【文章內容簡介】 0。 （4）監(jiān)督員的工作崗位應有利于監(jiān)督工作 監(jiān)督員應工作在檢測/校準現(xiàn)場，以利于掌握最新動態(tài)，了解技術操作環(huán)節(jié)中的難點，及時發(fā)現(xiàn)過程控制中的問題并予以糾正，對連續(xù)的檢測/校準活動實施有效的質量監(jiān)督。？ )條對監(jiān)督員的要求主要是專業(yè)技術方面的。例如，《實驗室認可準則在無損檢測實驗室的應用說明》指出，“無損檢測領域實驗室應根據(jù)需要設立一名或多名技術監(jiān)督員，該人員應有能力、有時間和權力對檢測工作提供足夠的技術指導和對檢測結果進行評價和說明。如技術監(jiān)督人員發(fā)生變化，應通知認可委員會重新進行評審，再重新評審之前和缺少技術監(jiān)督人員的情況下，實驗室不得出具帶有認可標識的檢測報告。在生產(chǎn)車間、安裝工地、使用現(xiàn)場等實驗室以外工作場地檢測時，檢測人員應按技術監(jiān)督人員批準的檢測工藝進行工作，檢測報告須由技術監(jiān)督人員審核并簽字”。 監(jiān)督員通常是兼職的，當專業(yè)科室主任的技術能力滿足要求時，也可以同時擔任監(jiān)督員；如果專業(yè)科室主任無力承擔，也可由熟悉本專業(yè)的技術骨干擔當。 值得注意的是，有的專業(yè)科室主任被授權擔任監(jiān)督員，但由于他們承擔的工作量較為繁重,監(jiān)督工作會受到?jīng)_擊，不能起到應有的效果；有的實驗室授權其他一些人員為監(jiān)督員，但由于他們的技術能力不能滿足要求，同時缺乏足夠的組織資源，無力對不符合工作的糾正實施監(jiān)控，這些都會對監(jiān)督的有效性造成影響。？ 有的實驗室規(guī)定專業(yè)科室正/副主任、業(yè)務管理部門的負責人、技術管理層的人員均可簽發(fā)報告/證書，無先后之分。有的實驗室規(guī)定“先正后副”，正職在時正職簽，正職不在時副職簽，兩者都不在時由業(yè)務管理部門的負責人簽；倘若全不在，則交技術管理層的人員簽。這樣有多人簽發(fā)報告/證書，不同的人把握標準可能不一，報告/證書的質量就容易滑入失控狀態(tài)。 實驗室在向認可委推薦授權簽字人時，既要考慮被授權人的能力和資格條件，也要滿足實驗室業(yè)務正常開展的需要。根據(jù)CNAL/AR04:2003《認可標志與認可證書管理規(guī)則》的規(guī)定，“帶認可標志報告或證書和帶有對本機構認可狀態(tài)的聲明內容的文件，必須由CNAL批準的授權簽字人簽發(fā)，其他人員不得簽發(fā)。經(jīng)批準的授權簽字人不在的情況下，在報告和證書上應限制使用認可標志或對認可狀態(tài)的其他聲明?！币簿褪钦f，經(jīng)批準的授權簽字人無權委托他人代為簽發(fā)報告/證書。為此，有的實驗室為確保報告/證書質量，申報時嚴格控制授權簽字人人數(shù)，一個專業(yè)僅推薦一個授權人。但在實際工作中卻發(fā)現(xiàn)有不便之處，一旦該人離開實驗室，報告/證書就因無人簽發(fā)而無法及時交付顧客。有的實驗室為了方便業(yè)務開展對同一專業(yè)領域授權多人，卻無法保證這些人都能滿足“與檢測/校準技術接觸緊密”的要求。因此，實驗室必須綜合考慮，權衡各方面的利弊作出正確決策。？ 質量方針是有組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的質量宗旨和質量方向，真情、切實的質量方針、質量目標和質量承諾是實驗室工作的靈魂，檢測/校準實驗室的質量方針既要體現(xiàn)檢測/校準工作科學求真的精神，也要體現(xiàn)實驗室以顧客為焦點的服務宗旨。 為避免質量方針過于空洞，在制定質量方針時，首先要思考：實驗室的顧客是誰？