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正文內(nèi)容

gsc質(zhì)量手冊(cè)第a版第2次修訂(編輯修改稿)

2025-07-26 07:53 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 派,對(duì)本實(shí)驗(yàn)室管理體系實(shí)施內(nèi)部審核;——負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部審核檢查表》和《內(nèi)審不合格報(bào)告》 ;——負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施實(shí)施的有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證;——負(fù)責(zé)編制審核報(bào)告。——負(fù)責(zé)樣品的接收、編號(hào)、標(biāo)識(shí)和保管工作;——負(fù)責(zé)檢測(cè)樣品的交接;——負(fù)責(zé)留樣樣品的登記、保管和處理等?!?fù)責(zé)管理體系文件的編號(hào)、發(fā)放、登記管理;——負(fù)責(zé)檢測(cè)的質(zhì)量記錄、報(bào)告等存檔工作;——負(fù)責(zé)檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的整理與歸檔工作;——做好資料室的防火、防盜、防蛀、保密等安全工作;. 10設(shè)備管理員——負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的驗(yàn)收、建檔工作;20 / 77——負(fù)責(zé)編制檢測(cè)設(shè)備的周期檢定計(jì)劃;——負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的期間核查、日常維護(hù)保養(yǎng)的實(shí)施及監(jiān)督工作;——負(fù)責(zé)辦理儀器設(shè)備的停用、報(bào)廢手續(xù)?!?fù)責(zé)編制檢測(cè)材料購置計(jì)劃;——負(fù)責(zé)材料的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管和發(fā)放;——對(duì)外部服務(wù)和供應(yīng)廠商進(jìn)行資料收集及初步調(diào)查,并根據(jù)評(píng)審結(jié)果建立合格供方名錄,對(duì)采購的檢測(cè)材料質(zhì)量負(fù)責(zé)?!獙?duì)檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行審查,并批準(zhǔn)簽發(fā)相應(yīng)授權(quán)范圍的檢測(cè)報(bào)告;——有權(quán)對(duì)檢測(cè)報(bào)告有疑問的地方向檢測(cè)人員進(jìn)行質(zhì)詢;——對(duì)在審查檢測(cè)報(bào)告時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題要及時(shí)反饋和處理;——對(duì)簽發(fā)的檢測(cè)報(bào)告負(fù)責(zé);——根據(jù)客戶需要對(duì)檢測(cè)報(bào)告的結(jié)果給出意見和解釋;——當(dāng)客戶對(duì)意見或解釋有異議提出投訴時(shí),負(fù)責(zé)將有關(guān)情況向技術(shù)負(fù)責(zé)人匯報(bào)。 各級(jí)人員的任職條件. 1本實(shí)驗(yàn)室主任任職條件,熟悉相關(guān)法律、法規(guī)知識(shí)。. 2 技術(shù)負(fù)責(zé)人任職條件,精通本實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù),熱愛本職工作,熟悉相關(guān)法律、法規(guī)知識(shí)。 CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則及各種標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和本實(shí)驗(yàn)室相關(guān)質(zhì)量文件等。,熟悉本實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)及管理,掌握相關(guān)法律、法規(guī)知識(shí)。,有二年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。. 4實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人任職條件。 。. 5 檢測(cè)人員任職條件21 / 77,有大專以上學(xué)歷,一年以上工作經(jīng)驗(yàn)。,要有 10年以上工作經(jīng)驗(yàn)。 本實(shí)驗(yàn)室綜合管理員任職條件a. 應(yīng)具有大專以上學(xué)歷。b. 熟悉本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)能力;c. 熟悉本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)樣品的要求,熟悉合同管理有關(guān)要求。d. 有一年以上文件管理工作經(jīng)驗(yàn)。. 8 設(shè)備管理員任職條件a. 應(yīng)具有大專以上學(xué)歷。b. 熟悉本實(shí)驗(yàn)室的主要設(shè)備及日常設(shè)備管理事務(wù);c. 熟悉計(jì)量法,掌握設(shè)備的校準(zhǔn)和核查要求等。. 9 內(nèi)審員任職條件a. 應(yīng)具有大專以上學(xué)歷。b. 經(jīng)過內(nèi)審員培訓(xùn),并考核合格;c. 有良好的書面和口頭表達(dá)能力及分析判斷能力,能獨(dú)立開展工作。. 10 技術(shù)監(jiān)督員任職條件a.具有電氣相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,三年以上相關(guān)檢測(cè)工作經(jīng)歷。b. 熟悉各項(xiàng)目檢測(cè)方法程序,了解檢測(cè)工作的目的。c. 知道如何評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果。 授權(quán)簽字人任職條件a.具有電氣相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,須有 7年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn);或大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè) 5 年以上;或碩士學(xué)位以上(含) ,從事相關(guān)專業(yè) 2 年以上。