固體藥用聚烯烴塑料瓶檢驗標準操作規(guī)程(編輯修改稿)
2025-08-10 18:59 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 式中：V2表示供試品消耗氫氧化鈉滴定液的量。 F1表示硫酸滴定液的校正系數(shù)。 F2表示氫氧化納滴定液的校正系數(shù)。 W表示供試品的取樣量。按干燥品計算，%～%。允許誤差：相對偏差為 %。6 附則本標準附圖 幅，附表 份共 頁。檢品名稱硬脂酸鎂 規(guī) 格檢品編碼（批號）批 量請驗單位請 驗 人取樣日期取 樣 人檢驗日期取 樣 量報告日期報告單編號檢驗依據(jù)中國藥典2010年版二部性狀：本品為白色輕松無砂性的細粉；微有特臭，與皮膚接觸有滑膩感。 本品在水、乙醇或乙醚中不溶。結(jié)果： 判定：□符合規(guī)定 □不符合規(guī)定 備注： 鑒別（1）測定方法：，置圓底燒瓶中，加無過氧化物乙醚50ml、稀硝酸20ml與水20ml，加熱回流至完全溶解，放冷，移至分液漏斗中，振搖，放置分層，將水層移入另一分液漏斗中，用水提取乙醚層2次，每次4ml，合并水層，用無過氧化物乙醚15ml清洗水層，將水層移至50ml量瓶中，加水稀至刻度，搖勻，作為供試品溶液，應(yīng)顯鎂鹽的鑒別反應(yīng)（中國藥典2010年版二部附錄Ⅲ）。結(jié)果： 判定：□符合規(guī)定 □不符合規(guī)定 備注： 鑒別（2）測定方法：在硬脂酸與棕櫚酸相對含量檢查項下記錄的色譜圖中，供試品溶液兩主峰的保留時間應(yīng)分別與對照品溶液兩主峰的保留時間一致。結(jié)果： 判定：□符合規(guī)定 □不符合規(guī)定 備注： 檢查：（1）氯化物測定方法：量取鑒別（1），依法檢查（中國藥典2010年版二部附錄Ⅷ A），不得更濃(%)。結(jié)果與判定：結(jié)果：，供試液顏色 □更淺 □更深 含氯化物 萬分之十五標準規(guī)定 / 限度要求供試溶液顏色不得深于對照溶液，含氯化物不得過萬分之十五判 定：□符合規(guī)定 □不符合規(guī)定 備注 檢查：（2）硫酸鹽測定方法：取本品 ，加水20ml與鹽酸溶液(9→100)1ml，加熱煮沸后，放冷，俟油層凝固，濾過，油層用水洗滌4～5次，合并濾液與洗液，加水使成40ml，依法檢查。結(jié)果與判定：結(jié)果：，供試液顏色 □更淺 □更深 含硫酸鹽 千分之六標準規(guī)定 / 限度要求供試溶液顏色不得深于對照溶液，含硫酸鹽不得過千分之六判 定：□符合規(guī)定 □不符合規(guī)定 備注 檢查：（3）干燥失重儀器名稱與型號：□ 電熱恒溫干燥箱 型號： □
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