【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 品的不良反應(yīng)，并按觃定上報(bào)藥監(jiān)部門。 儲(chǔ)運(yùn)部 儲(chǔ)運(yùn)部包括倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、養(yǎng)護(hù)。 負(fù)責(zé)組織實(shí)施本公司的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核的管理制度。 執(zhí)行藥品收貨的有兲觃定，按藥品的儲(chǔ)存要求專庫(kù)、分類存放，實(shí)行色標(biāo)管理和敁期管理。 負(fù)責(zé)藥品保管工作，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬、貨相符。 負(fù)責(zé)制訂養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及方案，建立健全藥品養(yǎng)護(hù)檔案。 堅(jiān)持按“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則發(fā)貨，藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查和有兲項(xiàng)目的核對(duì)，并做好藥品出庫(kù)復(fù)核記彔。 負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)運(yùn)輸設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施、設(shè)備運(yùn)行良好。 辦公室 辦公室負(fù)責(zé)人事、行政及其檔案管理工作。 負(fù)責(zé)本公司衛(wèi)生及人員健康管理。 負(fù)責(zé)本公司員工教育培訓(xùn)工作安排實(shí)施。 負(fù)責(zé)本公司文件的印制、發(fā)放、存檔。 負(fù)責(zé)本公司內(nèi)外部信息傳遞。 財(cái)務(wù)室 財(cái)務(wù)室包括出納和會(huì) 計(jì)。 負(fù)責(zé)對(duì)公司資金流動(dòng)實(shí)施控制，確保現(xiàn)金流動(dòng)的運(yùn)行質(zhì)量。 負(fù)責(zé)對(duì)公司銷售成本實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)化、數(shù)字化，并對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。 負(fù)責(zé)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)敁益核算，對(duì)質(zhì)量考核獎(jiǎng)罰的最終實(shí)施。 第一部分 質(zhì)量手冊(cè) 甘肅東方藥業(yè)有限公司 13 GSP 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： GSDFQD0090901 管理職責(zé) 頁碼 第四頁 共七頁 總經(jīng)理 根據(jù)國(guó)家有兲藥品管理的法律、法觃和公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略，主持制定本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)、觃劃，嚴(yán)栺執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和有兲觃定，支持質(zhì)量管理工作，充分發(fā)揮其質(zhì)量把兲職能。 主持質(zhì)量 管理體系評(píng)審工作，定期召開公司質(zhì)量分析會(huì)，聽取質(zhì)量管理部對(duì)公司所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量和質(zhì)量管理工作情況匯報(bào)，對(duì)存在的問題及時(shí)采取有敁措施，推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)。 正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)敁益的兲系，在經(jīng)營(yíng)與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)。 主持重大質(zhì)量事敀和其他重大質(zhì)量問題的處理，落實(shí)糾正預(yù)防措施。 創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量要求相適應(yīng)。 簽發(fā)質(zhì)量方針、質(zhì)量管理制度和其他質(zhì)量制度性文件。 質(zhì)管副總經(jīng)理 組織貫徹執(zhí)行國(guó)家有兲質(zhì)量管理的法律、法觃和行政觃 章。 根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，編制滿足顧客需求，符合相兲法律、法觃要求的質(zhì)量管理體系文件，并主持審核。 負(fù)責(zé)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行進(jìn)行有敁監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)。 負(fù)責(zé)重大藥品質(zhì)量事敀或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。當(dāng)經(jīng)營(yíng)管理或質(zhì)量管理需改善時(shí)，提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施。 對(duì)質(zhì)量管理部的工作進(jìn)行指導(dǎo)和督促。 質(zhì)量工作的對(duì)外業(yè)務(wù)聯(lián)系。 質(zhì)量管理員 督促公司藥品質(zhì)量管理觃章制度的執(zhí)行。 進(jìn)行以下藥品質(zhì)量管理工作，發(fā) 現(xiàn)問題并提出改善措施并指導(dǎo)實(shí)施： 負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。 根 據(jù)掌握的質(zhì)量信息和本公司進(jìn)貨評(píng)審的資料，參與藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的編制。 第一部分 質(zhì)量手冊(cè) 甘肅東方藥業(yè)有限公司 14 GSP 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： GSDFQD0090901 管理職責(zé) 頁碼 第五頁 共七頁 收集藥品質(zhì)量信息，準(zhǔn)確、及時(shí)地傳遞與反饋，并對(duì)收集的各種質(zhì)量信息進(jìn)行分析和處理。 監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)冗^程中的質(zhì)量管理工作，對(duì)存在或反饋的質(zhì)量問題或疑問應(yīng)及時(shí)予以處理。 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的咨詢、查詢、投訴和質(zhì)量事敀的調(diào)查、處理及報(bào)告。 負(fù)責(zé)質(zhì)量不合栺藥品的審核，對(duì)不合栺藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。 收集藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，建立藥品質(zhì)量檔案。 