【文章內容簡介】 管理評審會議召開記錄的管理根據(jù)《質量記錄管理規(guī)定》進行。4） 管理者代表對管理評審會議內容進行補充。上次管理評審會議中提出的問題之改善效果、品質目標達成情況的確認。 管理評審的輸入 質量手冊文件編號 JYCQA0001章節(jié)編號 管理者的責任章節(jié)頁碼 8/8修改編號 001） 作為本公司管理評審會議的輸入，經營者要收集整理好各部門管理負責人的如下報告，并對其實際執(zhí) 行情況進行評判，然后再下達相關指示，以便改善。① 內審及外審的結果② 顧客反饋信息③ 體系過程的實際成績（包括質量目標的達成情況）及產品妥當性的分析④ 糾正措施及預防措施的處理情況（包括顧客投訴、回收、向行政當局的報告）⑤ 上次管理評審會議時指示事項的實施情況⑥ 經營資源及客戶要求變化、市場需求變化、社會需求變化、新型技術等對QMS體系的影響的對應⑦ 改善提案⑧ 新的或修訂的法規(guī) 管理評審的輸出 作為全公司的管理評審之輸出，經營者根據(jù)管理評審會議之結果來對報告內容進行判定，必要情況下對管理負責人及各部門的主管下達改善及糾正計劃。 ① QMS體系及過程的有效性與充分性、適宜性所需的改進.② 為達成客戶要求事項時對產品過程進行的必要之改善情況.③ 為了確保ＱＭＳ的妥當性及實效性的維持，必要的經營資源.□ 相關品質文件● 《管理評審管理規(guī)定》JYCQB0205 《糾正和預防措施管理規(guī)定》JYCQB0904● 《質量記錄管理規(guī)定》JYCQB0203 《顧客滿意度管理規(guī)定》JYCQB0204● 《質量方針/目標管理規(guī)定》JYCQB0208質量手冊文件編號 JYCQA0001章節(jié)編號 資源管理的運用章節(jié)頁碼 1/2修改編號 006. 資源管理的運用 資源的提供 為使QMS體系得到不斷的完善、客戶滿意度得到提高，本公司確保提供如下的經營資源。1） QMS體系實施及維護、進行有效的持續(xù)改進所需的資源。2） 滿足客戶要求事項、提高客戶滿意度及法規(guī)要求的資源。 人力資源 1)為了確保與產品相關的人員都能夠勝任其工作，公司建立了《人力資源管理規(guī)定》，對相關人員的招聘、培訓及考核作出了明確的規(guī)定。2)本公司的QMS體系在運作時，對各相關過程相應地指派了相應的負責人員。3)此處所講的負責人員即為從事與產品的品質有一定聯(lián)系的、接受過培訓及教育的、其技能及經驗符合公司要求的合適的從業(yè)人員。 技能提高及培訓教育本公司根據(jù)《人力資源管理規(guī)定》對從事與產品的品質有一定聯(lián)系的從業(yè)人員進行管理。1） 人事部門的主管對從事與產品的品質有一定聯(lián)系的從業(yè)人員所必需具備的條件進行明確的規(guī)定。制訂年度公司全員的培訓教育之綜合計劃，并監(jiān)督實施。2） 各部門的主管根據(jù)綜合計劃要求的事項（比如從事與產品品質相關從業(yè)人員的知識、技能、經驗、資格等）及公司人力資源的實際情況，制訂個別培訓教育計劃，品質部在品質管理推進者規(guī)定的責任技術者的指導下做一個對公司全體人員進行品質管理體系方面的教育培訓計劃并予以準備實施。3） 相關部門對培訓教育的可行性及適用性進行判定。4） 對所有的從業(yè)人員進行培訓教育，讓他們認識了解QMS活動的作用及其意義、QMS活動的重要性、品質目標等達成的利處。5） 從事下述工作的從業(yè)人員，必要情況下需接受相關的培訓教育及獲取一定的經驗。從事下述工作的從業(yè)人員一定要是相關資格的認定者。