【文章內(nèi)容簡介】 紹 在認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核人員去各部門檢查時(shí)，企業(yè)指定的發(fā)言人和陪同人應(yīng)根據(jù)審核人員所提問題作好介紹，提供所需資料。介紹情況是否全面并符合所提問題，資料是否提供齊全，對(duì)能否產(chǎn)生不合格項(xiàng)關(guān)系重大，因而應(yīng)重視并作好這項(xiàng)工作。3. 掌握檢查中發(fā)生的信息，及時(shí)反饋 在審核人員進(jìn)行檢查過程中，迎檢的領(lǐng)導(dǎo)組或迎檢辦公室每天下班前應(yīng)召集陪同人員開會(huì)，匯報(bào)當(dāng)天檢查情況，特別有可能發(fā)生不合格項(xiàng)時(shí)應(yīng)及時(shí)匯報(bào)，以便向?qū)徍巳藛T提供新的資料并進(jìn)一步說明情況，使審核人員根據(jù)新情況和新的資料重新判定，力爭不產(chǎn)生重大不合格項(xiàng)。4. 組織參加末次會(huì)議 末次會(huì)議是認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核人員向認(rèn)證企業(yè)匯報(bào)現(xiàn)場檢查情況的會(huì)議，會(huì)上除報(bào)告檢查中發(fā)生的不合格項(xiàng)外，還要提出體系認(rèn)證是否通過的初步意見。認(rèn)證企業(yè)質(zhì)管部門應(yīng)明確規(guī)定參加末次會(huì)議的人員，并作好參加會(huì)議的組織工作，使參加會(huì)議人員能準(zhǔn)時(shí)到會(huì)并使會(huì)議能順利召開。7．對(duì)不符合項(xiàng)組織整改 由于質(zhì)量體系包括的質(zhì)量活動(dòng)，牽涉的面廣，涉及的人多，現(xiàn)場檢查不可能不發(fā)生不符合項(xiàng)。對(duì)發(fā)生的不符合項(xiàng)，能立即整改的，力爭在檢查結(jié)束前整改完成，并向?qū)徍巳藛T提供整改后的情況；當(dāng)不符合項(xiàng)不能立即整改時(shí)，認(rèn)證企業(yè)應(yīng)制訂不符合項(xiàng)整改計(jì)劃，并將計(jì)劃在檢查完成時(shí)提供給審核人員，以便作為審核人員判定認(rèn)證能否通過的依據(jù)。 當(dāng)發(fā)生的不符合項(xiàng)對(duì)企業(yè)通過體系認(rèn)證沒有影響時(shí)，也可在審核人員離開企業(yè)后制訂“不符合項(xiàng)整改計(jì)劃”并報(bào)送給認(rèn)證機(jī)構(gòu)，作為認(rèn)證機(jī)構(gòu)跟蹤檢查時(shí)的檢查內(nèi)容。8．通過體系認(rèn)證取得認(rèn)證證書 當(dāng)對(duì)企業(yè)現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)重大不符合項(xiàng)，且一般不符合項(xiàng)都較少時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核人員即可判定企業(yè)通過體系認(rèn)證，并在末次會(huì)議上宣布通過認(rèn)證的初步意見，待審核人員向認(rèn)證機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)組織（一般是技術(shù)委員會(huì)）匯報(bào)審定后即正式通過體系認(rèn)證，并在一個(gè)月內(nèi)向申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)頒發(fā)體系認(rèn)證證書。 當(dāng)對(duì)企業(yè)現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)重大不符合項(xiàng)，或一般不符合項(xiàng)過多時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核人員則判定體系認(rèn)證暫不通過，認(rèn)證企業(yè)必須制訂整改計(jì)劃組織整改后，并由認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核人員進(jìn)行復(fù)查，或由企業(yè)編寫書面整改報(bào)告報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查，認(rèn)為合格后才可通過體系認(rèn)證，頒發(fā)體系認(rèn)證證書。9．