關(guān)于加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)的意見(jiàn)doc(編輯修改稿)
2025-08-11 06:28 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 工作機(jī)構(gòu)，配置人員和辦公場(chǎng)所?？h級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)安排專門(mén)部門(mén)及人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，有條件的可設(shè)置藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，配置人員和辦公場(chǎng)所?！ 。ò耍┍O(jiān)測(cè)隊(duì)伍:要選拔業(yè)務(wù)素質(zhì)強(qiáng)、專業(yè)水平高的人員充實(shí)到監(jiān)測(cè)崗位，以醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及流行病學(xué)等專業(yè)背景人員為主構(gòu)建監(jiān)測(cè)技術(shù)骨干團(tuán)隊(duì)。要加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，使各級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)人員準(zhǔn)確掌握藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的各種技能和方法，提高監(jiān)測(cè)工作能力和水平。建立健全各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專家?guī)?，充分發(fā)揮專家在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)中的決策咨詢和技術(shù)指導(dǎo)作用?！ 。ň牛┍O(jiān)測(cè)裝備：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的工作場(chǎng)所，各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)工作任務(wù)需要，配備可上網(wǎng)的電腦、電話、傳真機(jī)、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、投影儀、碎紙機(jī)、照相機(jī)、攝像機(jī)、錄音筆等常規(guī)的設(shè)備；配備信息系統(tǒng)建設(shè)所需的服務(wù)器等；配備符合現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、應(yīng)急處置需要的交通工具、移動(dòng)電話、筆記本電腦、錄影攝像設(shè)備及無(wú)線上網(wǎng)等相關(guān)設(shè)施與設(shè)備。 ?。ㄊ┬畔⒒ㄔO(shè)：信息化建設(shè)是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的重要組成部分，信息技術(shù)的有效應(yīng)用是提升藥品安全監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)技術(shù)水平、管理水平、服務(wù)能力的重要手段。各省及省以下藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心統(tǒng)一規(guī)劃、部署和要求，統(tǒng)籌規(guī)劃、分步實(shí)施，做好行政區(qū)域內(nèi)信息化工作的組織、協(xié)調(diào)與落實(shí)，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的日常應(yīng)用、維護(hù)與管理，保障網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)安全、有效運(yùn)轉(zhuǎn)?！ ∷?、工作重點(diǎn) ?。ㄊ唬┙⒔∪幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)工作機(jī)制。按照藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的職責(zé)要求，圍繞病例報(bào)告的上報(bào)、分析、評(píng)價(jià)、信息反饋和預(yù)警應(yīng)急等環(huán)節(jié),進(jìn)一步建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的制度和程序，細(xì)化監(jiān)測(cè)工作的實(shí)施細(xì)則、操作流程和工作標(biāo)準(zhǔn),提高監(jiān)測(cè)工作的制度化、規(guī)范化和科學(xué)化水平。進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)藥品群體或嚴(yán)重不良事件的應(yīng)急處置工作，規(guī)范調(diào)查程序，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，促進(jìn)基層藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)于群體和嚴(yán)重藥品安全事件在調(diào)查的基礎(chǔ)上嘗試預(yù)研預(yù)判工作，提高風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)檢出的靈敏度和應(yīng)急措施的有效性和針對(duì)性，切實(shí)做到安全隱患 “早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評(píng)價(jià)、早控制”?！ 。ㄊ┨岣咚幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)隊(duì)伍的分析評(píng)價(jià)能力。要加強(qiáng)基層藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍建設(shè)，吸引優(yōu)秀的專業(yè)人才
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