【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 通則 管理審查的輸入 管理審查的輸出6資源管理 資源的提供 人力資源 通則 資格、認(rèn)知與訓(xùn)練 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃 顧客相關(guān)的過(guò)程 決定產(chǎn)品相關(guān)的需求 產(chǎn)品相關(guān)需求的審查 客戶(hù)溝通7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的規(guī)劃 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的輸入 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的輸出 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的審查 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的確認(rèn) 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更的管制 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 采購(gòu)信息 采購(gòu)品的驗(yàn)證 生產(chǎn)及服務(wù)提供 生產(chǎn)及服務(wù)提供之管制 生產(chǎn)與服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 鑒別與追溯 客戶(hù)財(cái)產(chǎn) 產(chǎn)品保存 量測(cè)與監(jiān)控設(shè)備的管制8量測(cè)分析與改善 通則 監(jiān)控與量測(cè) 客戶(hù)滿(mǎn)意 內(nèi)部稽核 過(guò)程的監(jiān)控與量測(cè) 產(chǎn)品的監(jiān)控與量測(cè) 不合格品管制 資料分析 改善 持續(xù)改善 矯正措施 預(yù)防措施九 與94版條款對(duì)照ISO 9001:2000表B2 ISO 9001:2000與ISO 9001:1994之間的對(duì)照ISO 9001:2000ISO 9001:19941范圍11．1總則1．2應(yīng)用2引用標(biāo)準(zhǔn)23術(shù)語(yǔ)和定義34質(zhì)量管理體系4．1總要求4．2．14．2文件要求4．2．1總則4．2．2質(zhì)量手冊(cè)4．2．3文件控制4．2．4記錄控制4．2．24．2．14．5．1+4．5．2+4．5．34．165管理職責(zé)5．1管理承諾4．1．15．2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)4．3．25．3質(zhì)量方針4．1．15．4策劃5．4．1質(zhì)量目標(biāo)5．4．2質(zhì)量管理體系策劃4．1．14．2．35．5職責(zé)、權(quán)限與溝通5．5．1職責(zé)和權(quán)限5．5．2管理者代表5．5．3內(nèi)部溝通4．1．2．14．1．2．35．6管理評(píng)審5．6．1總則5．6．2評(píng)審輸入5．6．3評(píng)審輸出4．1．36資源管理6．1資源的提供4．1．2．26．2人力資源6．2．1總則6．2．2能力、意識(shí)和培訓(xùn)4．1．2．24．186．3基礎(chǔ)設(shè)施4．9續(xù)表6．4工作環(huán)境4．9 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7．1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃4．2．3+4．10．17．2與顧客有關(guān)的流程7．2．1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7．2．2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7．2．3顧客溝通+++7．3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7．3．1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃7．3．2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入7．3．3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出7．3．4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審7．3．5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證7．3．6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)7．3．7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制+7．4采購(gòu)7．4．1采購(gòu)流程7．4．2采購(gòu)信息7．4．3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證+7．5生產(chǎn)和服務(wù)提供7．5．1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7．5．2生產(chǎn)和服務(wù)提供流程的確認(rèn)7．5．3標(biāo)識(shí)和可追溯性7．5．4顧客財(cái)產(chǎn)7．5．5產(chǎn)品防護(hù)+++++++7．6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制+8測(cè)量、分析和改進(jìn)8．1總則++8．2監(jiān)視和測(cè)量8．2．1顧客滿(mǎn)意8．2．2內(nèi)部審核8．2．3流程的監(jiān)視和測(cè)量8．2．4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量+++++++8．3不合格品控制+8．4數(shù)據(jù)分析+8．5改進(jìn)8．5．1持續(xù)改進(jìn)8．5．2糾正措施8．5．3預(yù)防措施++1． 1總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b) 通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。1． 2應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類(lèi)型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。2． 引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB/T 190002000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)（idt ISO 9000:2000）3． 術(shù)語(yǔ)和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T 19000中的術(shù)語(yǔ)和定義本標(biāo)準(zhǔn)表述應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)經(jīng)過(guò)了更改，以反映當(dāng)前的使用情況： 供方—→組織—→顧客本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)“組織”用以取代GB/T 190011994所使用的術(shù)語(yǔ)“供方”，術(shù)語(yǔ)“供方”用以取代術(shù)語(yǔ)“分承包方”/本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”/4． 質(zhì)量管理體系4．1總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并繼續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)：a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用（）；b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用；c) 確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視；e) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類(lèi)外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。注：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。4．2文件要求4．2．1總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b) 質(zhì)量手冊(cè)；c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求形成文件的程序；d) 組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；e) 本標(biāo)準(zhǔn)所需求的記錄（）注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程序取決于：a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類(lèi)型；b) 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程序；c) 人員的能力。注3：文件可采用任何形式或類(lèi)型的媒體。4．2．2質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（）；b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c) 質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。4．2．3文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類(lèi)型的文件。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別；f) 確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。4．2．4記錄控制 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