① 從事計量作業(yè)的人員② 從事內審工作的人員③ 從事特殊工位作業(yè)的主要人員質量手冊文件編號 JYCQA0001章節(jié)編號 資源管理的運用章節(jié)頁碼 2/2修改編號 006） 培訓教育的相關記錄根據(jù)《質量記錄管理規(guī)定》進行管理。 基礎設施 本公司提供產品符合各項要求的基礎設施，同時，也對基礎設施的相關情況進行了明確的規(guī)定。對本公司的基礎設施的采購、驗收、使用進行有效的管理，以確?；A設施的提供及維護。1） 廠房設施、工作場地及其相關的軟件能源（比如電、水、氣等）。2） 包括硬件及軟件在內的過程所需機械設備（生產設備等）的管理與維護。3） 后援服務（運輸及溝通等）。4） 公司應對上述基礎設施進行維護保養(yǎng)并做好相應記錄。 工作環(huán)境1） 本公司為確保產品符合各要求事項，為了管理影響產品質量的工作環(huán)境的手順包含在工程管理。2） 對上述作業(yè)環(huán)境的不斷完善、糾正及預防的處理，以確保工作。3） 本公司與質量有關的人員要經過健康檢查，每年復查一次，所有與質量有關的人員都要穿統(tǒng)一的清潔的工作服裝進行工作４）適合場合、將管理下記環(huán)境的手順在工程管理相關的手順及產品使用管理相關的手順中規(guī)定。②當人員產品或者與作業(yè)環(huán)境的接觸有可能對產品品質有環(huán)影響時、人員的健康、清潔度及衣服、鞋類③當環(huán)境條件對產品的品質可能有不利影響時、為了監(jiān)視管理這些環(huán)境條件，而針對環(huán)境條件文件化了的要求事項及手順或者作業(yè)指示書（現(xiàn)在本公司經營的產品不符合）④在作業(yè)特殊環(huán)境條件下被要求某時作業(yè)的所有人員、接受適當?shù)挠柧?、或者接受受了訓練者的監(jiān)督（現(xiàn)在本公司經營的產品不符合）⑤適合場合、關于被污染或者有可能被污染的產品的管理、為了防止其它產品、作業(yè)環(huán)境或者人員污染，作成特別的規(guī)定。相關品質文件● 《人力資源管理規(guī)定》JYCQB0101● 《質量記錄管理規(guī)定》JYCQB0203質量手冊文件編號 JYCQA0001章節(jié)編號 產品的實現(xiàn)章節(jié)頁碼 1/7修改編號 007. 產品的實現(xiàn) 產品實現(xiàn)的策劃1）為了滿足產品的各項要求，本公司根據(jù)產品實現(xiàn)過程：從物料進廠到交付及后續(xù)服務至顧客滿意的全過程，公司已明確識別和確定。以產品的生產特點加以策劃。2）產品實現(xiàn)過程策劃時充分考慮了以下方面：產品實現(xiàn)的流程、職責、控制的項目、應達到的要求、采取的方法、配備的設施、指導的文件、記錄等。3）制訂產品的實施計劃并文件化。在實施產品得以實現(xiàn)的相關計劃時，應先對下述事項進行明確的規(guī)定?！粼摦a品的相關品質目標及要求事項。◆必要過程的制訂、文件制訂的注意事項、作業(yè)人員、生產所需機械設備、原材料、檢測儀器裝置等的經營資源及工作環(huán)境。◆產品的檢查測試、產品妥當性的確認管理、檢測活動及產品良否的判斷基準。◆ 產品實現(xiàn)的過程、作為完成產品符合要求事項證據(jù)的記錄。（）◆ 適合場合、通過產品實現(xiàn)全體、確認為了風險管理而文件化了的要求事項、保管其活動的記錄。（參照記錄管理）表示本公司過程之間相互關系的“《程序管理概要圖》”及“《主要程序關聯(lián)圖》”在附頁的“附圖3”里有進行詳細的說明。 