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正文內(nèi)容

藥房規(guī)章制度(專(zhuān)業(yè)版)

  

【正文】 ⑩ 嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策,按規(guī)定價(jià)格計(jì)價(jià),嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí),開(kāi)具合法的銷(xiāo)售發(fā)票,發(fā)票項(xiàng)目填寫(xiě)全面,字跡清晰。 (4)購(gòu)進(jìn)首營(yíng)藥品,必須要求生產(chǎn)廠家提供加蓋單位原印章的合法證照、藥品質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、同一批次的藥品檢驗(yàn)報(bào)告單、價(jià)格批文,使用說(shuō)明書(shū)、包裝、標(biāo)簽。注重學(xué)習(xí)新藥知識(shí),并經(jīng)常提供新藥知識(shí)和用藥方面的信息,保證臨床工作。不合格藥品的范圍界定:不合格藥品包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀質(zhì)量不合格和包裝不合格的藥品。 藥品的有效期。 五、當(dāng)班人員應(yīng)著工作服,佩戴胸卡,注重個(gè)人衛(wèi)生,衣帽整潔。 藥品 /醫(yī)療器械 不良反應(yīng) /事件報(bào)告制度 一、為加強(qiáng)上市藥品 /醫(yī)療器械的安全監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理,保障公眾用藥用械安全,根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,特制定 本規(guī)定。 三、要配備拆零專(zhuān)柜,拆零藥品要集中存放于拆零專(zhuān)柜,不能與其他藥品混放,并保留拆零藥品原包裝或標(biāo)簽。 七、庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次相對(duì)集中存放。其中毒性藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。 購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),要向供貨單位索取以下資料備查:①加蓋供貨單 位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件; ②注明質(zhì)量條款的書(shū)面合同或質(zhì)量保證協(xié)議;③企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷(xiāo)售人員“法人授權(quán)委托書(shū)”;④銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件;⑤合法票據(jù);⑥從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),并加蓋原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章;⑦購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械還要向供貨單位索取加蓋單位原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,該批次的合格證明或《檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件等。 購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)。 二、根據(jù)藥品的性能及儲(chǔ)存要求,分別存放于常溫庫(kù)存、陰涼庫(kù)或冷藏庫(kù)。 四、應(yīng)按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列擺放和儲(chǔ)存,做到整齊有序、分類(lèi)合理,標(biāo)簽準(zhǔn)確、字跡清晰。醫(yī)療用毒性藥品每次處方量不得超過(guò)2 日極量,對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品,處方一次有效,取藥后處方保存 2 年備查。 衛(wèi) 生和人員健康管理規(guī)定 一、為創(chuàng)造整潔、衛(wèi)生舒適的工作環(huán)境,保證使用藥品質(zhì)量,確保患者用藥安全有效,特制定本規(guī)定。 四、從生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械,應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售人員出具的證明,包括:加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》和《制造認(rèn)可表》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證;加蓋企業(yè)印章和企業(yè) 法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件(委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確授權(quán)范圍、期限);銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件。并盡量聯(lián)系退換貨事宜。認(rèn)真完成劃價(jià)、核對(duì),發(fā)放藥品工作。 負(fù)責(zé)庫(kù)內(nèi)藥品的定期盤(pán)點(diǎn)、檢查,防止過(guò)期。 中藥飲片驗(yàn)收管理; ① 驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收; ② 驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查; ③ 驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查; ④ 驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論 和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào); ⑤ 驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年; ⑥ 對(duì)特殊管理的中藥飲片,應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。 藥房與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂 “ 質(zhì)量保證協(xié)議書(shū) ” 。 中藥飲片進(jìn)、存、銷(xiāo)管理制度 為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理,確保科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片,杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。 負(fù)責(zé)藥品的出庫(kù)工作和藥品的管理工作,對(duì)出庫(kù)藥品的日期、數(shù)量、單價(jià)、金額及批號(hào)詳細(xì)填寫(xiě),記好出庫(kù)帳目。 藥品質(zhì)量管理 各崗位工作職責(zé) 一、 司藥崗位職責(zé) 在衛(wèi)生科長(zhǎng)(所長(zhǎng))領(lǐng)導(dǎo)下,做好本職工作。 近效期藥品的催銷(xiāo)。購(gòu)進(jìn)記錄至少應(yīng)包括:購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。 六、對(duì)于新的不良反應(yīng)(指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng))或嚴(yán)重的不良反應(yīng)(引起死亡、致癌、對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘的等)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起 15 日內(nèi)報(bào)告,對(duì)于死亡病例和發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告。 五、二類(lèi)精神藥品要做到專(zhuān)柜存放(加鎖)。 二、陳列藥品的貨柜(架)應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生,防止人為污染藥品。 藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)妥善保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。合同中應(yīng)明確:藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。 驗(yàn)收首次從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的品種,應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),若為復(fù)印件應(yīng)蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)印章。對(duì)不合格藥品的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷(xiāo)毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。 五、拆零藥品使用的工具如搪瓷方盤(pán)、藥匙、藥刀、醫(yī)用手套消毒酒精棉球等和拆零藥品包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生,發(fā)藥時(shí)應(yīng)在藥袋上注明藥品名稱(chēng) 、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。 三、單位及全體職工有義務(wù)按照國(guó)家有關(guān)藥品 /醫(yī)療器械不良反應(yīng) /事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法的規(guī)定,注意收集由本單位使用藥品 /醫(yī)療器械的不良反應(yīng) /事件情況。 七、發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病
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