【文章內(nèi)容簡介】 △ △ ▲ △ ▲ △ △ △ △ △ 測量、分析、改進(jìn)總則 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲質(zhì)量與食品安全管理手冊 第 B 版/ 0 修改 監(jiān)視和測量 △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ 顧客滿意 △ △ △ ▲ △ △ △ ▲ △ △ 內(nèi)部審核 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ 過程的監(jiān)視和測量及產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 △ △ ▲ △ ▲ △ △ △ △ ▲ 不合格品控制 △ △ ▲ △ ▲ △ △ △ △ △8. 4 △ ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 持 續(xù) 改 進(jìn) ▲ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ 糾 正 措 施 △ ▲ △ △ △ ▲ △ △ △ △ 預(yù) 防 措 施 △ ▲ △ △ △ ▲ △ △ △ △注:▲主要職責(zé) △相關(guān)職責(zé)0HACCP 小組及職責(zé)小組職務(wù)部門姓 名 工 作 職 責(zé) 專 業(yè)組長確保 HACCP 體系的建立、實施和保持及持續(xù)改進(jìn)；向最高管理者報告 HACCP 管理體系的有效性和適宜性以提供其進(jìn)行管理評審，并作為 HACCP 管理體系改進(jìn)的基礎(chǔ)；組織 HACCP 小組的工作，體系文件的批準(zhǔn)。管 理副組長組織制定 HACCP 體系計劃；安排和協(xié)調(diào)小組各項活動；組織編制相關(guān)文件；領(lǐng)導(dǎo)層溝通。機 械質(zhì)量管理編制相關(guān)文件；收集、采用、傳遞相關(guān)文件，進(jìn)行危害分析、確立 CL化驗管理、驗證?；灆z測技術(shù)管理編制相關(guān)文件；收集、采用、傳遞相關(guān)文件，編制相關(guān)文件；進(jìn)行危害分析、確立 CCP管 理生產(chǎn)管理監(jiān)視危害分析 CCP 控制點操作性前提方案的執(zhí)行情況，監(jiān)視環(huán)境、生產(chǎn)、設(shè)備執(zhí)行管理情況。機 械質(zhì)量與食品安全管理手冊 第 B 版/ 0 修改設(shè)備管理負(fù)責(zé)審核、監(jiān)督工藝執(zhí)行情況；審核設(shè)施與設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)實施；交流體系文件及其運行情況；銷售管理、產(chǎn)品追溯回收、消費者投訴、顧客滿意度測評。營銷人力管理員工培訓(xùn)辦公室員工的培訓(xùn)及文件的統(tǒng)一管理中 文 質(zhì)量和食品安全管理體系范圍公司按 GB/T 190012022 要求， ISO 22022：2022 要求結(jié)合本公司實際情況確定了本企業(yè)質(zhì)量食品安全管理體系，其結(jié)構(gòu)、內(nèi)容符合標(biāo)準(zhǔn)要求，用于證實本公司有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力，及通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的有效應(yīng)用，以及保證符合顧客要求和與適用的法律法規(guī)要求，而達(dá)到顧客滿意。由于本公司產(chǎn)品礦泉水的生產(chǎn)是執(zhí)行相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)，故刪減 條款；本公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程都能進(jìn)行檢驗，故刪減 條款；本公司原材料、生產(chǎn)設(shè)備自行采購，無顧客財產(chǎn)故刪減 條款。因此形成以管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進(jìn)四大過程為基礎(chǔ)的公司質(zhì)量和食品安全管理體系模式，其過程的相應(yīng)作用在手冊中逐一概述，在程序文件及相關(guān)文件中詳細(xì)表述。質(zhì)量和食品安全管理體系覆蓋本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品為：礦泉水。公司質(zhì)量管理體系所需的過程范圍包括：管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程；食品安全管理體系所需的過程有：總要求、HACCP 管理體系、文件和記錄控制、HACCP 管理體系的運行和保持有關(guān)的過程。本手冊是本企業(yè)實施質(zhì)量、食品安全管理體系的強制性規(guī)章，滿足企業(yè)內(nèi)部食品安全管理和第三方認(rèn)證及官方驗證的需求。 引用標(biāo)準(zhǔn)公司建立質(zhì)量和食品安全管理體系規(guī)范性引用文件為：——GB/T 190002022 idt ISO 9000:2022《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》質(zhì)量與食品安全管理手冊 第 B 版/ 0 修改——GB/T 190012022 idt ISO 9001:2022《質(zhì)量管理體系 要求》——GB/T 22022－2022《食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求 》——GB8537－1995《飲用天然礦泉水》——GB16330－1996《飲用天然礦泉水廠衛(wèi)生規(guī)范 》——GB77182022《預(yù)裝食品標(biāo)簽通則》——GB478994《食品微生物學(xué)檢驗》 術(shù)語和定義公司質(zhì)量管理體系文件化的各層次文件，如無特殊規(guī)定均與 GB/T 190002022 idt ISO 9000:2022《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》保持一致。