【文章內(nèi)容簡介】 的設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)由設(shè)計(jì)責(zé)任人員負(fù)責(zé)編制設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)計(jì)劃，列出開展的活動(dòng)，并規(guī)定實(shí)施這些活動(dòng)的職責(zé)。設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)應(yīng)委派具有一定資格的人員去完成，并為其配備充分的資源。計(jì)劃也可能隨著設(shè)計(jì)的進(jìn)展加以修改?；顒?dòng)計(jì)劃經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 組織和技術(shù)接口設(shè)計(jì)過程中要加強(qiáng)流程和接口的控制，如圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、工藝編制、工裝模具設(shè)計(jì)等相互之間的接口，以與設(shè)計(jì)開發(fā)相關(guān)的銷售、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)等部門，也可能涉及到廠外間的相互關(guān)系，將必要的信息形成書面文件由設(shè)計(jì)責(zé)任人員負(fù)責(zé)傳遞、協(xié)調(diào)。 設(shè)計(jì)輸入 根據(jù)市場調(diào)查、用戶要求、合同訂單等有關(guān)資料，總經(jīng)理下達(dá)《設(shè)計(jì)任務(wù)書》，技術(shù)部貫徹執(zhí)行。 設(shè)計(jì)輸入應(yīng)考慮合同評審的結(jié)果?！对O(shè)計(jì)任務(wù)書》下達(dá)前對其應(yīng)進(jìn)行評審，對不完善的、含糊的或矛盾的要求，應(yīng)會(huì)同提出者一起解決。 設(shè)計(jì)輸出 設(shè)計(jì)輸出是供采購、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)和服務(wù)使用的最終技術(shù)文件，其編制過程中應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行審核、批準(zhǔn)。其內(nèi)容包括：a. 滿足設(shè)計(jì)輸入要求的產(chǎn)品圖樣（零件圖、部件圖、總裝圖、電氣原理圖、明細(xì)表等）；b. 生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、工藝評定表、材料定額單、工裝制造圖等；c. 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)條件、采購規(guī)范、驗(yàn)收規(guī)則等。 設(shè)計(jì)責(zé)任人員負(fù)責(zé)對輸出設(shè)計(jì)文件進(jìn)行評審，工藝文件由工藝責(zé)任人員審批，產(chǎn)品總圖經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后才能發(fā)放使用。 設(shè)計(jì)評審 設(shè)計(jì)評審是在方案設(shè)計(jì)、工作圖設(shè)計(jì)和樣機(jī)鑒定等階段有計(jì)劃實(shí)施的設(shè)計(jì)控制。技術(shù)部按程序文件要求，組織有關(guān)職能部門參加評審。 設(shè)計(jì)評審記錄由總經(jīng)理批準(zhǔn)后保存 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)驗(yàn)證時(shí)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段進(jìn)行，設(shè)計(jì)責(zé)任人員負(fù)責(zé)組織進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證，以保證設(shè)計(jì)驗(yàn)證文件符合和滿足設(shè)計(jì)輸入的要求。設(shè)計(jì)驗(yàn)證可以采用以下方法：a. 用不同的計(jì)算方法進(jìn)行驗(yàn)證；b. 用比較的方法進(jìn)行驗(yàn)證；c. 進(jìn)行鑒定試驗(yàn)。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告經(jīng)設(shè)計(jì)責(zé)任人員審批后作設(shè)計(jì)確認(rèn)時(shí)對產(chǎn)品評價(jià)的依據(jù)。設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄由技術(shù)部保存。 設(shè)計(jì)確認(rèn)設(shè)計(jì)確認(rèn)在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后進(jìn)行。