枯草芽孢桿菌母藥標(biāo)準(zhǔn)(編輯修改稿)
2025-08-10 23:45 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 3個(gè)重復(fù)平板菌落數(shù)的平均值，再將平均值乘以相應(yīng)的稀釋倍數(shù)，作為每g試驗(yàn)中的菌落數(shù)。如第7號(hào)稀釋度3個(gè)平板的菌落數(shù)分別為9100、102，則該試樣的菌落數(shù)：N= [(98+100+102)247。3]10810=1011cfu/g 如有兩個(gè)連續(xù)稀釋度的平板菌落數(shù)均在適宜計(jì)數(shù)范圍之類，則按式（1）計(jì)算： N=∑C / [(1n1+n2) d] …………………………………… (1)式中：N—單位樣品(g) 中的菌落數(shù)（cfu/g）∑C—平板（含適宜范圍菌落數(shù)的平板）菌落數(shù)之和n1—第1個(gè)適宜稀釋度的調(diào)查平板數(shù)n2—第2個(gè)適宜稀釋度的調(diào)查平板數(shù)d—第1稀釋度的稀釋因子 示例：如果第1稀釋度（107）的菌落數(shù)（cfu）為110100，第2稀釋度（108）的菌落數(shù)（cfu）為1117，則根據(jù)式（1）計(jì)算。N=（110+105+100+15+16+17）/[（13+3）108]=1011cfu/g 雜菌率的測(cè)定，NA培養(yǎng)基檢測(cè)樣品中的細(xì)菌雜菌；選擇PDA培養(yǎng)基檢測(cè)樣品中的真菌雜菌。然后統(tǒng)計(jì)總的可見雜菌菌落數(shù)量，雜菌率按式（2）計(jì)算。X=N1+N2100……………………………………………………(2)N1+N2+N3式中：X——雜菌率，單位為百分率（%）；N1——細(xì)菌雜菌菌落數(shù)的總和，單位為cfu；N2——真菌雜菌菌落數(shù)的總和，單位為cfu；N3——有效成分枯草芽孢桿菌菌落數(shù)總和，單位為cfu。 pH值的測(cè)定 按GB/T 16011993的規(guī)定進(jìn)行。 細(xì)度的測(cè)定 按GB/T 。 干燥減量的測(cè)定、設(shè)備扁形稱量瓶：直徑40mm；電熱干燥箱：控溫范圍（50℃～200℃），誤差177。2℃；干燥器。 試驗(yàn)步驟 稱取試樣10g（精確至1mg），置于預(yù)先恒重的稱量瓶中，將此瓶放入105℃177。2℃的電熱恒溫干燥箱內(nèi)干燥，1h后取出，在干燥器中冷卻至室溫，稱重。 測(cè)定結(jié)果干燥減量按式（3）計(jì)算。W =mm1100……………………………………………………(3)m式中：W——干燥減量，單位為百分率（%）；m——試樣的質(zhì)量，單位為克(g)；m1——干燥后試樣的質(zhì)量，單位為克(g)。 貯存穩(wěn)定性 方法提要將試樣密閉放置于 5℃貯存24個(gè)月或20℃—25℃貯存12個(gè)月后，對(duì)含孢量進(jìn)行測(cè)定，計(jì)算其占標(biāo)明值的百分率，要求不低于80%。 儀器、設(shè)備冰箱；恒溫箱：控溫范圍（0℃～50℃），控溫誤差177。2℃；玻璃瓶：帶有密封蓋或瓶塞，能充分保證其密封性。 試驗(yàn)步驟將20g試樣放入玻璃瓶中，使其鋪成平滑均勻?qū)?，密封后置?℃冰箱中放置24個(gè)月或20℃～25℃，并計(jì)算其占標(biāo)明值的百分率。6 產(chǎn)品檢驗(yàn)與驗(yàn)收應(yīng)符合GB/T 16041995的規(guī)定。極限值的處理應(yīng)按GB/。7 標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、貯運(yùn) 1000億cfu/g枯草芽孢桿菌母藥的標(biāo)志、標(biāo)簽和包裝，應(yīng)符合GB37962006中的有關(guān)規(guī)定，并應(yīng)有農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、農(nóng)藥登記證號(hào)、商標(biāo)和使用范圍。 包裝：1000億cfu/g枯草芽孢桿菌母藥內(nèi)襯塑料袋硬紙桶（或牛皮紙袋、編織袋），每桶（袋）不超過25kg。也可根據(jù)用戶要求或訂貨協(xié)議，采用其它形式的包裝，但要符合GB 37962006的規(guī)定。 貯運(yùn)：貯運(yùn)時(shí)嚴(yán)防日曬及35℃以上高溫，置于陰涼干燥處。運(yùn)輸時(shí)，注意輕放，防止破損。不得與有毒有害物質(zhì)混裝、混運(yùn)。 安全：在使用說明書或包裝標(biāo)簽上應(yīng)注明毒性、防護(hù)措施等。 保質(zhì)期：在正常貯運(yùn)條件下，質(zhì)量保證期從生產(chǎn)日期算起，二年內(nèi)產(chǎn)品含孢量不低于標(biāo)明值的80%。 附 錄 A（規(guī)范性附錄）菌種鑒別方法A1 主要儀器設(shè)備和材料除常規(guī)微生物試驗(yàn)操作所需要的設(shè)備和培養(yǎng)的條件外，其他還包括：天平（）；生物顯微鏡（10100倍）；高壓滅菌鍋；恒溫培養(yǎng)箱；移液器；移液管，試管（15mL）及試管架；菌落計(jì)數(shù)儀（可選）；勻質(zhì)器；L—玻璃棒；培養(yǎng)皿（Ф9cm）；載玻片；蓋玻片等。A2 主要培養(yǎng)基和試劑 試劑結(jié)晶紫、乙醇、草酸氨、碘、碘化鉀、丙銅、番紅、過氧化氫、氫氧化鈉、肌酸、
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