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正文內(nèi)容

rb214及16版準則變化比對(編輯修改稿)

2025-07-26 07:39 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 相關(guān)的程序。將“有顯著影響”改為“有影響或計量溯源性有要求”新增“核查”將“并標識其狀態(tài)”改為“所有需要檢定、校準或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標簽、編碼或以其他方式標識,以便使用人員易于識別檢定、校準的狀態(tài)或有效期?!表樞蛘{(diào)整新增:“或標準無的參考值” 設(shè)備控制檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結(jié)果有 影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性標識。檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進行正常維護。若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查,并得到滿意結(jié)果。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性標識。檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進行正常維護。若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查。新增:“并得到滿意結(jié)果?!?故障處理設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施,如停止使用、隔離或加貼停用標簽、標記,直至修復(fù)并通過檢定、校準或核查表明能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或偏離對以前 檢驗檢測結(jié)果的影響。設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施,如停止使用、隔離或加貼停用標簽、標記,直至修復(fù)并通過檢定、校準或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢驗檢測結(jié)果的影響。將“缺陷或超出規(guī)定限度”改為“缺陷或偏離” 標準物質(zhì)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標準物質(zhì)管理程序。標準物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源到國際單位制(SI)單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標準物質(zhì)管理程序。可能時,標準物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查。將“可能時”改為“應(yīng)盡可能” 管理體系、公正、科學、誠信的管理體系。 總則檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,管理體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。檢驗檢測機構(gòu)管理體系至少應(yīng)包括:管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對風險和機遇的措施、改進、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評審。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,管理體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。新增:檢驗檢測機構(gòu)管理體系至少應(yīng)包括:管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對風險和機遇的措施、改進、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評審。 方針目標檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標,并在管理評審時予以評審。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,應(yīng)制定質(zhì)量目標,并在管理評審時予以評審。 文件控制檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,明確文件的標識、批 準、發(fā)布、變更和廢止,防止使用無效、作廢的文件。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,明確文件的批準、發(fā)布、標識、變更和廢止,防止使用無效、作廢的文件。 合同評審檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。當客戶要求出具的檢驗檢測報告或證書中包含對標準或規(guī)范的符合性聲明(如合格或不合格)時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的決定規(guī)則。若標準或規(guī)范不包含決定規(guī)則內(nèi)容,檢驗檢測機構(gòu)選擇的決定規(guī)則應(yīng)與客戶溝通并得到同意。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。新增“當客戶要求出具的檢驗檢測報告或證書中包含對標準或規(guī)范的符合性聲明(如合格或不合格)時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的決定規(guī)則。若標準或規(guī)范不包含決定規(guī)則內(nèi)容,檢驗檢測機構(gòu)選擇的決定規(guī)則應(yīng)與客戶溝通并得到同意?!?分包檢驗檢測機構(gòu)需分包檢驗檢測項目時,應(yīng)分包給已取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu),具體分包的檢驗檢測項目和承擔分包項目的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)事先取得委托人的同意。出具檢驗檢測報告或證書時,應(yīng)將分包項目予以區(qū)分。檢驗檢測機構(gòu)實施分包前,應(yīng)建立和保持分包的管理程序,并在檢驗檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實施。檢驗檢測機構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標準等文件禁止分包的項目實施分包。 檢驗檢測機構(gòu)需分包檢驗檢測項目時,應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu),具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當事先取得委托人書面同意,檢驗檢測報告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項目,并予以標注。將《準則》“檢驗檢測機構(gòu)實施分包前,應(yīng)制定分包的管理程序,包括控制文件、事先通知客戶并經(jīng)客戶書面同意、對分包方定期評價(或采信資質(zhì)認定部門的認定結(jié)果),建立合格分包方名錄并正確選用。該程序在檢驗檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實施?!币胝膶ⅰ熬唧w分包的檢驗檢測項目應(yīng)當事先取得委托人書面同意”改為“具體分包的檢驗檢測項目和承擔分包項目的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)事先取得委托人的同意”刪除“書面”將“檢驗檢測報告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項目,并予以標注。”改為“出具檢驗檢測報告或證書時,應(yīng)將分包項目予以區(qū)分?!毙略觯簷z驗檢測機構(gòu)實施分包前,應(yīng)建立和保持分包的管理程序,并在檢驗檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實施。新增:“檢驗檢測機構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標準等文件禁止分包的項目實施分包?!?采購檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確 服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料等的購買、驗收、存儲的要求,并保存對供應(yīng)商的評價記錄。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲的要求,并保存對供應(yīng)商的評價記錄和合格供應(yīng)商名單。刪除“和合格供應(yīng)商名單” 服務(wù)客戶檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序,包括:保持與客戶溝通,對客戶進行服務(wù)滿意 度調(diào)查、跟蹤客戶的需求,以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序。保持與客戶溝通,跟蹤對客戶需求的滿足,以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。新增:“對客戶進行服務(wù)滿意度調(diào)查” 投訴檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責, 跟蹤和記錄投訴,確保采取適宜的措施,并注重人員的回避。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責,并采取回避措施。新增:“跟蹤和記錄投訴,確保采取適宜的措施,”將“采取”改為“注重” 不符合工作控制檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序,當檢驗檢測機構(gòu)活動或結(jié)果不符合 其自身程序或與客戶達成一致的要求時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)實施該程序。該程序應(yīng)確保:a) 明確對不符合工作進行管理的責任和權(quán)力;b) 針對風險等級采取措施;c) 對不符合工作的嚴重性進行評價,包括對以前結(jié)果的影響分析;d) 對不符合工作的可接受性做出決定;e) 必要時,通知客戶并取消工作;f) 規(guī)定批準恢復(fù)工作的職責;g) 記錄所描述的不符合工作和措施。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序,明確對不符合的評價、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準恢復(fù)被停止的工作的責任和權(quán)力。必要時,通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗檢測前中后全過程。描述性變化很大,增加程序內(nèi)容。刪除“該程序包含檢驗檢測前中后全過程” 糾正措施、應(yīng)對風險和機遇的措施和改進檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合時,采取糾正措施的程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評審、人員建議、風險評估、能力驗證和客戶反饋等信息來持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分性和有效性。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)考慮與檢驗檢測活動有關(guān)的風險和機遇,以利于:確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;把握實現(xiàn)目標的機遇;預(yù)防或減少檢驗檢測活動中的不利影響和潛在的失??;實現(xiàn)管理體系改進。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)策劃:應(yīng)對這些風險和機遇的措施;如何在管理體系中整合并實施這些措施;如何評價這些措施的有效性。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合時,采取糾正措施的程序;當發(fā)現(xiàn)潛在不符合時,應(yīng)采取預(yù)防措施。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評審來持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分性和有效性。新增:“人員建議、風險評估、能力驗證和客戶反饋”新增:“檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)考慮與檢驗檢測活動有關(guān)的風險和機遇,以利于:確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其 預(yù)期結(jié)果;把握實現(xiàn)目標的機遇;預(yù)防或減少檢驗檢測活動中的不利影響和潛在的失?。粚崿F(xiàn)管 理體系改進。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)策劃:應(yīng)對
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