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iso22000質量手冊(編輯修改稿)

2025-07-26 07:30 本頁面
 

【文章內容簡介】 負責設備的管理工作;負責生產現(xiàn)場及工作環(huán)境提供與維持;c) 負責原材料或產品的接收、發(fā)放、倉儲控制;d) 生產過程及產品在倉庫儲藏期間的標識與防護管理;e) 負責質量/安全管理體系及HACCP計劃在本部門的全面實施;應GMP要求,負責根據SSOP計劃要求做好產品生產環(huán)境衛(wèi)生控制。f) 負責本部門環(huán)境因素的識別、評價和控制。 采購部a) 負責供方的選擇評定與評估或考核;b) 負責采購工作及供方檢驗證明的取得;c) 材料供應市場的信息反饋和分析。d) 負責本部門環(huán)境因素的識別、評價和控制。 a)負責行政后勤工作、員工健康衛(wèi)生制度的貫徹;b)負責人事工作:人員資格的確定、識別、招募、任用、培訓及考核等;c)負責組織全體員工進行廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生的打掃和維護。d)負責相關法律法規(guī)及其它要求的收集整理和合規(guī)性評價。e) 負責公司環(huán)境因素的識別、評價。f) 負責應急預案的制定和應急預案的演練、評價。a)負責公司產品的銷售及持續(xù)的市場開拓;b)負責合同評審訂單受理及產品交付的跟蹤; c)負責與顧客的溝通;d)負責顧客信息和顧客滿意度的調查;e)負責公司產品在銷售、交運過程的安全、衛(wèi)生防護工作。f) 負責本部門環(huán)境因素的識別、評價和控制。 品控部a) 負責管理體系文件和記錄的管理;b) 監(jiān)視與測量過程的策劃,檢驗標準、規(guī)程的制定及執(zhí)行;c) 檢測裝置、儀器的校正與管理;d) 產品監(jiān)視與測量狀態(tài)的標識與控制;e) 不合格品的控制,包括客戶質量抱怨、投訴處理;f) 質量/安全管理體系過程產生的各種數據統(tǒng)計與分析;g) 質量異常分析及改善方案的實施、跟蹤與驗證;h) 負責原(輔)材料、成品的衛(wèi)生控制;i) 根據SSOP計劃要求做好衛(wèi)生監(jiān)督和檢測,衛(wèi)生監(jiān)控實施效果的驗證,并按HACCP計劃執(zhí)行驗證。j) 負責本部門環(huán)境因素的識別、評價和控制。 HACCP小組成員 見本手冊《HACCP小組任命書》。 公司任命張海偉擔任本公司的管理體系管理者代表,同時擔任HACCP小組組長。其職責如下:a) 協(xié)助總經理制訂方針、目標、組織策劃、確定各級人員和部門的職責和權力。b) 負責按ISO9001:2000標準要求、ISO14001:2004標準要求、和ISO22000:2005標準要求相關法規(guī)要求建立、實施和改進管理體系。c) 組織編制、審定公司的《質量/環(huán)境/食品安全管理手冊》,負責組織對《質量/環(huán)境/食品安全管理手冊》進行評估和修訂,以保證《質量/環(huán)境/食品安全管理手冊》的適用性,負責批準程序文件。d) 組織、協(xié)調體系實施和管理體系內審工作,采取糾正和預防措施,并對《質量/環(huán)境/食品安全管理手冊》的有效性負責。e) 向總經理報告管理體系的運行情況,作為管理體系改進的基礎。f) 確保在整個組織內提高對顧客要求的質量意識、對環(huán)境影響和對產品安全控制的意識;g) 負責與外部就本公司管理體系有關事宜的聯(lián)絡工作。h) 負責為食品安全小組成員安排相關的培訓和教育。 溝通 外部溝通為確保在整個食品鏈中能夠獲得充分的食品安全方面的信息,食品安全小組應制定、實施和保持有效的措施,以便與下列各方進行溝通:1) 供方和分包商;2) 顧客,特別是與產品信息、問詢、合同和定單處理,以及顧客反饋;3) 食品主管部門;4) 對質量/環(huán)境/食品安全管理體系的有效性或更新產生影響,或將受其影響的其他組織。在食品鏈中,溝通應對組織產品的食品安全方面提供充分的信息,特別是應用與那些需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害、環(huán)境影響,應保持記錄。只有被指定的人員才能進行有關食品安全信息、環(huán)境影響的外部溝通,通過外部溝通獲得的信息應作為體系更新和管理評審的輸入。 內部溝通、1) 為確保質量信息在公司內的良好溝通,由品控部收集整理和分析各部門的質量信息并定期召開質量分析會議,確保內部信息的傳遞。2) 各部門負責所轄范圍內的質量信息向相關部門的及時傳遞。3) 食品安全小組應及時獲得變更的信息,如產品或新產品、原料,輔料和服務、生產系統(tǒng)和設備、生產場所,設備位置,周圍環(huán)境、清潔和衛(wèi)生計劃、包裝、貯存和分銷體系、人員資格水平和職責和權限分配、法律法規(guī)及其他要求、環(huán)境影響、與食品安全危害和控制措施有關的知識、組織遵守的顧客、行業(yè)和其他要求、來自外部相關方的有關問詢、表明與產品有關的健康的顧客投訴、影響食品安全和環(huán)境污染的其他條件等。 應急準備和響應最高管理者應考慮可能影響組織有關環(huán)境、食品安全的潛在緊急情況和事故,并證實如何管理,制定應急預案,定期進行演練、評價,其結果應作為管理評審的輸入;制定有《應急響應控制程序》對其進行控制。 