特殊說明的術(shù)語和定義：供求關(guān)系：供方 組織 顧客食品安全管理體系所涉及的術(shù)語和定義：除下列術(shù)語和定義外，本文件采用 GB/T 19000 2022 中的術(shù)語和定義。 控制措施 （ control measure）能夠用于防止或消除食品安全危害（）或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩降男袆踊蚧顒?。注：該術(shù)語包括通過 HACCP 計劃或通過操作性前提方案（）管理的控制措施。 糾正 （correction）為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。[GB/T190002022，定義 ]注 1 ：在本準(zhǔn)則 中，糾正與潛在不安全產(chǎn)品的處理 有關(guān)，所以可以連同糾正措施（ ）一起實施。注 2 ：糾正可以是重新加工，進(jìn)一步加工，和（或）消除不合格的不良影響（如改做其他用途或特定標(biāo)識）等。 糾正措施 （ corrective action）為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。[GB/T190002022，定義 ]注 1 ： 一個不合格可以有若干個原因。注 2 ： 糾正措施包括原因分析和采取措施防止再發(fā)生。本公司的質(zhì)量管理活動中，下面列出 GB/T19000 中有關(guān)符合性的部分術(shù)語，屬于糾正措施:(1) 符 合 (合 格)：滿足要求。不符合 (不合格)：不滿足要求。(2) 預(yù)防措施質(zhì)量與食品安全管理手冊 第 B 版/ 0 修改為消除潛在不符合或其他潛在的不希望情況的原因而采取的措施。注 1：一項潛在不符合可以有若干原因。注 2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，采取糾正措施是防止再發(fā)生。(3) 糾正措施為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其它不希望情況的原因而采取的措施。注 1：一項不符合可以有若干原因。注 2：糾正措施是為了防止再發(fā)生，而預(yù)防措施是防止發(fā)生。注 3：糾正措施與糾正有區(qū)別。(4) 糾正消除已發(fā)現(xiàn)的不符合而采取的措施。注 1：糾正可連同糾正措施一起實施。注 2：糾正可包括返工或降級。(5) 返工為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其采取的措施。注：與返工不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。(6) 降級為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的改變。(7) 讓步對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。注 1：讓步通常僅限于在商定的時間或數(shù)量內(nèi)，對含有不合格特性的產(chǎn)品的交付。注 2：糾正與糾正措施不同，糾正的對象是發(fā)現(xiàn)的不符合，只就事論事，不考慮發(fā)現(xiàn)的不符合是否再次發(fā)生。糾正措施則是從問題的根本原因入手，意圖是采取措施后，同類問題不能再次發(fā)生。 》 關(guān)鍵控制點，CCP（critical control point）能夠施加控制，并且該控制對防止或消除食品安全危害（）或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩绞撬匦璧哪骋徊襟E。關(guān)鍵控制點是可以實現(xiàn)食品安全控制的控制措施之一，同時，這種控制措施對特定的食品安全危害控制是必需的，且可以實現(xiàn)。 如，食品加工過程中后一段工藝還會造成食品污染，則前一段的殺菌處理就不能稱為關(guān)鍵控制點；如果后一段工藝不會造成食品污染，則前一段的殺菌處理就是關(guān)鍵控制點。 關(guān)鍵限值 CL（critical limit）區(qū)分可接受和不可接受的判定值。注 1 ：引自參考文獻(xiàn)[5] 。注 2 ：設(shè)定關(guān)鍵限值保證關(guān)鍵控制點（CCP ） （ ） 受控。當(dāng)偏離或違反關(guān)鍵限值時，受影響產(chǎn)品應(yīng)視為潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處理 。設(shè)定關(guān)鍵限值目的是保證關(guān)鍵控制點達(dá)到受控的效果，但關(guān)鍵限值不能同工藝加工參數(shù)混淆；關(guān)鍵限值可以是一個點，也可以是一個區(qū)間，即控制區(qū)間。偏離關(guān)鍵限值即可判斷為不可以接受的產(chǎn)品。 終產(chǎn)品 （end product）質(zhì)量與食品安全管理手冊 第 B 版/ 0 修改組織不再進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品。注：需其他組織進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品是與此有關(guān)的上游組織的終產(chǎn)品或下游組織的原料輔料。食品鏈中的每個組織都有自己的終產(chǎn)品；該組織的終產(chǎn)品可能是食品鏈中下游組織的生產(chǎn)原料或輔料；終產(chǎn)品有時是整個食品鏈的成品。 流程圖 （flow diagram）依據(jù)各步驟之間的順序及相互作用以圖解的方式進(jìn)行系統(tǒng)性表達(dá)。流程圖的目的是為危害分析做準(zhǔn)備，可包括工藝流程圖，人流和物流圖，水流和氣流圖，以及布局圖和布置圖等；流程圖是以圖解方式直觀地展現(xiàn)各個步驟之間的關(guān)系。 