【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 環(huán)境整潔，庫(kù)房?jī)?nèi)地面和墻壁應(yīng)平整、清潔、不掛塵、 不起塵。保持門窗嚴(yán)密牢固，應(yīng)配備防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。 五、當(dāng)班人員應(yīng)著工作服，佩戴胸卡，注重個(gè)人衛(wèi)生，衣帽整潔。 六、直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進(jìn)行一次健康檢查，嚴(yán)格按規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢或替檢行為。 七、發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，要及時(shí)調(diào)離其工作崗位。 八、要建立職工健康檔案，檔案應(yīng)妥善保管備查。 一次性無(wú)菌醫(yī)療器械 購(gòu)進(jìn)使用銷毀管理制度 一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《一次性無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》（暫行）的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度 。 二、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械（以下簡(jiǎn)稱無(wú)菌器械）是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。 三、購(gòu)進(jìn)無(wú)菌器械要按規(guī)定進(jìn)行購(gòu)收，并嚴(yán)格做好購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。購(gòu)進(jìn)記錄至少應(yīng)包括：購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。 四、從生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械，應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》和《制造認(rèn)可表》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋企業(yè)印章和企業(yè) 法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件（委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍、期限）；銷售人員的身份證復(fù)印件。 五、從經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械，應(yīng)驗(yàn)明經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋經(jīng)營(yíng)企業(yè)印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（有一次性無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)范圍）、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》和《制造認(rèn)可表》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件（委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍、期限）；銷售人員的身份證復(fù)印件。 六、無(wú)菌醫(yī)療器械使用后必須及時(shí)按規(guī)定銷毀，使其零部件不再具有使用 功能，經(jīng)消毒無(wú)害化處理，并做好詳細(xì)銷毀記錄。 七、嚴(yán)禁重復(fù)使用無(wú)菌器械。 八、發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械，應(yīng)立即停止使用并封存，在報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人的同時(shí)及時(shí)報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。 九、違反上述規(guī)定者，按照相關(guān)制度給予警告或罰款等處理。 近效期藥品的催銷規(guī)定 一、近效期藥品的范圍界定 。 藥品的有效期。 藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能夠保持其質(zhì)量的期限；藥品的有效期由藥品生產(chǎn)廠商儲(chǔ)存穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)確定并經(jīng)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門備案批準(zhǔn)后，才能在藥品的包裝、標(biāo)簽上予以 標(biāo)注，是藥品的重要標(biāo)識(shí)之一；藥品有效期的標(biāo)注格式，即表達(dá)方法，應(yīng)按年月日進(jìn)行表達(dá)：一般表達(dá)可用有效期至某年某月，或只用數(shù)字表示。 如：有效期至 2020 年 12 月，或表達(dá)為有效期至、 2020/1 202012；年份要用四位數(shù)字表示，19 月份數(shù)字前須加“ 0”以兩位數(shù)表示月份。如：有效期至 2020 年 09 月、 2020/0 202009； 近效期藥品的界定。 近效期藥品即臨近藥品包裝標(biāo)簽上標(biāo)注的有效期截止年月的藥品；本公司暫規(guī)定將距有效期截止日期不足 12 個(gè)月的藥品界定為近效期藥品。 二、近效期藥品的儲(chǔ)存管理 近效期藥品的標(biāo)識(shí)。 近效期藥品在庫(kù)儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)懸掛“近效期藥品一覽表”；近效期藥品在庫(kù)儲(chǔ)存期間，藥品養(yǎng)護(hù)只應(yīng)負(fù)責(zé)按月報(bào)填報(bào)“近效期藥品催銷月報(bào)表”；并在“近效期藥品一覽表”上該產(chǎn)品批號(hào)的有效期截止年月欄內(nèi)掛上該藥品的標(biāo)志牌。 近效期藥品的催銷。 藥品經(jīng)營(yíng)銷售部門接到“近效期藥品催銷月報(bào)表”后，應(yīng)及時(shí)組織銷售力量或采用合法適當(dāng)?shù)拇黉N措施進(jìn)行促銷，以避免因促銷不利使之過(guò)期失效造成經(jīng)濟(jì)損失；在藥品銷售過(guò)程中，銷售員應(yīng)做好與顧客的溝通聯(lián)絡(luò)工作和顧客需求信息的收集，盡可能先將近效期藥品 銷售供經(jīng)營(yíng)或使用；近效期藥品庫(kù)存量大時(shí)，應(yīng)注意分散銷售，避免集中銷售后對(duì)顧客造成過(guò)期失效的壓力；經(jīng)營(yíng)銷售部門應(yīng)經(jīng)常提醒藥品銷售業(yè)務(wù)員作好所銷售藥品的市場(chǎng)走勢(shì)，掌握顧客庫(kù)存的本公司銷出藥品的存量情況，對(duì)于近效期藥品，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆绞酱叽兕櫩妥骱媒谙蠕N先用等工作；對(duì)于離失效期不足三個(gè)月的藥品，予以停售。并盡量聯(lián)系退換貨事宜。對(duì)于到達(dá)有效期截止日期的過(guò)期失效藥品，應(yīng)按《不合格藥品管理規(guī)定》進(jìn)行處理，而不得采用降價(jià)拋售等方式違規(guī)銷售。 不合格藥品管理規(guī)定 一、 目的。 對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理 。確保不合格藥品不進(jìn)入合格品區(qū)（庫(kù)），不銷售，保證所銷售出去的藥品全部為合格藥品。 二、適用范圍： 所發(fā)現(xiàn)的所有不合格藥品。不合格藥品：凡與法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬于不合格藥品。不合格藥品的范圍界定：不合格藥品包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀質(zhì)量不合格和包裝不合格的藥品。 不合格藥品的判斷依據(jù)：《藥品管理法》、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門公報(bào)的抽檢不合格的藥品、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售的藥品等。不合格藥品的質(zhì)量確認(rèn)：在進(jìn)、銷、存過(guò)程中，對(duì)懷疑為不合格藥品應(yīng)抽樣送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，若檢驗(yàn)結(jié) 果任意一項(xiàng)不符合有關(guān)規(guī)定，或檢驗(yàn)結(jié)論為“不符合規(guī)定”的，可確認(rèn)該批號(hào)藥品為不合格藥品；各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售的藥品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即可直接確認(rèn)為不合格藥品；依照《藥品管理法》必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照《藥品管理法》必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即可直接確認(rèn)為不合格藥品；所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即可直接確認(rèn)為不合格藥品；各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門公報(bào)的抽檢不合格的藥品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即可直接確認(rèn)為不合