qjndy0002s-20xx濟(jì)南大醫(yī)科技有限公司保健食品大醫(yī)牌怡泰膠囊doc-免費(fèi)閱讀
【正文】 項(xiàng) 目指 標(biāo)外觀棕黃色粉末水分,% ≤灰分,% ≤天麻素，% ≥鉛(Pb)，mg/kg ≤ 砷（As），mg/kg ≤汞（Hg)，mg/kg ≤菌落總數(shù)，cfu/g ≤1000大腸菌群，MPN/100g ≤40霉菌,cfu/g ≤25酵母，cfu/g ≤25沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌不得檢出參考《中華人民共和國藥典》2010年版一部天麻的標(biāo)準(zhǔn)、原料生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)食品衛(wèi)生檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。此溶液為樣品測定液。3 儀器 分光光度計(jì) 離心機(jī)（3000r/min） 旋轉(zhuǎn)混勻器4 分析步驟 標(biāo)準(zhǔn)曲線制備精密吸取葡聚糖標(biāo)準(zhǔn)使用液，0，,（相當(dāng)于葡聚糖0, , , , , ）分別置于25mL比色管中，加入50g/，在旋轉(zhuǎn)混勻器上混勻，于旋轉(zhuǎn)混勻器上小心混勻，置沸水浴中煮沸2min，冷卻后用分光光度計(jì)在485nm波長處以試劑空白溶液為參比，1cm比色皿測定吸光度值。 銅試劑儲(chǔ)備液： O，加水溶解并稀釋至1L，混勻，備用。 運(yùn)輸運(yùn)輸工具必須清潔、干燥、無異味、無污染；運(yùn)輸時(shí)應(yīng)防雨、防潮、防曝曬；裝卸時(shí)輕放輕卸,嚴(yán)禁與有毒、有害、有異味、易污染的物品混裝、混運(yùn)。出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目為感官、水分、灰分、標(biāo)志性成分、崩解時(shí)限、凈含量、微生物等指標(biāo)。 原料入庫 保健食品生產(chǎn)所需要的原料的購入、使用等應(yīng)制定驗(yàn)收、貯存、使用、檢驗(yàn)等制度，并由專人負(fù)責(zé)。 大腸菌群按GB/ MPN 規(guī)定的方法進(jìn)行檢驗(yàn)。 理化指標(biāo)按GB 。滋味、氣味具有本品固有的滋味、氣味，無異味，無異嗅性 狀硬膠囊，完整，無破裂，內(nèi)容物為粉末狀雜 質(zhì)無肉眼可見的外來雜質(zhì)標(biāo)志性成分指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)由濟(jì)南大醫(yī)科技有限公司提出并負(fù)責(zé)起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:王德奎 本標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起有效期3年，到期復(fù)審。表2 標(biāo)志性成分指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)檢驗(yàn)方法粗多糖（以葡聚糖計(jì)）,g/100g ≥ 附錄A總皂苷（以人參皂苷Re計(jì)）, g/100g≥ 保健食品檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)規(guī)范（2003）理化指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。 灰分按GB 。 霉菌、酵母按GB 。 原料必須符合食品衛(wèi)生要求。 型式檢驗(yàn)型式檢驗(yàn)為本標(biāo)準(zhǔn)的全項(xiàng)目檢驗(yàn)，正常情況下每半年一次，如有下列情況之一時(shí)也應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)：a) 停產(chǎn)三個(gè)月以上、再恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；b) 本次結(jié)果與上次結(jié)果有較大差異時(shí)；c) 更換主要生產(chǎn)設(shè)備時(shí)；d) 原輔料來源發(fā)生變化時(shí)；e) 特征性界限指標(biāo)有較大波動(dòng)時(shí)；f) 國家質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽查時(shí)。 貯存產(chǎn)品應(yīng)貯于清潔、干燥、無異味的專用倉庫中，嚴(yán)禁與有毒、有害、有異味、易污染的物品混存，倉庫周圍應(yīng)無污染。 銅試劑溶液：取銅試劑儲(chǔ)備液50mL，加水50mL,。以葡聚糖濃度為橫坐標(biāo)，吸光度值為縱坐標(biāo)準(zhǔn)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 樣品測定：，置于25mL比色管中，加入50g/，在旋轉(zhuǎn)混勻器上混勻后，于旋轉(zhuǎn)混勻器上小心混勻，置沸水浴中煮沸2min，冷卻至室溫后用分光光度
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