體外診斷試劑及耗材行業(yè)分析(圖)(編輯修改稿)
2025-07-24 08:44 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 在推廣核酸診斷，而在醫(yī)院市場中，核酸診斷的使用則相對較少，所以血站系統(tǒng)的體外診斷試劑使用量雖然比較小，但是對于某些特定的診斷試劑的需求量相對比較大?！ ∥覈w外診斷試劑行業(yè)現(xiàn)狀 體外診斷市場中包括診斷試劑、耗材和儀器設(shè)備三部分，其中診斷試劑是占比最大的一塊，比例在80%左右，其余20%左右的市場是診斷設(shè)備和耗材。2011年，我國體外診斷市場的總規(guī)模預(yù)計在146億元左右，從2007年至2010年，我國體外診斷市場整體增速平穩(wěn)上升。預(yù)計在2014年體外診斷市場總體規(guī)模將超過260億元，%左右?！ ◇w外診斷領(lǐng)域中，診斷試劑占比在80%以上，根據(jù)預(yù)測，2011年我國體外診斷行業(yè)將近150億元的市場規(guī)模中，體外診斷試劑的規(guī)模為120億元左右，占比82%，其中免疫診斷試劑占整個診斷試劑市場的約29%，生化診斷試劑占26%，免疫診斷和生化診斷主要用于臨床診斷，二者占全部診斷試劑市場份額的5560%的份額。包括分子診斷試劑在內(nèi)的其他診斷試劑占比27% 體外診斷領(lǐng)域中，診斷試劑占比在80%以上，根據(jù)預(yù)測，2011年我國體外診斷行業(yè)將近150億元的市場規(guī)模中，體外診斷試劑的規(guī)模為120億元左右，占比82%，其中免疫診斷試劑占整個診斷試劑市場的約29%，生化診斷試劑占26%，包括分子診斷試劑在內(nèi)的其他診斷試劑占比27%?！ ?010年我國體外診斷試劑的市場規(guī)模將近100億元，預(yù)計2014年這一數(shù)據(jù)將接近230億元，%，略高于體外診斷行業(yè)的整體增速?！ ∪蝮w外診斷試劑行業(yè)情況——核酸診斷異軍突起 根據(jù)專業(yè)機構(gòu)預(yù)測，2012年全球的IVD市場規(guī)模將超過560億美元，2007年這一數(shù)字約為420億美元，%。從全球的增速情況來看，IVD市場基本已經(jīng)步入了成熟階段。 從地區(qū)來看，全球不同地區(qū)和國家的IVD市場表現(xiàn)出了巨大的差異，北美、西歐和日本等發(fā)達國家和地區(qū)的IVD市場規(guī)模體量大，它們占據(jù)了全球約3/4的IVD市場規(guī)模，但是他們的市場已步入了成熟期，增速較慢，預(yù)計20072012年的年均復(fù)合增速在4%左右，而以中國、拉丁美洲和印度為代表的新型市場，雖然目前的市場總量較小，但是增速高，年均復(fù)合增速在1216%之間，其中中國的IVD市場規(guī)模預(yù)計2012年將達到將近22億美元(約合143億人民幣)，在全球的市場份額將由2007年的2%上升到4%?！ ≡诰唧w品種方面，如下圖所示，橫軸為細分品種的市場份額(2012年預(yù)測)，縱軸為20072012年的年均復(fù)合增速，球體大小代表細分市場規(guī)模的大小。圖表中右側(cè)圖例是按照CAGR由高到底的順序排列。我們以10%的市場份額和10%的復(fù)合增速為界，將圖分為4個區(qū)域，我們注意到在IVD行業(yè)內(nèi)沒有體量大增速高的細分領(lǐng)域，微生物和分子診斷、流式細胞技術(shù)以及核酸診斷是增速最快的三個品種，它們的年均復(fù)合增速在10%以上，其中核酸診斷在全部細分領(lǐng)域中，是唯一一個兼顧了市場容量和復(fù)合增速的細分領(lǐng)域?！ ≡谑袌鲆?guī)模方面，快速診斷試劑(POCT：Point of Care testing)占據(jù)了主要的市場份額，其中市場份額最大的是用于糖尿病快速診斷的試劑，以及用于科研和醫(yī)院系統(tǒng)的快速診斷試劑，二者合計占據(jù)了30%的市場份額。此外，臨床化學(xué)診斷試劑的市場份額12%，是第三大細分領(lǐng)域。這三個細分市場的特點是容量大，增速低，其復(fù)合增速在5%左右，臨床化學(xué)診斷試劑的復(fù)合增速僅為2%左右。 4. 我國體外診斷試劑行業(yè)未來驅(qū)動因素 體外診斷試劑作為診斷用藥，與一般治療用藥不同，診斷試劑是醫(yī)生給患者提供診斷方案前的重要參考依據(jù)，我們認為診斷試劑行業(yè)的擴充將最直接受益于我國診療人次的提高和醫(yī)療水平的提升，就診人次上升和衛(wèi)生費用的提高將是帶動行業(yè)發(fā)展的持久動力，而我國傳染病形式的嚴峻、血源篩查核酸檢測工作的推廣和行業(yè)整合將是未來推動診斷試劑行業(yè)發(fā)展的直接動力。 診療人次穩(wěn)步增長，衛(wèi)生費用增長乏力，結(jié)構(gòu)調(diào)整或成為擴容動力 診療人次穩(wěn)步增長是體外診斷行業(yè)擴容的最直接動力，2011年我國衛(wèi)生機構(gòu)的診療人次超過60億人次，同比增速接近8%。2004年這一數(shù)字為40億人次，7年間增加了超過20億人次，我們認為未來我國人口的自然增速放緩，但是生活水平的提高和健康意識的加強將使診療人次穩(wěn)步增長。 診療人次對體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)的影響是顯著而直接的，我們將2005年2011年我國人診療人次增速與科華生物和達安基因的業(yè)績增速進行對比，發(fā)現(xiàn)它們之間具有較好的吻合特征?！ ∥覀冏⒁獾轿覈男l(wèi)生總費用從2000年的4600億元增長到2006年的接近1萬億用了大約6年時間。2010年我國衛(wèi)生總費用接近2萬億元，比2006年又翻了一番，而這次翻番僅用了3年的時間。衛(wèi)生費用規(guī)模的迅速擴張，一方面意味著醫(yī)療衛(wèi)生市場的容量增大，另一方面我們也注意到，隨著基數(shù)的增大，衛(wèi)生費用的增速明顯下降，2011年我國衛(wèi)生總費用增速僅為11%左右，是歷史低點?！ ∥覀冋J為未來體
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