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正文內(nèi)容

研發(fā)質(zhì)量手冊(編輯修改稿)

2025-07-22 20:14 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 崗位需要,勝任工作。 人資行政部負責確定各崗位能力及職責要求,并對崗位任職人員進行評審,掌握人員素質(zhì)滿足崗位需要,勝任工作的狀況;,內(nèi)容包括:學歷證書、培訓證書、職業(yè)技術(shù)資格證書、工作經(jīng)歷等與從事的工作能力相關(guān)的證明材料。,編制培訓工作計劃,對員工進行相應的培訓,并做好記錄?;虿扇≌衅浮⑦x調(diào)等方式選擇合適人選,滿足崗位要求。,操作考核、觀察和征求部門意見等方式評價采取措施的有效性。(如培訓、會議宣傳等)使員工認識到所從事工作的重要性,調(diào)動員工的工作積極性和創(chuàng)造能力,實現(xiàn)公司制定的質(zhì)量目標。 保持對員工進行教育、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄。公司確定、提供并維護本公司為達到符合產(chǎn)品要求所需的基礎設施,并保持這些基礎設施持續(xù)生產(chǎn)的能力。公司占地面積: 8600m2 建筑面積3600m2 生產(chǎn)設備:鮮濕面生產(chǎn)線、饅頭生產(chǎn)線。輔助設備:反滲透純凈水生產(chǎn)設備,10萬級凈化包裝間,燃氣鍋爐,配電及供排水、污水處理設施。支持性服務:倉儲、運輸、通訊及信息系統(tǒng)。 總則為了提高員工的工作效率和滿意程度,確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的環(huán)境和各種條件,對工作場所的環(huán)境進行控制。公司按照《中華人民共和國食品安全法》、《食品廠通用衛(wèi)生規(guī)范》等要求建立完善的食品工廠,車間、生產(chǎn)環(huán)境等,并嚴格按照要求進行控制。建立嚴格的生產(chǎn)現(xiàn)場消毒控制制度,確保食品衛(wèi)生安全。為員工提供防護服裝,避免污染食品。生產(chǎn)現(xiàn)場配備充足光源照明,提供良好空氣流通條件。按期對員工進行身體健康檢查,確保員工身體健康及滿足《食品安全法》對從事食品加工的人員的要求。,特殊情況下報總部。,相關(guān)制度和措施的制定、審批以及執(zhí)行后的效果驗證,并進行管理。 生產(chǎn)部、人資行政部負責作業(yè)現(xiàn)場衛(wèi)生、勞動紀律,并積極改進工作環(huán)境。 公司各部室負責辦公環(huán)境的保持及所轄清潔區(qū)的衛(wèi)生、標識、固定資產(chǎn)等的管理。7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃本公司的產(chǎn)品實現(xiàn)由集團總部進行策劃,確定以下內(nèi)容:a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求;b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求;c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動及產(chǎn)品接收準則;d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄;輸出的產(chǎn)品信息、生產(chǎn)所涉及的產(chǎn)品標準等由品保部負責,經(jīng)管代確認。并對異常進行反饋及改善。 與顧客有關(guān)的過程根據(jù)本公司提供產(chǎn)品的特點,本手冊將顧客有關(guān)的過程分為“與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定”和“顧客滿意度測量”來進行控制。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定a)顧客規(guī)定的要求即顧客明示的要求,包括交付和交付后活動的要求;b)顧客雖未明示,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求;c)適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求;d)組織認為必要的任何附加要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 在每次產(chǎn)品要求變化之前,由品保處負責組織各部門參加產(chǎn)品要求評審。評審應確保:a) 產(chǎn)品要求已得到規(guī)定,按照集團要求確定。b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決;c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審的結(jié)果和后續(xù)措施應予以記錄,對于每批新產(chǎn)品在實施之前由品保部織各部門對產(chǎn)品的各項要求進行評審并填寫《新品試車確認單》。對于每天由營運部下達的《門店需求計劃》(電子版),由物流部Damp。OP負責對《門店需求計劃》(電子版)中的市場所需產(chǎn)品進行評審,并由物流部Damp。OP負責在《門店需求計劃》(電子版)上簽評審意見并反饋至營運部。 本公司不存在顧客提供的要求沒有形成文件。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,品保部負責組織各部門人員(要有營運部人員參加)參加評審,且將評審結(jié)果反饋到各相關(guān)部門。 顧客溝通為了本公司持續(xù)改進和提高,應及時了解顧客的需求意見,為顧客提供滿意的服務。a) 由公司通過廣告、在各種媒體的宣傳等方法,使顧客充分了解我公司的產(chǎn)品信息。b) 認真對待顧客的問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改。c) 建立《質(zhì)量客訴管理辦法》對顧客的反饋和投訴進行快速反應。各部門積極配合處理顧客投訴,包括顧客抱怨。 設計和開發(fā)(研發(fā)補充)公司研發(fā)部主導產(chǎn)品與生產(chǎn)過程的設計與開發(fā)工作。按照《新產(chǎn)品開發(fā)流程》進行產(chǎn)品與生產(chǎn)過程設計開發(fā)的策劃、驗證和確認工作。市場部提交的市場調(diào)查與分析報告將作為設計和開發(fā)的輸入資料,在必要時顧客代表或業(yè)務部將負責與客戶取得聯(lián)系并溝通關(guān)于產(chǎn)品方面的信息。各相關(guān)部門應按照制作流程進行,以確保在進行設計和開發(fā)策劃時,按設計計劃進行,包括:a) 設計和開發(fā)階段;b) 適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動;c) 設計和開發(fā)的職責和權(quán)限。