防止松勁思想不能倒退，繼續(xù)健全質(zhì)量體系 企業(yè)要堅(jiān)決防止事過境遷一陣風(fēng)的思想，不能認(rèn)證通過后就萬事大吉，在思想上放松了，在行動(dòng)上把已經(jīng)整改開展起來的質(zhì)量活動(dòng)停下來，又恢復(fù)到認(rèn)證前的作法。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和廣大職工不但應(yīng)將已整改提高的質(zhì)量活動(dòng)，堅(jiān)持下去，還應(yīng)繼續(xù)健全質(zhì)量體系，提高體系運(yùn)行有效，不能倒退。10．進(jìn)行整改，迎接跟蹤檢查 根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證程序的規(guī)定，對(duì)通過體系認(rèn)證的企業(yè)，每年需進(jìn)行1~2次的跟蹤檢查。為此，企業(yè)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)現(xiàn)場檢查提出的問題（即不符合項(xiàng)），應(yīng)按已制訂的整改措施計(jì)劃進(jìn)行整改，以便迎接認(rèn)證機(jī)構(gòu)的跟蹤檢查。 企業(yè)應(yīng)對(duì)認(rèn)證工作認(rèn)真進(jìn)行總結(jié)，并在已取得體系認(rèn)證的基礎(chǔ)上，以產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量為目標(biāo)，繼續(xù)貫徹系列標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施《質(zhì)量管理手冊(cè)》及有關(guān)的程序文件，從廣度和深度上深化質(zhì)量管理，提高管理水平，以確保企業(yè)在激烈市場競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地。（四）企業(yè)取得體系認(rèn)證的三項(xiàng)關(guān)鍵要素 上邊已從認(rèn)證企業(yè)角度介紹了企業(yè)取得體系認(rèn)證應(yīng)作好的工作。怎么樣才能作好這些工作呢？總結(jié)國內(nèi)已通過體系認(rèn)證企業(yè)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，最主要的有以下三項(xiàng)關(guān)鍵要素。1．領(lǐng)導(dǎo)重視是關(guān)鍵 企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)者要真正重視體系認(rèn)證工作，在體系認(rèn)證全過程中不但能作到支持認(rèn)證工作，對(duì)重要工作還能做到親自組織親自抓，制訂激勵(lì)政策，調(diào)動(dòng)員工的積極性。2．正確的策劃能收到事半功倍的成效 企業(yè)質(zhì)管部門能及時(shí)進(jìn)行全面策劃，提出切合企業(yè)實(shí)際的健全質(zhì)量體系工作計(jì)劃和認(rèn)證全過程各階段的工作計(jì)劃，作好組織協(xié)調(diào)，保證體系認(rèn)證工作不走彎路不作虛功，能作到事半功倍。3．部門和全體員工積極參與活動(dòng)是基礎(chǔ) 企業(yè)各部門和全體員工已發(fā)動(dòng)起來，能做到同心協(xié)力和奮力拼搏，認(rèn)真作好安排給本部門（本人）承擔(dān)與體系認(rèn)證有關(guān)的各項(xiàng)工作，群眾的積極參與活動(dòng)是體系認(rèn)證工作的基礎(chǔ)。質(zhì)量工程技術(shù)含義│技術(shù)方法│工序控制│統(tǒng)計(jì)方法含義：質(zhì)量工程技術(shù)可以定義為：是為了實(shí)施和支持能以最低成本達(dá)到充分滿足顧客要求的質(zhì)量體系而制訂政策、分析與規(guī)劃產(chǎn)品質(zhì)量所需要的技術(shù)知識(shí)整體。其包含的內(nèi)容可以用“技術(shù)三角形”來描述：技術(shù)方法： ： 包括確定公司質(zhì)量分析和實(shí)施質(zhì)量體系基礎(chǔ)的質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量政策。具體內(nèi)容有： 驗(yàn)證質(zhì)量政策 識(shí)別需要解決的問題 質(zhì)量政策的具體文件化 : 包括區(qū)分和確定影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素的分析方法，然后研究在銷售市場上這些因素對(duì)于產(chǎn)生預(yù)期質(zhì)量效果的影響。