b. 熟悉各項(xiàng)目檢測(cè)方法程序,了解檢測(cè)工作的目的。c. 知道如何評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果。d. 熟悉檢測(cè)樣品有關(guān)質(zhì)量要求和使用要求。——負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行本實(shí)驗(yàn)室規(guī)定,編寫本部門負(fù)主責(zé)的程序文件及相應(yīng)的管理文件和部門規(guī)章制度;——負(fù)責(zé)組織檢測(cè)人員編制作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件,并按要求實(shí)施;——負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的收集、整理及貫徹執(zhí)行;——負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃的制訂與實(shí)施,參加實(shí)驗(yàn)室間能力驗(yàn)證/比對(duì);22 / 77——組織實(shí)施各項(xiàng)檢測(cè)工作,并保證檢測(cè)工作公正、有序地進(jìn)行并按時(shí)完成;——做好本室的設(shè)施、設(shè)備管理工作;——提出本室人員的技術(shù)培訓(xùn)和考核計(jì)劃,并組織實(shí)施;——負(fù)責(zé)偏離許可的驗(yàn)證工作;——組織不確定度評(píng)定、結(jié)果驗(yàn)證工作;——負(fù)責(zé)進(jìn)行檢測(cè)不符合工作的原因分析、對(duì)策制訂及實(shí)施;——負(fù)責(zé)本室糾正措施和預(yù)防措施的制訂及實(shí)施;——負(fù)責(zé)做好新項(xiàng)目的準(zhǔn)備及試運(yùn)行工作,并協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)審;——負(fù)責(zé)檢測(cè)過程的內(nèi)務(wù)安全管理等工作;——負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作?!獏f(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人建立、實(shí)施管理體系,并定期進(jìn)行目標(biāo)考核——負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)考核,并建立人員技術(shù)檔案;——負(fù)責(zé)樣品管理及合同評(píng)審工作;——負(fù)責(zé)儀器設(shè)備、材料的采購、驗(yàn)收、建檔工作和供方管理等;——負(fù)責(zé)儀器、設(shè)備的校準(zhǔn)及期間核查工作,進(jìn)行唯一性編號(hào)和標(biāo)識(shí),建立設(shè)備檔案,對(duì)各設(shè)備負(fù)責(zé)人的日常維護(hù)保養(yǎng)工作進(jìn)行監(jiān)督;——負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室的行政管理;——負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)務(wù)安全管理工作;——負(fù)責(zé)協(xié)助本實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)開展內(nèi)審和管理評(píng)審及管理體系的日常運(yùn)行和改進(jìn)等;本實(shí)驗(yàn)室外部文件的編號(hào)、發(fā)放、登記歸檔管理;——負(fù)責(zé)本部門的客戶機(jī)密保護(hù)工作;——負(fù)責(zé)客戶的接待及收集反饋意見,并協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行客戶投訴處理。為保證檢測(cè)工作的正常進(jìn)行,本實(shí)驗(yàn)室規(guī)定由以下人員代理行使其相應(yīng)的職權(quán):,由技術(shù)負(fù)責(zé)人行使其職權(quán);,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人行使其職權(quán);,由技術(shù)負(fù)責(zé)人行使其職權(quán);,由被代理人以書面形式委托代理人行使其職權(quán)。授權(quán)簽字人的授權(quán)簽字領(lǐng)域及其識(shí)別見附件 4《授權(quán)簽字人情況表》 。本實(shí)驗(yàn)室為保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán),要求本實(shí)驗(yàn)室全體人員在工作中嚴(yán)格遵守《本實(shí)驗(yàn)室員工行為規(guī)范》 ,執(zhí)行《保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序》 。23 / 77本實(shí)驗(yàn)室通過文件和會(huì)議、培訓(xùn)等方式讓各級(jí)人員充分認(rèn)識(shí)到本崗位工作的重要性以及各項(xiàng)工作的的相互關(guān)系。并通過培訓(xùn)等方式讓他們掌握本崗位工作所需的各項(xiàng)技能和知識(shí),圓滿完成本崗位工作任務(wù),以便本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成。 內(nèi)部溝通本實(shí)驗(yàn)室通過各類文件、報(bào)告、工作匯報(bào)、工作指示、工作交流、會(huì)議等方式確保本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)信息暢通,并能就體系有效運(yùn)行的各項(xiàng)事宜進(jìn)行交流、傳達(dá)和報(bào)告。本實(shí)驗(yàn)室須配備一名以上技術(shù)監(jiān)督員對(duì)檢測(cè)全過程及有關(guān)人員進(jìn)行監(jiān)督。具體按《監(jiān)督管理程序》執(zhí)行?!颈Wo(hù)委托方機(jī)密和所有權(quán)管理程序】——【監(jiān)督管理程序】 管理體系本實(shí)驗(yàn)室按照 ISO/IEC 17025:2022《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》標(biāo)準(zhǔn)要求,結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室人力資源和工作范圍,建立、實(shí)施與保持適用于本實(shí)驗(yàn)室的文件化管理體系,確保本實(shí)驗(yàn)室全體人員熟悉、理解、貫徹執(zhí)行管理體系文件,以保證本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)工作符合規(guī)定要求。