癌癥化療新的療效評價標準(編輯修改稿)
2025-06-22 13:56 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 用。這種方法取得的活檢標本可證實病理組織上的 CR。 ? (f) 腫瘤標志物：不能單獨應用判斷療效。但治療前腫瘤標志物高于正常水平時，臨床評價 CR 時，所有的標志物需恢復正常。 疾病進展的要求是腫瘤標志物的增加必須伴有可見病灶進展。 ? (g) 細胞學和病理組織學：在少數(shù)病例，細胞學和病理組織學可用于鑒別 CR和 PR，區(qū)分治療后的良性病變還是殘存的惡性病變。治療中出現(xiàn)的任何滲出，需細胞學區(qū)別腫瘤的緩解、穩(wěn)定及進展。 ? 2. 腫瘤緩解的評價 ? (1) 腫瘤病灶基線的評價 ? 要確立基線的全部腫瘤負荷，對此在其后的測量中進行比較，可測量的目標病灶至少有一個，如是有限的弧立的病灶需組織病理學證實。 ? (a) 可測量的目標病灶：應代表所有累及的器官，每個臟器最多 5個病灶，全部病灶總數(shù)最多 10個作為目標病灶，并在基線時測量并記錄。 ? 目標病灶應根據(jù)病灶長徑大小和可準確重復測量性來選擇。所有目標病灶的長度總和，作為有效緩解記錄的參考基線。 ? (b) 非目標病灶：所有其它病灶應作為非目標病灶并在基線上記錄，不需測量的病灶在隨診期間要注意其存在或消失。 ? (2)緩解的標準 ? 目標病灶的評價 ? CR ：所有目標病灶消失。 ? PR ：基線病灶長徑總和縮小 30%。 ? PD ：基線病灶長徑總和增加 20%或出現(xiàn)新病灶。 ? SD ：基線病灶長徑總和有縮小但未達 PR或有增加但未達 PD。 ? 非目標病灶的評價 ? CR ：所有非目標病灶消失和腫瘤標志物水平正常。 ? SD ：一個或多個非目標病灶和 /或腫瘤標志物高于正常持續(xù)存在。 ? PD ：出現(xiàn)一個或多個新病灶或 /和存在非目標病灶進展。 ? 3. 總的療效評價 (見表 1) ? (1) 最佳緩解評估 ? 最佳緩解評估是指治療開始后最小的測量記錄直到疾病進展 /復發(fā) ( 最小測量記錄作為進展的參考 )； ? 雖然沒有 PD證據(jù)，但因全身情況惡化而停止治療者應為“ 癥狀惡化 ” 并在停止治療后詳細記錄腫瘤客觀進展情況。要明確早期進展、早期死亡及不能評價的病人。 ? 在某些情況下，很難辨別殘存腫瘤病灶和正常組織，評價CR時，在 4周后確認前，應使用細針穿刺或活檢檢查殘存病灶。 (2) 腫瘤重新評價的頻率 ? 腫瘤重新評價的頻率決定于治療方案，實際上治療的獲益時間是不清楚的，每 2周期 ( 6~8周 )的重新評價是合理的，在特殊的情況下
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