工作內(nèi)容有： 顧客的需要和愿望 產(chǎn)品要完成的功能 產(chǎn)品所處的環(huán)境 壽命和可靠性要求 安全性的要求 主管機(jī)關(guān)和政府工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求 吸引力和外觀 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 制造工藝 裝運(yùn)條件 產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性 責(zé)任損失的控制 安裝 維修及售后服務(wù) 銷售市場的特點(diǎn) 與競爭對(duì)手的商品 分析目的技術(shù)方法識(shí)別需要的質(zhì)量審查建議的設(shè)計(jì)　　　　　　　質(zhì)量要求的描述實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)公差的經(jīng)濟(jì)性分配樣機(jī)試驗(yàn)分析產(chǎn)品可靠性及壽命周期分析環(huán)境和使用效果分析安全性分析設(shè)計(jì)審查審查工藝和方法的影響　評(píng)估新方法、新工藝和新材料的效果調(diào)整產(chǎn)品和工藝的配合研究供應(yīng)商供應(yīng)商設(shè)備的評(píng)估　評(píng)價(jià)質(zhì)量——成本平衡質(zhì)量——成本優(yōu)化模擬方法　，即運(yùn)轉(zhuǎn)質(zhì)量體系的方法: 它強(qiáng)調(diào)為達(dá)到理想的質(zhì)量成果必須事先提出所要采取的措施和所要使用的方法，這些就是質(zhì)量體系中關(guān)于關(guān)鍵活動(dòng)的文件基礎(chǔ)的所必需的質(zhì)量計(jì)劃方法。切實(shí)有效的質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)該利用分析方法逐一回答下列問題的基礎(chǔ)上制訂出來的。 需要完成的質(zhì)量工作的具體項(xiàng)目有哪些？ 在產(chǎn)品研制，生產(chǎn)和售后服務(wù)全過程中應(yīng)在何時(shí)完成每項(xiàng)工作？ 如何完成工作：采用什么辦法、程序或手段？ 由誰完成工作：執(zhí)行人在公司組織機(jī)構(gòu)中處于何種職位？ 在什么地方完成工作：是在工廠、裝配線上、實(shí)驗(yàn)室里、供應(yīng)商單位還是在使用現(xiàn)場？ 利用哪些工具和設(shè)備？ 完成工作的輸入是什么？所需要的信息和材料是如何輸入的？ 完成工作的輸入是什么？需要作出哪些決定？決定的內(nèi)容是什么？應(yīng)當(dāng)采用什么準(zhǔn)則制定決策？有哪些材料必須加以鑒定和發(fā)放？ 活動(dòng)是否需要記錄？如果要，那么采用哪種表格？是否需要計(jì)算機(jī)處理數(shù)據(jù)？需要進(jìn)行曲何種分析？數(shù)據(jù)送交哪些人？如何反饋？ 產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)某些差異時(shí)，有無可供選擇的糾正措施？ 這些糾正措施的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)是什么？ 工作上有無時(shí)間限制？如果有，那么這些限制是什么？ 質(zhì)量工程的計(jì)劃方法計(jì)劃目的方 法制訂驗(yàn)收判斷準(zhǔn)則特性分類驗(yàn)收抽樣規(guī)定驗(yàn)收程序和驗(yàn)收設(shè)施確定自制檢測(cè)手段確定對(duì)檢測(cè)手段的要求計(jì)劃文件的編制質(zhì)量計(jì)劃工作的文件技術(shù)說明書、程序和手冊(cè)的審查與供應(yīng)商的聯(lián)系和合作　讓供應(yīng)商了解質(zhì)量要求對(duì)供應(yīng)商提供服務(wù)材料驗(yàn)證方案建立質(zhì)量信息體系　　　　　質(zhì)量信息反饋責(zé)任損失的控制數(shù)據(jù)處理與計(jì)算機(jī)的應(yīng)用軟件的控制與其他職能部門的溝通聯(lián)系現(xiàn)場信息反饋確保糾正措施的實(shí)施開展審核確保顧客始終滿意糾正措施審核計(jì)劃——產(chǎn)品、工序與體系現(xiàn)場質(zhì)量管理備品附件的質(zhì)量管理向顧客宣傳質(zhì)量保持產(chǎn)品的外形顧客的態(tài)度向顧客宣傳質(zhì)量外形控制，設(shè)計(jì)更改，可追溯性　工序控制工程技術(shù)： ： 用以分析和控制工序質(zhì)量的技術(shù)知識(shí)的整體，其中包括整個(gè)生產(chǎn)過程中直接對(duì)材料、零件、部件及裝配件的質(zhì)量進(jìn)行控制的知識(shí)?！?