【正文】 和其他可能污染藥品疾病的人員，要及時調(diào)離其工作崗位。 如：有效期至 2020 年 12 月，或表達為有效期至、 2020/1 202012；年份要用四位數(shù)字表示，19 月份數(shù)字前須加“ 0”以兩位數(shù)表示月份。不合格藥品的質(zhì)量確認：在進、銷、存過程中，對懷疑為不合格藥品應(yīng)抽樣送藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗，若檢驗結(jié) 果任意一項不符合有關(guān)規(guī)定，或檢驗結(jié)論為“不符合規(guī)定”的，可確認該批號藥品為不合格藥品；各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售的藥品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即可直接確認為不合格藥品；依照《藥品管理法》必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照《藥品管理法》必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即可直接確認為不合格藥品；所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即可直接確認為不合格藥品；各級藥品監(jiān)督管理部門公報的抽檢不合格的藥品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即可直接確認為不合格藥品； 超過有效期的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即可直接確認為不合格藥品；霉爛變質(zhì)、破損污染等存在外在質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標準的藥品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即可直接確認為不合格藥品；包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標準的藥品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即可直接確認為不合格藥品； 三、對于不合格藥品的處理規(guī)定：對于上述所述的有內(nèi)在質(zhì)量問題的藥品或假劣藥品，一經(jīng)確認，應(yīng)封存于不合格品區(qū)，并登記造冊報質(zhì)管部后，立即上報省或市藥品監(jiān)督管理局，在藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督下進行銷毀。 二、 藥庫管理人員崗位職責(zé) 熟悉藥品的理化性質(zhì)、功效和用途，藥品儲藏條件，方法及管理知識。 (5)藥品推銷人員須提供加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的授權(quán)委托書原件及藥品推銷人員身份證復(fù)印件。 顧客反饋的藥品質(zhì)量問題應(yīng)認真對待，詳細記錄，及時解決采購 采購中藥飲片，由倉 庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負責(zé)人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進中藥飲片。 5%。 (3)與首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時，要索取加蓋了供 貨 企業(yè)原印章的證照復(fù)印件等有關(guān)證件。保證常用藥不脫節(jié)、所有藥品不失效，按規(guī)定發(fā)放使用，不符合規(guī)定處方，有權(quán)拒付，并及時通知醫(yī)生。 二、適用范圍： 所發(fā)現(xiàn)的所有不合格藥品。 九、違反上述規(guī)定者，按照相關(guān)制度給予警告或罰款等處理。 四、藥庫環(huán)境整潔，庫房內(nèi)地面和墻壁應(yīng)平整、清潔、不掛塵、 不起塵。 四、單位負責(zé)人和質(zhì)量管理人員接到事故報告后，應(yīng)立即采取有效措施進行善后處理，堅持事故原因不查清不放過；事故責(zé)任者和職工未受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過。 拆零藥品使用管理制度 一、為規(guī)范拆零藥品行為，滿足患者 的治療需要，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)，特制定本規(guī)定。 五、藥品實行分類存放，做到藥品與非藥品分開；內(nèi)服藥與外用藥分開；性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放；品名和外包裝容易混淆的品種分開存放。 在對藥品驗收中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑品種，應(yīng)拒收并單獨存放，作好標記及時報告分管質(zhì)量負責(zé)人。 采購藥品必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。 驗收人員對購進的藥品，要及時進行質(zhì)量驗收，特殊管理的 和需冷藏的藥品應(yīng)隨到隨驗。與墻、屋頂（房梁） 的間距不小于30 厘米，與地面間距不小于 10 厘米。 六、危險品不得陳列，如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。 二、發(fā)生藥品質(zhì)量事故要及時按程序報告 發(fā)生重大事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣，影響很壞相關(guān)人員要及時報告質(zhì)量管理員和負責(zé)人，并由質(zhì)管員 24 小時內(nèi)報上級有關(guān)部門。藥房、藥庫等場所應(yīng)環(huán)境整潔、無污染物，做到勤檢查、勤打掃，保證無積水、無垃圾、無環(huán)境污染物，各類輔助設(shè)施擺放應(yīng)規(guī)范有序。 六、無菌醫(yī)療器械使用后必須及時按規(guī)定銷毀，使其零部件不再具有使用 功能，經(jīng)消毒無害化處理，并做好詳細銷毀記錄。 不合格藥品管理規(guī)定 一、 目的。 負責(zé)藥品檢驗鑒定，保證藥品質(zhì)量，符合藥典規(guī)定。 制定藥品采購計劃，嚴把質(zhì)量關(guān)、價格關(guān)，進藥以少進勤進為原則，以防過期，造成浪費。夏防季節(jié)，即每年 5— 9 月份，每月要 將全部飲片檢查一遍； ④ 中藥飲片裝斗前應(yīng)進行裝斗復(fù)核，不得錯斗、串斗，并做好記錄； ⑤ 中藥飲片裝斗前應(yīng)進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥； ⑥ 飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的裝斗原則； ⑦ 每天應(yīng)校對所有衡，工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜內(nèi)外清潔，無雜物； ⑧ 中藥飲片代客加工的場所、工具、人員應(yīng)符俁有關(guān)衛(wèi)生條件； ⑨ 不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴禁不合格藥品上柜銷售；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即報告質(zhì)量管理中，并采取有效措施。 藥房采購中藥飲片，應(yīng)當驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。 (8)質(zhì)量管 理部接到首次經(jīng)營品種后，原則上應(yīng)在 6天內(nèi)完成審批工作。對藥品名稱、數(shù)量、單價、金額、產(chǎn)地、規(guī)格、包裝、出廠日期、批號及送 貨單位進行登記，以保證入庫藥品的數(shù)量和質(zhì)量。 處方藥品調(diào)配管理制度 一、 實行處方調(diào)配管理的藥品主要指國家正式公布的單軌制處方藥、中藥飲片處方調(diào)配、第二類精神藥品 二、 處方調(diào)配人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格并取得地市以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的 “ 崗位合格證書 ” 后方可上崗；處方審核人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師