【文章內(nèi)容簡介】 求 總則 本公司質量管理體系文件包括 : a) 質量方針和質量目標 b) 質量手冊 c) 程序文件 d) 企業(yè)為確保其過程有效策劃、運行和得到控制所要求的其他文件，包括外來文件 e) 記錄 適用的其他文件包括： 圖紙 標準 作業(yè)指導書 作業(yè)規(guī)范等 文件結構如下 : ISO/TS16949:20xx質量管理體系 上海威可特汽車熱交換器制造有限公司 質 量 手 冊 編 號 第一版 版 本 號 A/0 頁 次 20 / 65 第 4章 質量管理體系 質量手冊 企業(yè)管理層必須建立和維護本質量手冊。本手冊包括： a) 質量管理體系的范圍，包括產(chǎn)品、過程、地址及任何裁剪的具體內(nèi)容和理由； b) 滿足 ISO/TS16949 ： 20xx標準要求 的途 徑 和職責； c) 質量管理體系所包括的過程和程序； d) 對質量 管理體系過程之間相互關系的描述。 文件控制 質量管理體系所要求的文件必須按《文件 管理 程序》予以控制。記錄是一種特殊的文件，必須根據(jù)《記錄控制程序》規(guī)定的要求控制。辦公室文件管理員應有權得到所有質量 體系文件并嚴格控制文件，以便建立、修改、評審、批準和分發(fā)，并建立文件總清單，以便識別文件的變更和現(xiàn)行修訂狀態(tài)。以確保： a) 各部門負責人得到所有有效質量體系文件 . b) 本公司的質量文件在簽出之前應得到授權人員的評審和批準：第一級：質量手冊應由各部門參加的編委會編寫，管理者代表審核，經(jīng) 總經(jīng)理 批準；第二級：程序文件應由程序編寫人及相關的各部門共同進行評審，并由 總經(jīng)理 批準；第三級：作業(yè)指導書、技術規(guī)范、標準等；第四級：表單 /記錄應由相關部門進行評審和部門主管批準 . c) 技術工程 部對所有顧客的產(chǎn)品規(guī)范、包裝規(guī)范等技術文件進行評 審、分發(fā)，各有關部門執(zhí)行，評審時間應控制在兩個工作周之內(nèi)；并保存各項Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ 第第一級：質量手冊 第二級：程序文件 第三級：作業(yè)指導書 第四級：其它 文件、檢查清單、表格等 第一級：質量手冊 ISO/TS16949:20xx質量管理體系 上海威可特汽車熱交換器制造有限公司 質 量 手 冊 編 號 第一版 版 本 號 A/0 頁 次 21 / 65 第 4章 質量管理體系 更改在生產(chǎn)中實施的時間記錄，整個過程應受到控制，包括對所有適當文件的更新。參見《文件與資料控制程序》。 d) 文件保持清晰并易于識別。 e) 外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。 f) 控制文件的當前版本應在所有相關場所可得。 g) 失效文件應由辦公室及各部門文件管理員負責收回。 h) 任何保留作為參考或法律目的的失效文件應進行適當?shù)臉俗R。 i) 任何申請更改的文件皆應以批準原件的同樣方式進行評審和批準，并建立更改記錄。 記錄的控制 各部門必須建立和維護各類 記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄必須清晰、易于識別和恢復。各部門文件管理員根據(jù)《質量記錄控制程序》，做好收集保存，以確保： a) 所有在文件中確定的質量記錄都應加以保存，包括來自 供方 的質量記錄。 b) 所有記錄必須保存在相關的部門或企業(yè)的檔案室內(nèi)。 必須對記錄分類管理并根據(jù)記錄的類別或 顧客 的要求規(guī)定保存期限，該保存期至少滿足法規(guī)和 顧客 要求。ISO/TS16949:20xx質量管理體系 上海威可特汽車熱交換器制造有限公司 質 量 手 冊 編 號 第一版 版 本 號 A/0 頁 次 22 / 65 第五章 管理職責 管理承諾 本公司管理層通過以下活動維護和持續(xù)改進企業(yè)的質量管理體系： h) 通過 顧客 PFMEA過程，確定產(chǎn)品和過程的特殊特性，向企業(yè)傳達滿足 顧客和法律、法規(guī) 的重要性； i) 依據(jù)《經(jīng)營計劃控制程序》、《管理評審控制程序》，更新和維護質量方針，同時建立質量目標； j) 結合質量體系的評估活動，定期進行管理評審，并按《顧客滿意度測量控制程序》來確保維護和持續(xù)改進質量管理體系所需的資源； k) 跟蹤產(chǎn)品實現(xiàn)過程以及影響實現(xiàn)過程有效性和效率的過程指標，并持續(xù)改進。 