適用于對(duì)本實(shí)驗(yàn)室管理體系及管理體系文件的控制。本實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)管理體系的策劃,批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo);質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織建立、實(shí)施和保持管理體系,促進(jìn)體系的持續(xù)改進(jìn),確保管理體系的正常運(yùn)行;技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系中技術(shù)活動(dòng)的監(jiān)控、評(píng)審、處理、解釋及承擔(dān)技術(shù)活動(dòng)結(jié)果的相應(yīng)責(zé)任;資料管理員負(fù)責(zé)管理體系文件的控制。、實(shí)施和改進(jìn)為使檢測(cè)工作滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)、認(rèn)可組織的要求,本實(shí)驗(yàn)室根據(jù) CNASCL01 :2022 《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》和《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在電氣檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》以及 CNASCL52:2022《CNASCL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》應(yīng)用要求》的要求,建立與實(shí)際情況相適應(yīng)的管理體系。同 時(shí) 任 命 一 名 質(zhì) 量 負(fù) 責(zé) 人 , 全 面 負(fù) 責(zé) 管 理 體 系 的 建 立 、 實(shí) 施 和改 進(jìn) , 并 定 期 向 本 實(shí) 驗(yàn) 室 主 任 報(bào) 告 管 理 體 系 的 運(yùn) 行 情 況 和 改 進(jìn) 的 需 求 , 及 時(shí) 解 決 體 系 運(yùn) 行 中 的重 大 問 題 , 以 確 保 本 實(shí) 驗(yàn) 室 管 理 體 系 的 有 效 運(yùn) 行 , 并 得 到 持 續(xù) 改 進(jìn) 。版 次 第 A 版 第 1 管理體系實(shí)施日期 2022 年 08 月 02 日25 / 77 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 一 層 次 文 件 程 序 文 件 第 二 層 次 文 件 作 業(yè) 指 導(dǎo) 書 第 三 層 次 文 件 記 錄 表 格 、 質(zhì) 量 記 錄 第 四 層 次 文 件圖 21本實(shí)驗(yàn)室管理體系文件分為四個(gè)層次,包括質(zhì)量手冊(cè)、體系程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格、質(zhì)量記錄等文件,見圖 21。質(zhì)量手冊(cè):是管理體系的主體文件,是闡述本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、目標(biāo),描述管理體系并實(shí)施質(zhì)量管理,促進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)的文件,同時(shí)是向客戶及監(jiān)督機(jī)構(gòu)展示本實(shí)驗(yàn)室管理體系并向他們提供質(zhì)量保證的綱領(lǐng)性文件。管理體系程序文件:根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況,為滿足質(zhì)量方針、目標(biāo)而編制的一套與 CNASCL01 :2022《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》和《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在電氣檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》以及 CNASCL52:2022《CNASCL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》應(yīng)用要求》相一致的程序文件,是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件,是對(duì)質(zhì)量管理、質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行控制的依據(jù)。管理體系程序文件目錄見附件 1。第三層次文件:是本實(shí)驗(yàn)室為保證質(zhì)量活動(dòng)有效實(shí)施,建立和保持的一系列管理性文件和技術(shù)性文件,這些文件是質(zhì)量手冊(cè)和程序文件有效實(shí)施的支持性文件,是用來指導(dǎo)某一項(xiàng)工作如何具體開展的文件。第四層次文件:表單、記錄,是用于管理體系運(yùn)行信息的傳遞及運(yùn)行情況的證實(shí)依據(jù)。管理體系文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織學(xué)習(xí)、宣貫,并被本實(shí)驗(yàn)室全體人員獲取、理解、掌握和執(zhí)行。本實(shí)驗(yàn)室確保本實(shí)驗(yàn)室管理體系的有效建立、實(shí)施和改進(jìn)(見 ) 。并通過文件、會(huì)議、工作指令等及時(shí)傳達(dá)滿足客戶要求和法定要求的重要性,以促使本實(shí)驗(yàn)室各級(jí)人員形成滿足客戶要求和法定要求的意識(shí)。a.覆蓋實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施、離開固定設(shè)施的場(chǎng)所、臨時(shí)設(shè)施中進(jìn)行的工作;b.管理體系文件傳達(dá)至有關(guān)人員;并被其理解、獲取和執(zhí)行。