藥房規(guī)章制度-資料下載頁(yè)
2024-11-07 17:20本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃葿螆肈莂蟻肁羄莁螃襖芃莀蒃肀腿莀薅袃肅荿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀蚄膅蒆薂衿膁蒅螄螞肇蒄蒄羇羃蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈蒂螁蝿肄薁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅芅薈袇螅膁薈薇肁肇膄蠆袃羃膃螂聿芁膂蒁袂膇芁薄肇肅芁蚆袀罿芀螈蚃莈艿薈羈芄羋蝕螁膀芇螂羇肆芆蒂蝿芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃葿螆肈莂蟻肁羄莁螃襖芃莀蒃肀腿莀薅袃肅荿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀蚄膅蒆薂衿膁蒅螄螞肇蒄蒄羇羃蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈蒂螁蝿肄薁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅芅薈袇螅膁薈薇肁肇膄蠆袃羃膃螂聿芁膂蒁袂膇芁薄肇肅芁蚆袀罿芀螈蚃莈艿薈羈芄羋蝕螁膀芇螂羇肆芆蒂蝿芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃葿螆肈莂蟻肁羄莁螃襖芃莀蒃肀腿莀薅袃肅荿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀蚄膅蒆薂衿膁蒅螄螞肇蒄蒄羇羃蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈蒂螁蝿肄薁蒀羄羀薀薃螇艿蕿蚅芅薈袇螅膁薈薇肁肇膄蠆袃羃膃螂聿芁膂蒁袂膇芁薄肇肅芁蚆袀罿芀螈蚃莈艿薈羈芄羋蝕螁膀芇螂羇肆芆蒂蝿芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃葿螆肈莂蟻肁羄莁螃襖芃莀
【正文】 業(yè)務(wù)部門提供的資料及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種進(jìn)行審核。 (7)首營(yíng)品種的審核，首先由質(zhì)管部門進(jìn)行資料審定，簽署審核意見，交物價(jià)部門審核，簽署意見，再交企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)審批，批準(zhǔn)后，經(jīng)營(yíng)部門方可安排進(jìn)貨試銷。 (8)質(zhì)量管 理部接到首次經(jīng)營(yíng)品種后，原則上應(yīng)在 6天內(nèi)完成審批工作。 (9)質(zhì)量管理部將審核批準(zhǔn)的“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”及產(chǎn)品資料、使用說(shuō)明書、標(biāo) 簽等一起作為藥品質(zhì)量檔案保存?zhèn)洳椤? 中藥飲片進(jìn)、存、銷管理制度 為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理，確保科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。 中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理： ① 所購(gòu)中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品； ② 所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí) 施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)； ③ 購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件； ④ 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。 中藥飲片驗(yàn)收管理； ① 驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收； ② 驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查； ③ 驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查； ④ 驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論 和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)； ⑤ 驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年； ⑥ 對(duì)特殊管理的中藥飲片，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。 中藥飲片儲(chǔ)存與陳列管理 ① 應(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求專庫(kù)、分類儲(chǔ)存，按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放； ② 中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施； ③ 中藥飲片慶定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年 5— 9 月份，每月要 將全部飲片檢查一遍； ④ 中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄； ⑤ 中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過(guò)篩，定期清理格斗，飲片前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥； ⑥ 飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則； ⑦ 每天應(yīng)校對(duì)所有衡，工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，保持柜內(nèi)外清潔，無(wú)雜物； ⑧ 中藥飲片代客加工的場(chǎng)所、工具、人員應(yīng)符俁有關(guān)衛(wèi)生條件； ⑨ 不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理中，并采取有效措施。 中藥飲片的調(diào)配、銷售管理 ① 嚴(yán)把飲片 銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符俁炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種； ② 中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查； ③ 中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷售，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改； ④ 對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售； ⑤ 嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序 ； ⑥ 按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于 177。 2%，分貼誤差不大于 177。 5%。處方配完后，應(yīng)先自行核對(duì)，無(wú)誤扣簽字交處方復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無(wú)誤簽字后方可發(fā)給顧客； ⑦ 應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法； ⑧ 配方營(yíng)業(yè)員不得自帶配方，對(duì)鑒別不清、有疑問(wèn)的處方不配，并向顧客講清楚情況； ⑨ 配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執(zhí)行。 ⑩ 嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，按規(guī)定價(jià)格計(jì)價(jià)，嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí)，開具合法的銷售發(fā)票，發(fā)票項(xiàng)目填寫全面，字跡清晰。 中藥飲片代客加工 ① 代客 煎藥、打粉、制丸、熬膏、切片等必須按處方配料，按劑型加工； ② 加工客料，要按營(yíng)業(yè)員交來(lái)的重量逐筆復(fù)秤登記編號(hào)，加工成品必須符合各種劑型的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； ③ 接到代客加工藥料后，嚴(yán)格按照醫(yī)師處方要求和藥品特性，并按交貨日期保質(zhì)保量完成任務(wù)，加工完畢后，立即將處方、發(fā)、發(fā)成品、訂單一并送交營(yíng)業(yè)員，以利顧客及時(shí)取藥； ④ 其他零藥加工按照處方或顧客需要處理； ⑤ 凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理，需另包的飲片 應(yīng)在小包上注明煮煎服用方法。 顧客反饋的藥品質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)解決采購(gòu) 采購(gòu)中藥飲片，由倉(cāng) 庫(kù)管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。 藥房應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開、公平、公正的原則，考察、 選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。 藥房采購(gòu)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。 購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書并將 復(fù)印件存檔備查。 藥房與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂 “ 質(zhì)量保證協(xié)議書 ” 。 藥房應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。
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