癌癥化療新的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)-展示頁(yè)
2025-06-04 13:56本頁(yè)面
【正文】 種的特殊病人群體，是否獲益是該試驗(yàn)的預(yù)期目的，這些臨床試驗(yàn)常常需要隨機(jī)對(duì)照或歷史對(duì)照。 ? (3)腫瘤療效是臨床醫(yī)生、病人繼續(xù)治療和研究項(xiàng)目是否繼續(xù)進(jìn)行的依據(jù)。 ? 可測(cè)量病灶： ? 療效 腫塊兩個(gè)最大垂直徑乘積變化 ? CR 全部病灶消失維持 4周 ? PR 縮小 50%以上維持 4周 ? NC 非 PR/PD ? PD 增加 25%或出現(xiàn)新病變 ? 不可測(cè)量病灶： ? CR：所有癥狀、體征完全消失至少 4周。 ? NC：病情無(wú)變化至少 4周，腫瘤大小估計(jì) 增大不到 25%，減少 不到 50%。 WHO標(biāo)準(zhǔn)存在的問(wèn)題 ? (1) 由 WHO確定可評(píng)價(jià)的和可測(cè)量大小病灶的改變混為一體，來(lái)判斷療效在各研究組間各不相同。 ? (3) PD的定義在涉及單個(gè)病灶還是全部腫瘤 ( 可測(cè)量腫瘤病灶的總和 )不明確。 ? 因此，多年來(lái)造成了對(duì)于單個(gè)藥物、聯(lián)合化療方案及治療方法各研究組之間療效評(píng)價(jià)存在差異而難以比較，往往導(dǎo)致不正確的結(jié)論。在 WHO療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行了必要的修改和補(bǔ)充，采用簡(jiǎn)易精確的單徑測(cè)量代替?zhèn)鹘y(tǒng)的雙徑測(cè)量方法，保留了 WHO標(biāo)準(zhǔn)中的CP、 PR、 SD、 PD。 三、 EORTC新標(biāo)準(zhǔn) ? 1. 腫瘤病灶的測(cè)量 ? (1) 腫瘤病灶基線的定義 ? 腫瘤病灶基線分為可測(cè)量病灶和不可測(cè)量病灶： ? 可測(cè)量病灶 ( 至少有一個(gè)可測(cè)量病灶 )：用常規(guī)技術(shù)，病灶直徑長(zhǎng)度 20mm或螺旋 CT10mm的可以精確測(cè)量的病灶。 (2) 測(cè)量方法 ? 基線和隨診應(yīng)用同樣的技術(shù)和方法評(píng)估病灶。 ? (b) 胸部 X片：有清晰明確的病灶可作為可測(cè)量病灶，但最好用 CT掃描。 ? 對(duì)于胸、腹、和盆腔， CT和 MRI用 10mm或更薄的層面掃描，螺旋 CT用 5mm層面連續(xù)掃描。 ? (d) 超聲檢查：當(dāng)研究的 End poinst是客觀腫瘤療效時(shí)，超聲波不能用于測(cè)量腫瘤病灶，僅可用于測(cè)量表淺可捫及的淋巴結(jié)、皮下結(jié)節(jié)和甲狀腺結(jié)節(jié)，亦可用于確認(rèn)臨床查體后淺表病灶的完全消失。這種方法取得的活檢標(biāo)本可證實(shí)病理組織上的 CR。但治療前腫瘤標(biāo)志物高于正常水平時(shí)，臨床評(píng)價(jià)
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