【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 求 總則 本公司質(zhì)量管理體系文件包括 : a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) b) 質(zhì)量手冊(cè) c) 程序文件 d) 企業(yè)為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和得到控制所要求的其他文件，包括外來(lái)文件 e) 記錄 適用的其他文件包括： 圖紙 標(biāo)準(zhǔn) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 作業(yè)規(guī)范等 文件結(jié)構(gòu)如下 : ISO/TS16949:20xx質(zhì)量管理體系 上海威可特汽車熱交換器制造有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 編 號(hào) 第一版 版 本 號(hào) A/0 頁(yè) 次 20 / 65 第 4章 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量手冊(cè) 企業(yè)管理層必須建立和維護(hù)本質(zhì)量手冊(cè)。本手冊(cè)包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括產(chǎn)品、過(guò)程、地址及任何裁剪的具體內(nèi)容和理由； b) 滿足 ISO/TS16949 ： 20xx標(biāo)準(zhǔn)要求 的途 徑 和職責(zé)； c) 質(zhì)量管理體系所包括的過(guò)程和程序； d) 對(duì)質(zhì)量 管理體系過(guò)程之間相互關(guān)系的描述。 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件必須按《文件 管理 程序》予以控制。記錄是一種特殊的文件，必須根據(jù)《記錄控制程序》規(guī)定的要求控制。辦公室文件管理員應(yīng)有權(quán)得到所有質(zhì)量 體系文件并嚴(yán)格控制文件，以便建立、修改、評(píng)審、批準(zhǔn)和分發(fā)，并建立文件總清單，以便識(shí)別文件的變更和現(xiàn)行修訂狀態(tài)。以確保： a) 各部門(mén)負(fù)責(zé)人得到所有有效質(zhì)量體系文件 . b) 本公司的質(zhì)量文件在簽出之前應(yīng)得到授權(quán)人員的評(píng)審和批準(zhǔn)：第一級(jí)：質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)由各部門(mén)參加的編委會(huì)編寫(xiě)，管理者代表審核，經(jīng) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)；第二級(jí)：程序文件應(yīng)由程序編寫(xiě)人及相關(guān)的各部門(mén)共同進(jìn)行評(píng)審，并由 總經(jīng)理 批準(zhǔn)；第三級(jí)：作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等；第四級(jí)：表單 /記錄應(yīng)由相關(guān)部門(mén)進(jìn)行評(píng)審和部門(mén)主管批準(zhǔn) . c) 技術(shù)工程 部對(duì)所有顧客的產(chǎn)品規(guī)范、包裝規(guī)范等技術(shù)文件進(jìn)行評(píng) 審、分發(fā)，各有關(guān)部門(mén)執(zhí)行，評(píng)審時(shí)間應(yīng)控制在兩個(gè)工作周之內(nèi)；并保存各項(xiàng)Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ 第第一級(jí)：質(zhì)量手冊(cè) 第二級(jí)：程序文件 第三級(jí)：作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 第四級(jí)：其它 文件、檢查清單、表格等 第一級(jí)：質(zhì)量手冊(cè) ISO/TS16949:20xx質(zhì)量管理體系 上海威可特汽車熱交換器制造有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 編 號(hào) 第一版 版 本 號(hào) A/0 頁(yè) 次 21 / 65 第 4章 質(zhì)量管理體系 更改在生產(chǎn)中實(shí)施的時(shí)間記錄，整個(gè)過(guò)程應(yīng)受到控制，包括對(duì)所有適當(dāng)文件的更新。參見(jiàn)《文件與資料控制程序》。 d) 文件保持清晰并易于識(shí)別。 e) 外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)。 f) 控制文件的當(dāng)前版本應(yīng)在所有相關(guān)場(chǎng)所可得。 g) 失效文件應(yīng)由辦公室及各部門(mén)文件管理員負(fù)責(zé)收回。 h) 任何保留作為參考或法律目的的失效文件應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 i) 任何申請(qǐng)更改的文件皆應(yīng)以批準(zhǔn)原件的同樣方式進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)，并建立更改記錄。 記錄的控制 各部門(mén)必須建立和維護(hù)各類 記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄必須清晰、易于識(shí)別和恢復(fù)。