與客戶有關的過程 產品要求事項的明確化 為把握客戶的需求及期盼轉化為具體要求，本公司通過文件對下述事項進行明確的規(guī)定，要求對以下事項進行確認。1） 客戶對產品的要求事項。包括交付及交付后的系列活動。2） 不是客戶規(guī)定的要求，但卻是產品本來的使用目的或是使用時的基本常識及必要的要求。3） 包括法律法規(guī)要求事項，同時還有產品相應的義務。4） 本公司追加的要求事項。5） 將收集整理好的有關產品要求的各項事項，包括產品規(guī)格說明書、設計圖紙等都應對相關內容進行整理后再進行明確的規(guī)定。 產品要求事項的評審本公司對產品的各要求事項之內容進行確認，對從內容確認直至訂單接受為止的流程進行明確的規(guī)定。另外，在接受訂單之前，對客戶的各要求事項之內容進行確認，然后按下述事項去進行其內容的管理。質量手冊文件編號 JYCQA0001章節(jié)編號 產品的實現(xiàn)章節(jié)頁碼 2/7修改編號 001） 將產品要求事項在設計圖紙或在訂單接受管理文件中描述出來。2） 對客戶要求的事項進行評審，并將其文件化。在接到口頭訂單時，確認客戶訂單要求事項，在得到雙方的同意后，再記錄下來。3） 合同或訂單要求事項與設計圖紙、工藝技術要求、交期等訂單接受管理程序不符時，在接受或簽約之前要將不符事項全部處理解決。4） 確認公司是否具有為了滿足合同或客戶的要求事項所必備的、包括規(guī)格說明文件、交付期限、產品價格等的設計能力及生產能力。5） 當客戶要求事項或我司的產品及交期要求事項有變更時，生產管理擔當部門要對變更之內容進行討論、與客戶商討切磋，以此來確認變更的可行性。討論記錄或聯(lián)絡的電子郵件等的相關文件應進行整理記錄，在得到生產管理擔當部門的課長的確認及承認后，再將變更具體的內容告之客戶和公司內部的相關部門。產品要求事項的確認及確認后的系列后續(xù)活動結果的記錄（包括修改在內），要根據(jù)《質量記錄管理規(guī)定》規(guī)定的期限進行保管。 客戶溝通 本公司對如下所述的、與客戶有關的溝通情況之程序是根據(jù)《顧客滿意度管理規(guī)定》去進行管理及維護的。1） 與產品有關的信息。2） 報價、合同或訂單的處理，包括問詢及其它的變更情況在內。3） 客戶反饋信息?？蛻舴答佇畔蛻舯г乖趦?。4） 忠告性信息的通知及發(fā)布。 設計和開發(fā) 由于本公司產品的設計和更改完全在原有舊技術基礎上進行改進，無確令性新產品，本節(jié)不包括獨立開新產品事宜。 采購 采購過程本公司為了確保采購品符合各規(guī)定要求事項，特將采購業(yè)務管理事項制訂成《采購管理規(guī)定》，外注業(yè)務制定成《外注管理規(guī)定》并對其進行有效的維護。質量手冊文件編號 JYCQA0001章節(jié)編號 產品的實現(xiàn)章節(jié)頁碼 3/7修改編號 001)公司把關于指定檢查，試驗的一部分及外發(fā)設備管理的供應商管理為外發(fā)供應商。2）采購擔當部門的主管在采購產品前，按照《采購管理規(guī)定》對實施QMS體系、特殊產品品質保證要求事項的、有提供該產品供給能力的供貨商進行評審，對供貨商的品質和體系方面的評審要有品質部參與并且要與品質管理推進責任者協(xié)商的基礎上選定供貨商。然后將評審合格的供貨商記錄于供貨商目錄一覽表中，以便利用。3）采購擔當部門的主管為了對采購產品及合格的供貨商進行有效的管理時，對供貨商品質及其體系方面的評價應由品質部參與,供貨商的選定要與品質管理推進責任者協(xié)商的前提下選定,供貨商的評審及選定應在產品購入前進行并做好相應的記錄,予以保持。