以 顧客 為中心 企業(yè)管理層根據(jù)程序文件《經(jīng)營計劃控制程序》在每年的經(jīng)營計劃策劃過程中評估 顧客 的需求和期望，將它們轉化為實現(xiàn) 顧客 滿意的目標，確保 顧客 的需求和期望得到滿足。 質量方針 總經(jīng)理 領導企業(yè)管理層共同確定企業(yè)的 質量方針，由 總經(jīng)理 批準并確保質量方 針 : a) 與本公司的宗旨、發(fā)展方向相適應； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾，必須包括質量、交付、服務、成本和技術方面的持續(xù)改進； c) 提供制定和評審質量目標的框架； d) 在本公司內(nèi)全員得到溝通和理解； e) 每年進行適宜性的管理評審。 . 策劃 質量目標 企業(yè)管理層根據(jù)質量管理體系策劃要求和關鍵的 顧客 期望類別，建立跟質量方針保持一致的企業(yè)年度質量目標和各部門年度質量目標，并向全體員工傳達。該質量目標和指標體現(xiàn)在銷售計劃中并使其為企業(yè)質量方針服務 。 ISO/TS16949:20xx質量管理體系 上海威可特汽車熱交換器制造有限公司 質 量 手 冊 編 號 第一版 版 本 號 A/0 頁 次 23 / 65 第五章 管理職責 質量目標必須能在規(guī)定的時間內(nèi)實現(xiàn)。 經(jīng)營計劃 ? 本公司經(jīng)營計劃根據(jù)程序文件《經(jīng)營計劃控制程序》執(zhí)行。 ? 顧客期望、競爭基準指標及 企業(yè) 的長遠目標得到確定，使經(jīng)營計劃更具戰(zhàn)略意義，必須客觀地收集顧客期望和競爭基準指標的信息。 ? 本公司經(jīng)營計劃應由企業(yè)管理層制定。規(guī)劃須包括短期和長期目標，可提出但不限于下列領域和指標： 市場規(guī)劃：行銷收益、市場份額、產(chǎn)品競爭性分析、產(chǎn)品開發(fā)和試制項目 圍繞顧客的規(guī)劃：顧客滿意度、顧客的抱怨和不滿。 工作業(yè)績：外部的 PPM、內(nèi)部不良品、生產(chǎn)過程能力、 質量體系的符合性、車間生產(chǎn)率、停機時間、交付、存貨周轉。 人力資源管理：員工流動率、安全、培訓 財務規(guī)劃：預算變化和花費控制、利潤、投資回報 ? 企業(yè)管理層至少每年進行一次經(jīng)營計劃的評審，并且必要時予以修訂，以便及時、準確地反映不斷變化的顧客期望。 質量管理體系策劃 企業(yè)管理層為實現(xiàn)企業(yè)的質量目標并符合 ISO/TS16949： 20xx 的要求，必須對質量管理體系進行策劃。必要時，對質量管理體系進行更改并建立相應的質量管理體系文件，同時保持質量管理體系的完整性。 職責、權限和溝通 職責與權限 本公司組織結構圖中描述了關鍵部門的劃分，規(guī)定了其職責、權限和相互關系， 見本手冊第 。 管理者代表 其任命及職責見本手冊第 。 顧客 代表 a) 顧客 代表 的任命見本手冊第 ； b) 顧客 代表在內(nèi)部職能中代表 顧客 需求，參加選擇特殊特性，確定質量目標、培訓、糾正和預防措施、產(chǎn)品設計和開發(fā)等活動。 ISO/TS16949:20xx質量管理體系 上海威可特汽車熱交換器制造有限公司 質 量 手 冊 編 號 第一版 版 本 號 A/0 頁 次 24 / 65 第五章 管理職責 內(nèi)部溝通 辦公室 負責組織以定期或不定期召開各級人員會議，以每月報告、墻報、月報等形式就質量管理體系及月度考核等有關事宜進行探討與交流，并傳達 有關企業(yè)各方面的信息。 管理評審 本公司管理層按《管理評審控制程序》每年十二月份進行管理評審，以便于： ? 評估企業(yè)主要指標的完成情況和改進措施，包括質量方針和質量目標； ? 評估質量體系的適宜性、有效性、充分性； ? 分配資源，提供戰(zhàn)略指導，指派指標責任人，采取必要的措施清除障礙， 保持所有指標在正確的方向上。 管理評審必須包括質量體系的全部要素及其表現(xiàn)，評估結果必須記錄，至少可作為以下方面完成情況的證據(jù)： a) 財務部對企業(yè)質量戰(zhàn)略目標 進行監(jiān)控和不良質量成本的周期報告并進行評估。 