醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量工作程序目錄-展示頁
2024-10-03 21:31本頁面
【正文】 快回收。經(jīng)?；卦L用戶，征求用戶意見，了解用戶的要求，及時(shí)掌握市場動態(tài)，為單位制銷售政策、提供依據(jù)。四、銷售員牢固樹立“質(zhì)量第一”的思想，當(dāng)經(jīng)營數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí)，應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下，求數(shù)量和進(jìn)度。負(fù)責(zé)填報(bào)首次經(jīng)營品種審批表。會同質(zhì)量負(fù)責(zé)人對供貨單位的質(zhì)量保證能力進(jìn)行考察，對購進(jìn)醫(yī)療器械開展質(zhì)量評審。三、采購員堅(jiān)持按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，并確保品種齊全及時(shí)到貨。負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作，對單位計(jì)量準(zhǔn)確性負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。負(fù)責(zé)處理用戶有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量問題的來信來訪，不定期開展電話回訪、質(zhì)量查詢工作。負(fù)責(zé)編制、分解、實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃的指標(biāo)。二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》以及有關(guān)方針政策，加強(qiáng)單位的質(zhì)量管理工作，實(shí)行質(zhì)量否決權(quán)，組織實(shí)施單位全面質(zhì)量管理工作。創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營醫(yī)療器械質(zhì)量要求相適應(yīng)。正確處理質(zhì)量與數(shù)量、進(jìn)度的關(guān)系，在經(jīng)營與獎懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)。第四篇：醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄一、各級質(zhì)量責(zé)任制二、采購管理制度三、首次經(jīng)營品種管理制度四、庫房貯存、出入庫管理制度五、效期產(chǎn)品管理制度六、不合格品管理制度七、出庫復(fù)核管理制度八、銷售與售后服務(wù)管理制度九、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤和不良事件報(bào)告制度十、產(chǎn)品質(zhì)量投訴處理制度十一、退貨管理制度十二、人員健康檔案管理制度各級質(zhì)量責(zé)任制度一、企業(yè)負(fù)責(zé)人堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真貫徹國家各項(xiàng)有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量的法規(guī)、政策等有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)質(zhì)量管理，對消費(fèi)者負(fù)責(zé)，對企業(yè)的質(zhì)量管理工作負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。第一篇：醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量工作程序目錄醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量工作程序目錄 QP002 QP003 QP004 QP008 QP011 QP01 / 1第二篇：醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序文件目錄醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄（質(zhì)量管理人員）職責(zé) 、收貨、驗(yàn)收管理制度 、養(yǎng)護(hù)、出入庫管理制度 、換貨管理制度 、事故調(diào)查和處理報(bào)告管理制度 醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量工作程序目錄 第三篇：醫(yī)療器械經(jīng)營申報(bào)材料目錄申報(bào)材料目錄《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》；《營業(yè)執(zhí)照副本》復(fù)印件；企業(yè)質(zhì)量管理人員的聘書、身份證、學(xué)歷或者職稱證明原件和復(fù)印件及質(zhì)量管理員個(gè)人簡歷；企業(yè)組織機(jī)構(gòu)設(shè)置與智能；企業(yè)注冊地址（指企業(yè)注冊的經(jīng)營地址）和倉庫地址的地理位置圖與平面圖（注冊面積）及房屋產(chǎn)權(quán)和使用權(quán)證明的復(fù)印件；產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄；經(jīng)營體外診斷試劑的企業(yè)同時(shí)提交以下申請材料：1擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明復(fù)印件及個(gè)人簡歷； ○2執(zhí)業(yè)藥師資格證書及聘書原件、復(fù)印件； ○3主管檢驗(yàn)師證書、聘書復(fù)印件及檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷證○書復(fù)印件及從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷說明；4擬經(jīng)營產(chǎn)品范圍； ○5擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況； ○6擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。○申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證說明；授權(quán)委托書。主持制定本單位質(zhì)量方針、目標(biāo)、規(guī)劃，嚴(yán)格執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)，支持質(zhì)量管理工作，充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能。重視消費(fèi)者意見和投訴處理、主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。簽、頒發(fā)質(zhì)量管理制度和其他質(zhì)量制度性文件。制定與展開質(zhì)量方針、目標(biāo)，負(fù)責(zé)起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任制度及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件，并指導(dǎo)、檢查、督促實(shí)施。負(fù)責(zé)質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量查詢工作。對首次經(jīng)營醫(yī)療器械進(jìn)行審查、登記、收集用戶對新產(chǎn)品的質(zhì)量反映，為生產(chǎn)廠家不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量提供信息。負(fù)責(zé)規(guī)范單位質(zhì)量臺賬、原始記錄、統(tǒng)計(jì)報(bào)表等。選擇合法的供應(yīng)商，對供貨單位進(jìn)行資格認(rèn)證，杜絕與證照不全的生產(chǎn)、經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務(wù)往來。
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