產(chǎn)品的設(shè)計(jì)確認(rèn)根據(jù)其重要性和復(fù)雜性程度分以下三種：a. 上級下達(dá)計(jì)劃的新產(chǎn)品開發(fā)的設(shè)計(jì)確認(rèn)，其形式按上級規(guī)定要求執(zhí)行。b. 公司下達(dá)的新產(chǎn)品開發(fā)的設(shè)計(jì)確認(rèn)，由設(shè)計(jì)責(zé)任人員組織技術(shù)、品質(zhì)、生產(chǎn)、車間等有關(guān)人員參加的確認(rèn)會(huì)進(jìn)行確認(rèn)，需要時(shí)也可請用戶代表參加。確認(rèn)報(bào)告由總經(jīng)理批準(zhǔn)后保存。c. 合同上注明有驗(yàn)收要求時(shí)，設(shè)計(jì)確認(rèn)可采用請用戶驗(yàn)收并出具驗(yàn)收報(bào)告的形式。 設(shè)計(jì)更改 設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的設(shè)計(jì)更改可由設(shè)計(jì)責(zé)任人員（或工藝責(zé)任人員）審批后直接在設(shè)計(jì)稿上更改。 設(shè)計(jì)開發(fā)正稿的更改按Q/《文件控制程序》執(zhí)行。 程序文件Q/《設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》 文件和資料控制 總則文件和資料控制按Q/《文件控制程序》文件執(zhí)行。對于質(zhì)量體系有關(guān)的管理文件和技術(shù)文件進(jìn)行控制，確保對質(zhì)量體系運(yùn)行起重要作用的場所都使用有效文件。 文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放 質(zhì)量手冊由技術(shù)負(fù)責(zé)人指定人員編寫，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊審核，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)登記發(fā)放。 程序文件由質(zhì)保工程師組織各質(zhì)量體系責(zé)任人員編寫、質(zhì)保工程師審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施，技術(shù)責(zé)任人負(fù)責(zé)登記發(fā)放。 部門管理文件由部門指定人員編制，部門負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 文件的受控狀況 文件分“受控”和“非受控”兩種狀態(tài)。 與質(zhì)量體系運(yùn)行有緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控文件，各部門按規(guī)定進(jìn)行執(zhí)行。所有受控文件應(yīng)在封面上加蓋“受控”章。 為法律和積累知識(shí)的目的，保留的任何作廢文件，都應(yīng)有“留底”標(biāo)識(shí)。 文件的更改 質(zhì)量手冊和程序文件由質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)更改，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改，保留更改記錄。 其他文件由各部門按規(guī)定辦理更改手續(xù)，保留更改記錄。 外來文件的控制外來文件和資料（如顧客提供的圖樣、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等）接收后應(yīng)納入本公司和資料系統(tǒng)進(jìn)行控制。 程序文件Q/《文件控制程序》 材料、零部件控制 總則材料、零部件控制按Q/《采購控制程序》文件執(zhí)行。對采購過程進(jìn)行控制，對供方進(jìn)行評價(jià)和選擇，對進(jìn)貨物料（包括配套設(shè)備，下同）進(jìn)行采購驗(yàn)證，確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求。 供方的評價(jià) 材料責(zé)任人員按采購的物資重要程度初選供方，組織技術(shù)、工藝和生產(chǎn)部門人員根據(jù)Q/《采購控制程序》對供方進(jìn)行質(zhì)保能力和供貨能力的評定，并作出評審結(jié)論，對法規(guī)，安全技術(shù)規(guī)范有行政許可規(guī)定的分供方，應(yīng)當(dāng)對分供方許可資格進(jìn)行確認(rèn)。 材料責(zé)任人員根據(jù)評審結(jié)論建立合格供方名單，由總經(jīng)理審批后供采購時(shí)用。 建立合格供方檔案。根據(jù)供貨質(zhì)量信息，材料責(zé)任人員應(yīng)定期組織對合格供方進(jìn)行復(fù)審。 合格供方二年復(fù)審一次，出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時(shí)隨時(shí)進(jìn)行復(fù)審。 采購 采購計(jì)劃編制采購計(jì)劃應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃及庫存情況，由總經(jīng)理審批后實(shí)施。 