【文章內(nèi)容簡介】 ■■■■■■■10 改進■■■■■■■■■■■■■■■■■■P2S2領(lǐng)導(dǎo)作用 過程識別分析過程名稱領(lǐng)導(dǎo)作用標準要素： 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 過程有效性和效率 過程擁有者 產(chǎn)品要求和糾正措施的職責權(quán)限S01過程責任主要職責高層管理代表總經(jīng)辦人力部品管部技術(shù)部生產(chǎn)部銷售部設(shè)備部采購部儲運部業(yè)務(wù)/生產(chǎn)設(shè)備 ■□□□□□□□□□□過程文件主要文件 相關(guān)文件文件信息控制規(guī)范、持續(xù)改進控制規(guī)范過程顧客內(nèi)部所有部門、員工外部顧客相關(guān)過程所有過程過程輸入過程輸出法律、法規(guī)、標準、顧客、體系要求，市場調(diào)研結(jié)果、水平對比數(shù)據(jù)，市場趨勢統(tǒng)計預(yù)測信息、質(zhì)量工具應(yīng)用結(jié)果、顧客滿意檢測結(jié)果、組織背景、戰(zhàn)略、總方針總目標，組織成功改進程度類型，相關(guān)方需求和期望，已定義的過程，所需資源；利益相關(guān)方的潛在貢獻，組織機構(gòu)圖，人力資源及技能評價，方針目標、崗位要求描述資格等質(zhì)量體系領(lǐng)導(dǎo)作用承諾.會議報告、記錄。顧客滿意。應(yīng)對措施。修訂的目標。行動準則計劃規(guī)范。配備資源。批準發(fā)布文件化的質(zhì)量方針；紙質(zhì)、電子版、網(wǎng)絡(luò)等不同的發(fā)布方式；各級領(lǐng)導(dǎo)崗位描述（生命周期全過程）；手冊程序規(guī)范，培訓需求，口頭指導(dǎo)，信息化職權(quán)分配，關(guān)鍵特殊崗位職權(quán)分配●風險及控制措施等所需資源信息確保獲得質(zhì)量管理體系所需的各類資源；人員、環(huán)境、場所、資金、計算機、設(shè)備設(shè)施過程方法要點過程衡量指標管理評審；內(nèi)外部溝通建立更新評價方針目標規(guī)范，體系與業(yè)務(wù)整合，確保職能接口；明確的職責分工；確保資源；促進過程方法、風險思維；監(jiān)視工作進度會議；目標與顧客需求期望關(guān)聯(lián),溝通顧客需求期望,顧客滿意監(jiān)測分析措施，相關(guān)風險與機遇等；組織宗旨、環(huán)境戰(zhàn)略一致性確認；績效度量分析；風險方針內(nèi)容；總經(jīng)理辦公會；職責風險應(yīng)對指標頻次考核領(lǐng)導(dǎo)承諾執(zhí)行率98%每季參考 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 總經(jīng)理認識到公司質(zhì)量管理體系的重要性，通過實施以下活動體現(xiàn)其領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）分配體系管理職責，對質(zhì)量管理體系的有效性承擔責任；b）制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致； c）將公司質(zhì)量管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程；d）促進管理者在體系策劃、運行中使用過程方法和基于風險的思維； e）識別公司質(zhì)量管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源；f）在公司內(nèi)進行溝通，確保全員理解有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性，積極主動參與和配合，通過考核、培訓、分享知識、獎勵制度，促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高其素質(zhì)，提高質(zhì)量管理體系的有效性和管理績效；g）實施各項業(yè)務(wù)過程，實現(xiàn)公司目標和質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果； h）推動改進；i）明確公司內(nèi)部職責分工，支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責。 公司責任 公司明確并實施公司責任方針，至少包括反賄賂方針、員工行為準則和道德準則升級政策，制定《員工道德提升及行為準則》加以落實。 過程效率 總經(jīng)理將定期和不定期利用管理評審活動，評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以評價并改進其有效性和效率。過程評價活動的結(jié)果應(yīng)作為管理評審的輸入。 過程所有者 總經(jīng)理確定過程擁有者，由其負責組織的各過程和相關(guān)輸出的管理。過程擁有者應(yīng)了解他們的角色，并具備勝任角色的能力。具體見公司《過程識別分析匯總》。 