： 工序質(zhì)量分析 工序控制 工藝紀(jì)律的貫徹 質(zhì)量效果的審核 　 分析的目的所用方法確定工序能力　機(jī)器和工序能力分析工序可靠性成熟程度分析檢測(cè)手段能力與再現(xiàn)性分析確定對(duì)計(jì)劃值的符合程度　　　　　試生產(chǎn)結(jié)果分析進(jìn)廠材料試驗(yàn)、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室分析質(zhì)量保證檢驗(yàn)非破壞性檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)產(chǎn)品試驗(yàn)篩選檢驗(yàn)確定波動(dòng)的原因工序波動(dòng)分析質(zhì)量成本變動(dòng)情況分析識(shí)別不合格的原因試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析廢品和返工分析現(xiàn)場投訴分析　工藝準(zhǔn)備范圍與內(nèi)容│工藝設(shè)計(jì)│工藝裝備設(shè)計(jì)│工藝定額│工藝文件管理│計(jì)算機(jī)在工藝設(shè)計(jì)中的應(yīng)用范圍與內(nèi)容 工藝準(zhǔn)備的工作的范圍，按新產(chǎn)品品種分，則包括全新產(chǎn)品和改進(jìn)、改型新產(chǎn)品。若按新產(chǎn)品試制階段分，則可分為樣機(jī)試制工藝準(zhǔn)備，小批試制工藝準(zhǔn)備和批量試制生產(chǎn)工藝準(zhǔn)備三種，對(duì)生產(chǎn)批量較小的新產(chǎn)品，則只包括樣機(jī)試制和小批試制兩個(gè)階段的工藝準(zhǔn)備?！」に囋O(shè)計(jì)　工藝裝備設(shè)計(jì)： 工裝設(shè)計(jì)任務(wù)書(主要依據(jù))和工裝明細(xì)表； 產(chǎn)品圖紙及有關(guān)設(shè)計(jì)文件； 工藝規(guī)程文件，主要是作業(yè)指導(dǎo)書和工人自檢指導(dǎo)卡； 工裝設(shè)計(jì)手冊(cè)； 與工裝及其設(shè)計(jì)有關(guān)的各種標(biāo)準(zhǔn)； 本企業(yè)設(shè)備的有關(guān)資料； 國內(nèi)外典型工裝圖樣及有關(guān)資料； 本企業(yè)同類產(chǎn)品同類工裝的圖樣和設(shè)計(jì)資料。 ： 工裝的先進(jìn)性與使用的現(xiàn)實(shí)性； 工裝設(shè)計(jì)的可靠性與經(jīng)濟(jì)上的繼承性； 設(shè)計(jì)工裝的創(chuàng)造性與科學(xué)的合理性； 設(shè)計(jì)工裝的理論性與實(shí)踐性； 工裝使用的安全性； 工裝設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)化原則。 總圖和部件裝配圖的設(shè)計(jì)； 零件圖的設(shè)計(jì)； 表格圖的設(shè)計(jì)； 編號(hào)技術(shù)要求。 夾具、模具設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)化 量具、刀具設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)化 工藝定額 A. 范圍 凡能計(jì)算考核工作量的工種和崗位，均應(yīng)制訂勞動(dòng)定額。 產(chǎn)品圖樣； 工藝規(guī)程文件； 企業(yè)生產(chǎn)類型及產(chǎn)品計(jì)劃批量； 定額標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)同類產(chǎn)品及其零部件的勞動(dòng)定額實(shí)際資料。 所制訂定額應(yīng)該先進(jìn)合理，達(dá)到平均先進(jìn)水平； 注意綜合平衡，防止不合理差異。 經(jīng)驗(yàn)估計(jì)法； 統(tǒng)計(jì)分析法； 類推比較法； 技術(shù)測(cè)定法。 構(gòu)成產(chǎn)品的原材料(含外購件)； 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所需輔助材料。 具有凈重的產(chǎn)品零部件圖紙和零部件明細(xì)表； 產(chǎn)品工藝規(guī)程文件； 產(chǎn)品所需各種材料標(biāo)準(zhǔn)、加工余量標(biāo)準(zhǔn)和下料公差標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)資料。 