)程序文件-展示頁

【摘要】程序文件修訂狀態(tài)：A/0************有限公司1文件和資料控制程序編號：對質量管理體系文件進行有效地管理，確保文件的形成、發(fā)放、使用、修改、回收、作廢等均

2024-11-15 02:56

中國醫(yī)療器械gmp--無菌醫(yī)療器械-展示頁

【摘要】醫(yī)學課件1醫(yī)療器械GMP無菌醫(yī)療器械醫(yī)學課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎,結合中國國家法規(guī)?產品以注射器為基礎?滅菌以EO滅菌為基礎醫(yī)學課件3結構?醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范(GMP)?無菌醫(yī)療器械實施細則?無菌醫(yī)療器械檢查指南?總

2025-01-17 01:04

醫(yī)療器械進入歐盟醫(yī)療器械市場要求docdoc-展示頁

【摘要】入歐盟的相關知識一、歐盟國家（共31家）1、2004年5月1日前：法國、德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、丹麥、愛爾蘭、英國、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、芬蘭、瑞典；2、2004年5月1日加入：波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他；3、歐洲自由貿易協(xié)會EFTA：挪威、列支敦士登、冰島、瑞士；4、新入歐盟：羅馬利亞、保加利

2024-08-01 19:30

醫(yī)療器械指令及認證程序-展示頁

【摘要】醫(yī)療器械指令、CE標志、認證程序內容?歐洲共同體?醫(yī)療器械指令：定義、范圍、適用對象、基本框架、CE標志?醫(yī)療器械的產品分類（路徑的選擇、分類舉例）?根據產品的分類選擇合格評定程序?技術文檔的準備和質量體系的完成?公告機構的選擇?上市前醫(yī)療器械指令要求的符合（符合性申明、CE標志、指定授權代表

2025-06-30 08:05

醫(yī)療器械指令及認證程序-展示頁

【摘要】醫(yī)療器械指令、CE標志、認證程序內容?歐洲共同體?醫(yī)療器械指令：定義、范圍、適用對象、基本框架、CE標志?醫(yī)療器械的產品分類（路徑的選擇、分類舉例）?根據產品的分類選擇合格評定程序?技術文檔的準備和質量體系的完成?公告機構的選擇?上市前醫(yī)療器械指令要求的符合（符合性申明、CE標志、指定授權代表

2025-01-17 06:24

歐健醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械經營質量管理文件-展示頁

【摘要】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用，未經許可不得復印或外傳。使用者應確保使用文件版本的有效性.第1頁共22頁棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經營質量管理文件企業(yè)組織結構、人員與職能的規(guī)定Q/

2025-06-29 20:46

醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用課件-展示頁

【摘要】1ISO14971：2023醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用2課程安排??14971：2023版介紹?3第一階段風險介紹和醫(yī)療器械風險管理的必要性4風險的概念?風險：損害的發(fā)生概率與損傷嚴重程度的結合?損害：對人體的實際傷害或者損害，或者對財產或環(huán)境的損

2025-01-25 13:46

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫儲存程序和醫(yī)療器械產品出庫復核程序(文件)

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