【正文】 級采取措施；c) 對不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評價，包括對以前結(jié)果的影響分析；d) 對不符合工作的可接受性做出決定；e) 必要時，通知客戶并取消工作；f) 規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)；g) 記錄所描述的不符合工作和措施。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)策劃：應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的措施；如何在管理體系中整合并實施這些措施；如何評價這些措施的有效性。 內(nèi)部審核檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和 本標(biāo)準(zhǔn)的要求，管理體系是否得到有效的實施和保持。將“準(zhǔn)則”改為“要求” 管理評審檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。最高管理者應(yīng)確保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）前，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測方法控制程序。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時，應(yīng)通知客戶。檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測項目中，相關(guān)檢驗檢測方法有測量不確定度的要求時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序，作為評審時檢驗檢測結(jié)果的必需應(yīng)有的程序，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)給出相應(yīng)檢驗檢測能力的評定測量不確定度案例。當(dāng)利用計算機或自動化設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。檢驗檢測機 構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，并在檢驗檢測整個期間保留該標(biāo)識。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。將“質(zhì)量控制”改為“監(jiān)控結(jié)果有效性”增加：檢驗檢測機構(gòu)可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗證或機構(gòu)之間比對、機構(gòu)內(nèi)部比對、盲樣檢驗檢測等進(jìn)行監(jiān)控。增加：“并確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時，報告或證書中應(yīng)有免責(zé)聲明。 當(dāng)檢驗檢測報告或證書包含了由分包方出具的檢驗檢測結(jié)果時，這些結(jié)果應(yīng)予以清晰標(biāo)明。修訂的檢驗檢測報告或證書應(yīng)標(biāo)明所代替的報告或證書，并注以唯一性標(biāo)識。刪除 完美WORD格式編輯 。修訂的檢驗檢測報告或證書應(yīng)標(biāo) 明所代替的報告或證書，并注以唯一性標(biāo)識。意見和解釋應(yīng)在檢驗檢測報告或證書中清晰標(biāo)注。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當(dāng)對測量結(jié)果依據(jù)規(guī)范的限制進(jìn)行符合性判定時，需要提供有關(guān)不確定度的信息；d) 適用且需要時，提出意見和解釋；e) 特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。在接收樣品時，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。增加:“檢驗檢測機構(gòu)為后續(xù)的檢驗檢測，如需對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進(jìn)行抽樣”將準(zhǔn)則【條文解釋】引入正文增加：如果客戶要求的偏離影響到檢驗檢測結(jié)果，應(yīng)在報告、證書中做 出聲明。當(dāng)客戶對抽樣程序有偏離的要求時，應(yīng)予以 詳細(xì)記錄，同時告知相關(guān)人員。當(dāng)利用計算機或自動化設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)：a) 將自行開發(fā)的計算機軟件形成文件，使用前確認(rèn)其適用性,并進(jìn)行定期確認(rèn)、改變或升級 后再次確認(rèn),應(yīng)保留確認(rèn)記錄；b) 建立和保持?jǐn)?shù)據(jù)完整性、正確性和保密性的保護(hù)程序；c) 定期維護(hù)計算機和自動設(shè)備，保持其功能正常。檢驗檢測機構(gòu)可在檢驗檢測出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時，報告測量不確定度。必要時檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。需要時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序，自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。b） 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的活動?！?記錄控制檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序，確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評審、人員建議、風(fēng)險評估、能力驗證和客戶反饋等信息來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。明確對投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，并采取回避措施。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。將《準(zhǔn)則》“檢驗檢測機構(gòu)實施分包前，應(yīng)制定分包的管理程序，包括控制文件、事先通知客戶并經(jīng)客戶書面同意、對分包方定期評價（或采信資質(zhì)認(rèn)定部門的認(rèn)定結(jié)果），建立合格分包方名錄并正確選用。對要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo)，并在管理評審時予以評審?？赡軙r，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?！?故障處理設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。用于檢驗檢測并對結(jié)果有 影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗檢測的要求，并標(biāo)識其狀態(tài)。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿足檢驗檢測的要求。用于檢驗檢測的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染，對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。 檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果時，應(yīng)監(jiān)測、 控制和記錄環(huán)境條件。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所，上述場所應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)，并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。 檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實施相應(yīng)的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測 機構(gòu)從業(yè)的人員。將“質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理”改為“管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)”新增：檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備檢驗檢測活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。() 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，組織評審人員，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和評審補充要求所進(jìn)行的審查和考核。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。本標(biāo)準(zhǔn)適用于向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定能力評價，也適用于檢驗檢測機構(gòu)的自我評價。1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對檢驗檢測機構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定能力評價時，在機構(gòu)、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè) 施、管理體系等方面的通用要求。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于 本文件。資質(zhì)認(rèn)定評審 assessment of mandatory approval國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，組織評審人員，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和評審補充要求所進(jìn)行的審查和考核。4 要求4. 評審要求 機構(gòu) 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。若檢驗檢測機構(gòu)所在的組織還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。“單位”改為“組織” 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲和 傳輸結(jié)果信息的要求。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。刪除“相關(guān)” 檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)，非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)?！?場所環(huán)境，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。檢驗檢測機構(gòu)在固定場