各部門(mén)文件管理員根據(jù)《質(zhì)量記錄控制程序》，做好收集保存，以確保： a) 所有在文件中確定的質(zhì)量記錄都應(yīng)加以保存，包括來(lái)自 供方 的質(zhì)量記錄。 b) 所有記錄必須保存在相關(guān)的部門(mén)或企業(yè)的檔案室內(nèi)。 必須對(duì)記錄分類管理并根據(jù)記錄的類別或 顧客 的要求規(guī)定保存期限，該保存期至少滿足法規(guī)和 顧客 要求。ISO/TS16949:20xx質(zhì)量管理體系 上海威可特汽車熱交換器制造有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 編 號(hào) 第一版 版 本 號(hào) A/0 頁(yè) 次 22 / 65 第五章 管理職責(zé) 管理承諾 本公司管理層通過(guò)以下活動(dòng)維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系： h) 通過(guò) 顧客 PFMEA過(guò)程，確定產(chǎn)品和過(guò)程的特殊特性，向企業(yè)傳達(dá)滿足 顧客和法律、法規(guī) 的重要性； i) 依據(jù)《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序》、《管理評(píng)審控制程序》，更新和維護(hù)質(zhì)量方針，同時(shí)建立質(zhì)量目標(biāo)； j) 結(jié)合質(zhì)量體系的評(píng)估活動(dòng)，定期進(jìn)行管理評(píng)審，并按《顧客滿意度測(cè)量控制程序》來(lái)確保維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源； k) 跟蹤產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程以及影響實(shí)現(xiàn)過(guò)程有效性和效率的過(guò)程指標(biāo)，并持續(xù)改進(jìn)。 以 顧客 為中心 企業(yè)管理層根據(jù)程序文件《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序》在每年的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃策劃過(guò)程中評(píng)估 顧客 的需求和期望，將它們轉(zhuǎn)化為實(shí)現(xiàn) 顧客 滿意的目標(biāo)，確保 顧客 的需求和期望得到滿足。 質(zhì)量方針 總經(jīng)理 領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)管理層共同確定企業(yè)的 質(zhì)量方針，由 總經(jīng)理 批準(zhǔn)并確保質(zhì)量方 針 : a) 與本公司的宗旨、發(fā)展方向相適應(yīng)； b) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾，必須包括質(zhì)量、交付、服務(wù)、成本和技術(shù)方面的持續(xù)改進(jìn)； c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d) 在本公司內(nèi)全員得到溝通和理解； e) 每年進(jìn)行適宜性的管理評(píng)審。 . 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 企業(yè)管理層根據(jù)質(zhì)量管理體系策劃要求和關(guān)鍵的 顧客 期望類別，建立跟質(zhì)量方針保持一致的企業(yè)年度質(zhì)量目標(biāo)和各部門(mén)年度質(zhì)量目標(biāo)，并向全體員工傳達(dá)。該質(zhì)量目標(biāo)和指標(biāo)體現(xiàn)在銷售計(jì)劃中并使其為企業(yè)質(zhì)量方針?lè)?wù) 。 ISO/TS16949:20xx質(zhì)量管理體系 上海威可特汽車熱交換器制造有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 編 號(hào) 第一版 版 本 號(hào) A/0 頁(yè) 次 23 / 65 第五章 管理職責(zé) 質(zhì)量目標(biāo)必須能在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)。 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 ? 本公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃根據(jù)程序文件《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序》執(zhí)行。 ? 顧客期望、競(jìng)爭(zhēng)基準(zhǔn)指標(biāo)及 企業(yè) 的長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)得到確定，使經(jīng)營(yíng)計(jì)劃更具戰(zhàn)略意義，必須客觀地收集顧客期望和競(jìng)爭(zhēng)基準(zhǔn)指標(biāo)的信息。 ? 本公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃應(yīng)由企業(yè)管理層制定。規(guī)劃須包括短期和長(zhǎng)期目標(biāo)，可提出但不限于下列領(lǐng)域和指標(biāo)： 市場(chǎng)規(guī)劃：行銷收益、市場(chǎng)份額、產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)性分析、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和試制項(xiàng)目 圍繞顧客的規(guī)劃：顧客滿意度、顧客的抱怨和不滿。 