4）采購擔當部門的主管負責對供貨商進行評審選定以及合格后的每年定期的評審。5）供貨商評審及供貨商合格后的必要活動展開的相關品質記錄應予以保留。 采購信息采購擔當部門的主管在給供貨商發(fā)訂單時，要先作成包括下述事項在內的、需采購產品的采購文件（發(fā)單文件、圖紙及規(guī)格說明書等），采購課要按要求在產品的壽命期限內保存采購文件和記錄。采購文件在發(fā)行時，要注意不可有資料漏記、相關圖紙及規(guī)格說明書等忘記同時發(fā)送，下列規(guī)定要求事項是否不符合要求。1） 合否判定基準、與產品、程序、過程及機械設備原材料等有關的事項。2） 與作業(yè)人員的資格認定及合適性等有關的事項。 3) QMS體系相關要求事項。4）要求供應商在我司訂貨后發(fā)生任何與產品有關的變更時，需即時通知本公司，經本公司同意變更后才能變更，并在每次訂貨的《采購協(xié)儀》上注明清楚。5） 其它購買物品相關的必要事項對于購買物品的供給者每提供購買情報、必須事先確認該購買物品要求事項的妥當性。確保了手順書中規(guī)定了的追蹤可能性后、作成并保管記載了關聯(lián)購買情報的文件及記錄。 采購產品的驗證1） 采購產品的來料檢查① 檢查擔當部門的部門主管按照《受入檢驗管理規(guī)定》來對采購產品是否符合各要求事項的來料檢查。在采購品未進行來料檢查以前或來料檢查未完成之前，采購產品的使用或加工絕對不可發(fā)生。② 在采購品未進行來料檢查之前緊急利用時，要對該采購品作好識別標示，以便當后續(xù)檢查判定該采購品為不良情況下，能立即得到回收或及時的更換，并要作好相關記錄。此記錄按照規(guī)定的期限進行保管。 質量手冊文件編號 JYCQA0001章節(jié)編號 產品的實現(xiàn)章節(jié)頁碼 4/7修改編號 00③ 本公司或者顧客、對原供給者進行檢查時、檢查擔當 事先制定驗證的要領及出貨許可的方法。④ 產品、按照規(guī)定要求事項以溯及范圍和程度為基礎保持購入品的驗證記錄。 生產及服務的提供 生產及服務提供的控制 本公司根據(jù)作業(yè)指導書等，通過從生產開始直至產品交付后系列過程的管理來對以下事項進行明確的管理及規(guī)定。1） 決定產品特性的信息（產品規(guī)格說明文件、設計圖紙、檢查規(guī)格標準文件、程序文件等）。2） 與作業(yè)管理基準、有一定關系的指示文件、各部門的工作基準、作業(yè)指導書等等。3） 使用適宜的設備.4） 可對合理工程、產品特性進行監(jiān)視檢測的監(jiān)視檢測裝置及檢測儀器的采購及利用（包括監(jiān)視活動在內）。5） 向下一過程、客戶的交付及交付后系列活動展開的相關流程。6） 要有形成文件的規(guī)定說明產品標簽和包裝操作的要求。7） 要建立每批成品門的可追溯性的記錄。8） 對生產過程中的溫度、濕度、防靜電、5S等要進行控制。9） 制程過程按照規(guī)定的標簽和包裝要求實施。10） 按要求對每一批產品的批號、數(shù)量、出貨記錄進行保存，以達到可追溯。針對以上技術部提供和控制產品特性，作業(yè)標準，包裝標準，品質課控制儀器，制造部門按要求進行生產，檢查部門按要求進行檢查，各部門應保存好完整的記錄。另外關于指定制造事業(yè)者的產品的時候，根據(jù)上記及針對其他制造工程有不明確的事項或者有問題的時候，得到品質管理推進責任者的指導或協(xié)助后處置。11） 在成品門生產的時候，合理預防制造材料給機器的產