他們有什么需求？為什么提出這樣的需求？實驗室能滿足顧客什么樣的需求？提供什么樣的服務？競爭優(yōu)勢是什么？回答了這些問題，就清楚了自己的目標和如何來實現(xiàn)這些目標。實驗室可以把質量管理八項原則作為制定質量方針的基礎，由最高管理者召集管理層舉行政策規(guī)劃會議，把目標市場、主要顧客、顧客需求、專業(yè)能力與競爭優(yōu)勢作一綜合討論，從而產(chǎn)生清晰明確、結合顧客需求與實驗室業(yè)務的質量方針。 試舉兩例：“樣品空間有限，科學追求無限；數(shù)據(jù)真實無情，服務顧客有情”；“行為公正、方法科學、測量準確、服務及時”。這些質量方針基本上體現(xiàn)了實驗室的工作內容，反映了質量宗旨和為顧客著想的服務理念。 質量方針不宜太籠統(tǒng)。例如“自己永不滿足，顧客永遠滿意”的質量方針，沒有體現(xiàn)實驗室作為檢測/校準機構的特點，另一方面，顧客的需求既有明示的、也有潛在的，同時還隨著環(huán)境的變化而不斷發(fā)展，實驗室在向顧客提供滿意服務的同時，需要保證公正性、科學性，從這個意義上來說，實驗室是難以滿足所有顧客的所有要求的，將“永遠滿意”作為實驗室的質量宗旨和質量方向不免欠妥。？ 質量目標是在質量方針和實驗室戰(zhàn)略策劃的大框架下，實驗室所追求的質量方面的目標。質量方針可以是抽象的，質量目標則可實現(xiàn)、可量化、可考核的。例如，有的實驗室提出了“遵循認可準則，貫徹質量方針，完善質量體系，采用先進技術，追求報告/證書一次交驗合格率99%，力爭顧客滿意率99%”的質量目標。在有的實驗室的質量目標中，還包括了某些可量化的子項目以及實現(xiàn)目標的時限，并制定了相應的測算辦法。 實驗室最高管理者應在體系策劃在過程中依據(jù)質量方針制定能夠導致業(yè)績改進的質量目標，并針對不同部門制定相應質量目標。由于內、外環(huán)境的變化，必要時實驗室會對質量目標相應作一些調整。太長時期的質量目標不易把握，因而在質量手冊中通常給出35年的質量目標。為了實現(xiàn)這一中長期質量目標，實驗室還可以另外制定年度目標或階段性目標。 年度目標屬短期目標，實驗室應在年度計劃中提出，在下次管理評審時對質量目標的完成情況進行評估，以利于質量改進的實施。20. 質量承諾應包括什么內容？ 實驗室一旦接受了委托，就和顧客形成了一種契約關系。為此，實驗室有必要公開對顧客的質量承諾，明確在檢測/校準活動中應承擔的質量責任。 質量承諾的內容通?？梢园ǎ罕ＷC檢測/校準數(shù)據(jù)可信、結論正確；保證將顧客的合法權力置于首位；恪守相關法律和制度的規(guī)定，對出具的報告/證書負責；視顧客的時間為自己的生命，以最合理的價格按時向顧客提供最優(yōu)秀的服務；在質量手冊的指導下開展活動，不斷完善質量體系。 顧客的利益即包括了顧客的機密和所有權、滿足規(guī)范要求的檢測/校準，也包括了服務時間、價格等。為保證公正性，實驗室的服務收費、服務時限應是公開的，可查詢的。有的實驗室將質量承諾張榜公布在收發(fā)大廳的顯著位置，增加了工作的開放度和透明度，這不僅可以增強顧客的信任度，同時對實驗室本身也具有約束力，體現(xiàn)了實驗室主動接受顧客監(jiān)督的姿態(tài)。 對于一些特例，實驗室應事先聲明。例如，在校準實驗室，由于標準溫度計、標準熱電偶的校準所需時間長，同時專門為少量標準溫度計、標準熱電偶開爐，成本過高，此時就有必要針對這些特殊物品的服務時限單獨作出聲明，并將此寫入服務承諾。如果確實由于某些不可預測或其他原因，質量承諾不能兌現(xiàn)，實驗室應及時和顧客溝通，爭取顧客的諒解。？ 質量管理體系文件因實驗室的規(guī)模、活動類型、過程及其相互作用的復雜程度以及人員的能力而有所不同。