采購的實(shí)施a. 采購在合格供方名單中選擇。b. 采購前應(yīng)以書面采購協(xié)議形式與采購單位建立關(guān)系，經(jīng)總經(jīng)理審批后進(jìn)行采購。 采購合同采購合同由總經(jīng)理審批。其內(nèi)容應(yīng)包括采購產(chǎn)品信息，如（質(zhì)量要求、驗(yàn)收要求、價(jià)格、數(shù)量、交付等）。 采購驗(yàn)證 對采購產(chǎn)品的驗(yàn)證有以下幾種方式：a. 由質(zhì)管部進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證；b. 質(zhì)管部在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證；c. 顧客到供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證；進(jìn)貨驗(yàn)證按Q/《采購控制程序》執(zhí)行。對后兩種情況，應(yīng)在采購合同中規(guī)定驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法，確保不合格的進(jìn)貨材料不投入使用。 驗(yàn)證方法可包括測量檢測、觀察、工藝驗(yàn)證、提供合格證明文件等方式。 顧客的驗(yàn)證不能免除本公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客拒收的可能。 外協(xié)加工對供方產(chǎn)品質(zhì)量的控制，也應(yīng)執(zhí)行上述條款規(guī)定。 進(jìn)貨物料的標(biāo)識(shí)a. 承壓和主關(guān)零件用材料，焊材及承壓（拉）緊固件按《承壓主關(guān)零件用材料、承壓緊固件和焊材的標(biāo)識(shí)規(guī)定》執(zhí)行。b. 其他進(jìn)貨件可以采購產(chǎn)品原標(biāo)識(shí)，也可另作標(biāo)識(shí)卡或區(qū)域掛牌為標(biāo)識(shí)。 生產(chǎn)過程中標(biāo)識(shí) a. 生產(chǎn)過程中以標(biāo)有生產(chǎn)工作令及材料牌號(hào)的《零件加工流轉(zhuǎn)單》作為物項(xiàng)流轉(zhuǎn)標(biāo)識(shí)。b. 生產(chǎn)區(qū)域用盛器、區(qū)域劃分、掛牌作為標(biāo)識(shí)。c. 所有經(jīng)檢驗(yàn)產(chǎn)品在《零件加工流轉(zhuǎn)單》上均應(yīng)有檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)。 成品標(biāo)識(shí)a. 成品入庫均以區(qū)域、掛牌作為標(biāo)識(shí)；b. 產(chǎn)品出廠以產(chǎn)品標(biāo)牌、合格證為標(biāo)識(shí)。特殊產(chǎn)品以合同要求為準(zhǔn)。 追溯性標(biāo)識(shí)a. 在生產(chǎn)過程中，對產(chǎn)品的承壓、主關(guān)零件用材料、焊材、承壓（拉）緊固件給于規(guī)定的編號(hào)標(biāo)識(shí)；在交付前，對每只產(chǎn)品在產(chǎn)品標(biāo)牌上應(yīng)給于規(guī)定的編號(hào)，當(dāng)有追溯要求時(shí)便于可追溯。b. 產(chǎn)品的可追溯性途徑為：出廠編號(hào) 產(chǎn)品試驗(yàn)記錄（承壓、主關(guān)零件標(biāo)識(shí)號(hào)） 材料質(zhì)量證明書 供方 程序文件Q/《采購控制程序》 作業(yè)控制 生產(chǎn)計(jì)劃 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息文件a. 銷售合同及合同評審有關(guān)生產(chǎn)制造的信息與文件。b. 設(shè)計(jì)、開發(fā)輸出文件（產(chǎn)品圖樣、各類明細(xì)表、工藝規(guī)程等）。 根據(jù)獲得的生產(chǎn)的信息，考慮庫存情況，結(jié)合生產(chǎn)能力編制生產(chǎn)計(jì)劃，同時(shí)確定組織生產(chǎn)的形式。 各有關(guān)部門根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃做好相應(yīng)的物料、設(shè)備、檢測、人員的配備，以確保整個(gè)生產(chǎn)計(jì)劃得以控制。 關(guān)鍵工序，如閥門的性能試驗(yàn)、強(qiáng)度試驗(yàn)、密封試驗(yàn)及相關(guān)的其他參數(shù)的試驗(yàn)。a. 工藝責(zé)任人員編制關(guān)鍵工序作業(yè)指導(dǎo)書；b. 檢驗(yàn)責(zé)任人員編制檢驗(yàn)規(guī)程；c. 車間操作工作認(rèn)真按作業(yè)指導(dǎo)書操作，做好質(zhì)量記錄。 