【正文】 員，要及時調(diào)離其工作崗位。 二、藥房、藥庫、診療、辦公、生活等區(qū)域應(yīng)分開或隔開。 三、單位及全體職工有義務(wù)按照國家有關(guān)藥品 /醫(yī)療器械不良反應(yīng) /事件報告和監(jiān)測管理辦法的規(guī)定，注意收集由本單位使用藥品 /醫(yī)療器械的不良反應(yīng) /事件情況。 藥品質(zhì)量事故的 處理和報告制度 一、藥品質(zhì)量事故是指在藥品使用過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致經(jīng)濟損失或人身安危。 五、拆零藥品使用的工具如搪瓷方盤、藥匙、藥刀、醫(yī)用手套消毒酒精棉球等和拆零藥品包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生，發(fā)藥時應(yīng)在藥袋上注明藥品名稱 、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。 五、特殊管理藥品應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定存放。對不合格藥品的報告、確認、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。 三、藥品堆碼規(guī)范、整齊、牢固無倒置現(xiàn)象，且應(yīng)留有一定距離。 驗收首次從生產(chǎn)企業(yè)購進的品種，應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書，若為復(fù)印件應(yīng)蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗機構(gòu)印章。從事藥品驗收人員應(yīng)經(jīng)縣級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)。合同中應(yīng)明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。 購進藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)購進，購進時要審核購入藥品的合法性；對與單位進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應(yīng)進行合法資格的驗證。購進票據(jù)和記錄應(yīng)妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 驗收醫(yī)療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥，其包裝的標簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標識和警示說明。 藥品質(zhì)量驗收記錄應(yīng)妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 六、特殊管理的藥品應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定存放和管理。 二、陳列藥品的貨柜（架）應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。 二、拆零藥品是指根據(jù)醫(yī)療的需要，所使用藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。 五、二類精神藥品要做到專柜存放（加鎖）。 五、質(zhì)量管理人員要組織相關(guān)人員認真分析事故原因，明確有關(guān)人員責(zé)任，提出整改措施。 六、對于新的不良反應(yīng)（指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)）或嚴重的不良反應(yīng)（引起死亡、致癌、對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘的等）應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起 15 日內(nèi)報告，對于死亡病例和發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)應(yīng)及時報告。保持門窗嚴密牢固，應(yīng)配備防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。購進記錄至少應(yīng)包括：購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。 近效期藥品的催銷規(guī)定 一、近效期藥品的范圍界定 。 近效期藥品的催銷。不合格藥品：凡與法定的藥品質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬于不合格藥品。 藥品質(zhì)量管理 各崗位工作職責(zé) 一、 司藥崗位職責(zé) 在衛(wèi)生科長（所長）領(lǐng)導(dǎo)下，做好本職工作。 努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識，提高服務(wù)質(zhì)量。 負責(zé)藥品的出庫工作和藥品的管理工作，對出庫藥品的日期、數(shù)量、單價、金額及批號詳細填寫，記好出庫帳目。由業(yè)務(wù)部門人員填寫“首營企業(yè)審批表”。 中藥飲片進、存、銷管理制度 為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。處方配完后，應(yīng)先自行核對，無誤扣簽字交處方復(fù)核員復(fù)核，嚴格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客； ⑦ 應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法； ⑧ 配方營業(yè)員不得自帶配方，對鑒別不清、有疑問的處方不配，并向顧客講清楚情況； ⑨ 配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執(zhí)行。 藥房與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂 “ 質(zhì)量保證協(xié)議書 ” 。 中藥飲片代客加工 ① 代客 煎藥、打粉、制丸、熬膏、切片等必須按處方配料，按劑型加工； ② 加工客料，要按營業(yè)員交來的重量逐筆復(fù)秤登記編號，加工成品必須符合各種劑型的質(zhì)量標準； ③ 接到代客加工藥料后，嚴格按照醫(yī)師處方要求和藥品特性，并按交貨日期保質(zhì)保量完成任務(wù)，加工完畢后，立即將處方、發(fā)、發(fā)成品、訂單一并送交營業(yè)員，以利顧客及時取藥； ④ 其他零藥加工按照處方或顧客需要處理； ⑤ 凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理，需另包的飲片 應(yīng)在小包上注明煮煎服用方法。 中藥飲片驗收管理； ① 驗收員應(yīng)按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收； ② 驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查； ③ 驗收應(yīng)按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查； ④ 驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論 和驗收人員等項內(nèi)容；實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號； ⑤ 驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年； ⑥ 對特殊管理的中藥飲片，應(yīng)實行雙人驗收制度。由業(yè)務(wù)部門人員填寫“首營品種審批表”，并將上述相關(guān)證明文件一并報質(zhì)管部門審核。 負責(zé)庫內(nèi)藥品的定期盤點、檢查，防止過期。 認真完成科室交給的其他各項工作。認真完成劃價、核對，發(fā)放藥品工作。 不合格藥品的判斷依據(jù)：《藥品管理法》、各級藥品監(jiān)督管理部門公報的抽檢不合格的藥品、各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售的藥品等。并盡量聯(lián)系退換貨事宜。 藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能