各相關(guān)部門應明確其職責分工,就產(chǎn)品設計與開發(fā)的問題及時的進行溝通,以確保產(chǎn)品設計和開發(fā)過程中所有的問題得到及時的評審與解決。在設計與開發(fā)的各個階段,策劃的輸出應得到及時的評審與更新。設計和開發(fā)輸入。 設計和開發(fā)輸入各相關(guān)部門應確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并對這些輸入進行及時的評審,以確保輸入是充分與適宜的,并確保要求的內(nèi)容清楚完整。這些輸入應包括:a) 功能和性能要求;b) 適用的法律、法規(guī)要求;c) 適用時,以前類似設計提供的信息;d) 設計和開發(fā)所必須的其它要求。 設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)輸出包括產(chǎn)品設計輸出與制造過程設計輸出,輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出,并應在放行前得到批準。設計和開發(fā)輸出應:a) 滿足設計和開發(fā)輸入的要求;b) 給出采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息;c) 包含或引用產(chǎn)品接收準則;d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 設計和開發(fā)評審在設計與開發(fā)的適宜階段,應對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審,以確認:a) 設計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力;b) 識別任何問題并提出必要的措施。評審的同時需要對潛在的質(zhì)量風險進行分析以及質(zhì)量成本、關(guān)鍵特性等方面的控制方法措施進行評價確認。 設計和開發(fā)驗證為確保設計和開發(fā)輸出的結(jié)果滿足輸入的要求,需要根據(jù)設計和開發(fā)策劃階段的安排對設計和開發(fā)進行驗證。這些驗證包括對產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范、必要時的防錯措施、產(chǎn)品圖樣或數(shù)學數(shù)據(jù)、設計評審結(jié)果等進行分析與評價,所有設計和開發(fā)的驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄將由技術(shù)部保存。 設計和開發(fā)確認根據(jù)設計和開發(fā)驗證的記錄與以往相似產(chǎn)品的設計和開發(fā)經(jīng)驗,以確認設計和開發(fā)的可行性,設計和開發(fā)確認須在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?,必要時根據(jù)客戶要求的進度進行。在顧客有要求或設計和開發(fā)屬于全新產(chǎn)品時,技術(shù)部需在設計與開發(fā)驗證后進行樣品試制或小批量生產(chǎn),樣品試制與小批量生產(chǎn)必須使用與正式生產(chǎn)相同的材料、工裝和制造過程等,在樣品或小批量產(chǎn)品試制完成后,技術(shù)部與質(zhì)量部將對產(chǎn)品的所有性能進行測試,以確認產(chǎn)品滿足設計與開發(fā)的所有要求。 設計和開發(fā)更改的控制所有關(guān)于產(chǎn)品的設計和更改時,有相關(guān)部門提出,技術(shù)部按照相關(guān)流程實施設計和開發(fā)的更改。 采購總則a)對采購過程及供方進行控制,確保所采購的產(chǎn)品符合公司規(guī)定的標準要求,公司制定并執(zhí)行相應采購管理制度。對供方及采購的產(chǎn)品或服務控制的類型和程度取決于采購的產(chǎn)品或服務對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。對供方選擇、評價和重新評價的準則在采購處的采購管理制度中進行了相應的規(guī)定。評價結(jié)果及評價引起的任何必要的措施的記錄進行保存。b)公司產(chǎn)品交付運輸部分采用外部運輸承包商,因此對產(chǎn)品運輸承包商按照外包過程進行控制。c)采購部對原輔材料采購全過程進行有效控制,確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。a)根據(jù)采購品對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度,將采購品分為A、B、C三類。A類:面粉、食用調(diào)和油、食鹽、內(nèi)包材料;B類:輔料,設備檢修的備件等。C類:輔助性材料。 b)采購部組織制定選擇、評價和重新評價原材料供方的準則;按照評價準則, 采購部組織有關(guān)人員對選定的供方進行評價,并保存記錄; c)根據(jù)評價結(jié)果選定合格供方,并編制合格供方名錄;d)對選定的合格供方進行動態(tài)控制,結(jié)合他們業(yè)績定期對進行重新評價。采購信息的內(nèi)容包括:a) 產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求。b)人員資格的要求。c)質(zhì)量管理體系的要求。:a) 對生產(chǎn)原材料合格供方選擇的審批。b) 按照《不合格品控制程序》規(guī)定的公司總經(jīng)理的職責執(zhí)行。g) 供方的評價、選擇、控制的具體實施。h) 制定正常生產(chǎn)所需物料的采購計劃,并執(zhí)行采購計劃。i) 按照《不合格品控制程序》規(guī)定的采購處的職責執(zhí)行。j) 提供生產(chǎn)用原物料的技術(shù)要求。k) 參與對供方的評價、選擇、淘汰、控制。l) 采購的生產(chǎn)原物料檢驗。m) 提供所檢驗物品的相關(guān)質(zhì)量信息。n) 下達采購需求計劃及生產(chǎn)計劃。o) 及時提供原物料庫存表。p) 采購產(chǎn)品的收貨驗證、保存、防護及為生產(chǎn)上料。q) 對所使用的各種設備提供相關(guān)的設備使用、維護等作業(yè)指導。r) 對所使用的設備進行檢修。s) 備品備件的驗收、管理。,并以此進行檢驗,確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。當本公司或顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時,采購部要在采購信息中對擬采用的驗證安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。《不合格品控制程序》進行處理。公司經(jīng)過策劃,確保在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。a)制造部負責:1) 生產(chǎn)過程控制管理。2) 利用資源、組織實施生產(chǎn)符合質(zhì)量標準的產(chǎn)品。3) 本部門生產(chǎn)員工的培訓
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