管理評審 總則為保證質量/環(huán)境/食品安全管理體系的適宜性、充分性和有效性,對質量/環(huán)境/食品安全管理體系進行定期的管理評審。:1) 顧客的反饋,包括滿意程度的測量結果及與顧客溝通的結果等;2) 過程的業(yè)績和產品的符合性,包括過程、產品測量和監(jiān)控的結果;3) 改進、預防和糾正措施的狀況,包括對內部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項;4) 合規(guī)性評價結果;5) 采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結果;6) 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性;7) 可能影響質量食品安全的內外環(huán)境變化、法律、法規(guī)的變化,新技術、新工藝、新設備的開發(fā)等;8) 緊急狀況、事故和產品召回;9) 質量/環(huán)境/食品安全管理體系運行狀況,包括質量/環(huán)境/食品安全方針和目標的適宜性和有效性。 管理評審輸出:1) 質量/環(huán)境/食品安全管理體系有效性的改進;2) 質量/環(huán)境/食品安全方針貫徹,質量/環(huán)境/食品安全目標的修訂;3) 質量/環(huán)境/食品安全管理體系內部審核情況分析;4) 產品質量分析;5) 環(huán)境影響評價;6) 市場分析及顧客滿意度評價;7) 資源需求。 6 資源管理 資源提供為了貫徹質量/環(huán)境/食品安全方針并實現(xiàn)質量/環(huán)境/食品安全目標,公司策劃所需要的資源,確保各類資源能滿足速凍食品安全的需求,使公司的產品和服務達到顧客滿意。對人力資源、設備設施、工作環(huán)境進行有效的管理,以建立、實施、保持和更新質量/環(huán)境/食品安全管理體系。 人力資源為了保證公司各崗位的人員達到相關工作的技能要求,確保產品的質量及質量/環(huán)境/食品安全管理體系有效運行,制定《人力資源控制程序》對人力資源進行控制。 基礎設施為了確定、提供并維護實現(xiàn)產品符合性所需的基礎設施,并保持這些基礎設施持續(xù)生產的能力,制定《基礎設施控制程序》對基礎設施進行控制以確保滿足要求。 工作環(huán)境為了提高員工的工作效率和滿意程度,確立、保持和管理產品生產所需的環(huán)境和各種條件,制定《良好生產規(guī)范(GMP)》及《PRP(S)》對工作場所的環(huán)境進行控制。 7 安全產品的策劃和實現(xiàn) 總則對產品、項目或合同進行策劃輸出質量措施、資源需求和活動順序,以確保滿足規(guī)定要求;控制措施通過《操作前提方案PRP(s)》、《HACCP計劃》和《環(huán)境管理方案》來實現(xiàn)。 前提方案(PRP(s)) 組織應建立、實施和保持前提方案(PRP(s)),以助于:1) 控制食品安全危害通過工作環(huán)境進入產品可能性內容;2) 控制產品的生物、化學和物理污染,包括產品之間的交叉污染;3) 控制產品和產品加工環(huán)境的食品安全危害水平。 前提方案PRP(s)應與組織有關食品安全的需求相適應,并得到食品安全小組的批準。 基礎設施和維護方案 為了建立和保持達到符合食品安全所需的基礎設施,制定《基礎設施控制程序》進行控制。 操作前提方案 建立、保持和更新操作前提方案,并形成文件。當確定食品安全危害不通過HACCP計劃控制時,構成或包含于這些方案中的控制措施的嚴格程度應能使這些食品安全危害受控。 實施危害分析的預備步驟1) 應以受控文件形成收集、保持和更新所有實施危害分析所需的相關信息,并保持記錄;2) 指定食品安全小組,該小組應具備多科學的知識和建立與實施食品安全管理的經驗,不限于食品安全管理范圍內的產品、過程、設備和食品危害。3) 考慮終產品的預期用途和合理的預期處理,應將其包括在終產品特性中;4) 編制食品安全管理體系所覆蓋產品加工過程的流程圖,流程圖應提示食品安全危害可能的出現(xiàn)、增加和引入;5) 影響食品安全的控制措施應明確,詳細程度進行危害分析,應制定產品HACCP計劃進行控制。 危害分析應識別并記錄產品類別、過程類別和實際生產設施相關的所有合理預期發(fā)生的食品安全危害,對每類產品過程合理預期發(fā)生的食品安全危害進行危害分析,以確定消除危害或將危害將至可接收水平是否是生產安全食品所必須的。危害評價所確定的食品安全危害,可適宜選擇和實施控制措施組合來控制。 操作前提方案和環(huán)境管理方案的建立為了確保產品中潛在的危害得到有效控制,制定《操作前提方案PRP(S)》、《環(huán)境管理方案》進行控制,并不斷更新和完善。 HACCP計劃的建立為了控制產品存在的每種危害,應確定控制措施識別關鍵控制點,確定關鍵限值,對于關鍵控制點的監(jiān)視和測量裝置見《監(jiān)視和測量裝置控制程序》進行控制。在規(guī)定的關鍵限值超出時所采取的糾正和糾正措施,制定產品HACCP計劃進行控制,并不斷更新和完善。 預備信息的更新、描述前提方案和HACCP計劃的文件的更新
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