生產(chǎn)過程中設(shè)備控制設(shè)備責(zé)任人員對生產(chǎn)制造設(shè)備按Q/《基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備管理與工作環(huán)境控制程序》執(zhí)行，進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)與保持生產(chǎn)過程能力，滿足產(chǎn)品特性需要。生產(chǎn)用工藝裝備按Q/《生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制》執(zhí)行 零部件、工藝性外協(xié)加工規(guī)定零部件、工藝性的外協(xié)加工應(yīng)由制造部負(fù)責(zé)，按《采購控制程序》執(zhí)行。協(xié)作產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)管部檢驗(yàn)合格后，方可投入下道工序生產(chǎn)或裝配。 工藝紀(jì)律檢查、工藝紀(jì)律檢查由工藝責(zé)任人牽頭，會(huì)同質(zhì)管生產(chǎn)等部門不定期進(jìn)行檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況，檢查工藝參數(shù)、人員資質(zhì)、設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置的合格、完好和有效狀態(tài)。 程序文件Q/《基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備管理與工作環(huán)境控制程序》Q/《生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制》Q/ 《采購控制程序》. 理化檢驗(yàn)控制 理化責(zé)任人員根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品和安全法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際需要，經(jīng)培訓(xùn)后持證上崗。 公司產(chǎn)品承壓、主關(guān)零件用材料（包括用于這些零件的焊材、承壓緊固件）在進(jìn)貨時(shí)，必須同時(shí)具有供方提供的原產(chǎn)地的質(zhì)量證明書，并經(jīng)理化責(zé)任人審核蓋章、保管。 在對供方提供的質(zhì)保書有疑義的情況下可委托有資格的協(xié)作方復(fù)檢，此協(xié)作方應(yīng)列參照采購控制程序列入合格供方。 理化試驗(yàn)、檢驗(yàn)出具的紀(jì)錄和報(bào)告和復(fù)檢紀(jì)錄須保持公正、真實(shí)。并按《紀(jì)錄控制程序》由理化責(zé)任人歸檔保管。 檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制 總則檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制按Q/《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》文件執(zhí)行。對原材料、外協(xié)外購件、在制品及成品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，保證未經(jīng)檢驗(yàn)的零件和不合格品不投入使用和交貨。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)編制各類檢驗(yàn)規(guī)程，明確監(jiān)測點(diǎn)，檢測頻率，抽樣方法，檢測項(xiàng)目，檢測方法，判別依據(jù)，使用的檢測設(shè)備等，這些文件經(jīng)質(zhì)保工程師審批后實(shí)施。 進(jìn)貨檢驗(yàn) 為保證所有采購或外協(xié)產(chǎn)品未經(jīng)檢驗(yàn)或未驗(yàn)證合格的產(chǎn)品不投入使用或加工，所有進(jìn)廠的產(chǎn)品均按Q/《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》執(zhí)行。 進(jìn)貨檢驗(yàn)一般采用抽樣檢驗(yàn)，抽樣數(shù)量由質(zhì)管部作出明確的書面規(guī)定，由質(zhì)保工程師審批后執(zhí)行。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證方式可包括測量檢驗(yàn)、觀察、工藝驗(yàn)證。提供合格的證明文件等，根據(jù)產(chǎn)品的特性在相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程中作規(guī)定。 驗(yàn)證不合格時(shí)，檢驗(yàn)員應(yīng)立即將產(chǎn)品隔離并做上標(biāo)識(shí)，按Q/《不合格品的控制程序》處理,一般進(jìn)貨不合格品處置有讓步和退、調(diào)三種方法。 過程（工序）檢驗(yàn)和試驗(yàn) 過程檢驗(yàn)包括首檢、巡檢和完工檢。 所有過程檢驗(yàn)均需在操作者自檢的基礎(chǔ)上經(jīng)專職檢驗(yàn)員按加工過程檢驗(yàn)規(guī)程檢驗(yàn)合格后方能轉(zhuǎn)序或入庫。 不合格品及時(shí)做好標(biāo)