質量管理體系文件通常包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質量計劃、質量和技術記錄、外來文件、檔案文件和網(wǎng)絡文件。 質量管理體系文件可以按照內容、管理方式、來源或載體等進行劃分。按管理方式劃分時，有受控文件和非受控文件。按來源劃分時，有實驗室編制文件和外來文件。 ISO9000:2000《質量管理體系 基礎和術語》將“文件”定義為“信息及其承載媒體”，“媒體可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標準樣品，或它們的組合?！庇捎陔娮用襟w具有可隨時訪問相同的最新信息、訪問和更改易于完成和控制、可實現(xiàn)遠程訪問以及作廢文件的回收簡單有效等優(yōu)點，越來越受到實驗室的歡迎，受到了越來越普遍的應用？ 受控文件包括指導實驗室員工開展檢測/校準和實施質量活動的文件，以及闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的記錄。實驗室對這些文件和記錄實行不同的管理辦法，如對質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和記錄格式等文件實行修改受控，對記錄（包括質量記錄和技術記錄）實行檢索受控。 。修改受控包括部分內容的修改受控和文本整體的作廢換版。負責文件控制的人，要對文件進行編號，按批準的發(fā)放范圍進行發(fā)放登記，保證使用的能及時得到現(xiàn)行有效版本的文件，文件修訂后按規(guī)定要求予以更新，并回收使用人員手中的過期文件。 記錄類文件的編號方法和具體的管理辦法，可以由實驗室根據(jù)需要在體系文件中作出具體規(guī)定。實驗室的各類記錄要保存?zhèn)洳?，妥善保管，易于檢索，方便查找，無論文件借出、歸還，還是過期銷毀，都應有專人負責，并做好記錄。 非受控管理的文件包括由資料情報部門保管的科技書籍、期刊雜志等各種參考文獻資料，也包括由行政辦公室保管的來往公文等。這些文件由于和檢測/校準工作質量沒有直接關系，在實驗室中一般不實行受控管理，而是按照國家圖書檔案管理的有關辦法進行分類、編目和建檔管理。23. 如何獲得外來法規(guī)性文件發(fā)布或更新的信息？ 外來法規(guī)性文件包括法律法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范等。外來文件的及時獲得是實驗室開展檢測/校準活動的基礎，尤其是技術法規(guī)的有效性更是確保檢測/校準方法有效性的前提，實驗室必須暢通信息來源渠道，確保在最短的時間內獲得最新的信息。 （1）向標準情報部門查詢 檢測依據(jù)的是各類標準，截至2003年底，我國國家標準的總數(shù)已達20906項，加上行業(yè)標準和地方標準，一般用戶欲跟蹤所有標準的發(fā)布和更新信息，幾乎是不可能的，所以只能借助國家、部門和地方的標準情報部門。就實驗室而言，較為穩(wěn)妥的一種做法是和情報部門建立長期固定的協(xié)議關系，由情報部門定期提供相關產(chǎn)品標準的發(fā)布、更新信息和所需的標準。 （2）訂購權威機構出版的國家標準和計量技術法規(guī)目錄 中國標準出版社每年出版《國家標準目錄總匯》，該目錄收集了截至到上一年度批準發(fā)布的全部現(xiàn)行的國家標準信息，同時補充載入被代替、被廢止國家標準的目錄及國家標準修改、更正、勘誤通知等相關信息。中國計量出版社每年出版《國家計量技術法規(guī)目錄》，該目錄收集了國家計量檢定規(guī)程、國家計量檢定系統(tǒng)、國家計量技術規(guī)范和國家計量基（標）準、副基準操作技術規(guī)范的信息，并將國家質檢總局公布的已修改的計量技術法規(guī)的編號和名稱作為附錄編入。 （3）從期刊獲取最新信息 《國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局公報》不僅公告與質量監(jiān)督檢驗檢疫有關的各種法律、法規(guī)、規(guī)章以及重要文件，也發(fā)布標準、計量技術規(guī)范更新的信息。專業(yè)型的技術刊物。由于科技期刊的連續(xù)性，顧客必須期期關注，不能遺漏。 （4）應用互聯(lián)網(wǎng)查詢 ISO、IEC、OIML以及我國的國家標準情報部門等都建立了網(wǎng)站，顧客可以查詢到現(xiàn)行有效的國際標準、國際建議、國際文件以及國家標準。許多行業(yè)網(wǎng)站也提供標準和計量技術法規(guī)的查詢服務。 （5）參加技術交流會 即使有了上述各種渠道，參加各類專業(yè)技術委員會的活動仍然是有必要的。與會人員不僅可獲取學科發(fā)展動向等信息，還可以了解技術法規(guī)編制計劃，積極主動地參與到標準、計量技術法規(guī)的編制或修訂工作中去，這對實驗室今后業(yè)務的開展有著積極的作用。2如何獲得外來技術文件的文本？ 中國標準出版社通常會有單行本的標準出版。但由于標準文件專業(yè)性強，再版不多，發(fā)布時間比較早的標準在出版社或專業(yè)書店很難買到，此時，可向其授權的標準情報部門購買。 某些產(chǎn)品的標準匯編一般幾年發(fā)行一冊，出版時往往編有序號。由于相關產(chǎn)品的國家標準、部門標準都集中在這幾冊書中，查閱起來很方便；但缺點是實時性不強，實驗室需要結合其他手段跟蹤標準的更新情況。有的標準匯編是由該產(chǎn)品的國家級專業(yè)研究所編輯發(fā)行。 由于目前涉及校準項目的技術法規(guī)數(shù)量較少，相對容易獲得。一旦獲知計量技術法規(guī)更新的信息，可與中國計量出版社聯(lián)系獲取所需的文本。2如何獲得國際標準？ 實驗室應對國際標準的來源渠道有所了解，以便需要時能及時獲得。若實驗室所在國是某個國際組織的成員，實驗室可以向國際標準的發(fā)布機構或其委托機構索取。這些機構的文件中心雖然不對公眾開放，但成員國可索取信息。 此外，國際組織在各成員國都設有秘書處，秘書處會向本國用戶提供國際標準化文本及其他相關信息。 根據(jù)烏拉圭回合多邊貿易談判結果《技術性貿易壁壘協(xié)定》“各成員國應采取其所能采取的合理措施，保證其他成員或其他成員中的利害關系方按照本協(xié)定的規(guī)定索取文件副本，除遞送費用外，應按相同的價格提供?！备鶕?jù)這一規(guī)定，如實驗室所在國是世貿組織的成員，檢測/校準活動中需要用到對方國家標準時，對方國家應能提供有關標準化文件并設立咨詢點回答提出的合理詢問。2為什么要進行文件的定期評審？ 和法律、法規(guī)需要隨著社會的發(fā)展不斷重新修訂一樣，國家技術法規(guī)也都要進行定期清理。例如，我國國家標準大致是5年清理一次，根據(jù)原國家質量技術監(jiān)督局質技監(jiān)局標函（1998）216號《關于廢止專業(yè)標準和清理整頓后應轉化的國家標準的通知》的要求，專業(yè)標準或者被廢除，或者轉化為國家標準。烏拉圭回合多邊貿易談判結果《技術性貿易壁壘協(xié)定》第二條對中央政府機構制定、采用合適的技術法規(guī)做出了規(guī)定，“只要適當，各成員即應按照產(chǎn)品的性能而不是按照其設計或描述特征來制定技術法規(guī)?！睘榉线@一要求，作為世界貿易組織的成員國，我國需要對國家標準進行相應修訂。 國際標準或一些外國標準更新比較快，如美國UL標準用增訂頁的方式修改標準，修改是隨時隨地的。 實驗室的體系文件是指導實驗室員工開展各項質量工作的文件，同樣存在制定、維護、修訂、