9實體瘤的療效評價標(biāo)準(zhǔn)(編輯修改稿)
2025-08-10 17:01 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 方法和臨床查體檢查同時用來評價療效時，應(yīng)以前者為主。l 臨床查體：可觸及的表淺病灶如淺表淋巴結(jié)或皮膚結(jié)節(jié)，皮膚病灶應(yīng)用標(biāo)尺標(biāo)記大小制成彩色照片存檔。l X片胸片：肺實質(zhì)內(nèi)清晰明確的病灶可作為可測量病灶，但仍推薦CT掃描的方法。l CT和MRI：是目前最可靠、重復(fù)性最好的療效評價方法。對于胸、腹和盆腔，常規(guī)CT和MRI用10mm或更薄的層厚連續(xù)掃描，螺旋CT用5mm層厚連續(xù)重建模式完成，而頭頸部及特殊部位的掃描方案應(yīng)個體化制定。注：CT掃描原則上要求最小的病灶不應(yīng)該小于2倍的掃描層厚。沒有禁忌癥的一般應(yīng)給予靜脈對比增強(qiáng)，以區(qū)別血管和軟組織與鄰近腫瘤組織。每次必須再相同的窗位進(jìn)行病灶測量。建議使用螺旋CT掃描。l 超聲撿查：當(dāng)試驗研究的終點目標(biāo)為客觀腫瘤療效時，超聲波不能用來作為評價手段。僅可用于測量表淺可捫及的淋巴結(jié)、皮下結(jié)節(jié)和甲狀腺結(jié)節(jié)，亦可用于確認(rèn)臨床查體后淺表病灶的完全消失。l 內(nèi)窺鏡和腹腔鏡：作為客觀腫瘤療效評價至今尚未廣泛應(yīng)用。但這種方法取得的活檢標(biāo)本可證實病理組織上的CR。l 腫瘤標(biāo)志物：不能單獨用來評價療效。但治療前腫瘤標(biāo)志物高于正常水平時，治療后評價CR 時，所有的標(biāo)志物需恢復(fù)正常。l 細(xì)胞學(xué)和病理組織學(xué)：在少數(shù)病例，細(xì)胞學(xué)和病理組織學(xué)可用于鑒別CR 和PR，區(qū)分治療后的良性病變還是殘存的惡性病變。若可測量病灶為緩解、穩(wěn)定但伴有治療中出現(xiàn)的任何滲出性液體，需細(xì)胞學(xué)證實有無腫瘤細(xì)胞，若找到腫瘤細(xì)胞，則應(yīng)評價為進(jìn)展。2．腫瘤治療療效評價（1）基線狀態(tài)評價： 為了評價客觀療效，對基線狀態(tài)的腫瘤總負(fù)荷進(jìn)行評估，以便與治療后的結(jié)果進(jìn)行比較。對于臨床藥物研究來說，只有在基線狀態(tài)有可測量病灶的患者才能進(jìn)入研究。如果可測量病灶為孤立性病灶需要組織/細(xì)胞病理學(xué)證實。l 目標(biāo)病灶：應(yīng)代表所有累及的器官，每個臟器最多選擇5個可測量的病灶，全身病灶數(shù)最多10個，作為目標(biāo)病灶在基線狀態(tài)評價時測量并記錄。目標(biāo)病灶應(yīng)根據(jù)可測量病灶最大徑和可準(zhǔn)確重復(fù)測量性來選擇。所有目標(biāo)病灶的長度總和稱為基線狀態(tài)的最大徑之和。l 非目標(biāo)病灶：所有其它病灶（或病變部位）作為非目標(biāo)病灶并在基線狀態(tài)時記錄，不需測量的病灶在隨診期間要注意其存在或消失。 （2）療效評價標(biāo)準(zhǔn)： l 目標(biāo)病灶的評價：CR完全緩解：所有目標(biāo)病灶消失。 PR部分緩解：基線病灶最大徑之和至少減少30%。 PD病變進(jìn)展：基線病灶最大徑之和至少增加20%或出現(xiàn)新病灶。 SD病
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