食品鏈 （food chain）從初級生產(chǎn)直至消費的各環(huán)節(jié)和操作的順序，涉及食品及其輔料的生產(chǎn)、加工、分銷和處理。注：初級生產(chǎn)包括食源性動物飼料的生產(chǎn)和用于食品生產(chǎn)的動物飼料的生產(chǎn)。食品鏈強調(diào)的是各個環(huán)節(jié)食品流之間的關(guān)系:包括農(nóng)作物的生產(chǎn)、畜禽的飼養(yǎng)、食品的加工、儲存和流通等；其中初級生產(chǎn)可包括收獲、屠宰、擠奶、捕魚和用于食品生產(chǎn)的動物飼料的生產(chǎn)等。 食品安全 （food safety）食品在按照預(yù)期用途進(jìn)行制備和（或）食用時不會傷害消費者的保證。注 1 ：引自文獻(xiàn)[5] 。注 2 ：食品安全與食品安全危害 （ ）的發(fā)生有關(guān)，但不包括其他與人類健康相關(guān)的方面，如營養(yǎng)不良。食品安全強調(diào)的是滿足預(yù)期用途，同時對健康不會造成危害；沒有按預(yù)期用途食用，造成營養(yǎng)失調(diào)或營養(yǎng)不良，不能稱該食品不安全；預(yù)期用途可以是擬定的加工、消費和預(yù)處理，以及擬定的消費者. 食品安全危害 （food safety hazard）食品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)或物理因素或條件。 注 1：引自文獻(xiàn)[5]。注 2：術(shù)語“危害”不應(yīng)和“風(fēng)險”混淆，對食品安全而言， “風(fēng)險”是食品暴露于特定危害時對健康產(chǎn)生不良影響的概率（如生病）與影響的嚴(yán)重程度（死亡、住院、缺勤等）之間形成的函數(shù)。注 3：食品安全危害包括過敏源。質(zhì)量與食品安全管理手冊 第 B 版/ 0 修改注 4： 在原、輔料方面，相關(guān)食品安全危害是那些可能出現(xiàn)的農(nóng)藥和殺蟲劑的殘留，繼而通過面粉及其它農(nóng)產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至食品中，并由此可能導(dǎo)致人類不良健康后果的成分。在不直接處理原料和食品的操作中（如包裝材料、清潔劑等的生產(chǎn)者） ，相關(guān)的食品安全危害是指那些按所提供產(chǎn)品和（或）服務(wù)的預(yù)期用途可能直接或間接轉(zhuǎn)移到食品中，并由此可能造成人類不良健康后果的成分。 食品安全方針 （ food safety policy）由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的食品安全（）宗旨和方向。 監(jiān)視 （ monitor）為評價控制措施（）是否有效，對控制參數(shù)實施的一系列策劃觀察或測量活動。監(jiān)控的目的是評價控制措施的有效性；監(jiān)控可以用測試設(shè)備，也可以用其他觀察手段，總之采用的監(jiān)控方法要在有效的前提下，盡量簡捷易行；應(yīng)對監(jiān)控進(jìn)行策劃, 策劃內(nèi)容可包括監(jiān)控的對象、方法、采用的頻率、操作者和記錄要求等內(nèi)容。 操作性前提方（OPRP operational prerequisite program ）為控制食品安全危害()引入的可能性和(或)食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中污染或擴(kuò)散的可能性，通過危害分析確定的、必需的前提方案 PRP（） 。 前提方案（PRP prerequisite program ）針對運行的性質(zhì)和規(guī)模，而規(guī)定的程序或指導(dǎo)書；用以改善和保持運行條件，從而更有效地控制食品安全危害（） ，和（或）為控制食品安全危害（）引入產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境，及控制危害在產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境中污染或擴(kuò)散的可能性，而規(guī)定的程序或指導(dǎo)書。注 1：根據(jù)前提方案的性質(zhì)和作用，有些前提方案包括或組成控制措施（）,而其他前提方案組成管理和（或）維護(hù)特性的程序和指導(dǎo)書。注 2： 可采用其他術(shù)語替代前提方案。例如術(shù)語“良好操作規(guī)范（GMP） ”、 “良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP） ”、 “良好衛(wèi)生規(guī)范（GHP） ”、 “良好分銷規(guī)范（GDP） ”、 “良好獸醫(yī)規(guī)范（GVP） ”、 “良好生產(chǎn)規(guī)范（GPP） ”、 “良好貿(mào)易規(guī)范（GTP） ”、基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案以及操作性前提方案。 更新 （updating）為確保應(yīng)用最新信息而進(jìn)行的即時的和（或）有計劃的活動。本標(biāo)準(zhǔn)“更新”是指預(yù)備信息、前提方案和 HACCP 的更新；更新應(yīng)考慮策劃和（或）臨時發(fā)生的情況，以便將獲得的最新信息應(yīng)用到食品安全管理體系的相關(guān)方面。 確認(rèn) （validation）通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。[GB/T19000質(zhì)量與食品安全管理手冊 第 B 版/ 0 修改2022，定義 ] 驗證 （verification）通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。[GB/T190002022， 定義 ]一旦食品安全管理體系建立，其過程得到確認(rèn)后，重要的是確保與實際運行相符；因此，驗