以顧客為關(guān)注焦點在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司開展以下活動，證實以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求； b）確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇； c）始終致力于增強顧客滿意。 方針《質(zhì)量方針管理規(guī)范》，就質(zhì)量方針的制定、溝通進行控制，確保滿足以下要求。 制定質(zhì)量方針總經(jīng)理制定、實施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針： a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向； b）為制定質(zhì)量目標提供框架；c）包括了滿足適用要求的承諾； d）包括了持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。 溝通質(zhì)量方針夠準確理解其含義并在工作中貫徹落實質(zhì)量方針。在與相關(guān)方溝通時，可向相關(guān)方說明公司質(zhì)量方針。 組織的角色、職責和權(quán)限公司根據(jù)職能建立組織結(jié)構(gòu)，確保整個組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責、權(quán)限得到分派、溝通和理解見附件組織結(jié)構(gòu)圖和質(zhì)量職責分配表，制定《各崗位質(zhì)量環(huán)境職責權(quán)限》?？偨?jīng)理任命管理代表，分派其職責和權(quán)限包括：a）確保建立、實施、保持質(zhì)量管理體系并符合標準的要求； b）確保過程、風險等得到識別、分析、確認、控制；c）報告質(zhì)量管理體系的整體績效及其改進，特別向最高管理者報告； d）確保在整個組織內(nèi)推動以顧客為關(guān)注焦點、互利供方關(guān)系、持續(xù)改進、過程方法、詢證決策、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與；e）確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。組織架構(gòu)圖行政部采購部材料倉庫銷售部成品倉庫總經(jīng)理生產(chǎn)部注塑車間技術(shù)部實驗室質(zhì)檢部財務(wù)部設(shè)備安環(huán)部 各管理層、《各崗位質(zhì)量環(huán)境職責權(quán)限及要求》。各部門之間的質(zhì)量管理職能的分配見 “質(zhì)量管理體系要求職能分配表”。 組織的作用、職責和權(quán)限補充 總經(jīng)理任命各部門負責人等人員，賦予其職責和權(quán)限，以確保顧客的要求得到滿足，包括但不限于：特殊特性的選擇，質(zhì)量目標和相關(guān)培訓的設(shè)置，糾正和預(yù)防措施，產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)，產(chǎn)能分析，物流信息，顧客計分卡及顧客門戶。具體見《各崗位質(zhì)量環(huán)境職責權(quán)限及要求》和任命書。 產(chǎn)品要求和糾正措施的職責和權(quán)限 總經(jīng)理確保：a) 負責產(chǎn)品要求符合性的人員有權(quán)停止裝運或生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題；b) 擁有有糾正措施職責和權(quán)限的人員能夠及時獲知與要求不符的產(chǎn)品或過程，確保避免將不合格產(chǎn)品發(fā)運至顧客，確保所有潛在的不合格品得到識別與控制；c) 所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排有負責確保產(chǎn)品要求符合性的負責人員，或代理職責人員。具體見《各崗位質(zhì)量環(huán)境職責權(quán)限及要求》和任命書。體系過程部門職責分布表 主要職責： ● 配合職責：〇章節(jié)IATF16949：2016條款標題高層質(zhì)檢部技術(shù)部銷售部生產(chǎn)部行政部財務(wù)部安環(huán)部設(shè)備部4組織的環(huán)境理解組織及其環(huán)境●〇〇〇〇〇〇〇〇理解相關(guān)方的需求和期望●〇〇〇〇〇〇〇〇質(zhì)量管理體系范圍的確定●〇〇〇〇〇〇〇〇質(zhì)量管理體系及其過程●〇〇〇〇〇〇〇〇5領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾●〇〇〇〇〇〇〇〇質(zhì)量方針●〇〇〇〇〇〇〇〇組織的崗位職責和權(quán)限●〇〇〇〇〇〇〇〇6策劃應(yīng)對風險和機遇的措施●●〇〇〇〇〇〇〇質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃●●〇〇〇〇〇〇〇變更的策劃●●〇〇〇〇〇〇〇7支持資源●〇〇〇〇〇〇〇〇總則●〇〇〇〇〇〇〇〇人員 