qjndy0002s-20xx濟(jì)南大醫(yī)科技有限公司保健食品大醫(yī)牌怡泰膠囊doc-wenkub.com
2025-07-12 11:32 本頁面
【正文】 項(xiàng) 目指 標(biāo)外觀棕黃色粉末靈芝多糖，% ≥ 水分，% ≤灰分，% ≤鉛(Pb)，mg/kg ≤ 砷（As），mg/kg ≤汞（Hg)，mg/kg ≤菌落總數(shù)，cfu/g ≤1000大腸菌群，MPN/100g ≤40霉菌，cfu/g ≤25酵母，cfu/g ≤25沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌不得檢出參考《中華人民共和國藥典》2010年版一部靈芝的標(biāo)準(zhǔn)、原料生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)食品衛(wèi)生檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。按《保健食品檢測與技術(shù)評(píng)價(jià)規(guī)范》（2003年版）“保健食品中總皂苷的測定”規(guī)定的方法進(jìn)行測定。從標(biāo)準(zhǔn)曲線上查出葡聚糖質(zhì)量，計(jì)算樣品中粗多糖含量。 沉淀葡聚糖：，加入100g/、置沸水浴中煮沸2min，冷卻后以3000r/min離心5min，棄去上清液。 樣品處理方法 樣品提?。海糜?00mL容量瓶中，加水80mL左右，于沸水浴上加熱2h，冷卻至室溫后加水至刻度，搖勻，過濾，收集續(xù)濾液供沉淀粗多糖。 葡聚糖標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備溶液：精密稱取分子量500000、加水溶解，并定容至50mL，混勻，置冰箱中保存。臨用新配。 乙醇溶液（800mL/L）：20mL水中加入無水乙醇80mL，混勻。離地距離10cm，離墻距離20cm。 產(chǎn)品外包裝為瓦楞紙箱,外包裝箱應(yīng)符合GB/T 6543的規(guī)定。 判斷規(guī)則感官、致病菌中有一項(xiàng)不合格，判定為不合格，其他檢驗(yàn)項(xiàng)目有一項(xiàng)或一項(xiàng)以上不符合標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)在同一批產(chǎn)品中加倍抽樣重檢一次，檢驗(yàn)結(jié)果仍不合格，則判定該產(chǎn)品不合格。 各種原料應(yīng)按待檢、合格、不合格分區(qū)離地存放，并有明顯標(biāo)志；合格備用的還應(yīng)按不同批次分開存放，同一庫內(nèi)不得儲(chǔ)存相互影響風(fēng)味的原料。原料的品種、來源、規(guī)格、質(zhì)量應(yīng)與批準(zhǔn)的配方及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相一致。批量在250件以下，隨機(jī)抽取6件，每箱取樣1瓶，其中4瓶做感官和理化檢驗(yàn)用，其余2瓶由供需封存，作為仲裁樣品保存半年。 致病菌按GB 、GB/T 、GB 。 六六六、滴滴涕按GB/T 。 崩解時(shí)限按《中華人民共和國藥典》附錄規(guī)定方法測定。5 檢驗(yàn)方法 感官打開瓶蓋，取樣品10粒倒入潔凈干燥的玻璃器皿中，目測其色澤、性狀、雜質(zhì)，鼻嗅其氣味，口嘗其滋味。表3 理化指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)檢驗(yàn)方法水分，% ≤ GB 灰分，% ≤ GB 崩解時(shí)限，min ≤ 60《中華人民共和國藥典》鉛(以Pb計(jì))，mg/kg ≤ GB 砷(以As計(jì))，mg/kg ≤ GB/T 汞(以Hg計(jì)),mg/kg ≤ GB/T 六六六,mg/kg ≤ GB/T 滴滴涕,mg/kg ≤ GB/T 微生物指標(biāo)應(yīng)符合表4的規(guī)定。GB/T 191 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
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