: 見手冊(cè)第三章《質(zhì)量方針和目標(biāo)》 見手冊(cè)第三章《質(zhì)量方針和目標(biāo)》26 / 77 質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況由質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年進(jìn)行分析,如未達(dá)成,需責(zé)成相關(guān)各部門分析原因,采取糾正措施,質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況和適宜性由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提報(bào)管理評(píng)審。 各部門在管理體系中的職責(zé)見附件 10管理體系職責(zé)分配表。,確保改進(jìn)后管理體系的完整性,并保留持續(xù)改進(jìn)有效性的相關(guān)證據(jù)?!疚募刂瞥绦颉?文件控制對(duì)于管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制,確保各相關(guān)場(chǎng)所均能得到和使用文件的有效版本。適用于本實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的編制、審批、發(fā)放、修改和管理等各個(gè)環(huán)節(jié),包括外來文件的控制。、程序文件的批準(zhǔn)和頒布;版 次 第 A 版 第 1 文件控制實(shí)施日期 2022 年 08 月 02 日27 / 77,并對(duì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行收集、整理;、程序文件的編制及審核,批準(zhǔn)管理性質(zhì)量記錄格式;、標(biāo)識(shí)、分發(fā)、歸檔等管理控制。a.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的編制應(yīng)符合 CNAS-CL01:2022《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》和《《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在電氣檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》以及 CNASCL52:2022《CNASCL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》應(yīng)用要求》及相關(guān)法律法規(guī)的要求;b.其他文件的編制應(yīng)與質(zhì)量手冊(cè)相協(xié)調(diào),不得與質(zhì)量手冊(cè)的要求相抵觸;c.文件的文字表達(dá)應(yīng)簡(jiǎn)明、準(zhǔn)確、易懂,所有的符號(hào)、代號(hào)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)范,編制格式應(yīng)統(tǒng)一。管理體系文件以文件編號(hào)作為唯一性標(biāo)識(shí),文件編號(hào)具體按《文件控制程序》進(jìn)行。,本實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn);,本實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn);、技術(shù)記錄表、格式由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);,質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。,均應(yīng)做到及時(shí)發(fā)放到位,保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效文件;,批準(zhǔn)發(fā)放范圍后,資料管理員根據(jù)文件批準(zhǔn)人的意見辦理有關(guān)發(fā)放手續(xù),不得隨意借用、復(fù)??; ; “文件管制一覽表” ,根據(jù)文件的更改、作廢情況及時(shí)更新,以保證有效版本;,并注明受控狀態(tài);,因特殊需要所保留的任何已作廢文件,都要蓋上“作廢文件”印章醒目標(biāo)記,防止誤用。,文件應(yīng)予以修改;;;28 / 77;。 件 修 改 的 申 請(qǐng) 、 編 制 、 審 核 和 批 準(zhǔn) 與 該 文 件 原 編 制 、 審 核 、 批 準(zhǔn) 程 序 和 部 門 相 同。 件 經(jīng) 多 次 更 改 或 需 要 進(jìn) 行 大 幅 修 改 的 , 應(yīng) 進(jìn) 行 換 版 , 原 版 次 文 件 作 廢 , 換 新 版 本。,應(yīng)將修改后的文件或文件修改通知書,按規(guī)定發(fā)放范圍及時(shí)發(fā)放到位。對(duì)于非受控文本,不作修改。 若可行,更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明。 本實(shí)驗(yàn)室管理體系文件不允許進(jìn)行手寫修改。管理體系文件應(yīng)定期對(duì)其有效性進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)予以修改?!稊?shù)據(jù)控制程序》和《計(jì)算機(jī)管理程序》執(zhí)行?!疚募刂瞥绦颉俊緮?shù)據(jù)控制程序】——【計(jì)算機(jī)管理程序】 要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審對(duì)客戶的要求、檢測(cè)的標(biāo)書、合同(協(xié)議)進(jìn)行評(píng)審,確保合同條款內(nèi)容清楚,質(zhì)量要求合理,評(píng)價(jià)本實(shí)驗(yàn)室有足夠的能力、資源滿足合同的要求,保證合同的順利履行。適用于本實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有客戶檢測(cè)項(xiàng)目的標(biāo)書、合同(協(xié)議)的評(píng)審。、試驗(yàn)委托合同的評(píng)審。、復(fù)雜的、先進(jìn)的、重大的項(xiàng)目合同進(jìn)行評(píng)審。 本實(shí)驗(yàn)室編制《要求、標(biāo)書、合同評(píng)審程序》,確保:a.包括檢測(cè)方法的客戶要求應(yīng)予以規(guī)定,并形成文件,便于雙方理解;b.使本實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足客戶要求;版 次 第 A 版 第 1 要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審實(shí)
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