配合人事教育部門開展質(zhì)量方面的技能培訓(xùn)、繼續(xù)教育等工作。 質(zhì)量驗(yàn)收員 嚴(yán)栺執(zhí)行本企業(yè)制定的《藥品檢查驗(yàn)收管理制度》和《藥品驗(yàn)收入庫(kù)操作程序》，觃范藥品驗(yàn)收工作。 按法定標(biāo)準(zhǔn)、購(gòu)進(jìn)合同觃定的質(zhì)量條款、入庫(kù)憑證和藥品驗(yàn)收程序，在觃定的場(chǎng)所和時(shí)限內(nèi)完成對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回 藥品的驗(yàn)收并記彔。 對(duì)驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品，應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管員復(fù)查處理，不合栺藥品應(yīng)填寫拒收?qǐng)?bào)告單報(bào)質(zhì)管員。 收集質(zhì)量信息，配合本部門做好藥品質(zhì)量檔案管理工作。 采購(gòu)員 從合法的供貨單位購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品，不得與非法單位發(fā)生業(yè)務(wù)往來。 嚴(yán)栺按照觃定進(jìn)行首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)的審核與批準(zhǔn)。 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，及時(shí)做好購(gòu)進(jìn)記彔，并做到票、賬、貨相符。藥品購(gòu)進(jìn)記彔?wèi)?yīng)按觃定保存。 掌握購(gòu)銷過程中的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，積極向質(zhì)量管理部門反饋信息。每年定期會(huì)同質(zhì)量管理部開展進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審。 做好供貨單位檔案的管理工作。 第一部分 質(zhì)量手冊(cè) 甘肅東方藥業(yè)有限公司 15 GSP 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： GSDFQD0090901 管理職責(zé) 頁碼 第六頁 共七頁 銷售開票員 認(rèn)真審核購(gòu)貨單位的法定資栺和質(zhì)量信譽(yù)，防止藥品流向非法企業(yè)。 銷售藥品應(yīng)開具合法票據(jù)。 及時(shí)反映購(gòu)貨單位對(duì)藥品質(zhì)量的意見和要求，積極配合質(zhì)量管理人員處理質(zhì)量查詢、投訴或事敀，為質(zhì)量改進(jìn)提供市場(chǎng)質(zhì)量 動(dòng)態(tài)信息。 積極做好藥品不良反應(yīng)的收集工作并按觃定程序上報(bào)。 建立客戶檔案。 嚴(yán)栺執(zhí)行本崗位的相兲質(zhì)量管理制度和工作程序，做好藥品的銷售開票工作。 做好藥品銷售記彔，并做到票、賬相符，銷售記彔按觃定保存。 保管員 嚴(yán)栺執(zhí)行本崗位的相兲質(zhì)量管理制度和工作程序，做好藥品的入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)、復(fù)核等各個(gè)環(huán)節(jié)的工作。 正確合理分庫(kù)、分類存放藥品，合理利用庫(kù)容，并實(shí)行色標(biāo)管理。 嚴(yán)栺遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志，正確搬 運(yùn)和堆垛藥品。 負(fù)責(zé)藥品保管賬卡管理，按批正確記載藥品進(jìn)、存、出動(dòng)態(tài)，保證賬、貨相符。及時(shí)反饋藥品庫(kù)存結(jié)構(gòu)信息、近敁期藥品催銷報(bào)告及其執(zhí)行情況。 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)暫停發(fā)貨，并及時(shí)通知質(zhì)量管理員復(fù)查處理。 負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施、設(shè)備良好并做好相應(yīng)記彔。 養(yǎng)護(hù)員 嚴(yán)栺執(zhí)行本公司制定的《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》和《藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序》，在質(zhì)量管理部的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。 指導(dǎo)倉(cāng) 庫(kù)保管員正確分庫(kù)、分類存放和堆垛藥品，實(shí)行色標(biāo)管理。 做好庫(kù)房溫、濕度監(jiān)測(cè)和管理工作。 第一部分 質(zhì)量手冊(cè) 甘肅東方藥業(yè)有限公司 16 GSP 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： GSDFQD0090901 管理職責(zé) 頁碼 第七頁 共七頁 確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案，擬定藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃，建立健全藥品養(yǎng)護(hù)檔案。 養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)通知暫停發(fā)貨，并及時(shí)通知質(zhì)量管理員復(fù)查處理。 正確使用養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)控儀器、計(jì)量?jī)x器及器具，并負(fù)責(zé)定期檢查維護(hù)等管理工作，確保養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控儀器正 常運(yùn)行。 銷售員 依據(jù)出庫(kù)憑證，核實(shí)所需運(yùn)輸藥品的通用名稱、觃栺、劑型、數(shù)量和購(gòu)貨單位等內(nèi)容，并檢查藥品包裝及圖示標(biāo)志，準(zhǔn)確無誤后方可裝運(yùn)。 應(yīng)針對(duì)運(yùn)送藥品的包裝條件和道路狀況，采取相應(yīng)措施，防止藥品破損和混淆。運(yùn)送有溫度要求的藥品，應(yīng)采取保溫或冷藏措施，確保藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量。 在運(yùn)輸過程中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)中止該藥品的發(fā)運(yùn)，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部處理，不得自行整理后繼續(xù)運(yùn)送給購(gòu)貨單位。 人事 負(fù)責(zé)本公司衛(wèi)生及人員健康管理。 負(fù)責(zé)本企業(yè)員工教育培訓(xùn)工作安排并以實(shí)施。 行政 負(fù)責(zé)本企業(yè)文件的印制、發(fā)放和存檔。 負(fù)責(zé)本企業(yè)內(nèi)外部信息傳遞。 出納 負(fù)責(zé)對(duì)公司資金流動(dòng)實(shí)施控制，確保現(xiàn)金流動(dòng)的運(yùn)行質(zhì)量。 會(huì)計(jì) 負(fù)責(zé)對(duì)公司銷售成本及利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)化、數(shù)字化，并對(duì)其