工作業(yè)績(jī)：外部的 PPM、內(nèi)部不良品、生產(chǎn)過(guò)程能力、 質(zhì)量體系的符合性、車間生產(chǎn)率、停機(jī)時(shí)間、交付、存貨周轉(zhuǎn)。 人力資源管理：?jiǎn)T工流動(dòng)率、安全、培訓(xùn) 財(cái)務(wù)規(guī)劃：預(yù)算變化和花費(fèi)控制、利潤(rùn)、投資回報(bào) ? 企業(yè)管理層至少每年進(jìn)行一次經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的評(píng)審，并且必要時(shí)予以修訂，以便及時(shí)、準(zhǔn)確地反映不斷變化的顧客期望。 質(zhì)量管理體系策劃 企業(yè)管理層為實(shí)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)并符合 ISO/TS16949： 20xx 的要求，必須對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。必要時(shí)，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行更改并建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件，同時(shí)保持質(zhì)量管理體系的完整性。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)與權(quán)限 本公司組織結(jié)構(gòu)圖中描述了關(guān)鍵部門(mén)的劃分，規(guī)定了其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系， 見(jiàn)本手冊(cè)第 。 管理者代表 其任命及職責(zé)見(jiàn)本手冊(cè)第 。 顧客 代表 a) 顧客 代表 的任命見(jiàn)本手冊(cè)第 ； b) 顧客 代表在內(nèi)部職能中代表 顧客 需求，參加選擇特殊特性，確定質(zhì)量目標(biāo)、培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)等活動(dòng)。 ISO/TS16949:20xx質(zhì)量管理體系 上海威可特汽車熱交換器制造有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 編 號(hào) 第一版 版 本 號(hào) A/0 頁(yè) 次 24 / 65 第五章 管理職責(zé) 內(nèi)部溝通 辦公室 負(fù)責(zé)組織以定期或不定期召開(kāi)各級(jí)人員會(huì)議，以每月報(bào)告、墻報(bào)、月報(bào)等形式就質(zhì)量管理體系及月度考核等有關(guān)事宜進(jìn)行探討與交流，并傳達(dá) 有關(guān)企業(yè)各方面的信息。 管理評(píng)審 本公司管理層按《管理評(píng)審控制程序》每年十二月份進(jìn)行管理評(píng)審，以便于： ? 評(píng)估企業(yè)主要指標(biāo)的完成情況和改進(jìn)措施，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； ? 評(píng)估質(zhì)量體系的適宜性、有效性、充分性； ? 分配資源，提供戰(zhàn)略指導(dǎo)，指派指標(biāo)責(zé)任人，采取必要的措施清除障礙， 保持所有指標(biāo)在正確的方向上。 管理評(píng)審必須包括質(zhì)量體系的全部要素及其表現(xiàn)，評(píng)估結(jié)果必須記錄，至少可作為以下方面完成情況的證據(jù)： a) 財(cái)務(wù)部對(duì)企業(yè)質(zhì)量戰(zhàn)略目標(biāo) 進(jìn)行監(jiān)控和不良質(zhì)量成本的周期報(bào)告并進(jìn)行評(píng)估。 b) 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中規(guī)定的目標(biāo)； c) 顧客 對(duì)提供產(chǎn)品的滿意度。 管理評(píng)審的輸入必須包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果 。 b) 顧客 反饋 。 c) 過(guò)程表現(xiàn)和產(chǎn)品符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況 。 e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施 。 f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變化 。 g) 改進(jìn)建議。 h) 對(duì)實(shí)際的和潛在的售后服務(wù)市場(chǎng)失效，以及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境影響的分析。 管理評(píng)審的輸出必須包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)； ISO/TS16949:20xx質(zhì)量管理體系 上海威可特汽車熱交換器制造有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 編 號(hào) 第一版 版 本 號(hào) A/0 頁(yè) 次 25 / 65 第五章 管理職責(zé) b) 與 顧客 要求有關(guān)的 產(chǎn)品改進(jìn)； c) 資源需求計(jì)劃。 