qjndy0002s-20xx濟(jì)南大醫(yī)科技有限公司保健食品大醫(yī)牌怡泰膠囊doc(編輯修改稿)
2024-08-11 11:32 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 按GB/T 。 菌落總數(shù)按GB 。 大腸菌群按GB/ MPN 規(guī)定的方法進(jìn)行檢驗(yàn)。 霉菌、酵母按GB 。 致病菌按GB 、GB/T 、GB 。按JJF 1070的規(guī)定進(jìn)行測(cè)定。6 檢驗(yàn)規(guī)則 組批同一次投料、同一班組生產(chǎn)的產(chǎn)品為“一批”。 抽樣隨機(jī)抽取樣品，抽樣量為檢驗(yàn)量的3倍。批量在250件以下，隨機(jī)抽取6件，每箱取樣1瓶，其中4瓶做感官和理化檢驗(yàn)用，其余2瓶由供需封存，作為仲裁樣品保存半年。外銷(xiāo)產(chǎn)品可按雙方協(xié)議執(zhí)行。 原料入庫(kù) 保健食品生產(chǎn)所需要的原料的購(gòu)入、使用等應(yīng)制定驗(yàn)收、貯存、使用、檢驗(yàn)等制度，并由專人負(fù)責(zé)。 原料必須符合食品衛(wèi)生要求。原料的品種、來(lái)源、規(guī)格、質(zhì)量應(yīng)與批準(zhǔn)的配方及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相一致。 采購(gòu)原料必須按有關(guān)規(guī)定索取有效的檢驗(yàn)報(bào)告單。 原料購(gòu)進(jìn)后對(duì)來(lái)源、規(guī)格、包裝情況進(jìn)行初步檢查，按驗(yàn)收制度的規(guī)定填寫(xiě)入庫(kù)賬、卡，入庫(kù)后應(yīng)向質(zhì)檢部門(mén)申請(qǐng)取樣檢驗(yàn)。檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)。 各種原料應(yīng)按待檢、合格、不合格分區(qū)離地存放，并有明顯標(biāo)志；合格備用的還應(yīng)按不同批次分開(kāi)存放，同一庫(kù)內(nèi)不得儲(chǔ)存相互影響風(fēng)味的原料。 出廠檢驗(yàn)產(chǎn)品須經(jīng)公司質(zhì)檢部門(mén)檢驗(yàn)合格后，并附合格證方能出廠。出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目為感官、水分、灰分、標(biāo)志性成分、崩解時(shí)限、凈含量、微生物等指標(biāo)。 型式檢驗(yàn)型式檢驗(yàn)為本標(biāo)準(zhǔn)的全項(xiàng)目檢驗(yàn)，正常情況下每半年一次，如有下列情況之一時(shí)也應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)：a) 停產(chǎn)三個(gè)月以上、再恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；b) 本次結(jié)果與上次結(jié)果有較大差異時(shí)；c) 更換主要生產(chǎn)設(shè)備時(shí)；d) 原輔料來(lái)源發(fā)生變化時(shí)；e) 特征性界限指標(biāo)有較大波動(dòng)時(shí)；f) 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽查時(shí)。 判斷規(guī)則感官、致病菌中有一項(xiàng)不合格，判定為不合格，其他檢驗(yàn)項(xiàng)目有一項(xiàng)或一項(xiàng)以上不符合標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)在同一批產(chǎn)品中加倍抽樣重檢一次，檢驗(yàn)結(jié)果仍不合格，則判定該產(chǎn)品不合格。微生物指標(biāo)不合格，不用復(fù)檢直接判定該產(chǎn)品不合格。 仲裁供需雙方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有異議時(shí)，可協(xié)商解決或由法定技術(shù)機(jī)構(gòu)按本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行仲裁檢驗(yàn)。7 標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存 標(biāo)志、標(biāo)簽應(yīng)符合國(guó)家相應(yīng)法律法規(guī)及GB/T 19GB 771《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》 產(chǎn)品內(nèi)包裝采用口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，應(yīng)符合YBB 00122002 的規(guī)定。 產(chǎn)品外包裝為瓦楞紙箱,外包裝箱應(yīng)符合GB/T 6543的規(guī)定。 包裝要牢固、防潮、整潔、美觀、無(wú)異氣味,便于裝卸、倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸。 運(yùn)輸運(yùn)輸工具必須清潔、干燥、無(wú)異味、無(wú)污染；運(yùn)輸時(shí)應(yīng)防雨、防潮、防曝曬；裝卸時(shí)輕放輕卸,嚴(yán)禁與有毒、有害、有異味、易污染的物品混裝、混運(yùn)。 貯存產(chǎn)品應(yīng)貯于清潔、干燥、無(wú)異味的專用倉(cāng)庫(kù)中，嚴(yán)禁與有毒、有害、有異味、易污染的物品混存，倉(cāng)庫(kù)周?chē)鷳?yīng)無(wú)污染。離地距離10cm，離墻距離20cm。 在上述貯運(yùn)及保管條件下，產(chǎn)品保質(zhì)期為24個(gè)月。 附錄A(規(guī)范性附錄)標(biāo)志性成分含量測(cè)定方法1 原理食品中分子量大于10000的高分子物質(zhì)在800mL/L乙醇溶液中沉淀，與水溶性單糖和低聚糖分離，用堿性二價(jià)銅試劑選擇性的從其它高分子物質(zhì)中沉淀具有葡聚糖結(jié)構(gòu)的多糖，用苯酚—硫酸反應(yīng)以碳水化合物比色測(cè)定其含量，其顯色強(qiáng)度與粗多糖中葡聚糖的含量成正比，以此計(jì)算食品中粗多糖含量。2 試劑本方法所用試劑除特殊注明外，均為分析純；所用水為去離子水或同等純度蒸餾水。 乙醇溶液（800mL/L）：20mL水中加入無(wú)水乙醇80mL，混勻。 氫氧化鈉溶液（100g/L）：稱取100g氫氧化鈉，加水溶解并稀釋至1L，加入固體無(wú)水硫酸鈉至飽和，備用。 銅試劑儲(chǔ)備液： O，加水溶解并稀釋至1L，混勻，備用。 銅試劑溶液：取銅試劑儲(chǔ)備液50mL，加水50mL,。臨用新配。 洗滌劑：取水50mL，加入10mL銅試劑溶液，10mL氫氧化鈉溶液，混勻。 硫酸溶液（100mL/L）：取10
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