b) 經(jīng)營計劃中規(guī)定的目標； c) 顧客 對提供產(chǎn)品的滿意度。 管理評審的輸入必須包括以下方面的信息： a) 審核結果 。 b) 顧客 反饋 。 c) 過程表現(xiàn)和產(chǎn)品符合性； d) 預防和糾正措施的狀況 。 e) 以往管理評審的跟蹤措施 。 f) 可能影響質量管理體系的變化 。 g) 改進建議。 h) 對實際的和潛在的售后服務市場失效，以及其對質量、安全或環(huán)境影響的分析。 管理評審的輸出必須包括與以下方面有關的任何決定和措施： a) 質量管理體系及其過程有效性的改進； ISO/TS16949:20xx質量管理體系 上海威可特汽車熱交換器制造有限公司 質 量 手 冊 編 號 第一版 版 本 號 A/0 頁 次 25 / 65 第五章 管理職責 b) 與 顧客 要求有關的 產(chǎn)品改進； c) 資源需求計劃。 ISO/TS16949:20xx質量管理體系 上海威可特汽車熱交換器制造有限公司 質 量 手 冊 編 號 第一版 版 本 號 A/0 頁 次 26 / 65 第六章 資源管理 本公司管理層根據(jù)實際需要確定并提供資源 ,資源包括維護質量管理體系和持續(xù)改進其有效性以及尋求提高 顧客 滿意度所需的資源。 ６ .、培訓、技能和經(jīng)驗等要求按《人員素質矩陣表》進行規(guī)定和明確，以確保其能夠勝任。 人力資源 各部門按《人力資源控制程序》，明確從事影響質量管理的工作人員的所需能力并確定需求。各部門提供培訓或采取其他措施以滿足這些要求并評價采取措施的有效性。確保員工意識到所從事活 動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質量目標做出貢獻。培訓必須包括 顧客 特殊要求。 產(chǎn)品設計技能 產(chǎn)品設計責任人員應有能力達到設計要求并且具有運用相應工具技術的技能。 資格要求 各部門對從事特殊工作的人員必須按所要求的教育、培訓和 /或經(jīng)歷進行資格考核。如滿足顧客要求的特殊關注的要求，必須保存適當?shù)馁Y格考核記錄。 崗位培訓 各部門和車間 必須對影響質量的新工人或變動工作崗位的人員提供崗位培訓。這一要求包括企業(yè)所有與質量有關的人員（包括合同工、代理工、臨時工）。 質量部 必須通過質量分析會通知影響質量的人員有關產(chǎn)品不符合質量標準對 顧客 造成的后果。 員工的鼓勵、授權 企業(yè)依實際經(jīng)營狀況建立一個激勵員工去實現(xiàn)質量目標的過程，以進行持續(xù)改進和建立促進創(chuàng)新的環(huán)境，包括促進整個企業(yè)對質量和技術的認知程度。 各部門通過以下途徑調(diào)動員工積極性和提高員工質量意識： 改進建議 質量小組 ISO/TS16949:20xx質量管理體系 上海威可特汽車熱交換器制造有限公司 質 量 手 冊 編 號 第一版 版 本 號 A/0 頁 次 27 / 65 第六章 資源管理 零缺陷項目 張貼宣傳 /競賽活動 培訓、信息交流會 表彰 研討會 辦公室根據(jù)《 員工激勵及滿意度控制程序 》 每年至少作兩次員工調(diào)查和評估，以確定他們對相關質量目標的理解程度和滿意度。 本公司根據(jù)提供給 顧客 的產(chǎn)品 /服務的需求對設施和設備進行維護。包括以下各項考慮： a) 工作場所和相應設施； b) 設備、硬件和軟件； c)支持性服務，如運輸、通訊； d) 過程的策劃 企業(yè)、設施和設備策劃：參見《 設備管理 程序 》 ? 每當新增設施，設備和工裝等時， APQP小組應根據(jù)《產(chǎn)品質量先期策劃控制程序》將這些設施、設備和其他過程作為 APQP的一部分進行策劃。 ? 成立由生產(chǎn)、質量、技術等方面的代表所組 成的跨功能工作小組，負責車間平面規(guī)劃，最大限度減少材料的搬運，實現(xiàn)材料的同步流動，最大限度地利用地面空間。 ? 項目小組還應評估現(xiàn)行操作的有效性。在進行評估時，應考慮下列因素： ? 自動化 ? 人機技術學 ? 停工期 ? 設定調(diào)試效率 ? 庫存水平 ? 增值性勞動 制定應急計劃，參見《 應急計劃控制程序 》以便在出現(xiàn)非常情況下，諸如公用設施供應中斷，勞動力短缺，主要設備故障和售后市場的退貨等，ISO/TS16949:20xx質量管理體系 上海威可特汽車熱交換器制造有限公司 質 量