qjndy0002s-20xx濟(jì)南大醫(yī)科技有限公司保健食品大醫(yī)牌怡泰膠囊doc(存儲版)
【正文】 計(jì)在485nm波長處，以試劑空白溶液為參比，1cm比色皿測定吸光度值。附錄B(規(guī)范性附錄)原料質(zhì)量要求。殘?jiān)孟礈煲簲?shù)毫升洗滌，離心后棄上清液，反復(fù)3次操作后，殘?jiān)?00mL/，加水稀釋至刻度，混勻。 葡聚糖標(biāo)準(zhǔn)使用液：，置于100mL容量瓶中，加水至刻度，混勻，置冰箱中保存。 氫氧化鈉溶液（100g/L）：稱取100g氫氧化鈉，加水溶解并稀釋至1L，加入固體無水硫酸鈉至飽和，備用。 包裝要牢固、防潮、整潔、美觀、無異氣味,便于裝卸、倉儲和運(yùn)輸。 出廠檢驗(yàn)產(chǎn)品須經(jīng)公司質(zhì)檢部門檢驗(yàn)合格后，并附合格證方能出廠。外銷產(chǎn)品可按雙方協(xié)議執(zhí)行。 菌落總數(shù)按GB 。 標(biāo)志性成分按附錄A規(guī)定的方法進(jìn)行測定。表1 感官指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)檢驗(yàn)方法色 澤內(nèi)容物為棕黃色至棕色取樣品10粒倒入潔凈干燥的玻璃器皿中，目測其色澤、性狀、雜質(zhì)，鼻嗅其氣味，口嘗其滋味。本標(biāo)準(zhǔn)附錄A 附錄B 為規(guī)范性附錄。委托單位：名稱：濟(jì)南大醫(yī)科技有限公司 地址：濟(jì)南市高新區(qū)經(jīng)十路8000號龍奧金座11303室。表3 理化指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)檢驗(yàn)方法水分，% ≤ GB 灰分，% ≤ GB 崩解時限，min ≤ 60《中華人民共和國藥典》鉛(以Pb計(jì))，mg/kg ≤ GB 砷(以As計(jì))，mg/kg ≤ GB/T 汞(以Hg計(jì)),mg/kg ≤ GB/T 六六六,mg/kg ≤ GB/T 滴滴涕,mg/kg ≤ GB/T 微生物指標(biāo)應(yīng)符合表4的規(guī)定。 崩解時限按《中華人民共和國藥典》附錄規(guī)定方法測定。 致病菌按GB 、GB/T 、GB 。原料的品種、來源、規(guī)格、質(zhì)量應(yīng)與批準(zhǔn)的配方及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相一致。 判斷規(guī)則感官、致病菌中有一項(xiàng)不合格，判定為不合格，其他檢驗(yàn)項(xiàng)目有一項(xiàng)或一項(xiàng)以上不符合標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)在同一批產(chǎn)品中加倍抽樣重檢一次，檢驗(yàn)結(jié)果仍不合格，則判定該產(chǎn)品不合格。離地距離10cm，離墻距離20cm。臨用新配。 樣品處理方法 樣品提?。?，置于100mL容量瓶中，加水80mL左右，于沸水浴上加熱2h，冷卻至室溫后加水至刻度，搖勻，過濾，收集續(xù)濾液供沉淀粗多糖。從標(biāo)準(zhǔn)曲線上查出葡聚糖質(zhì)量，計(jì)算樣品中粗多糖含量。 項(xiàng) 目指 標(biāo)外觀棕黃色粉末靈芝多糖，% ≥ 水分，% ≤灰分，% ≤鉛(Pb)，mg/kg ≤ 砷（As），mg/kg ≤汞（Hg)，mg/kg ≤菌落總數(shù)，cfu/g ≤1000大腸菌群，MPN/100g ≤40霉菌，cfu/g ≤25酵母，cfu/g ≤2
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