先進(jìn)可行 促使材料節(jié)約 供應(yīng)可能 技術(shù)計(jì)算法 實(shí)際測(cè)量法 經(jīng)驗(yàn)統(tǒng)計(jì)法 　工藝文件管理管理性工藝文件： 各種工藝文件的目次； 產(chǎn)品設(shè)計(jì)工藝性審查記錄與報(bào)告； 產(chǎn)品工藝方案； 產(chǎn)品或零件工藝路線表或車間分工明細(xì)表；外協(xié)件明細(xì)表； 工藝過程卡片（或工藝流程表）和裝配工藝流程圖； 專用工裝明細(xì)表和專用工裝設(shè)計(jì)任務(wù)書； 材料消耗定額和勞動(dòng)工藝定額明細(xì)表和匯總表； 工藝或工裝驗(yàn)證記錄（書）和工藝技術(shù)總結(jié)。 操作性工藝文件： 工藝過程卡或工藝流程表；裝配工藝流程圖； 工藝卡片、作業(yè)指導(dǎo)書或工序卡片； 自檢指導(dǎo)卡（自檢表）； 專用工裝圖樣、技術(shù)要求和專用工裝使用說明書。 底圖的管理 蘭圖的管理 使用部門的文件管理 更改的原則 更改的場合 更改的方法 　計(jì)算機(jī)在工藝設(shè)計(jì)中的應(yīng)用（CAPP） 檢索式的CAPP系統(tǒng)； 創(chuàng)成式的CAPP系統(tǒng)； 變異式的CAPP系統(tǒng)； 提出CAPP系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)； 設(shè)置系統(tǒng)的功能； 確定系統(tǒng)的輸入?yún)?shù)和輸入的信息； 設(shè)計(jì)工藝文件的格式和內(nèi)容； 編制標(biāo)準(zhǔn)工藝規(guī)程方案； 設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)庫的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容； 確定專家系統(tǒng)的工作范圍和工作內(nèi)容。 機(jī)床或設(shè)備數(shù)據(jù)庫； 夾具、模具、量具、刀具數(shù)據(jù)庫； 工時(shí)定額數(shù)據(jù)庫； 工序圖庫系。 ISO9000論壇標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展史│標(biāo)準(zhǔn)簡介│ISO9000與TQM│領(lǐng)導(dǎo)的標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)│質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)│質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的誕生和發(fā)展（一）歐美國家質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的誕生和發(fā)展 質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，誕生于美國軍品使用的軍標(biāo)。二次世界大戰(zhàn)后，美國國防部吸取二次世界大戰(zhàn)中軍品質(zhì)量優(yōu)劣的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，決定在軍火和軍需品訂貨中實(shí)行質(zhì)量保證，即供方在生產(chǎn)所訂購的貨品中，不但要按需方提出的技術(shù)要求保證產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量，而且要按訂貨時(shí)提出的且已訂入合同中的質(zhì)量保證條款要求去控制質(zhì)量，并在提交貨品時(shí)提交控制質(zhì)量的證實(shí)文件。經(jīng)過幾年的實(shí)施，美國國防部在總結(jié)以往訂貨所應(yīng)用的質(zhì)量保證條款的基礎(chǔ)上，于1959年提出兩項(xiàng)軍品質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過試行于1963年升為正式的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)施后取得了很好的成效。 美國軍品應(yīng)用質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)成功的經(jīng)驗(yàn)，首先在鍋爐和壓力容器上被采用。美國機(jī)械工程師協(xié)會(huì)（ASME）于1971年發(fā)布和實(shí)施了ASMEⅢNA4000《鍋爐與壓力容器質(zhì)量保證》標(biāo)準(zhǔn)。鍋爐和壓力容器質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，使鍋爐和壓力容器的事故率大幅度下降，取得顯著的成效