〇〇〇〇〇●〇〇〇基礎(chǔ)設(shè)施 〇〇〇●〇〇〇〇過程運行環(huán)境 〇〇〇〇●●〇〇〇監(jiān)視和測量資源〇●〇〇〇〇〇〇〇組織的知識〇〇〇〇〇●〇〇〇能力 意識 溝通〇〇〇〇〇●〇〇〇形成文件的信息〇〇〇〇〇●〇〇〇8運行運行的策劃和控制〇〇●〇〇〇〇〇〇產(chǎn)品和服務(wù)的要求〇〇●●〇〇〇〇〇章 節(jié)IATF16949：2016條款標題高層質(zhì)檢部技術(shù)部銷售部生產(chǎn)部行政部財務(wù)部安環(huán)部設(shè)備部顧客溝通〇〇〇●〇〇〇〇〇產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定〇〇●●〇〇〇〇〇產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審〇〇●●〇〇〇〇〇產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改〇〇●●〇〇〇〇〇產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)〇〇●〇〇〇〇〇〇外部提供過程產(chǎn)品服務(wù)控制〇〇〇〇〇●〇〇生產(chǎn)和服務(wù)提供〇〇〇〇●〇〇〇〇產(chǎn)品和服務(wù)提供的控制〇〇〇〇●〇〇〇〇標識和可追溯性〇〇〇〇●〇〇〇〇顧客或外部供方財產(chǎn)〇〇〇〇●〇〇防護〇●〇〇〇〇〇〇〇交付后的活動〇〇〇●〇〇〇〇〇變更控制〇〇●〇〇〇〇〇〇產(chǎn)品和服務(wù)的放行〇●〇〇〇〇〇〇〇不合格輸出的控制〇●〇〇〇〇〇〇〇9績效評價監(jiān)視、測量、分析和評價〇〇〇〇〇〇〇〇〇總則●〇〇〇〇〇〇〇〇顧客滿意〇〇〇●〇〇〇〇〇分析評價〇〇〇〇〇●〇〇〇內(nèi)部審核●●〇〇〇〇〇〇〇管理評審●〇〇〇〇●〇〇〇10持續(xù)改進總則●〇〇〇〇〇〇〇〇 不符合和糾正措施 持續(xù)改進〇〇〇〇〇〇〇〇〇P3M2 風險和機遇 過程識別分析過程名稱風險機遇標準要素： 預(yù)防措施 M02過程責任主要職責高層管理代表總經(jīng)辦人力部品管部技術(shù)部生產(chǎn)部銷售部設(shè)備部采購部儲運部業(yè)務(wù)/生產(chǎn)設(shè)備 ■□□□□□□□□□□過程文件主要文件 相關(guān)文件內(nèi)部審核控制規(guī)范，管理評審控制規(guī)范，文件信息控制規(guī)范、持續(xù)改進控制規(guī)范過程顧客內(nèi)部所有部門、人員外部顧客相關(guān)過程所有過程過程輸入過程輸出組織的環(huán)境相關(guān)方的需求和期望組織戰(zhàn)略體系的各個過程風險機會的體系范圍風險和機會的領(lǐng)導(dǎo)承諾與方針各個過程的風險和機會所有風險和機會應(yīng)對措施風險機會實施計劃風險機會措施有效性評價所需資源信息內(nèi)外部全體人員、基礎(chǔ)設(shè)施（環(huán)境、場所、資金、計算機、設(shè)備等）、原材料等過程方法要點過程衡量指標風險機會控制規(guī)范風險機會控制規(guī)范波特五力PESTELSWOTFMEA監(jiān)測分析和評價內(nèi)審、管理評審指標頻次考核風險機會控制率≥99%每季考參 應(yīng)對風險和機遇的措施 《風險機會控制規(guī)范》，以對風險、機會的識別、應(yīng)對措施、有效性評價、策劃等進行控制。，考慮到影響公司目標和戰(zhàn)略方向和管理體系績效的內(nèi)外因素和公司相關(guān)方的要求，確定需要應(yīng)對的風險和機遇，以便：a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； b）增強有利影響； c）避免或減少不利影響； d）實現(xiàn)改進。 公司根據(jù)風險分析結(jié)果，策劃應(yīng)對這些風險和機遇的措施，包括規(guī)避風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性和后果，分擔風險，或通過明智決策延緩風險。實施新實踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他機會。明確如何在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施；評價這些措施的有效性。應(yīng)對風險和機遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。 風險分析 公司在風險分析中至少包含從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場退貨和修理、投訴、報廢以及返工中吸取的經(jīng)驗教訓。保留形成文件的信息，作為風險分析結(jié)果的證據(jù)。 公司確定并實施預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的嚴重程度相適應(yīng)。 a確定潛在不合格及其原因；