ISO/TS16949:20xx質(zhì)量管理體系 上海威可特汽車熱交換器制造有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 編 號(hào) 第一版 版 本 號(hào) A/0 頁(yè) 次 26 / 65 第六章 資源管理 本公司管理層根據(jù)實(shí)際需要確定并提供資源 ,資源包括維護(hù)質(zhì)量管理體系和持續(xù)改進(jìn)其有效性以及尋求提高 顧客 滿意度所需的資源。 ６ .、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等要求按《人員素質(zhì)矩陣表》進(jìn)行規(guī)定和明確，以確保其能夠勝任。 人力資源 各部門(mén)按《人力資源控制程序》，明確從事影響質(zhì)量管理的工作人員的所需能力并確定需求。各部門(mén)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些要求并評(píng)價(jià)采取措施的有效性。確保員工意識(shí)到所從事活 動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。培訓(xùn)必須包括 顧客 特殊要求。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任人員應(yīng)有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求并且具有運(yùn)用相應(yīng)工具技術(shù)的技能。 資格要求 各部門(mén)對(duì)從事特殊工作的人員必須按所要求的教育、培訓(xùn)和 /或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核。如滿足顧客要求的特殊關(guān)注的要求，必須保存適當(dāng)?shù)馁Y格考核記錄。 崗位培訓(xùn) 各部門(mén)和車間 必須對(duì)影響質(zhì)量的新工人或變動(dòng)工作崗位的人員提供崗位培訓(xùn)。這一要求包括企業(yè)所有與質(zhì)量有關(guān)的人員（包括合同工、代理工、臨時(shí)工）。 質(zhì)量部 必須通過(guò)質(zhì)量分析會(huì)通知影響質(zhì)量的人員有關(guān)產(chǎn)品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì) 顧客 造成的后果。 員工的鼓勵(lì)、授權(quán) 企業(yè)依實(shí)際經(jīng)營(yíng)狀況建立一個(gè)激勵(lì)員工去實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的過(guò)程，以進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境，包括促進(jìn)整個(gè)企業(yè)對(duì)質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度。 各部門(mén)通過(guò)以下途徑調(diào)動(dòng)員工積極性和提高員工質(zhì)量意識(shí)： 改進(jìn)建議 質(zhì)量小組 ISO/TS16949:20xx質(zhì)量管理體系 上海威可特汽車熱交換器制造有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 編 號(hào) 第一版 版 本 號(hào) A/0 頁(yè) 次 27 / 65 第六章 資源管理 零缺陷項(xiàng)目 張貼宣傳 /競(jìng)賽活動(dòng) 培訓(xùn)、信息交流會(huì) 表彰 研討會(huì) 辦公室根據(jù)《 員工激勵(lì)及滿意度控制程序 》 每年至少作兩次員工調(diào)查和評(píng)估，以確定他們對(duì)相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的理解程度和滿意度。 本公司根據(jù)提供給 顧客 的產(chǎn)品 /服務(wù)的需求對(duì)設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。包括以下各項(xiàng)考慮： a) 工作場(chǎng)所和相應(yīng)設(shè)施； b) 設(shè)備、硬件和軟件； c)支持性服務(wù)，如運(yùn)輸、通訊； d) 過(guò)程的策劃 企業(yè)、設(shè)施和設(shè)備策劃：參見(jiàn)《 設(shè)備管理 程序 》 ? 每當(dāng)新增設(shè)施，設(shè)備和工裝等時(shí)， APQP小組應(yīng)根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》將這些設(shè)施、設(shè)備和其他過(guò)程作為 APQP的一部分進(jìn)行策劃。 ? 成立由生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)等方面的代表所組 成的跨功能工作小組，負(fù)責(zé)車間平面規(guī)劃，最大限度減少材料的搬運(yùn)，實(shí)現(xiàn)材料的同步流動(dòng)，最大限度地利用地面空間。 ? 項(xiàng)目小組還應(yīng)評(píng)估現(xiàn)行操作的有效性。在進(jìn)行評(píng)估時(shí)，應(yīng)考慮下列因素： ? 自動(dòng)化 ? 人機(jī)技術(shù)學(xué) ? 停工期 ? 設(shè)定調(diào)試效率 ? 庫(kù)存水平 ? 增值性勞動(dòng) 制定應(yīng)急計(jì)劃，參見(jiàn)《 應(yīng)急計(jì)劃控制程序 》以便在出現(xiàn)非常情況下，諸如公用設(shè)施供應(yīng)中斷，勞動(dòng)力短缺，主要設(shè)備故障和售后市場(chǎng)的退貨等，ISO/TS16949:20xx質(zhì)量管理體系 上海威可特汽車熱交換器制造有限公司 質(zhì) 量